Rivaroxaban

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το rivaroxaban,
• Το Rivaroxaban μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Εάν έχετε κολπική μαρμαρυγή (μια κατάσταση στην οποία η καρδιά χτυπά ακανόνιστα, αυξάνοντας την πιθανότητα σχηματισμού θρόμβων στο σώμα και πιθανώς προκαλεί εγκεφαλικά επεισόδια) και παίρνετε το rivaroxaban για να βοηθήσετε στην πρόληψη εγκεφαλικών επεισοδίων ή σοβαρών θρόμβων αίματος, διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο έχετε εγκεφαλικό μετά τη διακοπή της λήψης αυτού του φαρμάκου Μην σταματήσετε να παίρνετε rivaroxaban χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Συνεχίστε να παίρνετε το rivaroxaban ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Φροντίστε να συμπληρώσετε τη συνταγή σας πριν εξαντλήσετε τη φαρμακευτική αγωγή, ώστε να μην χάσετε καμία δόση rivaroxaban. Εάν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε rivaroxaban, ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει ένα άλλο αντιπηκτικό («αραιωτικό αίματος») για να αποτρέψει το σχηματισμό θρόμβου αίματος και να σας προκαλέσει εγκεφαλικό.

Εάν έχετε επισκληρίδιο ή νωτιαία αναισθησία ή νωτιαία παρακέντηση ενώ παίρνετε ένα «αραιωτικό αίματος» όπως το rivaroxaban, διατρέχετε τον κίνδυνο να σχηματίσετε θρόμβο αίματος μέσα ή γύρω από τη σπονδυλική σας στήλη που θα μπορούσε να σας κάνει να παραλύσετε. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε επισκληρίδιο καθετήρα που μένει στο σώμα σας ή έχετε ή είχατε επανειλημμένα επισκληρίδια ή σπονδυλική παρακέντηση, σπονδυλική παραμόρφωση ή χειρουργική επέμβαση στη σπονδυλική στήλη. Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε αναγρελίδη (Agrylin). ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin, άλλα), ινδομεθακίνη (Indocin, Tivorbex), κετοπροφαίνη και ναπροξένη (Aleve, Anaprox, άλλα). σιλοσταζόλη (Pletal); κλοπιδογρέλη (Plavix); διπυριδαμόλη (Persantine); επτιφιμπατίδη (Integrilin); ηπαρίνη; prasugrel (αποτελεσματικό); εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης όπως σιταλοπράμη (Celexa), εσκιταλοπράμη (Lexapro), φλουοξετίνη (Prozac, Sarafem, Selfemra), φλουβοξαμίνη (Luvox), παροξετίνη (Brisdelle, Paxil, Pexeva) και σερτραλίνη (Zoloft); αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRI) όπως δεσβενλαφαξίνη (Khedezla, Pristiq), ντουλοξετίνη (Cymbalta), λεβομυλνασιπράνη (Fetzima), μιλνακιπράνη (Savella) και βενλαφαξίνη (Effexor). ticagrelor (Brilinta); τικλοπιδίνη; tirofiban (Aggrastat) και βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πόνος στην πλάτη, μυϊκή αδυναμία, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα (ειδικά στα πόδια σας), απώλεια ελέγχου των εντέρων ή της ουροδόχου κύστης ή αδυναμία μετακίνησης των ποδιών σας.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον κίνδυνο λήψης rivaroxaban.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με rivaroxaban και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM280333.pdf) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Το Rivaroxaban χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας (DVT, θρόμβος αίματος, συνήθως στο πόδι) και πνευμονική εμβολή (PE, θρόμβος αίματος στον πνεύμονα). Το Rivaroxaban μπορεί να συνεχιστεί για να αποτρέψει την εμφάνιση DVT ή / και PE μετά την ολοκλήρωση της αρχικής θεραπείας. Χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη εγκεφαλικών επεισοδίων ή σοβαρών θρόμβων αίματος σε άτομα που έχουν κολπική μαρμαρυγή (μια κατάσταση στην οποία η καρδιά χτυπά ακανόνιστα, αυξάνοντας την πιθανότητα σχηματισμού θρόμβων στο σώμα και πιθανώς προκαλεί εγκεφαλικά επεισόδια) χωρίς νόσο της καρδιακής βαλβίδας. Το Rivaroxaban μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο DVT, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε PE σε άτομα που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου ή αντικατάστασης γόνατος. Χρησιμοποιείται επίσης μαζί με την ασπιρίνη για τη μείωση του κινδύνου καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου σε άτομα με στεφανιαία νόσο (στένωση των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν αίμα στην καρδιά) ή περιφερική αρτηριακή νόσο (κακή κυκλοφορία στα αιμοφόρα αγγεία που παρέχουν αίμα στα χέρια και τα πόδια). Το Rivaroxaban ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του παράγοντα Xa. Λειτουργεί μειώνοντας την ικανότητα πήξης του αίματος.

