Ponatinib

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το ponatinib,
• Το ponatinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, σταματήστε να παίρνετε ponatinib και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Το ponatinib μπορεί να προκαλέσει σοβαρούς ή απειλητικούς για τη ζωή θρόμβους αίματος στα πόδια ή τους πνεύμονές σας, καρδιακές προσβολές ή εγκεφαλικά επεισόδια. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ θρόμβο αίματος στους πνεύμονες ή τα πόδια σας. ένα εγκεφαλικό επεισόδιο υψηλή πίεση του αίματος; υπερλιπιδαιμία (υψηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα σας) αργό, γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό. περιφερική αγγειακή νόσο (στένωση των αιμοφόρων αγγείων στα πόδια, τα πόδια ή τα χέρια που προκαλούν μούδιασμα, πόνο ή κρύο σε αυτό το μέρος του σώματος). καρδιακή προσβολή; ή καρδιακές παθήσεις. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πόνος στο στήθος. δυσκολία στην αναπνοή; ζάλη ή λιποθυμία ξαφνική σύγχυση ή πρόβλημα ομιλίας ή κατανόησης ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία του προσώπου, του βραχίονα ή του ποδιού στη μία πλευρά του σώματος. ξαφνικός σοβαρός πονοκέφαλος πόνος στο πόδι, στο χέρι, στην πλάτη, στο λαιμό ή στο σαγόνι. αίσθημα ζεστασιάς στο κάτω πόδι ή πρήξιμο των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών.

Το ponatinib μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή καρδιακή ανεπάρκεια (κατάσταση στην οποία η καρδιά δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα στα άλλα μέρη του σώματος) και αρρυθμίες (μη φυσιολογικοί καρδιακοί ρυθμοί). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή ανεπάρκεια, παράταση QT (ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό που μπορεί να οδηγήσει σε λιποθυμία, απώλεια συνείδησης, επιληπτικές κρίσεις ή ξαφνικό θάνατο). ή αργό, γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: δύσπνοια. πόνος στο στήθος; γρήγορος, ακανόνιστος ή καρδιακός παλμός. ζάλη; ή λιποθυμία.

Το ponatinib μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή βλάβη στο ήπαρ. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο ή προβλήματα με το ήπαρ σας. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: φαγούρα, κίτρινα μάτια ή δέρμα, σκούρα ούρα ή πόνο ή δυσφορία στην περιοχή του άνω δεξιού στομάχου.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις πριν ξεκινήσετε και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξετε την ανταπόκριση του σώματός σας στο ponatinib.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ponatinib και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Το ponatinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων χρόνιας μυελοειδούς λευχαιμίας (CML, ένας τύπος καρκίνου των λευκών αιμοσφαιρίων), συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας σε άτομα που δεν μπορούν πλέον να επωφεληθούν από άλλα φάρμακα για CML ή που δεν μπορούν να πάρουν αυτά τα φάρμακα λόγω παρενεργειών. Το ponatinib χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ορισμένων τύπων οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (ALL; ένας τύπος καρκίνου των λευκών αιμοσφαιρίων) σε άτομα που δεν μπορούν πλέον να επωφεληθούν από άλλα φάρμακα για λευχαιμία ή που δεν μπορούν να πάρουν αυτά τα φάρμακα λόγω παρενεργειών. Το ponatinib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στη διακοπή της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων.

