Tolvaptan (χαμηλό νάτριο στο αίμα)

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το tolvaptan (Samsca),
• Το Tolvaptan (Samsca) μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Το tolvaptan (Samsca) μπορεί να προκαλέσει την αύξηση του επιπέδου νατρίου στο αίμα σας πολύ γρήγορα. Αυτό μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο οσμωτικής απομυελίνωσης (ODS, σοβαρή νευρική βλάβη που μπορεί να προκληθεί από γρήγορες αυξήσεις στα επίπεδα νατρίου). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν πίνετε ή έχετε πιει ποτέ μεγάλες ποσότητες αλκοόλ, εάν έχετε υποσιτισμό (το σώμα δεν διαθέτει τα απαραίτητα θρεπτικά συστατικά για καλή υγεία) και εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο ή εξαιρετικά χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα σας .

Εσείς και ο γιατρός σας θα λάβετε ορισμένες προφυλάξεις για να αποφύγετε το ODS. Θα ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με τολβαπτάνη (Samsca) στο νοσοκομείο έτσι ώστε ο γιατρός σας να μπορεί να σας παρακολουθεί στενά. Εάν ο γιατρός σας σας πει να συνεχίσετε να παίρνετε tolvaptan (Samsca) μετά την έξοδο από το νοσοκομείο, δεν πρέπει να σταματήσετε και να ξεκινήσετε ξανά τη θεραπεία μόνοι σας. Θα πρέπει να επιστρέψετε στο νοσοκομείο κατά την επανεκκίνηση του φαρμάκου.

Θα χρειαστεί να πίνετε νερό κάθε φορά που διψάτε για να αποτρέψετε το ODS κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με τολβαπτάνη (Samsca). Ο γιατρός σας δεν θα συνταγογραφήσει tolvaptan (Samsca) εάν δεν μπορείτε να αισθανθείτε ότι διψάτε. Θα πρέπει να έχετε διαθέσιμο πόσιμο νερό ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα ODS, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: δυσκολία στην ομιλία, δυσκολία στην κατάποση, αίσθημα ότι τα τρόφιμα ή τα ποτά κολλούν στο λαιμό σας, υπνηλία, σύγχυση, αλλαγές στη διάθεση, κινήσεις του σώματος που είναι δύσκολο να ελεγχθούν, αδυναμία των χεριών ή των ποδιών ή των επιληπτικών κρίσεων.

Πρέπει να γνωρίζετε ότι το tolvaptan διατίθεται επίσης ως δισκίο (Jynarque) για να επιβραδύνει την επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας σε ενήλικες με έναν συγκεκριμένο τύπο κληρονομικής νεφρικής νόσου. Εάν έχετε αυτήν την ασθένεια των νεφρών, δεν πρέπει να παίρνετε τολβαπτάνη (Samsca). Λόγω του κινδύνου ηπατικών προβλημάτων με το tolvaptan, το Jynarque διατίθεται μόνο μέσω ειδικού προγράμματος περιορισμένης διανομής. Αυτή η μονογραφία παρέχει μόνο πληροφορίες σχετικά με τα δισκία tolvaptan (Samsca) για τη θεραπεία χαμηλών επιπέδων νατρίου στο αίμα. Εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για να επιβραδύνετε την επιδείνωση της νεφρικής σας λειτουργίας, διαβάστε τη μονογραφία με τίτλο tolvaptan (νεφρική νόσος).

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με tolvaptan και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον κίνδυνο λήψης tolvaptan (Samsca).

Το Tolvaptan (Samsca) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπονατριαιμίας (χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα) σε άτομα που έχουν καρδιακή ανεπάρκεια (κατάσταση στην οποία η καρδιά δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα σε όλα τα μέρη του σώματος), σύνδρομο ακατάλληλης αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH; κατάσταση στην οποία το σώμα παράγει πάρα πολύ από μια συγκεκριμένη φυσική ουσία που προκαλεί στο σώμα να συγκρατεί νερό) ή άλλες καταστάσεις. Το Tolvaptan ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται vasopressin V₂ ανταγωνιστές των υποδοχέων. Λειτουργεί αυξάνοντας την ποσότητα νερού που απελευθερώνεται από το σώμα ως ούρα. Η αφαίρεση υγρού από το σώμα βοηθά στην αύξηση του επιπέδου νατρίου στο αίμα.

