Τι είναι το εφέ εικονικού φαρμάκου και είναι πραγματικό;

Περιεχόμενο

• Πώς εξηγεί η ψυχολογία το αποτέλεσμα του εικονικού φαρμάκου
• Κλασική προετοιμασία
• Προσδοκίες
• Το εφέ nocebo
• Παραδείγματα από πραγματικές μελέτες
• Ημικρανία
• Κόπωση που σχετίζεται με τον καρκίνο
• Κατάθλιψη
• Τι δεν καταλαβαίνουμε ακόμα;
• Τρέχουσες ερωτήσεις σχετικά με το εφέ εικονικού φαρμάκου
• Η κατώτατη γραμμή

Στην ιατρική, ένα εικονικό φάρμακο είναι μια ουσία, χάπι ή άλλη θεραπεία που φαίνεται να είναι ιατρική παρέμβαση, αλλά δεν είναι μία. Το εικονικό φάρμακο είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε κλινικές δοκιμές, κατά τη διάρκεια των οποίων χορηγούνται συχνά σε συμμετέχοντες στην ομάδα ελέγχου.

Επειδή το εικονικό φάρμακο δεν είναι ενεργή θεραπεία, δεν θα πρέπει να έχει σημαντική επίδραση στην πάθηση. Οι ερευνητές μπορούν να συγκρίνουν τα αποτελέσματα από το εικονικό φάρμακο με αυτά του πραγματικού φαρμάκου. Αυτό τους βοηθά να προσδιορίσουν εάν το νέο φάρμακο είναι αποτελεσματικό.

Μπορεί να είστε εξοικειωμένοι με τον όρο «εικονικό φάρμακο» σε σχέση με κάτι που ονομάζεται εφέ εικονικού φαρμάκου. Η επίδραση του εικονικού φαρμάκου είναι όταν παρατηρείται βελτίωση, παρά το γεγονός ότι ένα άτομο έλαβε εικονικό φάρμακο σε αντίθεση με την ενεργή ιατρική θεραπεία.

Εκτιμάται ότι 1 στα 3 άτομα βιώνουν το εφέ εικονικού φαρμάκου. Συνεχίστε να διαβάζετε για να μάθετε περισσότερα σχετικά με το αποτέλεσμα του εικονικού φαρμάκου, πώς μπορεί να λειτουργήσει και ορισμένα παραδείγματα από την έρευνα.

Πώς εξηγεί η ψυχολογία το αποτέλεσμα του εικονικού φαρμάκου

Το εφέ εικονικού φαρμάκου αντιπροσωπεύει μια συναρπαστική σύνδεση μεταξύ μυαλού και σώματος που δεν είναι ακόμη πλήρως κατανοητή. Παρακάτω, θα συζητήσουμε μερικές ψυχολογικές εξηγήσεις για το αποτέλεσμα του εικονικού φαρμάκου.

Κλασική προετοιμασία

Η κλασική προετοιμασία είναι ένας τύπος μάθησης. Συμβαίνει όταν συνδέετε ένα πράγμα με μια συγκεκριμένη απάντηση. Για παράδειγμα, εάν αρρωστήσετε μετά το φαγητό ενός συγκεκριμένου φαγητού, μπορείτε να συσχετίσετε αυτό το φαγητό με το να είστε άρρωστοι και να το αποφύγετε στο μέλλον.

Επειδή οι συσχετίσεις που μαθαίνουν μέσω της κλασικής προσαρμογής μπορούν να επηρεάσουν τη συμπεριφορά, μπορεί να διαδραματίσουν ρόλο στο φαινόμενο του εικονικού φαρμάκου. Ας δούμε μερικά παραδείγματα:

• Εάν πάρετε ένα συγκεκριμένο χάπι για πονοκεφάλους, μπορεί να αρχίσετε να συσχετίζετε αυτό το χάπι με την ανακούφιση από τον πόνο. Εάν λάβετε ένα παρόμοιο χάπι εικονικού φαρμάκου για πονοκέφαλο, ενδέχεται να εξακολουθείτε να αναφέρετε μειωμένο πόνο λόγω αυτής της συσχέτισης.
• Μπορείτε να συσχετίσετε το γραφείο του γιατρού με τη θεραπεία ή την αίσθηση ότι αισθάνεστε καλύτερα. Αυτός ο συσχετισμός μπορεί με τη σειρά του να επηρεάσει το πώς αισθάνεστε για τη θεραπεία που λαμβάνετε.

