Έγγραφα λένε ότι το νέο χάπι που εγκρίθηκε από το FDA για τη θεραπεία της ενδομητρίωσης θα μπορούσε να αλλάξει το παιχνίδι

Περιεχόμενο

• Πώς θεραπεύει το Orilissa τον πόνο της ενδομητρίωσης;
• Ποιες είναι οι παρενέργειες;
• Η κατώτατη γραμμή?
• Αξιολόγηση για

Νωρίτερα αυτή την εβδομάδα, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε ένα νέο φάρμακο που μπορεί να κάνει τη ζωή με την ενδομητρίωση ευκολότερη για περισσότερο από το 10 τοις εκατό των γυναικών που ζουν με την επώδυνη και μερικές φορές εξουθενωτική πάθηση.(Σχετικά: Η Λένα Ντάναμ έκανε πλήρη υστερεκτομή για να σταματήσει τον πόνο της ενδομητρίωσης)

Γρήγορη ανανέωση: «Η ενδομητρίωση είναι μια ασθένεια που επηρεάζει γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας όπου η επένδυση της μήτρας αναπτύσσεται έξω από τη μήτρα», λέει ο Sanjay Agarwal, M.D., καθηγητής μαιευτικής, γυναικολογίας και αναπαραγωγικών επιστημών στο UC San Diego Health. «Τα συμπτώματα μπορεί να είναι αρκετά ποικίλα, αλλά συνήθως συνδέονται με επώδυνες περιόδους και πόνο κατά τη σεξουαλική επαφή - αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι φρικτά». (Η ενδομητρίωση μπορεί επίσης να προκαλέσει υπογονιμότητα. Νωρίτερα φέτος, η Halsey μίλησε για το πάγωμα των ωαρίων της στα 23 της λόγω της ενδομητρίωσής της.)

Δεδομένου ότι η ενδομητρίωση επηρεάζει 200 ​​εκατομμύρια γυναίκες παγκοσμίως, οι γιατροί εξακολουθούν να γνωρίζουν συγκλονιστικά λίγα για το τι προκαλεί τις επώδυνες βλάβες. "Δεν είμαστε σίγουροι γιατί μερικές γυναίκες το αναπτύσσουν και άλλες όχι ή γιατί σε μερικές γυναίκες μπορεί να είναι μια αρκετά καλοήθης κατάσταση και για άλλες μπορεί να είναι μια πολύ οδυνηρή εξουθενωτική κατάσταση", λέει ο Zev Williams, MD, Ph.D ., επικεφαλής του Τμήματος Αναπαραγωγικής Ενδοκρινολογίας και Υπογονιμότητας στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Κολούμπια.

Αυτό που γνωρίζουν οι γιατροί είναι ότι «τα οιστρογόνα τείνουν να επιδεινώνουν τη νόσο και τα συμπτώματα», λέει ο Δρ Agarwal, γι' αυτό και η ενδομητρίωση προκαλεί συχνά υπερ-επώδυνες περιόδους. Είναι ένας φαύλος κύκλος, προσθέτει ο Δρ Ουίλιαμς. «Οι βλάβες προκαλούν φλεγμονή, η οποία αναγκάζει το σώμα να παράγει οιστρογόνα, τα οποία προκαλούν περισσότερη φλεγμονή και ούτω καθεξής», εξηγεί. (Σχετικά: Η Julianne Hough μιλάει για τον αγώνα της με την ενδομητρίωση)

"Ένας από τους στόχους της θεραπείας είναι να προσπαθήσουμε να σπάσουμε αυτόν τον κύκλο είτε χρησιμοποιώντας φάρμακα που μειώνουν τη φλεγμονή είτε την παρουσία οιστρογόνων", λέει ο Δρ Williams. «Στο παρελθόν, το κάναμε με πράγματα όπως αντισυλληπτικά χάπια που διατηρούν τα επίπεδα οιστρογόνων σε μια γυναίκα ή χρησιμοποιώντας φάρμακα όπως το Motrin, τα οποία είναι αντιφλεγμονώδη».

Μια άλλη επιλογή θεραπείας είναι να σταματήσει το σώμα να παράγει τόσο πολύ οιστρογόνο εξαρχής - μια μέθοδος που προηγουμένως γινόταν με ένεση, λέει ο Δρ Ουίλιαμς. Έτσι λειτουργεί ακριβώς το Orilissa, το πρόσφατα εγκεκριμένο από τον FDA φάρμακο-εκτός από την καθημερινή μορφή χαπιού.

Οι γιατροί λένε ότι το χάπι, το οποίο εγκρίθηκε από τον FDA νωρίτερα αυτήν την εβδομάδα και αναμένεται να είναι διαθέσιμο στις αρχές Αυγούστου, θα μπορούσε να αλλάξει το παιχνίδι για γυναίκες με μέτρια έως σοβαρή ενδομητρίωση. «Αυτό είναι ένα τεράστιο πράγμα στον κόσμο της γυναικείας υγείας», λέει η Δρ Agarwal. "Η καινοτομία στον τομέα της ενδομητρίωσης ήταν ουσιαστικά ανύπαρκτη εδώ και δεκαετίες και οι θεραπευτικές επιλογές που κάνουμε ήταν προκλητικές", λέει. Ενώ το φάρμακο είναι συναρπαστικά νέα, η τιμή για τους μη ασφαλισμένους ασθενείς δεν είναι. Μια προμήθεια τεσσάρων εβδομάδων του φαρμάκου θα κοστίσει 845 δολάρια χωρίς ασφάλιση, αναφέρει η Chicago Tribune.

