Ένεση Eculizumab

Περιεχόμενο

• Πριν λάβετε την ένεση eculizumab,
• Η ένεση Eculizumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

Η λήψη ένεσης eculizumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης (λοίμωξη που μπορεί να επηρεάσει την κάλυψη του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού και / ή μπορεί να εξαπλωθεί μέσω της κυκλοφορίας του αίματος) κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας ή για κάποιο χρονικό διάστημα μετά. Οι μηνιγγιτιδοκοκκικές λοιμώξεις μπορεί να προκαλέσουν θάνατο σε σύντομο χρονικό διάστημα. Θα χρειαστεί να λάβετε μηνιγγιτιδοκοκκικό εμβόλιο τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με ένεση eculizumab για να μειώσετε τον κίνδυνο εμφάνισης αυτού του τύπου μόλυνσης. Εάν έχετε λάβει αυτό το εμβόλιο στο παρελθόν, μπορεί να χρειαστεί να λάβετε αναμνηστική δόση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας. Εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι πρέπει να ξεκινήσετε τη θεραπεία με ένεση eculizumab αμέσως, θα λάβετε το εμβόλιο μηνιγγιτιδοκοκκικού το συντομότερο δυνατό.

Ακόμα και αν λάβετε το μηνιγγιτιδοκοκκικό εμβόλιο, εξακολουθεί να υπάρχει κίνδυνος να εμφανίσετε μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας με ένεση eculizumab. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης: κεφαλαλγία που συνοδεύεται από ναυτία ή έμετο, πυρετό, δύσκαμπτο λαιμό ή δύσκαμπτη πλάτη. πυρετός 103 ° F (39,4 ° C) ή υψηλότερος. εξάνθημα και πυρετός σύγχυση; μυϊκοί πόνοι και άλλα συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη ή εάν τα μάτια σας είναι ευαίσθητα στο φως.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό ή άλλα συμπτώματα λοίμωξης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με ένεση eculizumab. Ο γιατρός σας δεν θα σας δώσει ένεση eculizumab εάν έχετε ήδη μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη.

Ο γιατρός σας θα σας δώσει μια κάρτα ασφαλείας ασθενούς με πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου κατά τη διάρκεια ή για ένα χρονικό διάστημα μετά τη θεραπεία σας. Να έχετε μαζί σας αυτήν την κάρτα ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 3 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Δείξτε την κάρτα σε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης που σας φροντίζουν ώστε να γνωρίζουν τον κίνδυνο.

Ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Soliris REMS έχει δημιουργηθεί για τη μείωση των κινδύνων από την ένεση eculizumab. Μπορείτε να λάβετε ένεση eculizumab μόνο από γιατρό που έχει εγγραφεί σε αυτό το πρόγραμμα, σας έχει μιλήσει για τους κινδύνους της μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου, σας έχει δώσει κάρτα ασφαλείας για τον ασθενή και έχετε διασφαλίσει ότι έχετε λάβει μηνιγγιτιδοκοκκικό εμβόλιο.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση eculizumab και κάθε φορά που λαμβάνετε μια ένεση. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ένεσης eculizumab.

Η ένεση Eculizumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της παροξυσμικής νυκτερινής αιμοσφαιρινουρίας (PNH: ένας τύπος αναιμίας στον οποίο διασπώνται πάρα πολλά ερυθρά αιμοσφαίρια στο σώμα, επομένως δεν υπάρχουν αρκετά υγιή κύτταρα για να μεταφέρουν οξυγόνο σε όλα τα μέρη του σώματος). Η ένεση Eculizumab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία άτυπου αιμολυτικού ουραιμικού συνδρόμου (aHUS. Μια κληρονομική κατάσταση στην οποία σχηματίζονται μικροί θρόμβοι αίματος στο σώμα και μπορεί να προκαλέσει βλάβη στα αιμοφόρα αγγεία, τα κύτταρα του αίματος, τα νεφρά και άλλα μέρη του σώματος). Η ένεση Eculizumab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία μιας συγκεκριμένης μορφής μυασθένειας gravis (MG, μια διαταραχή του νευρικού συστήματος που προκαλεί μυϊκή αδυναμία). Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της διαταραχής του φάσματος οπτικής νευρομυελίτιδας (NMOSD, μια αυτοάνοση διαταραχή του νευρικού συστήματος που επηρεάζει τα νεύρα των ματιών και τον νωτιαίο μυελό) σε ορισμένους ενήλικες. Η ένεση Eculizumab περιλαμβάνεται σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί μπλοκάροντας τη δραστηριότητα του μέρους του ανοσοποιητικού συστήματος που μπορεί να βλάψει τα κύτταρα του αίματος σε άτομα με PNH και που προκαλεί σχηματισμό θρόμβων σε άτομα με aHUS. Λειτουργεί επίσης αναστέλλοντας τη δραστηριότητα του μέρους του ανοσοποιητικού συστήματος που μπορεί να βλάψει ορισμένα μέρη του κεντρικού νευρικού συστήματος σε άτομα με NMOSD ή διακόπτοντας την επικοινωνία μεταξύ νεύρων και μυών σε άτομα με MG.