Το Ponatinib έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα με ή χωρίς φαγητό. Πάρτε το ponatinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το ponatinib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να καθυστερήσει τη θεραπεία σας, να προσαρμόσει τη δόση σας ή να σταματήσει οριστικά τη θεραπεία σας με το ponatinib ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία και τυχόν παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Συνεχίστε να παίρνετε ponatinib ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε ponatinib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το ponatinib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο ponatinib, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, λακτόζη ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων ponatinib. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: κετοκοναζόλη (Nizoral); φάρμακα για τη μείωση του οξέος του στομάχου, όπως η λανσοπραζόλη (Prevacid). και ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το ponatinib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ πρόβλημα αιμορραγίας. Διαβήτης; παγκρεατίτιδα (πρήξιμο του παγκρέατος, ένας αδένας πίσω από το στομάχι που παράγει ουσίες που βοηθούν στην πέψη). ή εάν έχετε δυσανεξία στη λακτόζη (αδυναμία πέψης γαλακτοκομικών προϊόντων). Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν πίνετε ή έχετε πιει ποτέ μεγάλες ποσότητες αλκοόλ.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι το ponatinib μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα στις γυναίκες. Ωστόσο, δεν πρέπει να υποθέσετε ότι εσείς ή ο σύντροφός σας δεν μπορείτε να μείνετε έγκυος. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν είστε γυναίκα, θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία. Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ponatinib και για 3 εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης του φαρμάκου. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους τύπους αντισύλληψης που θα σας βοηθήσουν. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ponatinib, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το ponatinib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε ponatinib και για 6 ημέρες μετά την τελική σας δόση.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε ponatinib. Εάν έχετε προγραμματίσει χειρουργική επέμβαση, ο γιατρός σας θα σας πει να σταματήσετε να παίρνετε ponatinib για τουλάχιστον 7 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή τη διαδικασία. Ο γιατρός σας θα σας πει πότε να αρχίσετε να παίρνετε ξανά το ponatinib μετά τη χειρουργική επέμβαση.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η αρτηριακή σας πίεση μπορεί να αυξηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ponatinib. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα παρακολουθεί την αρτηριακή σας πίεση κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Μην τρώτε μεγάλες ποσότητες γκρέιπφρουτ ή μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το ponatinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• εξάνθημα
• ξηρό δέρμα
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• απώλεια μαλλιών
• λευκές κηλίδες ή πληγές στα χείλη ή στο στόμα και στο λαιμό
• απώλεια όρεξης
• απώλεια βάρους
• βήχας
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• πόνος στην πλάτη, στα οστά, στις αρθρώσεις, στα άκρα ή στους μυς

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, σταματήστε να παίρνετε ponatinib και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγία
• αιματηρά ή μαύρα σκαμνιά
• αίμα στα ούρα
• αιματηρό εμετό
• ασυνήθιστη κολπική αιμορραγία ή βαρύτερη από τη συνηθισμένη εμμηνορροϊκή αιμορραγία
• εμετό που μοιάζει με καφέ
• συχνές αιμορραγίες της μύτης
• βήχα αίμα
• ξηρά, κόκκινα, επώδυνα ή ερεθισμένα μάτια
• ευαισθησία στο φως
• θολή όραση, πλωτήρες, διπλή όραση ή άλλες αλλαγές στην όραση
• πληγές που δεν επουλώνονται
• πυρετός, πονόλαιμος, ρίγη ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• αλλαγές στη γεύση μυϊκή αδυναμία; γέρνοντας βλέφαρα ή μέρος του προσώπου. μυρμήγκιασμα, κάψιμο, πόνος ή απώλεια αίσθησης στα χέρια ή τα πόδια
• πονοκέφαλος, επιληπτικές κρίσεις, σύγχυση, προβλήματα σκέψης ή αλλαγές ή απώλεια όρασης
• μειωμένη ούρηση
• ακραία κόπωση ή αδυναμία
• αύξηση βάρους
• πρήξιμο του προσώπου, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών
• πόνος, πρήξιμο ή ευαισθησία στην κοιλιά (περιοχή στομάχου)
• ναυτία
• εμετος
• συνεχιζόμενος πόνος που ξεκινά στην περιοχή του στομάχου αλλά μπορεί να εξαπλωθεί στην πλάτη

Το ponatinib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• πυρετός, πονόλαιμος, ρίγη και άλλα σημάδια λοίμωξης
• γρήγορος, ακανόνιστος ή καρδιακός παλμός
• κούραση
• πόνος στο στήθος

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Iclusig^®