Ένεση Rituximab

Περιεχόμενο

• Πριν από τη λήψη ενός προϊόντος ένεσης rituximab,
• Τα προϊόντα ένεσης Rituximab μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

Η ένεση Rituximab, η ένεση rituximab-abbs και η ένεση rituximab-pvvr είναι βιολογικά φάρμακα (φάρμακα που παρασκευάζονται από ζωντανούς οργανισμούς). Η ένεση του biosimilar rituximab-abbs και η ένεση rituximab-pvvr είναι πολύ παρόμοια με την ένεση rituximab και λειτουργούν με τον ίδιο τρόπο όπως η ένεση rituximab στο σώμα. Επομένως, ο όρος προϊόντα rituximab θα χρησιμοποιηθεί για την αναπαράσταση αυτών των φαρμάκων σε αυτήν τη συζήτηση.

Ενδέχεται να αντιμετωπίσετε μια σοβαρή αντίδραση ενώ λαμβάνετε ή εντός 24 ωρών από τη λήψη μιας δόσης ενός προϊόντος ένεσης rituximab. Αυτές οι αντιδράσεις συμβαίνουν συνήθως κατά την πρώτη δόση ενός προϊόντος ένεσης rituximab και μπορεί να προκαλέσουν θάνατο. Θα λάβετε κάθε δόση προϊόντος ένεσης rituximab σε ιατρική εγκατάσταση και ένας γιατρός ή νοσοκόμα θα σας παρακολουθεί προσεκτικά ενώ λαμβάνετε το φάρμακο. Θα λάβετε ορισμένα φάρμακα για να αποτρέψετε μια αλλεργική αντίδραση πριν λάβετε κάθε δόση ενός προϊόντος ένεσης rituximab. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ αντίδραση σε ένα προϊόν rituximab ή εάν είχατε ή είχατε ποτέ ακανόνιστο καρδιακό παλμό, πόνο στο στήθος, άλλα καρδιακά προβλήματα ή πνευμονικά προβλήματα. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης: κνίδωση. εξάνθημα; κνησμός πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού. δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση ζάλη; λιποθυμία δύσπνοια, συριγμός πονοκέφαλο; χτύπημα ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό γρήγορος ή αδύναμος παλμός. ανοιχτό ή γαλαζωπό δέρμα πόνος στο στήθος που μπορεί να εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του άνω σώματος. αδυναμία; ή βαριά εφίδρωση.

Τα προϊόντα ένεσης Rituximab έχουν προκαλέσει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή δερματικές και στοματικές αντιδράσεις. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: επώδυνες πληγές ή έλκη στο δέρμα, στα χείλη ή στο στόμα. φουσκάλες εξάνθημα; ή ξεφλούδισμα του δέρματος.

Μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί με ηπατίτιδα Β (ιός που μολύνει το ήπαρ και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη) αλλά δεν έχετε συμπτώματα της νόσου. Σε αυτήν την περίπτωση, η λήψη ενός προϊόντος ένεσης rituximab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο η μόλυνσή σας να γίνει πιο σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή και να εμφανίσετε συμπτώματα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ σοβαρή λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β. Ο γιατρός σας θα διατάξει μια εξέταση αίματος για να δει εάν έχετε ανενεργή λοίμωξη από ηπατίτιδα Β. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένα προϊόν ένεσης rituximab. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί επίσης για σημεία λοίμωξης από ηπατίτιδα Β κατά τη διάρκεια και για αρκετούς μήνες μετά τη θεραπεία σας. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: υπερβολική κόπωση, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, απώλεια όρεξης, ναυτία ή έμετος, μυϊκοί πόνοι, πόνος στο στομάχι ή σκοτεινά ούρα.

