Rituxan για MS

Περιεχόμενο

• Σχετικά με τη χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας
• Είναι το Rituxan ασφαλές και αποτελεσματικό για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας;
• Είναι αποτελεσματικό;
• Είναι ασφαλές?
• Ποια είναι η διαφορά μεταξύ του Rituxan και του Ocrevus;
• Το πακέτο

ΣΦΑΙΡΙΚΗ ΕΙΚΟΝΑ

Το Rituxan (γενική ονομασία rituximab) είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που στοχεύει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται CD20 σε κύτταρα Β του ανοσοποιητικού συστήματος. Έχει εγκριθεί από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία ασθενειών όπως το λέμφωμα Non-Hodgkin και η ρευματοειδής αρθρίτιδα (RA).

Οι γιατροί μερικές φορές συνταγογραφούν το Rituxan για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS), αν και το FDA δεν το έχει εγκρίνει για αυτήν τη χρήση. Αυτό αναφέρεται ως χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας.

Σχετικά με τη χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας

Η χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας σημαίνει ότι ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί από το FDA για έναν σκοπό χρησιμοποιείται για διαφορετικό σκοπό που δεν έχει εγκριθεί.

Ωστόσο, ένας γιατρός μπορεί ακόμα να χρησιμοποιήσει το φάρμακο για το σκοπό αυτό. Αυτό συμβαίνει επειδή το FDA ρυθμίζει τον έλεγχο και την έγκριση φαρμάκων, αλλά όχι πώς οι γιατροί χρησιμοποιούν φάρμακα για τη θεραπεία των ασθενών τους. Έτσι ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα φάρμακο, ωστόσο πιστεύουν ότι είναι καλύτερο για τη φροντίδα σας. Μάθετε περισσότερα σχετικά με τη χρήση συνταγογραφούμενων ναρκωτικών εκτός ετικέτας.

Εάν ο γιατρός σας σας συνταγογραφήσει ένα φάρμακο για χρήση εκτός ετικέτας, μη διστάσετε να υποβάλετε τυχόν ερωτήσεις που μπορεί να έχετε. Έχετε το δικαίωμα να συμμετέχετε σε οποιεσδήποτε αποφάσεις σχετικά με τη φροντίδα σας.

Παραδείγματα ερωτήσεων που μπορείτε να κάνετε περιλαμβάνουν:

• Γιατί συνταγογραφήσατε τη χρήση αυτού του φαρμάκου εκτός ετικέτας;
• Υπάρχουν άλλα εγκεκριμένα φάρμακα διαθέσιμα που μπορούν να κάνουν το ίδιο πράγμα;
• Θα καλύψει η ασφάλιση υγείας μου αυτήν τη χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας;
• Ξέρετε ποιες παρενέργειες μπορεί να έχω από αυτό το φάρμακο;

Είναι το Rituxan ασφαλές και αποτελεσματικό για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας;

Δεν υπάρχει συναίνεση για το πόσο ασφαλές και αποτελεσματικό είναι το Rituxan για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας, αλλά μελέτες δείχνουν ότι δείχνει υπόσχεση.

Είναι αποτελεσματικό;

Αν και δεν έχουν υπάρξει αρκετές συγκριτικές μελέτες αποτελεσματικότητας στον πραγματικό κόσμο για να κριθεί οριστικά το Rituxan ως αποτελεσματική θεραπεία για τη σκλήρυνση κατά πλάκας, θετικά σημάδια υποδηλώνουν ότι μπορεί να είναι.

Μια μελέτη ενός σουηδικού μητρώου MS συγκρίνει το Rituxan με τις παραδοσιακές αρχικές ασθένειες που τροποποιούν τις επιλογές θεραπείας όπως

• Tecfidera (φουμαρικό διμεθύλιο)
• Gilenya (fingolimod)
• Tysabri (natalizumab)

Όσον αφορά τη διακοπή του φαρμάκου και την κλινική αποτελεσματικότητα στην υποτροπιάζουσα-απομάκρυνση της σκλήρυνσης κατά πλάκας (RRMS), το Rituxan όχι μόνο ήταν η κορυφαία επιλογή για την αρχική θεραπεία, αλλά και έδειξε τα καλύτερα αποτελέσματα.

Είναι ασφαλές?

Το Rituxan λειτουργεί ως παράγοντας εξάντλησης των Β κυττάρων. Σύμφωνα με, η μακροχρόνια εξάντληση των περιφερικών Β κυττάρων μέσω του Rituxan φαίνεται ασφαλής, αλλά απαιτείται περισσότερη μελέτη.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Rituxan μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αντιδράσεις έγχυσης όπως εξάνθημα, κνησμός και πρήξιμο
• καρδιακά προβλήματα όπως ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί
• προβλήματα στα νεφρά
• ματωμένα ούλα
• πόνος στο στομάχι
• πυρετός
• κρυάδα
• λοιμώξεις
• πόνοι σώματος
• ναυτία
• εξάνθημα
• κούραση
• χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια
• δυσκολία στον ύπνο
• πρησμένη γλώσσα

Τα προφίλ ασφάλειας άλλων θεραπειών όπως το Gilenya και το Tysabri για άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας έχουν πιο εκτενή τεκμηρίωση από το Rituxan.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ του Rituxan και του Ocrevus;

Το Ocrevus (ocrelizumab) είναι ένα εγκεκριμένο από την FDA φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του RRMS και της πρωτογενούς προοδευτικής πολλαπλής σκλήρυνσης (PPMS).

Μερικοί άνθρωποι πιστεύουν ότι το Ocrevus είναι απλώς μια επωνυμία Rituxan. Και οι δύο λειτουργούν στοχεύοντας Β κύτταρα με μόρια CD20 στην επιφάνειά τους.

Η Genentech - ο δημιουργός και των δύο φαρμάκων - δηλώνει ότι υπάρχουν μοριακές διαφορές και ότι τα φάρμακα αλληλεπιδρούν το καθένα με το ανοσοποιητικό σύστημα διαφορετικά.

Μία σημαντική διαφορά είναι ότι περισσότερα προγράμματα ασφάλισης υγείας καλύπτουν το Ocrevus για θεραπεία με σκλήρυνση κατά πλάκας από το Rituxan.

Το πακέτο

Εάν εσείς - ή κάποιος κοντά σας - έχετε σκλήρυνση κατά πλάκας και πιστεύετε ότι το Rituxan μπορεί να είναι μια διαφορετική επιλογή θεραπείας, συζητήστε αυτήν την επιλογή με το γιατρό σας. Ο γιατρός σας μπορεί να προσφέρει μια εικόνα για μια ποικιλία θεραπειών και πώς θα λειτουργούσαν για τη συγκεκριμένη περίπτωσή σας.