Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine και Tenofovir

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το elvitegravir, το cobicistat, το emtricitabine και το tenofovir,
• Το Elvitegravir, το cobicistat, το emtricitabine και το tenofovir μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Το Elvitegravir, το cobicistat, το emtricitabine και το tenofovir δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV, μια συνεχιζόμενη ηπατική λοίμωξη). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή πιστεύετε ότι μπορεί να έχετε HBV. Ο γιατρός σας μπορεί να σας εξετάσει για να δείτε εάν έχετε HBV πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με elvitegravir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir. Εάν έχετε HBV και παίρνετε elvitegravir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir, η κατάστασή σας μπορεί ξαφνικά να επιδεινωθεί όταν σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει και θα παραγγείλει τακτικά εργαστηριακές εξετάσεις για αρκετούς μήνες αφού σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο για να δείτε εάν έχει επιδεινωθεί ο HBV σας.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο elvitegravir, το cobicistat, το emtricitabine και το tenofovir.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη elvitegravir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir.

Ο συνδυασμός elvitegravir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir (Genvoya, Stribilid) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες και παιδιά που δεν έχουν λάβει θεραπεία με άλλα φάρμακα για τον HIV ή για να αντικαταστήσει την τρέχουσα φαρμακευτική αγωγή σε ορισμένα άτομα λήψη φαρμάκων για τον ιό HIV. Ο συνδυασμός του elvitegravir, του cobicistat, της emtricitabine και του tenofovir βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιιικά. Το Elvitegravir, η emtricitabine και το tenofovir λειτουργούν μειώνοντας την ποσότητα του HIV στο αίμα. Το Cobicistat βοηθά στη διατήρηση του elvitegravir στο σώμα περισσότερο, έτσι ώστε το φάρμακο να έχει μεγαλύτερο αποτέλεσμα. Αν και ο συνδυασμός της ελιβιγκραβίρης, της κομπικιστάτης, της emtricitabine και της τενοφοβίρης δεν θα θεραπεύσει τον ιό HIV, αυτά τα φάρμακα μπορεί να μειώσουν την πιθανότητά σας να αναπτύξετε σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) και ασθένειες που σχετίζονται με τον HIV, όπως σοβαρές λοιμώξεις ή καρκίνο. Η λήψη αυτών των φαρμάκων μαζί με την άσκηση ασφαλέστερου σεξ και την πραγματοποίηση άλλων αλλαγών στον τρόπο ζωής μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού HIV σε άλλους ανθρώπους.