Προσδοκίες

Το εφέ εικονικού φαρμάκου έχει μεγάλη ρίζα στις προσδοκίες ενός ατόμου. Εάν έχετε προηγούμενες προσδοκίες για κάτι, μπορούν να επηρεάσουν την αντίληψή σας για αυτό. Επομένως, εάν περιμένετε ένα χάπι να σας κάνει να νιώσετε καλύτερα, μπορεί να αισθανθείτε καλύτερα μετά τη λήψη του.

Μπορείτε να δημιουργήσετε προσδοκίες για βελτίωση από πολλούς τύπους ενδείξεων. Μερικά παραδείγματα περιλαμβάνουν:

• Προφορικός. Ένας γιατρός ή νοσοκόμα μπορεί να σας πει ότι ένα χάπι θα είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία της κατάστασής σας.
• Ενέργειες. Μπορεί να αισθάνεστε καλύτερα όταν κάνετε ενεργά κάτι για να αντιμετωπίσετε την κατάστασή σας, όπως να πάρετε ένα χάπι ή να κάνετε μια ένεση.
• Κοινωνικός. Ο τόνος της φωνής, της γλώσσας του σώματος και της επαφής με τα μάτια του γιατρού σας μπορεί να είναι καθησυχαστικός, κάνοντάς σας να αισθάνεστε πιο θετικοί για τη θεραπεία.

Το εφέ nocebo

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι δεν είναι όλα τα εφέ εικονικού φαρμάκου ευεργετικά. Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα συμπτώματα μπορεί να επιδεινωθούν αντί να βελτιωθούν κατά τη λήψη εικονικού φαρμάκου.

Αυτό ονομάζεται εφέ nocebo. Οι μηχανισμοί του εικονικού φαρμάκου και του φαινομένου nocebo πιστεύεται ότι είναι παρόμοιοι, με αμφότερα τα πράγματα όπως η προετοιμασία και οι προσδοκίες.

Παραδείγματα από πραγματικές μελέτες

Παρακάτω, θα διερευνήσουμε τρία παραδείγματα της επίδρασης του εικονικού φαρμάκου από πραγματικές μελέτες.

Ημικρανία

Εκτίμησε πώς η επισήμανση των ναρκωτικών επηρέασε την επεισοδιακή ημικρανία σε 66 άτομα. Έτσι δημιουργήθηκε η μελέτη:

1. Οι συμμετέχοντες κλήθηκαν να πάρουν ένα χάπι για έξι διαφορετικά επεισόδια ημικρανίας. Κατά τη διάρκεια αυτών των επεισοδίων, τους δόθηκε είτε ένα εικονικό φάρμακο είτε μια ημικρανία που ονομάζεται Maxalt.
2. Η επισήμανση των χαπιών ποικίλλει καθ 'όλη τη διάρκεια της μελέτης. Θα μπορούσαν να χαρακτηριστούν ως εικονικό φάρμακο, Maxalt ή οποιοσδήποτε τύπος (ουδέτερος).
3. Ζητήθηκε από τους συμμετέχοντες να αξιολογήσουν την ένταση του πόνου 30 λεπτά στο επεισόδιο της ημικρανίας, να πάρουν το αντισυλληπτικό χάπι και στη συνέχεια να βαθμολογήσουν την ένταση του πόνου 2,5 ώρες αργότερα.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι οι προσδοκίες που καθορίστηκαν από την επισήμανση χαπιών (εικονικό φάρμακο, Maxalt ή ουδέτερο) είχαν επίδραση στην ένταση του πόνου που αναφέρθηκε. Εδώ είναι τα αποτελέσματα:

• Όπως αναμενόταν, η Maxalt παρείχε περισσότερη ανακούφιση από το εικονικό φάρμακο. Ωστόσο, τα χάπια εικονικού φαρμάκου παρατηρήθηκαν ότι παρέχουν περισσότερη ανακούφιση από ό, τι ο έλεγχος χωρίς θεραπεία.
• Η επισήμανση έχει σημασία! Για το Maxalt και το εικονικό φάρμακο, η βαθμολογία της ανακούφισης ταξινομήθηκε με βάση την επισήμανση. Και στις δύο ομάδες, τα χάπια με την ένδειξη Maxalt ήταν υψηλότερα, τα ουδέτερα ήταν στη μέση και το εικονικό φάρμακο ήταν το χαμηλότερο.
• Αυτό το φαινόμενο ήταν τόσο ισχυρό που ο Maxalt που χαρακτηρίστηκε ως εικονικό φάρμακο βαθμολογήθηκε για να παρέχει περίπου το ίδιο ποσό ανακούφισης με ένα εικονικό φάρμακο που ονομάστηκε Maxalt.