Το Tolvaptan (Samsca) έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα με ή χωρίς τροφή για περισσότερο από 30 ημέρες. Στην αρχή της θεραπείας σας, θα σας χορηγηθεί tolvaptan (Samsca) σε τακτικά προγραμματισμένη ώρα στο νοσοκομείο. Εάν σας ζητηθεί να πάρετε το tolvaptan (Samsca) στο σπίτι μετά την έξοδο, θα πρέπει να το παίρνετε περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το tolvaptan (Samsca) ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση tolvaptan (Samsca) και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, όχι συχνότερα από μία φορά κάθε 24 ώρες.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με το τι πρέπει να κάνετε μετά τη διακοπή της λήψης tolvaptan (Samsca). Πιθανότατα θα πρέπει να περιορίσετε την ποσότητα υγρού που πίνετε και ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το tolvaptan (Samsca),

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην τολβαπτάνη (Samsca, Jynarque), σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων tolvaptan. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ορισμένα αντιμυκητιασικά όπως κετοκοναζόλη (Nizoral) ή ιτρακοναζόλη (Sporanox). κλαριθρομυκίνη (Biaxin); ορισμένα φάρμακα για τον ιό HIV όπως η ινδιναβίρη (Crixivan), η νελφιναβίρη (Viracept), η ριτοναβίρη (Norvir) ή η σακουιναβίρη (Invirase). δεσμοπρεσσίνη (dDAVP, Stimate); νεφαζοδόνη; ή τελιθρομυκίνη (Ketek). Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε τολβαπτάνη (Samsca) εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αναστολείς ενζύμου μετατροπής της αγγειοτενσίνης (ACE) όπως βενζαζπρίλη (Lotensin, σε Lotrel), καπτοπρίλη, εναλαπρίλη (Vasotec, σε Vaseretic), φοσινοπρίλη, λισινοπρίλη (Prinivil, Zestril, in Zestoretic), moexipril , perindopril, (quinapril (Accupril, in Accuretic, in Quinaretic), ramipril (Altace), and trandolapril (Tarka); blockers υποδοχέα αγγειοτενσίνης II όπως candesartan (Atacand), eprosartan, irbesartan (Avapro, in Avalide), losartan , στο Hyzaar), olmesartan (Benicar, in Benicar HCT, in Tribenzor), telmisartan (Micardis, in Twynsta) και valsartan (Diovan, Prexxartan, in Entresto, in Exforge); απρεπιτάντη (Emend) · βαρβιτουρβικά όπως η φαινοβαρβιτάτη (Carbatrol, Equetro, Tegretol); κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune); δεσμοπρεσσίνη (dDAVP, Minirin, Noctiva), διγοξίνη (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac); διουρητικά (χάπια νερού) (Eeryth ERYC, Ερυθροκίνη, PCE); φλουκοναζόλη (Diflucan), φαινυτοΐνη (Dilant σε); συμπληρώματα καλίου rifabutin (Mycobutin) · ριφαμπίνη (Rimactane, Rifadin, in Rifater, in Rifamate) ριφαπεντίνη (Priftin) και βεραπαμίλη (Calan, Verelan, στην Tarka). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το tolvaptan (Samsca), οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε, ειδικά το St John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε νεφρική νόσο και δεν παράγετε ούρα, εάν έχετε σοβαρό έμετο ή διάρροια ή εάν έχετε χάσει πολύ υγρό από το σώμα σας και αισθάνεστε ζάλη ή λιποθυμία. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε τολβαπτάνη (Samsca). Ο γιατρός σας πιθανότατα δεν θα συνταγογραφήσει tolvaptan (Samsca) εάν το επίπεδο νατρίου σας πρέπει να αυξηθεί πολύ γρήγορα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ υψηλό επίπεδο καλίου στο αίμα σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε τολβαπτάνη (Samsca), καλέστε το γιατρό σας.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Tolvaptan (Samsca) μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• δίψα
• ξερό στόμα
• συχνή, υπερβολική ούρηση
• δυσκοιλιότητα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• απώλεια όρεξης
• ναυτία
• εμετος
• πυρετός
• αίσθημα αδιαθεσίας
• ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία
• κνησμός
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• σκούρα ούρα
• πόνος στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου
• διάρροια
• αδυναμία να πιει κανονικά
• ζάλη
• λιποθυμία
• εμετό που είναι αιματηρό ή μοιάζει με καφέ
• αιματηρά ή μαύρα και καθυστερημένα κόπρανα
• πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών, των ματιών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών
• βραχνάδα
• κνίδωση
• εξάνθημα

Το Tolvaptan (Samsca) μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• υπερβολική ούρηση
• υπερβολική δίψα
• ζάλη
• λιποθυμία

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην τολβαπτάνη (Samsca).

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Σάμσκα^®