Ρανιτιδίνη

Περιεχόμενο

• Πριν από τη λήψη ρανιτιδίνης,
• Η ρανιτιδίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

[Δημοσιεύτηκε 04/01/2020]

ΘΕΜΑ: Η FDA ανακοίνωσε ότι ζητά από τους κατασκευαστές να αποσύρουν αμέσως όλα τα φάρμακα με συνταγή και εξωχρηματιστηριακά (OTC) ρανιτιδίνη από την αγορά.

Αυτό είναι το τελευταίο βήμα σε μια συνεχιζόμενη έρευνα ενός μολυσματικού παράγοντα γνωστού ως N-Nitrosodimethylamine (NDMA) σε φάρμακα ρανιτιδίνης (κοινώς γνωστό με το εμπορικό σήμα Zantac). Το NDMA είναι ένα πιθανό καρκινογόνο για τον άνθρωπο (μια ουσία που θα μπορούσε να προκαλέσει καρκίνο). Η FDA έχει καθορίσει ότι η ακαθαρσία σε ορισμένα προϊόντα ρανιτιδίνης αυξάνεται με την πάροδο του χρόνου και όταν αποθηκεύεται σε υψηλότερες από τις θερμοκρασίες δωματίου μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την έκθεση του καταναλωτή σε απαράδεκτα επίπεδα αυτής της ακαθαρσίας. Ως αποτέλεσμα αυτού του άμεσου αιτήματος απόσυρσης της αγοράς, τα προϊόντα ρανιτιδίνης δεν θα είναι διαθέσιμα για νέες ή υπάρχουσες συνταγές ή χρήση OTC στις ΗΠΑ.

ΙΣΤΟΡΙΚΟ: Η ρανιτιδίνη είναι ένας αποκλειστής ισταμίνης-2, ο οποίος μειώνει την ποσότητα οξέος που δημιουργείται από το στομάχι. Η συνταγή ρανιτιδίνης έχει εγκριθεί για πολλές ενδείξεις, συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας και της πρόληψης των ελκών του στομάχου και των εντέρων και της θεραπείας της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.

ΣΥΣΤΑΣΗ:

• Καταναλωτές: Το FDA συμβουλεύει επίσης τους καταναλωτές που λαμβάνουν OTC ρανιτιδίνη να σταματήσουν να παίρνουν οποιαδήποτε δισκία ή υγρό που έχουν σήμερα, να τα απορρίψουν σωστά και να μην αγοράσουν περισσότερα. Για όσους επιθυμούν να συνεχίσουν να αντιμετωπίζουν την κατάστασή τους, θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο χρήσης άλλων εγκεκριμένων προϊόντων OTC.
• Ασθενείς: Οι ασθενείς που λαμβάνουν συνταγή ρανιτιδίνης θα πρέπει να μιλήσουν με τον επαγγελματία υγείας τους για άλλες επιλογές θεραπείας προτού σταματήσουν το φάρμακο, καθώς υπάρχουν πολλά φάρμακα εγκεκριμένα για τις ίδιες ή παρόμοιες χρήσεις με τη ρανιτιδίνη που δεν φέρουν τους ίδιους κινδύνους από το NDMA. Μέχρι σήμερα, οι δοκιμές του FDA δεν βρήκαν NDMA σε φαμοτιδίνη (Pepcid), σιμετιδίνη (Tagamet), εσομεπραζόλη (Nexium), λανσοπραζόλη (Prevacid) ή ομεπραζόλη (Prilosec).
• Καταναλωτές και ασθενείς:Υπό το φως της τρέχουσας πανδημίας COVID-19, η FDA συνιστά στους ασθενείς και τους καταναλωτές να μην μεταφέρουν τα φάρμακά τους σε μια θέση λήψης ναρκωτικών αλλά να ακολουθούν τα προτεινόμενα βήματα του FDA, διαθέσιμα στη διεύθυνση: https://bit.ly/3dOccPG, που περιλαμβάνουν τρόπους να πετάξετε με ασφάλεια αυτά τα φάρμακα στο σπίτι.

Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφθείτε τον ιστότοπο της FDA στη διεύθυνση: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation και http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Η ρανιτιδίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ελκών. γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (GERD), μια κατάσταση στην οποία η οπισθοδρομική ροή οξέος από το στομάχι προκαλεί καούρα και τραυματισμό του σωλήνα τροφής (οισοφάγος). και καταστάσεις όπου το στομάχι παράγει πάρα πολύ οξύ, όπως το σύνδρομο Zollinger-Ellison. Η over-the-counter ρανιτιδίνη χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία συμπτωμάτων καούρας που σχετίζονται με δυσπεψία οξέος και ξινό στομάχι. Η ρανιτιδίνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται Η₂ αποκλειστές. Μειώνει την ποσότητα οξέος που παράγεται στο στομάχι.

Η ρανιτιδίνη έρχεται ως δισκίο, αναβράζον δισκίο, αναβράζοντες κόκκοι και σιρόπι για λήψη από το στόμα. Λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα κατά τον ύπνο ή δύο έως τέσσερις φορές την ημέρα. Η ρανιτιδίνη χωρίς συνταγή έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Λαμβάνεται συνήθως μία ή δύο φορές την ημέρα. Για να αποφευχθούν τα συμπτώματα, λαμβάνεται 30 έως 60 λεπτά πριν φάτε ή πίνετε τροφές που προκαλούν καούρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στη συνταγή σας ή στην ετικέτα συσκευασίας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε ρανιτιδίνη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Διαλύστε τα αναβράζοντα δισκία ρανιτιδίνης και κόκκους σε ένα γεμάτο ποτήρι (6 έως 8 ουγκιές [180 έως 240 χιλιοστόλιτρα]) νερό πριν από την κατανάλωση.

Μην πάρετε ρανιτιδίνη χωρίς ιατρική συνταγή για περισσότερο από 2 εβδομάδες, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.Εάν τα συμπτώματα καούρας, δυσπεψίας οξέος ή ξινή στομάχου διαρκούν περισσότερο από 2 εβδομάδες, σταματήστε να παίρνετε ρανιτιδίνη και καλέστε το γιατρό σας.

Η ρανιτιδίνη χρησιμοποιείται επίσης μερικές φορές για τη θεραπεία της ανώτερης γαστρεντερικής αιμορραγίας και για την πρόληψη των ελκών του στρες, της βλάβης του στομάχου από τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) και την αναρρόφηση του οξέος του στομάχου κατά τη διάρκεια της αναισθησίας. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση αυτού του φαρμάκου για την κατάστασή σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν από τη λήψη ρανιτιδίνης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη ρανιτιδίνη ή σε άλλα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε. Φροντίστε να αναφέρετε ένα από τα ακόλουθα: αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin). και τριαζολάμη (Halcion). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ πορφυρία, φαινυλκετονουρία ή νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ρανιτιδίνη, καλέστε το γιατρό σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η ρανιτιδίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πονοκέφαλο
• δυσκοιλιότητα
• διάρροια
• ναυτία
• εμετος
• πόνος στο στομάχι

Η ρανιτιδίνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας.

Πριν κάνετε οποιαδήποτε εργαστηριακή εξέταση, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε ρανιτιδίνη.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Tritec^®¶
• Ζαντάκ^®
• Ζαντάκ^® 75
• Ζαντάκ^® EFFER δόση^®
• Ζαντάκ^® Σιρόπι

^¶ Αυτό το επώνυμο προϊόν δεν είναι πλέον στην αγορά. Μπορεί να υπάρχουν διαθέσιμες γενικές εναλλακτικές λύσεις.