Κόπωση που σχετίζεται με τον καρκίνο

Η κόπωση μπορεί να εξακολουθεί να είναι ένα παρατεταμένο σύμπτωμα σε ορισμένους επιζώντες από καρκίνο. Μια ματιά στις επιδράσεις ενός εικονικού φαρμάκου σε σύγκριση με τη θεραπεία ως συνήθως σε 74 επιζώντες από καρκίνο με κόπωση. Η μελέτη δημιουργήθηκε ως εξής:

1. Για 3 εβδομάδες, οι συμμετέχοντες είτε έλαβαν ένα χάπι ανοιχτά επισημασμένο ως εικονικό φάρμακο ή έλαβαν τη θεραπεία τους ως συνήθως.
2. Μετά από τις 3 εβδομάδες, τα άτομα που έλαβαν τα χάπια εικονικού φαρμάκου σταμάτησαν να τα παίρνουν. Εν τω μεταξύ, όσοι λαμβάνουν συνήθη θεραπεία είχαν την επιλογή να πάρουν τα χάπια εικονικού φαρμάκου για 3 εβδομάδες.

Μετά το πέρας της μελέτης, οι ερευνητές παρατήρησαν ότι το εικονικό φάρμακο, παρά το γεγονός ότι έχει χαρακτηριστεί ως τέτοιο, είχε επίδραση και στις δύο ομάδες συμμετεχόντων. Τα αποτελέσματα ήταν:

• Μετά από 3 εβδομάδες, η ομάδα του εικονικού φαρμάκου ανέφερε βελτιωμένα συμπτώματα σε σύγκριση με εκείνα που έλαβαν θεραπεία ως συνήθως. Συνέχισαν επίσης να αναφέρουν βελτιωμένα συμπτώματα για 3 εβδομάδες μετά τη διακοπή.
• Τα άτομα που έλαβαν θεραπεία ως συνήθως που αποφάσισαν να πάρουν το χάπι εικονικού φαρμάκου για 3 εβδομάδες ανέφεραν επίσης βελτίωση στα συμπτώματα κόπωσης μετά από 3 εβδομάδες.

Κατάθλιψη

Διερεύνησε την επίδραση του εικονικού φαρμάκου σε 35 άτομα με κατάθλιψη. Οι συμμετέχοντες δεν ελάμβαναν αυτήν τη στιγμή άλλα φάρμακα για κατάθλιψη. Η μελέτη δημιουργήθηκε ως εξής:

1. Κάθε συμμετέχων έλαβε χάπια εικονικού φαρμάκου. Ωστόσο, ορισμένοι επισημάνθηκαν ως αντικαταθλιπτικό ταχείας δράσης (το ενεργό εικονικό φάρμακο), ενώ άλλοι επισημάνθηκαν ως εικονικό φάρμακο (το ανενεργό εικονικό φάρμακο). Κάθε ομάδα πήρε τα χάπια για μια εβδομάδα.
2. Στο τέλος της εβδομάδας, μια σάρωση ΡΕΤ μετρούσε τη δραστηριότητα του εγκεφάλου. Κατά τη διάρκεια της σάρωσης, η ενεργή ομάδα εικονικού φαρμάκου έλαβε ένεση εικονικού φαρμάκου, λέγοντας ότι μπορεί να βελτιώσει τη διάθεσή τους. Η ανενεργή ομάδα εικονικού φαρμάκου δεν έλαβε ένεση.
3. Οι δύο ομάδες άλλαξαν τύπους χαπιών για άλλη μια εβδομάδα. Μια δεύτερη σάρωση PET πραγματοποιήθηκε στο τέλος της εβδομάδας.
4. Όλοι οι συμμετέχοντες στη συνέχεια έλαβαν θεραπεία με αντικαταθλιπτικά φάρμακα για 10 εβδομάδες.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι ορισμένα άτομα εμφάνισαν την επίδραση του εικονικού φαρμάκου και ότι αυτό επηρέασε την εγκεφαλική τους δραστηριότητα και την ανταπόκρισή τους στα αντικαταθλιπτικά. Τα αποτελέσματα ήταν ότι:

