Peginterferon Alfa-2b Έγχυση (Sylatron)

Περιεχόμενο

• Πριν από την ένεση peginterferon alfa-2b,
• Η ένεση Peginterferon alfa-2b μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

Η ένεση Peginterferon alfa-2b διατίθεται επίσης ως διαφορετικό προϊόν (PEG-Intron) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C (πρήξιμο του ήπατος που προκαλείται από έναν ιό). Αυτή η μονογραφία παρέχει μόνο πληροφορίες σχετικά με την ένεση peginterferon alfa-2b (Sylatron) που χρησιμοποιείται για τη μείωση της πιθανότητας εμφάνισης κακοήθους μελανώματος μετά την επέμβαση για την αφαίρεσή του. Εάν χρησιμοποιείτε Peg-Intron, διαβάστε τη μονογραφία με τίτλο Peginterferon alfa-2b (PEG-Intron) για να μάθετε για αυτό το προϊόν.

Η λήψη ένεσης peginterferon alfa-2b μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών ή απειλητικών για τη ζωή προβλημάτων ψυχικής υγείας, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής κατάθλιψης που μπορεί να σας κάνει να σκεφτείτε, να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να βλάψετε ή να αυτοκτονήσετε. ψύχωση (δυσκολία σκέψης, κατανόησης της πραγματικότητας και επικοινωνίας και συμπεριφοράς κατάλληλα). και εγκεφαλοπάθεια (σύγχυση, προβλήματα μνήμης και άλλες δυσκολίες που προκαλούνται από μη φυσιολογική εγκεφαλική λειτουργία). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ πρόβλημα ψυχικής υγείας και εάν έχετε σκεφτεί ποτέ να βλάψετε ή να αυτοκτονήσετε. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: αισθήματα θλίψης ή απελπισίας. Σκέφτεστε, σχεδιάζετε ή προσπαθείτε να σκοτώσετε ή να βλάψετε τον εαυτό σας. επιθετική συμπεριφορά σύγχυση; προβλήματα μνήμης φρενίτιδα, ανώμαλη διέγερση ή να βλέπεις πράγματα ή να ακούς φωνές που δεν υπάρχουν. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένεια ή ο φροντιστής σας γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να ζητήσουν θεραπεία εάν δεν μπορείτε να καλέσετε μόνοι σας.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα θέλει να μιλήσει μαζί σας για την ψυχική σας υγεία τουλάχιστον μία φορά κάθε 3 εβδομάδες στην αρχή της θεραπείας σας και μία φορά κάθε 6 μήνες καθώς η θεραπεία σας συνεχίζεται. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση peginterferon alfa-2b εάν εμφανίσετε σημεία ψυχικής νόσου. Ωστόσο, εάν εμφανίσετε προβλήματα ψυχικής υγείας κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, αυτά τα προβλήματα ενδέχεται να μην εξαφανιστούν όταν σταματήσετε να λαμβάνετε το φάρμακο.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση peginterferon alfa-2b και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ένεσης πεγκιντερφερόνης άλφα-2b.

Η ένεση Peginterferon alfa-2b χρησιμοποιείται σε άτομα με κακοήθη μελάνωμα (ένας απειλητικός για τη ζωή καρκίνος που ξεκινά σε ορισμένα κύτταρα του δέρματος) που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για την απομάκρυνση του καρκίνου. Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη μείωση της πιθανότητας εμφάνισης κακοήθους μελανώματος και πρέπει να ξεκινήσει εντός 84 ημερών από τη χειρουργική επέμβαση. Η ένεση Peginterferon alfa-2b ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ιντερφερόνες. Λειτουργεί με τη διακοπή της ανάπτυξης καρκινικών κυττάρων για τη μείωση της πιθανότητας εμφάνισης κακοήθους μελανώματος.

Η ένεση Peginterferon alfa-2b έρχεται ως σκόνη για ανάμιξη με ένα παρεχόμενο υγρό και ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα). Συνήθως εγχέεται μία φορά την εβδομάδα για έως 5 χρόνια. Ένεση peginterferon alfa-2b την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την ένεση peginterferon alfa-2b ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην κάνετε την ένεση περισσότερο ή λιγότερο από αυτήν ή την ένεση πιο συχνά από ό, τι σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει με υψηλότερη δόση ένεσης πεγκιντερφερόνης άλφα-2b και θα μειώσει τη δόση σας μετά από 8 εβδομάδες. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να μειώσει τη δόση σας ή να σας πει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση peginterferon alfa-2b προσωρινά ή μόνιμα εάν εμφανίσετε σοβαρές παρενέργειες.

Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε την ένεση peginterferon alfa-2b ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση peginterferon alfa-2b χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Μπορείτε να κάνετε την ένεση peginterferon alfa-2b μόνοι σας ή να κάνετε έναν φίλο ή συγγενή να κάνει τις ενέσεις. Εσείς και το άτομο που θα κάνετε την ένεση του φαρμάκου πρέπει να διαβάσετε τις οδηγίες του κατασκευαστή για ανάμιξη και ένεση του φαρμάκου προτού το χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά στο σπίτι. Ζητήστε από το γιατρό σας να σας δείξει ή το άτομο που θα κάνει την ένεση peginterferon alfa-2b πώς να το αναμίξετε και να το κάνετε.

Το Peginterferon alfa-2b διατίθεται σε κιτ που περιλαμβάνει τις σύριγγες που απαιτούνται για την ανάμιξη και την ένεση του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε άλλο τύπο σύριγγας για ανάμιξη ή ένεση του φαρμάκου σας. Μην μοιράζεστε ή επαναχρησιμοποιείτε τις σύριγγες που συνοδεύουν το φάρμακό σας. Απορρίψτε τις βελόνες, τις σύριγγες και τα φιαλίδια σε ένα δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση αφού τα χρησιμοποιήσετε μία φορά. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε το ανθεκτικό στη διάτρηση δοχείο.

Κοιτάξτε το φιαλίδιο της πεγκιντερφερόνης άλφα-2b προτού προετοιμάσετε τη δόση σας. Βεβαιωθείτε ότι έχει επισημανθεί με το σωστό όνομα και την ισχύ του φαρμάκου και την ημερομηνία λήξης που δεν έχει παρέλθει. Το φάρμακο στο φιαλίδιο μπορεί να μοιάζει με λευκό ή υπόλευκο δισκίο ή το δισκίο μπορεί να σπάσει σε κομμάτια ή σε σκόνη. Εάν δεν έχετε το σωστό φάρμακο, το φάρμακό σας έχει λήξει ή δεν φαίνεται όπως θα έπρεπε, καλέστε τον φαρμακοποιό σας και μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φιαλίδιο.

Θα πρέπει να αναμιγνύετε μόνο ένα φιαλίδιο πεγκιντερφερόνης άλφα-2b κάθε φορά. Είναι καλύτερο να αναμίξετε το φάρμακο αμέσως πριν σκοπεύετε να το εγχύσετε. Ωστόσο, μπορείτε να αναμίξετε το φάρμακο εκ των προτέρων, να το αποθηκεύσετε στο ψυγείο και να το χρησιμοποιήσετε εντός 24 ωρών. Εάν πρέπει να καταψύξετε το φάρμακό σας, φροντίστε να το βγάλετε από το ψυγείο και αφήστε το να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου προτού το εγχύσετε.

Μπορείτε να κάνετε ένεση οπουδήποτε στους μηρούς σας, στην εξωτερική επιφάνεια των άνω βραχιόνων ή στο στομάχι σας, εκτός από την περιοχή γύρω από το ναυτικό ή τη μέση. Εάν είστε πολύ λεπτός, δεν πρέπει να κάνετε την ένεση του φαρμάκου στην περιοχή του στομάχου σας. Επιλέξτε ένα νέο σημείο κάθε φορά που κάνετε την ένεση του φαρμάκου σας. Μην κάνετε ένεση σε περιοχές που είναι ερεθισμένες, ερυθρές, μώλωπες ή μολυσμένες ή που έχουν ουλές, εξογκώματα ή ραγάδες.