Μερικοί άνθρωποι που έλαβαν ένα προϊόν ένεσης rituximab ανέπτυξαν προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML · μια σπάνια λοίμωξη του εγκεφάλου που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί, να προληφθεί ή να θεραπευτεί και που συνήθως προκαλεί θάνατο ή σοβαρή αναπηρία) κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία τους. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: νέες ή ξαφνικές αλλαγές στη σκέψη ή τη σύγχυση. δυσκολία στο να μιλάς ή να περπατάς απώλεια ισορροπίας απώλεια δύναμης νέες ή ξαφνικές αλλαγές στην όραση · ή άλλα ασυνήθιστα συμπτώματα που εμφανίζονται ξαφνικά.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας σε ένα προϊόν ένεσης rituximab.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το δελτίο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση rituximab και κάθε φορά που λαμβάνετε το φάρμακο. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση ενός προϊόντος ένεσης rituximab.

Τα προϊόντα ένεσης Rituximab χρησιμοποιούνται μόνα τους ή με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία διαφόρων τύπων λεμφώματος εκτός του Hodgkin (NHL. Ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά σε έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που καταπολεμά συνήθως τη μόλυνση). Τα προϊόντα ένεσης Rituximab χρησιμοποιούνται επίσης με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL, ένας τύπος καρκίνου των λευκών αιμοσφαιρίων). Η ένεση Rituximab (Rituxan) χρησιμοποιείται επίσης με μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, άλλα) για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA · μια κατάσταση στην οποία το σώμα επιτίθεται στις αρθρώσεις του, προκαλώντας πόνο, πρήξιμο και απώλεια λειτουργίας) σε ενήλικες που έχουν ήδη λάβει θεραπεία με έναν συγκεκριμένο τύπο φαρμάκου που ονομάζεται αναστολέας του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF). Η ένεση Rituximab (Rituxan, Ruxience) χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, μαζί με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της κοκκιωμάτωσης με πολυαγγειίτιδα (Granulomatosis Wegener) και μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα, οι οποίες είναι καταστάσεις στις οποίες το σώμα προσβάλλει τις φλέβες του και άλλα αιμοφόρα αγγεία, που προκαλεί βλάβη σε όργανα, όπως η καρδιά και οι πνεύμονες. Η ένεση Rituximab (Rituxan) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πεμφίγου vulgaris (μια κατάσταση που προκαλεί επώδυνες φουσκάλες στο δέρμα και την επένδυση του στόματος, της μύτης, του λαιμού και των γεννητικών οργάνων). Τα προϊόντα ένεσης Rituximab βρίσκονται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Αντιμετωπίζουν τους διάφορους τύπους NHL και CLL σκοτώνοντας καρκινικά κύτταρα. Ορισμένα προϊόντα ένεσης rituximab θεραπεύουν επίσης τη ρευματοειδή αρθρίτιδα, την κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα, τη μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα και τον πεμφίγο vulgaris, εμποδίζοντας τη δραστηριότητα του τμήματος του ανοσοποιητικού συστήματος που μπορεί να βλάψει τις αρθρώσεις, τις φλέβες και άλλα αιμοφόρα αγγεία.

Τα προϊόντα ένεσης Rituximab διατίθενται ως διάλυμα (υγρό) για ένεση σε φλέβα. Τα προϊόντα ένεσης Rituximab χορηγούνται από γιατρό ή νοσοκόμα σε ιατρικό γραφείο ή κέντρο έγχυσης. Το πρόγραμμα δοσολογίας θα εξαρτηθεί από την κατάσταση που έχετε, τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε και το πόσο καλά ανταποκρίνεται το σώμα σας στη θεραπεία.

Τα προϊόντα ένεσης Rituximab πρέπει να χορηγούνται αργά στη φλέβα. Μπορεί να χρειαστούν αρκετές ώρες ή περισσότερο για να λάβετε την πρώτη σας δόση ενός προϊόντος ένεσης rituximab, οπότε θα πρέπει να προγραμματίσετε να περάσετε το μεγαλύτερο μέρος της ημέρας στο ιατρικό γραφείο ή το κέντρο έγχυσης. Μετά την πρώτη δόση, ενδέχεται να λάβετε ένα προϊόν ένεσης rituximab πιο γρήγορα , ανάλογα με το πώς ανταποκρίνεστε στη θεραπεία.

