Ένεση ναλτρεξόνης

Περιεχόμενο

• Πριν από την ένεση ναλτρεξόνης,
• Η ένεση ναλτρεξόνης μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

Η ένεση ναλτρεξόνης μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ όταν χορηγείται σε μεγάλες δόσεις. Δεν είναι πιθανό ότι η ένεση ναλτρεξόνης θα προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ όταν χορηγείται σε συνιστώμενες δόσεις. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατίτιδα ή άλλη ηπατική νόσο. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: υπερβολική κόπωση, ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, πόνος στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου σας που διαρκεί περισσότερο από μερικές ημέρες, κινήσεις του εντέρου ανοιχτού χρώματος, σκούρα ούρα ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών. Ο γιατρός σας πιθανότατα δεν θα σας δώσει ένεση ναλτρεξόνης εάν έχετε ηπατική νόσο ή εάν εμφανίσετε συμπτώματα ηπατικής νόσου κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ένεσης ναλτρεξόνης.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση ναλτρεξόνης και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Διοίκησης Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή http://www.vivitrol.com για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων .

Η ένεση ναλτρεξόνης χρησιμοποιείται μαζί με συμβουλευτική και κοινωνική υποστήριξη για να βοηθήσει τα άτομα που έχουν σταματήσει να πίνουν μεγάλες ποσότητες αλκοόλ για να αποφύγουν να πίνουν ξανά. Η ένεση ναλτρεξόνης χρησιμοποιείται επίσης μαζί με συμβουλευτική και κοινωνική υποστήριξη για να βοηθήσει άτομα που έχουν σταματήσει να κάνουν κατάχρηση οπιούχων φαρμάκων ή ναρκωτικών για να αποφύγουν ξανά την κατάχρηση των φαρμάκων ή των οδών. Η ένεση ναλτρεξόνης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ατόμων που εξακολουθούν να πίνουν αλκοόλ, ατόμων που εξακολουθούν να χρησιμοποιούν οπιούχα ή ναρκωτικών στο δρόμο ή ατόμων που έχουν χρησιμοποιήσει οπιούχα τις τελευταίες 10 ημέρες. Η ναλτρεξόνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές οπιούχων. Λειτουργεί μπλοκάροντας τη δραστηριότητα στο λεμφατικό σύστημα, ένα μέρος του εγκεφάλου που εμπλέκεται στο αλκοόλ και την εξάρτηση από οπιούχα.