Το Rivaroxaban έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Όταν το rivaroxaban χρησιμοποιείται για treata DVT ή PE, συνήθως λαμβάνεται με τροφή δύο φορές την ημέρα για 21 ημέρες και μετά μία φορά την ημέρα με τροφή. Όταν το rivaroxaban χρησιμοποιείται για την πρόληψη DVT ή PE, λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα με ή χωρίς τροφή μετά από θεραπεία τουλάχιστον 6 μηνών αντιπηκτικής (αραιωτικό του αίματος). Όταν το rivaroxaban χρησιμοποιείται για την πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου σε άτομα με ακανόνιστο καρδιακό παλμό, λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα με το βραδινό γεύμα. Όταν το rivaroxaban λαμβάνεται για την πρόληψη DVT και PE μετά από χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου ή γόνατος, λαμβάνεται συνήθως με ή χωρίς τροφή μία φορά την ημέρα. Η πρώτη δόση πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 6 έως 10 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση. Το Rivaroxaban λαμβάνεται συνήθως για 35 ημέρες μετά από χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου και για 12 ημέρες μετά από χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης γόνατος. Όταν το rivaroxaban λαμβάνεται μαζί με ασπιρίνη σε άτομα με στεφανιαία νόσο ή περιφερική αρτηριακή νόσο, λαμβάνεται συνήθως δύο φορές την ημέρα με ή χωρίς τροφή. Πάρτε το rivaroxaban περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το rivaroxaban ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε τα δισκία, μπορείτε να τα συνθλίψετε και να τα αναμίξετε με σάλτσα μήλου. Καταπιείτε το μείγμα αμέσως μόλις το προετοιμάσετε. Το Rivaroxaban μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε ορισμένους τύπους σωλήνων τροφοδοσίας. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο στο σωλήνα διατροφής. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας.

Συνεχίστε να παίρνετε το rivaroxaban ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε rivaroxaban χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν σταματήσετε να παίρνετε το rivaroxaban, ο κίνδυνος θρόμβου αίματος μπορεί να αυξηθεί.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το rivaroxaban,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο rivaroxaban, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων rivaroxaban. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αμιωδαρόνη (Pacerone), αζιθρομυκίνη (Zithromax), καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol-XR, Teril), κλαριθρομυκίνη (Biaxin, in Prevpac), conivaptan (Vaprisol), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac), dronedarone (Multaq), ερυθρομυκίνη (EES, E-Mycin, Erythrocin), felodipine (Plendil), fluconazole (Diflucan), indinavir (itrixivan) Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral), λοπιναβίρη (σε Kaletra), φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek), κινιδίνη, ρανολαζίνη (Ranexa), ριφαμπίνη (Rifadin, in Rifamate, in Rifater, Rimactane), riton Kaletra), και βεραπαμίλη (Calan, Verelan, στην Tarka). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε βαριά αιμορραγία οπουδήποτε στο σώμα σας που δεν μπορεί να σταματήσει. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε το rivaroxaban.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε αντικαταστήσει μια βαλβίδα στην καρδιά σας ή είχατε ή είχατε ποτέ προβλήματα με ασυνήθιστη αιμορραγία, αιμορραγική διαταραχή ή νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε rivaroxaban, καλέστε το γιατρό σας.
• μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη του rivaroxaban εάν είστε 75 ετών και άνω.
• εάν υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε rivaroxaban.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν πάρετε το rivaroxaban μία φορά την ημέρα, πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε εκείνη την ημέρα. Επαναλάβετε το κανονικό πρόγραμμα δοσολογίας την επόμενη μέρα.

Εάν πάρετε το rivaroxaban δύο φορές την ημέρα για τη θεραπεία ενός DVT ή PE, πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε εκείνη την ημέρα. Μπορείτε να πάρετε 2 δόσεις ταυτόχρονα για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση. Επαναλάβετε το κανονικό πρόγραμμα δοσολογίας την επόμενη μέρα

Εάν έχετε CAD ή PAD και πάρετε το rivaroxaban δύο φορές την ημέρα για να μειώσετε τον κίνδυνο DVT και PE και χάσετε μια δόση, συνεχίστε απλώς το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Rivaroxaban μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• μυικός σπασμός

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• αιματηρά, μαύρα ή καθυστερημένα κόπρανα
• ροζ ή καφέ ούρα
• βήχας ή εμετό αίματος ή υλικού που μοιάζει με καφέ
• συχνές ρινορραγίες
• αιμορραγία από τα ούλα σας
• βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία
• αδυναμία
• κούραση
• πονοκέφαλο
• ζάλη ή λιποθυμία
• θολή όραση
• πόνος στο χέρι ή στο πόδι
• εξάνθημα
• κνησμός
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• κνίδωση
• πόνος ή πρήξιμο σε σημεία πληγών

Το Rivaroxaban εμποδίζει την πήξη του αίματος κανονικά, οπότε μπορεί να διαρκέσει περισσότερο από το συνηθισμένο για να σταματήσετε την αιμορραγία εάν έχετε κοπεί ή τραυματιστεί. Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να σας προκαλέσει μώλωπες ή αιμορραγία πιο εύκολα. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν η αιμορραγία ή οι μώλωπες είναι ασυνήθιστες.

Το Rivaroxaban μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• αιματηρά, μαύρα ή καθυστερημένα κόπρανα
• αίμα στα ούρα
• βήχας ή εμετό αίματος ή υλικού που μοιάζει με καφέ

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στη rivaroxaban.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Η συνταγή σας πιθανώς δεν ξαναγεμίζει.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Xarelto^®