Πώς θεραπεύει το Orilissa τον πόνο της ενδομητρίωσης;

"Κανονικά ο εγκέφαλος προκαλεί στις ωοθήκες να παράγουν οιστρογόνα, τα οποία διεγείρουν την επένδυση της μήτρας-και τις βλάβες της ενδομητρίωσης-να αναπτυχθούν", εξηγεί ο Δρ Williams, ο οποίος διαβουλεύτηκε με την φαρμακευτική εταιρεία πίσω από την Orilissa κατά την ανάπτυξη της. Το Orilissa καταστέλλει απαλά τα οιστρογόνα που προκαλούν την ενδομητρίωση «μπλοκάροντας τον εγκέφαλο να στείλει το σήμα στην ωοθήκη για την παραγωγή οιστρογόνων», λέει.

Καθώς τα επίπεδα των οιστρογόνων μειώνονται, μειώνεται και ο πόνος της ενδομητρίωσης. Στις κλινικές δοκιμές του Orilissa που αξιολογήθηκαν από τον FDA, στις οποίες συμμετείχαν σχεδόν 1.700 γυναίκες με μέτριο έως σοβαρό πόνο ενδομητρίωσης, το φάρμακο μείωσε σημαντικά τρεις τύπους πόνου ενδομητρίωσης: καθημερινό πόνο, πόνο περιόδου και πόνο κατά τη διάρκεια του σεξ.

Ποιες είναι οι παρενέργειες;

Οι τρέχουσες θεραπείες για την ενδομητρίωση συχνά συνοδεύονται από παρενέργειες όπως ακανόνιστη αιμορραγία, ακμή, αύξηση βάρους και κατάθλιψη. "Επειδή αυτό το νέο φάρμακο καταστέλλει τα οιστρογόνα απαλά, δεν πρέπει να έχει το ίδιο μέγεθος παρενεργειών που μπορεί να έχουν άλλα φάρμακα", λέει ο Δρ. Agarwal, ο οποίος ήταν κλινικός ερευνητής στο πρόγραμμα μελέτης.

Οι περισσότερες παρενέργειες είναι μικρές-αλλά επειδή προκαλεί πτώση των οιστρογόνων, το Orilissa μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα που μοιάζουν με την εμμηνόπαυση, όπως εξάψεις, αν και οι ειδικοί λένε ότι δεν υπάρχουν στοιχεία ότι θα μπορούσε να σας οδηγήσει σε πρώιμη εμμηνόπαυση.

Ο κύριος κίνδυνος είναι ότι το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει μειωμένη οστική πυκνότητα. Στην πραγματικότητα, ο FDA συνιστά ότι το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μόνο για μέγιστο διάστημα δύο ετών, ακόμη και στη χαμηλότερη δόση. "Η ανησυχία για τη μειωμένη οστική πυκνότητα είναι ότι μπορεί να οδηγήσει σε κατάγματα", λέει ο Δρ Williams. "Αυτό είναι ιδιαίτερα ανησυχητικό για τις γυναίκες όταν είναι κάτω των 35 ετών και βρίσκονται στα χρόνια της αύξησης της μέγιστης οστικής πυκνότητάς τους." (Καλά νέα: Η άσκηση μπορεί να βοηθήσει στη διατήρηση της οστικής πυκνότητας και στη μείωση της οστεοπόρωσης.)

Λοιπόν, αυτό σημαίνει ότι η Orilissa είναι μόνο ένα επίδεσμο δύο ετών στην καλύτερη περίπτωση; Περίπου. Μόλις σταματήσετε το φάρμακο, οι ειδικοί λένε ότι ο πόνος πιθανότατα θα αρχίσει να επιστρέφει σιγά σιγά. Αλλά ακόμη και δύο χρόνια χωρίς πόνο είναι σημαντικά. «Ο στόχος της ορμονικής διαχείρισης είναι να προσπαθήσει να καθυστερήσει την ανάπτυξη των βλαβών της ενδομητρίωσης για να ανακουφίσει τα συμπτώματα και είτε να αποτρέψει την ανάγκη για χειρουργική επέμβαση είτε να καθυστερήσει όταν θα χρειαστεί η χειρουργική επέμβαση», λέει ο Δρ. Ουίλιαμς.

Αφού έχετε μεγιστοποιήσει το χρόνο σας για τη λήψη του φαρμάκου, οι περισσότεροι γιατροί θα συνιστούσαν να επιστρέψετε σε μια θεραπεία όπως ο έλεγχος των γεννήσεων για να αποτρέψετε αυτή την αναγέννηση, λέει ο Δρ Ουίλιαμς.

Η κατώτατη γραμμή?

Το Orilissa δεν είναι μια μαγική σφαίρα, ούτε είναι μια θεραπεία για την ενδομητρίωση (δυστυχώς, ακόμα δεν υπάρχει). Αλλά το πρόσφατα εγκεκριμένο χάπι αντιπροσωπεύει ένα τεράστιο βήμα μπροστά στη θεραπεία, ειδικά για τις γυναίκες που αντιμετωπίζουν έντονο πόνο, λέει ο Δρ Agarwal. «Αυτή είναι μια πολύ συναρπαστική στιγμή για τις γυναίκες που έχουν ενδομητρίωση».

Αξιολόγηση για