Η ένεση Eculizumab έρχεται ως διάλυμα (υγρό) για ένεση ενδοφλεβίως (σε φλέβα) για τουλάχιστον 35 λεπτά από γιατρό ή νοσοκόμα σε ιατρείο. Συνήθως χορηγείται σε ενήλικες μία φορά την εβδομάδα για 5 εβδομάδες και στη συνέχεια μία φορά κάθε δεύτερη εβδομάδα. Τα παιδιά μπορεί να λάβουν ένεση eculizumab σε διαφορετικό πρόγραμμα, ανάλογα με την ηλικία και το σωματικό τους βάρος. Επιπλέον δόσεις ένεσης eculizumab χορηγούνται επίσης πριν ή μετά από ορισμένες άλλες θεραπείες για PNH, aHUS, MG ή NMOSD.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση ένεσης eculizumab και θα αυξήσει τη δόση σας μετά από 4 εβδομάδες.

Η ένεση Eculizumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά ενώ λαμβάνετε ένεση eculizumab και για 1 ώρα μετά τη λήψη του φαρμάκου. Ο γιατρός σας μπορεί να επιβραδύνει ή να σταματήσει την έγχυση εάν έχετε αλλεργική αντίδραση. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: πόνο στο στήθος. αίσθημα λιποθυμίας εξάνθημα; κνίδωση; πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού. βραχνάδα; ή δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν λάβετε την ένεση eculizumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην ένεση του eculizumab, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης eculizumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ άλλες ιατρικές καταστάσεις.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση eculizumab, καλέστε το γιατρό σας.
• Εάν το παιδί σας θα λάβει ένεση eculizumab, το παιδί σας θα πρέπει να εμβολιαστεί κατά του Streptococcus pneumoniae και του Haemophilus influenza τύπου b (Hib) πριν ξεκινήσει η θεραπεία. Μιλήστε με το γιατρό του παιδιού σας σχετικά με τη χορήγηση στο παιδί σας αυτών των εμβολιασμών και τυχόν άλλων εμβολιασμών που χρειάζεται το παιδί σας.
• εάν λαμβάνετε θεραπεία για PNH, πρέπει να γνωρίζετε ότι η κατάστασή σας μπορεί να προκαλέσει την κατάρρευση πάρα πολλών ερυθρών αιμοσφαιρίων αφού σταματήσετε να λαμβάνετε ένεση eculizumab. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά και μπορεί να παραγγείλει εργαστηριακές εξετάσεις τις πρώτες 8 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας σας. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: σύγχυση, πόνο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή ή άλλα ασυνήθιστα συμπτώματα.
• εάν λαμβάνετε θεραπεία για aHUS, θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η κατάστασή σας μπορεί να προκαλέσει σχηματισμό θρόμβων στο σώμα σας μετά τη διακοπή της ένεσης eculizumab. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά και μπορεί να παραγγείλει εργαστηριακές εξετάσεις τις πρώτες 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας σας. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: ξαφνικό πρόβλημα ομιλίας ή κατανόησης ομιλίας. σύγχυση; ξαφνική αδυναμία ή μούδιασμα του βραχίονα ή του ποδιού (ειδικά στη μία πλευρά του σώματος) ή του προσώπου. ξαφνικό πρόβλημα με τα πόδια, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμό. λιποθυμία επιληπτικές κρίσεις πόνος στο στήθος; δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο στα χέρια ή τα πόδια. ή οποιαδήποτε άλλα ασυνήθιστα συμπτώματα.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν παραλείψετε ένα ραντεβού για να λάβετε μια δόση ένεσης eculizumab, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Η ένεση Eculizumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πονοκέφαλο
• καταρροή
• πόνος ή πρήξιμο στη μύτη ή στο λαιμό
• βήχας
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• υπερβολική κούραση
• ζάλη
• πόνος στους μυς ή στις αρθρώσεις
• πόνος στην πλάτη
• πόνος στα χέρια ή τα πόδια
• πληγές στο στόμα
• διάρροια
• ναυτία
• εμετος
• πόνος στο στομάχι
• επώδυνη ή δύσκολη ούρηση

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• πυρετός
• πρήξιμο των χεριών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών
• γρήγορος καρδιακός παλμός
• αδυναμία
• χλωμό δέρμα
• δυσκολία στην αναπνοή

Η ένεση Eculizumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην ένεση eculizumab.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με την ένεση eculizumab.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Σόλυρης^®