Ο συνδυασμός elvitegravir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με τροφή μία φορά την ημέρα. Πάρτε το elvitegravir, το cobicistat, το emtricitabine και το tenofovir περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το elvitegravir, το cobicistat, το emtricitabine και το tenofovir ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Το Elvitegravir, το cobicistat, το emtricitabine και το tenofovir βοηθούν στον έλεγχο της λοίμωξης από τον HIV, αλλά δεν το θεραπεύουν. Συνεχίστε να παίρνετε το elvitegravir, το cobicistat, το emtricitabine και το tenofovir ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε το elvitegravir, το cobicistat, το emtricitabine και το tenofovir χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το elvitegravir, το cobicistat, το emtricitabine και το tenofovir,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο elvitegravir, το cobicistat, το emtricitabine ή το tenofovir, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά του elvitegravir, του cobicistat, της emtricitabine και του tenofovir. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα: αλφουζοσίνη (Uroxatral). καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Tegretol, άλλοι), σιζαπρίδη (Propulsid) (δεν διατίθεται στις ΗΠΑ). ergot φάρμακα όπως η διυδροεργοταμίνη (D.H.E. 45, Migranal), η εργοταμίνη (Ergomar, στο Cafergot, στο Migergot) και η μεθυλεργκονοβίνη (Methergine). lomitapide (Juxtapid); λοβαστατίνη (Altoprev); lurasidone (Latuda); midazolam (Versed) από το στόμα. φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); πιμοζίδη (Orap); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) St. John's wort; sildenafil (μόνο το Revatio, μάρκα που χρησιμοποιείται για πνευμονική νόσο) σιμβαστατίνη (Simcor, Zocor, στο Vytorin) ή τριαζολάμη (Halcion). Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε το elvitegravir, το cobicistat, το emtricitabine και το tenofovir εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιβιοτικά αμινογλυκοσίδης όπως γενταμυκίνη. αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως apixaban (Eliquis), betrixaban (Bevyxxa), dabigatran (Pradaxa), edoxaban (Savaysa), rivaroxaban (Xarelto) και βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). αντιμυκητιασικά φάρμακα όπως ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη και βορικοναζόλη (Vfend). αντιιικά φάρμακα όπως το acyclovir (Sitavig, Zovirax), το cidofovir, το ganciclovir (Cytovene), το valacyclovir (Valtrex) και το valganciclovir (Valcyte). ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως η ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin) και η ναπροξένη (Aleve, Naprosyn). ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet); βενζοδιαζεπίνες όπως κλοναζεπάμη (Klonopin), κλοραζεπάτη (Gen-Xene, Tranxene), διαζεπάμη (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam και midazolam που χορηγούνται ενδοφλεβίως (σε φλέβα). βήτα αποκλειστές όπως η μετοπρολόλη (Lopressor, Toprol-XL, στο Dutoprol) και η τιμολόλη. bosentan (Tracleer); βουπρενορφίνη και ναλοξόνη (Bunavail, Suboxone) βουσπιρόνη; αποκλειστές διαύλων ασβεστίου όπως αμλοδιπίνη (Norvasc), διλτιαζέμη (Cardizem, Diltzac, Tiazac, άλλοι), φελοδιπίνη, νικαρδιπίνη (Cardene), νιφεδιπίνη (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) και βεραπαμίλη (Calan, Verelan, στην Tarka); κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο PrevPac); κολχικίνη (Colcrys, Mitagare, σε Col-Probenecid) δεξαμεθαζόνη; αιθοσουξιμίδη (Zarontin), ορμονικά αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, έμπλαστρο, κολπικός δακτύλιος ή ενέσιμα). φάρμακα για κατάθλιψη όπως αμιτριπτυλίνη, βουπροπιόνη (Aplenzin, Forfivo XL, Wellbutrin, Zyban), δεσιπραμίνη (Norpramin), ιμιπραμίνη (Tofranil), νορτριπτυλίνη (Pamelor), παροξετίνη (Brisdelle, Paxil, Pexeva) και τραζοδόνη άλλα φάρμακα για τον ιό HIV ή το AIDS, όπως το cobicistat (Tybost, στο Evotaz, στο Prezcobix), το emtricitabine (Emtriva, στο Atripla, στο Complera, στο Truvada), το lamivudine (Epivir, στο Combivir, στο Epzicom, στο Trizivir, άλλα), το ritonavir ( Norvir, στην Kaletra, στην Technivie), και tenofovir (Viread, στην Atripla, στην Complera, στην Truvada). φεντανύλη (Actiq, Duragesic, Subsys) φάρμακα για ακανόνιστο καρδιακό παλμό όπως αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone), διγοξίνη (Lanoxin), disopyramide (Norpace), flecainide, lidocaine (Xylocaine), mexiletine, propafenone (Rythmol) και quinidine (στη Nuedexta) φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα όπως κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) και tacrolimus (Prograf). ναλοξόνη (Evzio, Narcan); οξκαρβαζεπίνη (Oxtellar XR, Trileptal); περφαναζίνη; κουετιαπίνη (Seroquel); αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης (PDE5) όπως sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) και vardenafil (Levitra, Staxyn). rifabutin (Mycobutin) · ριφαπεντίνη (Priftin) ρισπεριδόνη (Risperdal); σαλμετερόλη (Serevent, in Advair); από του στόματος ή εισπνεόμενα στεροειδή όπως βηταμεθαζόνη, βουδεσονίδη (Pulmicort), ciclesonide (Alvesco, Omnaris), δεξαμεθαζόνη, φλουτικαζόνη (Flonase, Flovent, in Advair), μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol). μομεταζόνη (στη Ντούλαρα). πρεδνιζόνη (Rayos) και τριαμκινολόνη. τελιθρομυκίνη (Ketek; δεν διατίθεται πλέον στις ΗΠΑ). θειοριδαζίνη; τραμαδόλη; και zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpimist). Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το elvitegravir, το cobicistat, το emtricitabine και το tenofovir, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• εάν παίρνετε αντιόξινα που περιέχουν αλουμίνιο, μαγνήσιο ή ασβέστιο (Maalox, Mylanta, άλλα), πάρτε τα 2 ώρες πριν ή 2 ώρες μετά το elvitegravir, το cobicistat, το emtricitabine και το tenofovir.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ τις καταστάσεις που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, προβλήματα οστού συμπεριλαμβανομένης της οστεοπόρωσης (μια κατάσταση στην οποία τα οστά γίνονται λεπτά και αδύναμα και εύκολα σπάζουν) ή κατάγματα οστού, οποιοσδήποτε τύπος λοίμωξης που δεν πάει μακριά ή έρχεται και πηγαίνει όπως η φυματίωση (φυματίωση, ένας τύπος πνευμονικής λοίμωξης) ή ο κυτταρομεγαλοϊός (CMV, μια ιογενής λοίμωξη που μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα σε ασθενείς με ασθενές ανοσοποιητικό σύστημα) ή ηπατική ή νεφρική νόσο
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε elvitegravir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Δεν πρέπει να θηλάζετε εάν έχετε μολυνθεί με HIV ή εάν παίρνετε ελβιτγκραβίρη, κομπικιστάτη, emtricitabine και τενοφοβίρη.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι ενώ παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV, το ανοσοποιητικό σας σύστημα μπορεί να ενισχυθεί και να αρχίσει να καταπολεμά άλλες λοιμώξεις που ήταν ήδη στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να σας προκαλέσει να εμφανίσετε συμπτώματα αυτών των λοιμώξεων. Εάν έχετε νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με elvitegravir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε μαζί με το φαγητό. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Elvitegravir, το cobicistat, το emtricitabine και το tenofovir μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πονοκέφαλο
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• ασυνήθιστα όνειρα
• διάρροια
• αέριο
• εξάνθημα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών, των ματιών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών
• βραχνάδα
• δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή
• μειωμένη ούρηση
• πόνος στα χέρια, τα χέρια, τα πόδια ή τα πόδια
• πόνος στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου σας
• απώλεια όρεξης
• συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
• ναυτία
• εμετος
• ακραία κούραση
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• αδυναμία
• ζάλη
• ζαλάδα
• γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• σκούρο κίτρινο ή καφέ ούρα
• ελαφριές κινήσεις του εντέρου
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• αίσθημα κρύου, ειδικά στα χέρια ή στα πόδια
• μυϊκός πόνος

Το Elvitegravir, το cobicistat, το emtricitabine και το tenofovir μπορεί να προκαλέσουν άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Διατηρήστε προμήθεια ελιβιγκραβίρης, κομπικιστάτης, emtricitabine και τενοφοβίρης. Μην περιμένετε έως ότου εξαντληθεί το φάρμακο για να συμπληρώσετε τη συνταγή σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Γένοβια^® (που περιέχει Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabine, Tenofovir)
• Stribild^® (που περιέχει Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabine, Tenofovir)