Sipuleucel-T Ένεση

Περιεχόμενο

• Πριν λάβετε την ένεση sipuleucel-T,
• Η ένεση Sipuleucel-T μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

Η ένεση Sipuleucel-T χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων προχωρημένου καρκίνου του προστάτη. Η ένεση Sipuleucel-T είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αυτόλογη κυτταρική ανοσοθεραπεία, ένα είδος φαρμάκου που παρασκευάζεται χρησιμοποιώντας κύτταρα από το ίδιο το αίμα του ασθενούς. Λειτουργεί προκαλώντας στο ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος (μια ομάδα κυττάρων, ιστών και οργάνων που προστατεύει το σώμα από την επίθεση από βακτήρια, ιούς, καρκινικά κύτταρα και άλλες ουσίες που προκαλούν ασθένειες) να καταπολεμήσουν τα καρκινικά κύτταρα.

Η ένεση Sipuleucel-T έρχεται ως εναιώρημα (υγρό) για ένεση για περίπου 60 λεπτά σε φλέβα από γιατρό ή νοσοκόμα στο ιατρείο ή στο κέντρο έγχυσης. Συνήθως χορηγείται μία φορά κάθε 2 εβδομάδες για συνολικά τρεις δόσεις.

Περίπου 3 ημέρες πριν από κάθε δόση ένεσης sipuleucel-T, ένα δείγμα των λευκών αιμοσφαιρίων σας θα ληφθεί σε ένα κέντρο συλλογής κυττάρων χρησιμοποιώντας μια διαδικασία που ονομάζεται λευκαφαίρεση (μια διαδικασία που αφαιρεί τα λευκά αιμοσφαίρια από το σώμα) Αυτή η διαδικασία θα διαρκέσει περίπου 3 έως 4 ώρες. Το δείγμα θα σταλεί στον κατασκευαστή και θα συνδυαστεί με μια πρωτεΐνη για την παρασκευή μιας δόσης ένεσης sipuleucel-T. Επειδή αυτό το φάρμακο παρασκευάζεται από τα δικά σας κύτταρα, πρέπει να χορηγείται μόνο σε εσάς.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον τρόπο προετοιμασίας για τη λευκαφαίρεση και τι να περιμένετε κατά τη διάρκεια και μετά τη διαδικασία. Ο γιατρός σας θα σας πει τι πρέπει να τρώτε και να πίνετε και τι πρέπει να αποφύγετε πριν από τη διαδικασία. Ενδέχεται να εμφανίσετε παρενέργειες, όπως ζάλη, κόπωση, μυρμήγκιασμα στα δάχτυλα ή γύρω από το στόμα, αίσθημα κρύου, λιποθυμία και ναυτία κατά τη διάρκεια της διαδικασίας. Μπορεί να αισθάνεστε κουρασμένοι μετά τη διαδικασία, οπότε μπορεί να θέλετε να σχεδιάσετε κάποιον να σας οδηγήσει στο σπίτι.

Η ένεση Sipuleucel-T πρέπει να χορηγείται εντός 3 ημερών από τη στιγμή της παρασκευής της. Είναι σημαντικό να είστε έγκαιροι και να μην χάσετε προγραμματισμένα ραντεβού για συλλογή κυττάρων ή να λαμβάνετε κάθε δόση θεραπείας.

Η ένεση Sipuleucel-T μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της έγχυσης και για περίπου 30 λεπτά μετά. Ένας γιατρός ή νοσοκόμα θα σας παρακολουθεί κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε σοβαρή αντίδραση στο φάρμακο. Θα σας δοθούν άλλα φάρμακα 30 λεπτά πριν από την έγχυση για να αποφευχθούν αντιδράσεις στην ένεση sipuleucel-T. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: ναυτία, έμετο, ρίγη, πυρετό, ακραία κόπωση, ζάλη, δυσκολία στην αναπνοή, γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό ή πόνο στο στήθος.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν λάβετε την ένεση sipuleucel-T,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην ένεση sipuleucel-T, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης sipuleucel-T. Ρωτήστε το φαρμακοποιό ή το γιατρό σας ή ελέγξτε τις πληροφορίες ασθενούς του κατασκευαστή για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: άλλα φάρμακα που επηρεάζουν το ανοσοποιητικό σύστημα όπως η αζαθειοπρίνη (Imuran). κυκλοσπορίνη (Neoral, Sandimmune); φάρμακα για καρκίνο μεθοτρεξάτη (Rheumatrex); από του στόματος στεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη (Decadron, Dexone), methylprednisolone (Medrol), πρεδνιζολόνη και πρεδνιζόνη (Deltasone). sirolimus (Rapamune); και τακρόλιμους (Prograf).
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ εγκεφαλικό ή καρδιακή ή πνευμονική νόσο.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι το sipuleucel-T προορίζεται μόνο για άνδρες.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν χάσετε ένα ραντεβού για τη συλλογή των κυττάρων σας, πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας και το κέντρο συλλογής. Εάν παραλείψετε ένα ραντεβού για να λάβετε ένεση sipuleucel-T, πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας. Ίσως χρειαστεί να επαναλάβετε τη διαδικασία για τη συλλογή των κυττάρων σας εάν η προετοιμασμένη δόση της ένεσης sipuleucel-T θα λήξει προτού σας δοθεί.

Η ένεση Sipuleucel-T μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία
• κρυάδα
• κόπωση ή αδυναμία
• πονοκέφαλο
• πόνος στην πλάτη ή στις αρθρώσεις
• μυϊκός πόνος ή σύσφιξη
• ανεξέλεγκτη ανακίνηση ενός μέρους του σώματος
• ιδρώνοντας

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• ερυθρότητα ή πρήξιμο κοντά στο μέρος του δέρματος όπου λάβατε την έγχυση ή στο σημείο όπου συλλέχθηκαν τα κύτταρα
• πυρετός άνω των 100,4 ° F (38 ° C)
• αργή ή δύσκολη ομιλία
• ξαφνική ζάλη ή λιποθυμία
• αδυναμία ή μούδιασμα του βραχίονα ή του ποδιού
• δυσκολία στην κατάποση
• αίμα στα ούρα

Η ένεση Sipuleucel-T μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με αυτό το φάρμακο.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας, το κέντρο συλλογής κυττάρων και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην ένεση sipuleucel-T.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Πρόβεντζα^®