Ένεση Ustekinumab

Περιεχόμενο

• Πριν λάβετε ένεση ustekinumab,
• Η ένεση του Ustekinumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

Η ένεση Ustekinumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης πλάκας (δερματική νόσος στην οποία σχηματίζονται κόκκινα, φολιδωτά μπαλώματα σε ορισμένες περιοχές του σώματος) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω που μπορεί να επωφεληθούν από φάρμακα ή φωτοθεραπεία (μια θεραπεία που περιλαμβάνει την έκθεση δέρμα έως υπεριώδες φως). Χρησιμοποιείται επίσης μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Trexall) για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας (μια κατάσταση που προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις και πρήξιμο και κλίμακες στο δέρμα) σε ενήλικες. Η ένεση Ustekinumab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της νόσου του Crohn (μια κατάσταση στην οποία το σώμα επιτίθεται στην επένδυση του πεπτικού συστήματος, προκαλώντας πόνο, διάρροια, απώλεια βάρους και πυρετό) σε ενήλικες. Η ένεση Ustekinumab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας (μια κατάσταση που προκαλεί πρήξιμο και πληγές στην επένδυση του παχέος εντέρου [παχύ έντερο] και του ορθού) σε ενήλικες. Η ένεση Ustekinumab ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί με τη διακοπή της δράσης ορισμένων κυττάρων στο σώμα που προκαλούν τα συμπτώματα της ψωρίασης πλάκας, της ψωριασικής αρθρίτιδας, της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας.

Το Ustekinumab έρχεται ως διάλυμα (υγρό) για ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα) ή ενδοφλεβίως (σε φλέβα). Για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας και της ψωριασικής αρθρίτιδας, συνήθως χορηγείται υποδορίως κάθε 4 εβδομάδες για τις δύο πρώτες δόσεις και στη συνέχεια κάθε 12 εβδομάδες για όσο διάστημα συνεχίζεται η θεραπεία. Για τη θεραπεία της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας, χορηγείται συνήθως ενδοφλεβίως για την πρώτη δόση και στη συνέχεια χορηγείται υποδορίως κάθε 8 εβδομάδες για όσο διάστημα συνεχίζεται η θεραπεία.

Θα λάβετε την πρώτη υποδόρια ένεση ustekinumab στο γραφείο του γιατρού σας. Μετά από αυτό, ο γιατρός σας μπορεί να συνεχίσει να σας κάνει ενέσεις ή να σας επιτρέψει να κάνετε την ένεση ustekinumab μόνοι σας ή να ζητήσετε από έναν φροντιστή να κάνει τις ενέσεις. Ζητήστε από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας να σας δείξει σε εσάς ή στο άτομο που θα κάνει τις ενέσεις πώς να κάνετε την ένεση ustekinumab. Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση ustekinumab μόνοι σας την πρώτη φορά, διαβάστε τις γραπτές οδηγίες που συνοδεύουν.

Εάν το φάρμακό σας έρχεται σε προγεμισμένη σύριγγα ή φιαλίδιο, χρησιμοποιήστε κάθε σύριγγα ή φιαλίδιο μόνο μία φορά και εγχύστε όλο το διάλυμα στη σύριγγα. Ακόμα κι αν υπάρχει ακόμη κάποιο διάλυμα στη σύριγγα ή στη συσκευή, μην το χρησιμοποιήσετε ξανά. Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες, σύριγγες και συσκευές σε ένα δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση. Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του ανθεκτικού στη διάτρηση δοχείου.

Μην ανακινείτε προγεμισμένη σύριγγα ή φιαλίδιο που περιέχει ustekinumab.

Πάντα να κοιτάζετε το διάλυμα ustekinumab πριν το εγχύσετε. Βεβαιωθείτε ότι η ημερομηνία λήξης δεν έχει παρέλθει και ότι το υγρό είναι διαυγές ή ελαφρώς κίτρινο. Το υγρό μπορεί να περιέχει μερικά ορατά λευκά σωματίδια. Μην χρησιμοποιείτε το φιαλίδιο ή την προγεμισμένη σύριγγα εάν έχει υποστεί ζημιά, έχει λήξει, καταψυχθεί ή εάν το υγρό είναι θολό ή περιέχει μεγάλα σωματίδια.