Ενδέχεται να αντιμετωπίσετε συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, όπως πυρετό, ρίγη, μυϊκούς πόνους, πόνο στις αρθρώσεις, κόπωση και κεφαλαλγία μετά την ένεση πεγκιντερφερόνης άλφα-2b. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να πάρετε ακεταμινοφαίνη (Tylenol) 30 λεπτά πριν από την ένεση της πρώτης σας δόσης και πιθανώς πριν κάνετε την επόμενη δόση της ένεσης πεγκιντερφερόνης άλφα-2b. Η ένεση του φαρμάκου σας πριν τον ύπνο μπορεί επίσης να βοηθήσει στη μείωση αυτών των συμπτωμάτων. Φροντίστε να πίνετε πολλά υγρά εάν εμφανίσετε συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν από την ένεση peginterferon alfa-2b,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην ένεση πεγκιντερφερόνης άλφα-2b (PegIntron, Sylatron), ιντερφερόνη άλφα-2b (Intron), οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης πεγκιντερφερόνης άλφα-2b. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε.Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αμιτριπτυλίνη, αριπιπραζόλη (Abilify), celecoxib (Celebrex), κλομιπραμίνη (Anafranil), κωδεΐνη, δεσιπραμίνη (Norpramin), δεξτρομεθορφάνη (σε βήχα και κρύα φάρμακα, στο Nuedexta), diclofenac (Cambia, Cataflam) , Flector, Voltaren, other), ντουλοξετίνη (Cymbalta), φλεκαϊνίδη (Tambocor), φλουβαστατίνη (Lescol), γλιπιζίδη (Glucotrol), αλοπεριδόλη (Haldol), ιβουπροφαίνη (Motrin), ιμιπραμίνη (Tofranil), ιρβεσαρτάνη (Avapro), losart Cozaar), mexiletine, naproxen (Anaprox, Naprosyn), ondansetron (Zofran), παροξετίνη (Paxil, Pexeva), φαινυτοΐνη (Dilantin), piroxicam (Feldene), propafenone (Rhythmol), risperidone (Risperdal), rosiglita (σε Bactrim, σε Septra), ταμοξιφαίνη, θειοριδαζίνη, τιμολόλη, τολβουταμίδη, τορσεμίδη, τραμαδόλη (Conzip, Ultram, Ryzolt), βενλαφαξίνη (Effexor) και βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ αυτοάνοση ηπατίτιδα (κατάσταση στην οποία τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος προσβάλλουν το ήπαρ) ή ηπατική βλάβη που προκαλείται από φάρμακο ή ασθένεια. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην χρησιμοποιήσετε την ένεση peginterferon alfa-2b.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε χρησιμοποιήσει ποτέ φάρμακα του δρόμου ή υπερβολικά συνταγογραφούμενα φάρμακα και εάν είχατε ή είχατε ποτέ αμφιβληστροειδοπάθεια (βλάβη στα μάτια που προκλήθηκε από διαβήτη ή άλλες καταστάσεις), διαβήτη ή ασθένεια του θυρεοειδούς.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ένεση πεγκιντερφερόνης άλφα-2b, καλέστε το γιατρό σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Ρωτήστε το γιατρό σας τι πρέπει να κάνετε εάν παραλείψετε μια δόση. Μην χορηγείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η ένεση Peginterferon alfa-2b μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ζάλη
• διάρροια
• ναυτία
• εμετος
• προβλήματα με τη γεύση ή τη μυρωδιά
• απώλεια όρεξης
• μούδιασμα, κάψιμο ή μυρμήγκιασμα των χεριών, των χεριών, των ποδιών ή των ποδιών
• βήχας
• εξάνθημα
• απώλεια μαλλιών

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός
• πόνος στο στήθος
• δυσκολία αναπνοής
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• πρήξιμο του στομάχου
• δυσκολία συγκέντρωσης
• αίσθημα κρύου ή ζεστού συνεχώς
• αύξηση βάρους ή απώλεια
• αυξημένη δίψα
• αυξημένη ούρηση
• φρουτώδης αναπνοή
• μειωμένη ή θολή όραση

Η ένεση Peginterferon alfa-2b μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε τα μη αναμεμιγμένα φιαλίδια φαρμάκων σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο). Αποθηκεύστε τα φάρμακα που έχουν αναμιχθεί στο ψυγείο και χρησιμοποιήστε εντός 24 ωρών. Μην αφήνετε το φάρμακο να παγώσει.

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ακραία κούραση
• πονοκέφαλο
• μυϊκός πόνος
• πονόλαιμος, πυρετός, ρίγη και άλλα σημάδια λοίμωξης
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγία

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιήσει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Sylatron^®