Ποιες είναι οι φάσεις των κλινικών δοκιμών;

Κάθε φάση έχει διαφορετικό σκοπό και βοηθά τους ερευνητές να απαντήσουν σε διαφορετικές ερωτήσεις.

• Δοκιμές φάσης Ι. Οι ερευνητές δοκιμάζουν ένα φάρμακο ή θεραπεία σε μια μικρή ομάδα ανθρώπων (20 έως 80) για πρώτη φορά. Ο σκοπός είναι να μελετήσει το φάρμακο ή τη θεραπεία για να μάθει για την ασφάλεια και να εντοπίσει τις παρενέργειες.
• Δοκιμές Φάσης II. Το νέο φάρμακο ή θεραπεία χορηγείται σε μια μεγαλύτερη ομάδα ανθρώπων (100 έως 300) για να προσδιορίσει την αποτελεσματικότητά του και να μελετήσει περαιτέρω την ασφάλειά του.
• Δοκιμές Φάσης III. Το νέο φάρμακο ή θεραπεία χορηγείται σε μεγάλες ομάδες ανθρώπων (1.000 έως 3.000) για να επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητά του, να παρακολουθεί τις παρενέργειες, να το συγκρίνει με τυπικές ή παρόμοιες θεραπείες και να συλλέξει πληροφορίες που θα επιτρέψουν την ασφαλή χρήση του νέου φαρμάκου ή θεραπείας.
• Δοκιμές φάσης IV. Αφού ένα φάρμακο εγκριθεί από το FDA και διατεθεί στο κοινό, οι ερευνητές παρακολουθούν την ασφάλειά του στο γενικό πληθυσμό, αναζητώντας περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα οφέλη ενός φαρμάκου ή της θεραπείας και τη βέλτιστη χρήση.

Αναπαραγωγή με άδεια από το NIH Clinical Trials and You. Η NIH δεν υποστηρίζει ούτε συνιστά προϊόντα, υπηρεσίες ή πληροφορίες που περιγράφονται ή προσφέρονται εδώ από την Healthline. Η σελίδα αξιολογήθηκε τελευταία στις 20 Οκτωβρίου 2017.