Ενδέχεται να αντιμετωπίσετε συμπτώματα όπως πυρετό, ρίγη, κούραση, πονοκέφαλο ή ναυτία ενώ λαμβάνετε μια δόση προϊόντος rituximab, ειδικά την πρώτη δόση. Ενημερώστε το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα ενώ λαμβάνετε το φάρμακό σας. Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει άλλα φάρμακα για να βοηθήσει στην πρόληψη ή την ανακούφιση αυτών των συμπτωμάτων. Ο γιατρός σας θα σας πει να πάρετε αυτά τα φάρμακα προτού λάβετε κάθε δόση προϊόντος rituximab.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν από τη λήψη ενός προϊόντος ένεσης rituximab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο rituximab, rituximab-abbs, rituximab-pvvr, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των προϊόντων ένεσης rituximab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: adalimumab (Humira); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); άλλα φάρμακα για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα και φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα όπως αζαθειοπρίνη (Azasan, Imuran), κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune, Torisel) και tacrolimus (Envarsus, Prograf). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε κάποια από τις καταστάσεις που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατίτιδα C ή άλλους ιούς όπως ανεμοβλογιά, έρπητα (έναν ιό που μπορεί να προκαλέσει κρύες πληγές ή εκρήξεις φουσκάλων στα γεννητικά όργανα περιοχή), έρπητα ζωστήρα, ιός του Δυτικού Νείλου (ένας ιός που εξαπλώνεται μέσω τσιμπήματος κουνουπιών και μπορεί να προκαλέσει σοβαρά συμπτώματα), παρβοϊός Β19 (πέμπτη ασθένεια · ένας κοινός ιός σε παιδιά που συνήθως προκαλεί σοβαρά προβλήματα μόνο σε ορισμένους ενήλικες) ή κυτταρομεγαλοϊός ( κοινός ιός που συνήθως προκαλεί μόνο σοβαρά συμπτώματα σε άτομα που έχουν εξασθενίσει το ανοσοποιητικό σύστημα ή που έχουν μολυνθεί κατά τη γέννηση) ή νεφρική νόσο.Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε κάποιο είδος μόλυνσης τώρα ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη που δεν θα εξαφανιζόταν ή λοίμωξη που έρχεται και πάει.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένα προϊόν ένεσης rituximab και για 12 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους τύπους αντισύλληψης που θα σας βοηθήσουν. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη χρήση ενός προϊόντος ένεσης rituximab, καλέστε το γιατρό σας. Το rituximab μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένα προϊόν ένεσης rituximab και για 6 μήνες μετά την τελική σας δόση.
• ρωτήστε το γιατρό σας εάν πρέπει να λάβετε εμβολιασμούς πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με ένα προϊόν ένεσης rituximab. Μην κάνετε εμβολιασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν χάσετε ένα ραντεβού για να λάβετε ένα προϊόν ένεσης rituximab, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Τα προϊόντα ένεσης Rituximab μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• διάρροια
• πόνος στην πλάτη ή στις αρθρώσεις
• έξαψη
• νυχτερινές εφιδρώσεις
• αίσθημα ασυνήθιστης ανησυχίας ή ανησυχίας

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγία
• πονόλαιμος, ρινική καταρροή, βήχας, πυρετός, ρίγη ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• ωταλγία
• επώδυνη ούρηση
• ερυθρότητα, ευαισθησία, πρήξιμο ή ζεστασιά της περιοχής του δέρματος
• σφίξιμο στο στήθος

Τα προϊόντα ένεσης Rituximab μπορεί να προκαλέσουν άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ριτουξάν^® (ρουτουξιμάμ)
• Εμπειρία^® (rituximab-pvvr)
• Truxima^® (rituximab-abbs)