• Μία μείωση των συμπτωμάτων κατάθλιψης αναφέρθηκε όταν οι άνθρωποι λάμβαναν το ενεργό εικονικό φάρμακο.
• Η λήψη του ενεργού εικονικού φαρμάκου (συμπεριλαμβανομένης της ένεσης εικονικού φαρμάκου) συσχετίστηκε με σαρώσεις PET που έδειξαν αύξηση της δραστηριότητας του εγκεφάλου σε περιοχές που σχετίζονται με τη συγκίνηση και τη ρύθμιση του στρες.
• Τα άτομα που παρουσίασαν αυξημένη εγκεφαλική δραστηριότητα σε αυτήν την περιοχή είχαν συχνά βελτιωμένη ανταπόκριση στα αντικαταθλιπτικά που χρησιμοποιήθηκαν στο τέλος της μελέτης.

Τι δεν καταλαβαίνουμε ακόμα;

Ενώ το εφέ εικονικού φαρμάκου έχει παρατηρηθεί σε πολλά σενάρια, υπάρχουν ακόμα πολλά για αυτό που δεν καταλαβαίνουμε. Οι μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη και μαθαίνουμε περισσότερα κάθε χρόνο.

Ένα από τα μεγάλα ερωτήματα είναι η σύνδεση μεταξύ μυαλού και σώματος. Πώς επηρεάζουν οι ψυχολογικοί παράγοντες, όπως οι προσδοκίες, τι συμβαίνει μέσα μας;

Γνωρίζουμε ότι το φαινόμενο του εικονικού φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει στην απελευθέρωση διαφόρων μικρών μορίων όπως νευροδιαβιβαστών και ορμονών. Αυτά μπορούν στη συνέχεια να αλληλεπιδράσουν με άλλα μέρη του σώματος για να προκαλέσουν αλλαγές. Ωστόσο, πρέπει να επεξεργαστούμε περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τις ιδιαιτερότητες αυτών των πολύπλοκων αλληλεπιδράσεων.

Επιπλέον, το αποτέλεσμα του εικονικού φαρμάκου φαίνεται να έχει σημαντικό αντίκτυπο σε ορισμένα συμπτώματα, όπως πόνο ή κατάθλιψη και όχι σε άλλα. Αυτό θέτει περισσότερες ερωτήσεις.

Τρέχουσες ερωτήσεις σχετικά με το εφέ εικονικού φαρμάκου

• Ποια συμπτώματα επηρεάζονται από την επίδραση του εικονικού φαρμάκου; Εάν ναι, ποιο είναι το μέγεθος του αποτελέσματος;
• Η χρήση εικονικού φαρμάκου για αυτά τα συμπτώματα είναι αποτελεσματική ή πιο αποτελεσματική από τη χρήση φαρμάκων;
• Το αποτέλεσμα του εικονικού φαρμάκου μπορεί να βελτιώσει ορισμένα συμπτώματα, αλλά δεν είναι θεραπεία. Είναι ηθικό να χρησιμοποιείτε εικονικό φάρμακο αντί για φάρμακα;

Η κατώτατη γραμμή

Το εικονικό φάρμακο είναι ένα χάπι, μια ένεση ή κάτι που φαίνεται να είναι ιατρική θεραπεία, αλλά δεν είναι. Ένα παράδειγμα εικονικού φαρμάκου θα ήταν ένα χάπι ζάχαρης που χρησιμοποιείται σε μια ομάδα ελέγχου κατά τη διάρκεια μιας κλινικής δοκιμής.

Η επίδραση του εικονικού φαρμάκου είναι όταν παρατηρείται βελτίωση των συμπτωμάτων, παρά τη χρήση μιας μη ενεργής θεραπείας. Πιστεύεται ότι συμβαίνει λόγω ψυχολογικών παραγόντων όπως οι προσδοκίες ή η κλασική προσαρμογή.

Η έρευνα διαπίστωσε ότι το αποτέλεσμα του εικονικού φαρμάκου μπορεί να διευκολύνει πράγματα όπως πόνο, κόπωση ή κατάθλιψη. Ωστόσο, ακόμα δεν γνωρίζουμε τους ακριβείς μηχανισμούς στο σώμα που συμβάλλουν σε αυτό το αποτέλεσμα. Οι επιστήμονες εργάζονται επί του παρόντος για να απαντήσουν σε αυτήν την ερώτηση και πολλά άλλα.