Μπορείτε να κάνετε την ένεση ustekinumab υποδορίως οπουδήποτε στο μπροστινό μέρος των μηρών σας (άνω πόδι), άνω εξωτερικούς βραχίονες, γλουτούς ή κοιλιά (στομάχι) εκτός από τον ομφαλό σας και την περιοχή 2 ίντσες (5 εκατοστά) γύρω από αυτό. Για να μειώσετε τις πιθανότητες πόνου ή ερυθρότητας, χρησιμοποιήστε διαφορετική τοποθεσία για κάθε ένεση. Μην κάνετε ένεση σε μια περιοχή όπου το δέρμα είναι μαλακό, μώλωπες, κόκκινο ή σκληρό ή όπου έχετε ουλές ή ραγάδες.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση ustekinumab. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν λάβετε ένεση ustekinumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο ustekinumab, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης ustekinumab. Εάν θα χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή το άτομο που θα κάνετε την ένεση του φαρμάκου ότι είστε αλλεργικοί στο λατέξ ή το λάστιχο. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιπηκτικά (αραιωτικά αίματος) όπως βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven) και φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα όπως αζαθειοπρίνη (Azasan, Imuran), κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), μεθοτρεξάτη (Otrexup) , Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) και tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf); ή από του στόματος στεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη (Hemady), μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol) και πρεδνιζόνη (Rayos). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποιο είδος καρκίνου. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λάβει ή λαμβάνετε φωτοθεραπεία ή αλλεργικές λήψεις (μια σειρά ενέσεων που χορηγούνται τακτικά για να αποτρέψετε τον οργανισμό από την ανάπτυξη αλλεργικών αντιδράσεων σε συγκεκριμένες ουσίες).
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση ustekinumab, καλέστε το γιατρό σας.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι χρησιμοποιείτε την ένεση ustekinumab.
• συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να δείτε εάν πρέπει να λάβετε εμβολιασμούς. Είναι σημαντικό να έχετε όλα τα εμβόλια κατάλληλα για την ηλικία σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με ένεση ustekinumab. Μην κάνετε εμβολιασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να μην λαμβάνετε το εμβόλιο BCG για ένα έτος πριν από τη θεραπεία σας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για ένα έτος μετά τη θεραπεία σας. Επίσης, μιλήστε με το γιατρό σας εάν κάποιος στο νοικοκυριό σας χρειάζεται να λάβει εμβόλιο κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση ustekinumab.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση ustekinumab μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμάτε λοίμωξη από βακτήρια, ιούς και μύκητες και να αυξάνετε τον κίνδυνο να πάρετε μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή λοίμωξη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε συχνά οποιοδήποτε είδος λοίμωξης ή εάν έχετε ή νομίζετε ότι μπορεί να έχετε οποιοδήποτε τύπο μόλυνσης τώρα. Αυτό περιλαμβάνει νέες ή μεταβαλλόμενες δερματικές αλλοιώσεις, μικρές λοιμώξεις (όπως ανοιχτά τραύματα ή πληγές), λοιμώξεις που έρχονται και φεύγουν (όπως κρύες πληγές) και χρόνιες λοιμώξεις που δεν εξαφανίζονται. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη θεραπεία σας με ένεση ustekinumab, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: αδυναμία. ιδρώνοντας; κρυάδα; Μυϊκοί πόνοι; πονόλαιμος; βήχας; δυσκολία στην αναπνοή; πυρετός; απώλεια βάρους; ακραία κόπωση συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη ζεστό, κόκκινο ή επώδυνο δέρμα. οδυνηρή, δύσκολη ή συχνή ούρηση. διάρροια; πόνος στο στομάχι; ή άλλα σημάδια μόλυνσης.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η χρήση της ένεσης ustekinumab αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης φυματίωσης (φυματίωση, σοβαρή πνευμονική λοίμωξη), ειδικά εάν έχετε ήδη μολυνθεί από φυματίωση αλλά δεν έχετε συμπτώματα της νόσου. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ φυματίωση, εάν έχετε ζήσει σε μια χώρα όπου η φυματίωση είναι συχνή ή εάν έχετε βρεθεί γύρω από κάποιον που έχει φυματίωση. Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει δερματική εξέταση για να διαπιστώσει εάν έχετε ανενεργή λοίμωξη από φυματίωση. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας θα σας δώσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση ustekinumab. Εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα φυματίωσης ή εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: βήχας, πόνος στο στήθος, βήχας αίματος ή βλέννας, αδυναμία ή κόπωση, απώλεια βάρους, απώλεια όρεξης, ρίγη, πυρετός ή νυχτερινές εφιδρώσεις.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Χρησιμοποιήστε τη χαμένη δόση μόλις τη θυμηθείτε και, στη συνέχεια, συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η ένεση του Ustekinumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πονοκέφαλο
• καταρροή, γεμισμένη μύτη ή φτέρνισμα
• κούραση
• ερυθρότητα ή ερεθισμός στο σημείο της ένεσης
• ναυτία
• εμετος
• πόνος στις αρθρώσεις

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• επιληπτικές κρίσεις
• σύγχυση
• η όραση αλλάζει
• αίσθημα λιποθυμίας
• εξάνθημα
• κνησμός
• κνίδωση
• πρήξιμο του προσώπου, των βλεφάρων, της γλώσσας ή του λαιμού
• δυσκολία αναπνοής
• σφίξιμο στο στήθος ή το λαιμό

Η ένεση Ustekinumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Η ένεση του Ustekinumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάσσετε τα φιαλίδια ustekinumab και τις προγεμισμένες σύριγγες στο ψυγείο, αλλά μην τα καταψύχετε.Φυλάσσετε τα φιαλίδια και τις προγεμισμένες σύριγγες σε όρθια θέση στα αρχικά τους κουτιά για να τα προστατεύσετε από το φως. Απορρίψτε τυχόν φάρμακα που είναι ξεπερασμένα ή δεν χρειάζονται πλέον. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας για τη σωστή απόρριψη του φαρμάκου σας.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην ένεση ustekinumab.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιήσει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Στέλαρα^®