Η ένεση ναλτρεξόνης έρχεται ως διάλυμα (υγρό) που χορηγείται με ένεση στους μυς των γλουτών από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Η ένεση ναλτρεξόνης δεν θα αποτρέψει τα συμπτώματα στέρησης που μπορεί να εμφανιστούν όταν σταματήσετε να πίνετε αλκοόλ μετά την κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων για μεγάλο χρονικό διάστημα ή όταν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε φάρμακα οπιούχων ή φάρμακα του δρόμου.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν από την ένεση ναλτρεξόνης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη ναλτρεξόνη, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη (ένα συστατικό σε τεχνητά δάκρυα και ορισμένα φάρμακα) ή πολυλακτίδιο-συν-γλυκολίδη (PLG, ένα συστατικό σε ορισμένα ενέσιμα φάρμακα). Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν γνωρίζετε εάν ένα φάρμακο στο οποίο είστε αλλεργικός περιέχει καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη ή PLG.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πάρει φάρμακα οπιούχων, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για διάρροια, βήχα ή πόνο. μεθαδόνη (Dolophine); ή βουπρενορφίνη (Buprenex, Subutex, σε Suboxone) τις τελευταίες 7 έως 10 ημέρες. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε βέβαιοι εάν ένα φάρμακο που έχετε πάρει είναι οπιούχο. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν έχετε χρησιμοποιήσει φάρμακα οδών οπιούχων όπως η ηρωίνη εντός των τελευταίων 7 έως 10 ημερών. Ο γιατρός σας μπορεί να παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις για να δει εάν έχετε πάρει πρόσφατα φάρμακα οπιούχων ή έχετε χρησιμοποιήσει φάρμακα του δρόμου. Ο γιατρός σας δεν θα σας δώσει ένεση ναλτρεξόνης εάν έχετε πάρει πρόσφατα φάρμακα οπιούχων ή έχετε χρησιμοποιήσει φάρμακο του δρόμου.
• Μην πάρετε φάρμακα οπιούχων και μην χρησιμοποιείτε φάρμακα του δρόμου κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση ναλτρεξόνης. Η ένεση ναλτρεξόνης εμποδίζει τις επιδράσεις των φαρμάκων οπιούχων και των φαρμάκων του δρόμου. Μπορεί να μην αισθανθείτε τις επιδράσεις αυτών των ουσιών εάν τις πάρετε ή τις χρησιμοποιήσετε σε χαμηλές ή κανονικές δόσεις τις περισσότερες φορές κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Ωστόσο, μπορεί να είστε πιο ευαίσθητοι στις επιδράσεις αυτών των ουσιών όταν είναι σχεδόν ώρα να λάβετε μια δόση ένεσης ναλτρεξόνης ή εάν χάσετε μια δόση ένεσης ναλτρεξόνης. Μπορεί να εμφανίσετε υπερβολική δόση εάν παίρνετε κανονικές δόσεις οπιούχων φαρμάκων αυτές τις στιγμές ή εάν παίρνετε υψηλές δόσεις οπιούχων φαρμάκων ή χρησιμοποιείτε φάρμακα του δρόμου ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ναλτρεξόνη. Η υπερβολική δόση οπιούχων μπορεί να προκαλέσει σοβαρό τραυματισμό, κώμα (μακροχρόνια ασυνείδητη κατάσταση) ή θάνατο. Εάν παίρνετε ή χρησιμοποιείτε φάρμακα οπιούχου ή φάρμακα του δρόμου κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε αμέσως ιατρική περίθαλψη: δυσκολία στην αναπνοή, αργή, ρηχή αναπνοή, λιποθυμία, ζάλη ή σύγχυση. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να καλέσουν τον γιατρό ή την επείγουσα ιατρική περίθαλψη εάν δεν μπορείτε να ζητήσετε θεραπεία μόνοι σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να είστε πιο ευαίσθητοι στις επιδράσεις των φαρμάκων οπιούχων ή των φαρμάκων του δρόμου μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας σας με ένεση ναλτρεξόνης. Αφού ολοκληρώσετε τη θεραπεία σας, ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό που μπορεί να σας συνταγογραφήσει φάρμακα για το ότι είχατε προηγουμένως λάβει ένεση ναλτρεξόνης.
• πείτε στο γιατρό σας ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε σταματήσει να παίρνετε οπιούχα ή να χρησιμοποιείτε φάρμακα του δρόμου και αντιμετωπίζετε συμπτώματα στέρησης όπως άγχος, αϋπνία, χασμουρητό, πυρετό, εφίδρωση, δάκρυα μάτια, ρινική καταρροή, εξογκώματα χήνας, τρεμούλα, καυτές ή κρύες εξάψεις, μυϊκούς πόνους, μυς συσπάσεις, ανησυχία, ναυτία και έμετος, διάρροια ή κράμπες στο στομάχι και εάν έχετε ή είχατε ποτέ αιμορραγικά προβλήματα όπως αιμοφιλία (διαταραχή αιμορραγίας στην οποία το αίμα δεν πήζει κανονικά), χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων στο αίμα σας, κατάθλιψη ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση ναλτρεξόνης, καλέστε το γιατρό σας.
• εάν χρειάζεστε ιατρική θεραπεία ή χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι λαμβάνετε ένεση ναλτρεξόνης. Φορέστε ή μεταφέρετε ιατρική ταυτοποίηση, ώστε οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης που σας θεραπεύουν σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης να γνωρίζουν ότι λαμβάνετε ένεση ναλτρεξόνης.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση ναλτρεξόνης μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα ή μην κάνετε άλλες επικίνδυνες δραστηριότητες μέχρι να ξέρετε πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι τα άτομα που πίνουν μεγάλες ποσότητες αλκοόλ ή που χρησιμοποιούν ναρκωτικά του δρόμου συχνά γίνονται κατάθλιψη και μερικές φορές προσπαθούν να βλάψουν ή να αυτοκτονήσουν. Η λήψη ένεσης ναλτρεξόνης δεν μειώνει τον κίνδυνο να βλάψετε τον εαυτό σας. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν αντιμετωπίσετε συμπτώματα όπως συναισθήματα θλίψης, ανησυχίας, ανικανότητας ή αδυναμίας ή σκέψης για βλάβη ή αυτοκτονία ή προγραμματισμό ή προσπάθεια να το κάνετε. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να καλέσουν αμέσως το γιατρό εάν δεν μπορείτε να ζητήσετε θεραπεία μόνοι σας.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση ναλτρεξόνης είναι χρήσιμη μόνο όταν χρησιμοποιείται ως μέρος ενός προγράμματος θεραπείας εθισμού. Είναι σημαντικό να παρευρεθείτε σε όλες τις συνεδρίες συμβουλευτικής, σε συναντήσεις ομάδας υποστήριξης, εκπαιδευτικά προγράμματα ή άλλες θεραπείες που συνιστά ο γιατρός σας.
• μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη της ένεσης ναλτρεξόνης πριν λάβετε την πρώτη σας δόση. Η ναλτρεξόνη θα παραμείνει στο σώμα σας για περίπου 1 μήνα μετά τη λήψη της ένεσης και δεν μπορεί να αφαιρεθεί πριν από αυτήν την ώρα.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν χάσετε ένα ραντεβού για να λάβετε ένεση ναλτρεξόνης, προγραμματίστε άλλο ραντεβού το συντομότερο δυνατό.

Η ένεση ναλτρεξόνης μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία
• εμετος
• διάρροια
• πόνος στο στομάχι
• μειωμένη όρεξη
• ξερό στόμα
• πονοκέφαλο
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• ζάλη
• κούραση
• ανησυχία
• πόνος στις αρθρώσεις ή δυσκαμψία
• κράμπες στους μύες
• αδυναμία
• ευαισθησία, ερυθρότητα, μώλωπες ή κνησμός στο σημείο της ένεσης

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• πόνος, σκληρότητα, πρήξιμο, εξογκώματα, φουσκάλες, ανοιχτές πληγές ή σκοτεινή ψώρα στο σημείο της ένεσης
• βήχας
• συριγμός
• δυσκολία στην αναπνοή
• κνίδωση
• εξάνθημα
• πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, του στόματος, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού
• βραχνάδα
• δυσκολία στην κατάποση
• πόνος στο στήθος

Η ένεση ναλτρεξόνης μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία
• πόνος στο στομάχι
• υπνηλία
• ζάλη

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας.

Πριν πραγματοποιήσετε εργαστηριακές εξετάσεις, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι λαμβάνετε ένεση ναλτρεξόνης.

Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με την ένεση ναλτρεξόνης.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Vivitrol^®