Λομιταπίδη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το lomitapide,
• Η λομιταπίδη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, σταματήστε να παίρνετε lomitapide και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Η λομιταπίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο ήπαρ. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο ή εάν είχατε ποτέ ηπατικά προβλήματα κατά τη λήψη άλλων φαρμάκων.Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε το lomitapide. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν πίνετε αλκοόλ. Η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ηπατικών προβλημάτων. Μην πίνετε περισσότερα από ένα αλκοολούχα ποτά την ημέρα ενώ παίρνετε λομιταπίδη. Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ακεταμινοφαίνη (Tylenol, άλλα), αμιωδαρόνη (Cordarone), δοξυκυκλίνη (Doryx, Vibramycin, άλλα), ισοτρετινοΐνη (Accutane), μεθοτρεξάτη (Rheumatrex), μινοκυκλίνη (Dynacin, Minocin), ταμοξιφαίνη ή τετρακυκλίνη (Sumycin). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, σταματήστε να παίρνετε λομιταπίδη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ακραία κόπωση, έλλειψη ενέργειας, αδυναμία, ναυτία ή έμετο που επιδεινώνεται ή δεν εξαφανίζεται, πόνος στην επάνω δεξιά γωνία μέρος του στομάχου, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, πυρετός ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση ή να σταματήσει ή να καθυστερήσει τη θεραπεία σας εάν αντιμετωπίσετε ηπατικά προβλήματα.

Ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Juxtapid REMS^® έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) λόγω της πιθανότητας ηπατικής βλάβης που σχετίζεται με τη χρήση λομιταπίδης. Όλα τα άτομα που έχουν συνταγογραφηθεί lomitapide πρέπει να έχουν συνταγή lomitapide από γιατρό που είναι εγγεγραμμένος στο Juxtapid REMS^®και συμπληρώστε τη συνταγή σε φαρμακείο που είναι εγγεγραμμένο στο Juxtapid REMS^® για να λάβετε αυτό το φάρμακο.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στη λομιταπίδη.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με λομιταπίδη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Το Lomitapide χρησιμοποιείται μαζί με αλλαγές στη διατροφή (περιορισμός της πρόσληψης χοληστερόλης και λίπους) και άλλες θεραπείες για τη μείωση της ποσότητας χοληστερόλης λιποπρωτεΐνης χαμηλής πυκνότητας («κακή χοληστερόλη»), της ολικής χοληστερόλης και άλλων λιπαρών ουσιών στο αίμα σε άτομα που έχουν ομόζυγο οικογενειακή υπερχοληστερολαιμία (HoFH, κληρονομική κατάσταση στην οποία η χοληστερόλη δεν μπορεί να απομακρυνθεί κανονικά από το σώμα). Η λομιταπίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης σε άτομα που δεν έχουν HoFH. Η λομιταπίδη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης. Λειτουργεί με την επιβράδυνση της παραγωγής χοληστερόλης στο σώμα για τη μείωση της ποσότητας χοληστερόλης που μπορεί να συσσωρευτεί στα τοιχώματα των αρτηριών και να εμποδίσει τη ροή του αίματος προς την καρδιά, τον εγκέφαλο και άλλα μέρη του σώματος.

Η συσσώρευση χοληστερόλης και λιπών κατά μήκος των τοιχωμάτων των αρτηριών σας (μια διαδικασία γνωστή ως αθηροσκλήρωση) μειώνει τη ροή του αίματος και, συνεπώς, την παροχή οξυγόνου στην καρδιά, τον εγκέφαλο και σε άλλα μέρη του σώματός σας. Η μείωση των επιπέδων χοληστερόλης και λιπών στο αίμα σας μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη καρδιακών παθήσεων, στηθάγχης (πόνος στο στήθος), εγκεφαλικών επεισοδίων και καρδιακών προσβολών.

Το Lomitapide έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα. Η λομιταπίδη πρέπει να λαμβάνεται χωρίς τροφή με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 2 ώρες μετά το βραδινό σας γεύμα. Πιείτε ένα γεμάτο ποτήρι νερό με κάθε δόση λομιταπίδης.

Πάρτε το lomitapide περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το lomitapide ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε, τα διαλύετε ή τα συνθλίβετε.

Θα χρειαστεί να πάρετε ένα συμπλήρωμα βιταμινών κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με λομιταπίδη Φροντίστε να ακολουθήσετε προσεκτικά τις συστάσεις του γιατρού σας.

Συνεχίστε να παίρνετε το lomitapide ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε λομιταπίδη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το lomitapide,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη λομιταπίδη, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψουλών λομιταπίδης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε αντιμυκητιασικά φάρμακα όπως φλουκοναζόλη (Diflucan), ιτρακοναζόλη (Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral), ποζακοναζόλη (Noxafil) και βορικοναζόλη (Vfend). boceprevir (Victrelis); απρεπιτάντη (Emend); σιπροφλοξασίνη (Cipro); κλαριθρομυκίνη (Biaxin); crizotinib (Xalkori); διλτιαζέμη (Cardizem, Dilacor, Tiazac); ερυθρομυκίνη (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Αναστολείς πρωτεάσης HIV όπως αμπρεναβίρη (Agenerase), αταζαναβίρη (Reyataz), δαρουναβίρη (Prezista), φοσαμπρεναβίρη (Lexiva), ινδιναβίρη (Crixivan), λοπιναβίρη (σε Kaletra), νελφιναβίρη (Viracept), σακουιναβίρη (Invirase) στο Kaletra), το ritonavir και το tipranavir (Aptivus) και το teleprevir (Incivek). imatinib (Gleevec); νεφαζοδόνη; τελιθρομυκίνη (Ketek); και βεραπαμίλη (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε λομιταπίδη εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: aliskiren (Tekturna). αλπραζολάμη (Xanax); ambrisentan (Letairis); αμιωδαρόνη (Cordarone, Pacerone); αμλοδιπίνη (Norvasc, στο Caduet); βικαλουταμίδη (Casodex); σιλοσταζόλη (Pletal); ορισμένα από του στόματος φάρμακα για διαβήτη όπως η σαξαγλιπτίνη (Onglyza στο Kombiglyze) και η σιταγλιπτίνη (Januvia, στο Janumet). σιμετιδίνη (Tagament); κολχικίνη (Colcrys); dabigatran (Pradaxa); διγοξίνη (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); φεξοφεναδίνη (Allegra); φλουοξετίνη (Prozac); φλουβοξαμίνη (Luvox); ισονιαζίδη (INH, Nydrazid); λαπατινίμπη (Tykerb); maraviroc (Selzentry); φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα όπως κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) και tacrolimus (Prograf). nilotinib (Tasigna); από του στόματος αντισυλληπτικά (αντισυλληπτικά χάπια) άλλα φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης όπως η ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet, στο Liptruzet), η λοβαστατίνη (Mevacor) και η σιμβαστατίνη (Zocor, στο Simcor, στο Vytorin). pazopanib (Votrient); ρανιτιδίνη (Zantac); ρανολαζίνη (Ranexa); ticagrelor (Brilinta); tolvaptan (Samsca); τοποτεκάνη (Hycamtin); βαρφαρίνη (Coumadin); και zileuton (Zyflo). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το lomitapide, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά ginkgo ή goldenseal.
• εάν παίρνετε χολεστυραμίνη (Questran), colesevelam (WellChol) ή colestipol (Colestid), πάρτε το 4 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά το lomitapide.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ δυσανεξία στη γαλακτόζη ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης (κληρονομικές καταστάσεις όπου το σώμα δεν είναι σε θέση να ανεχθεί τη λακτόζη), συνεχιζόμενα προβλήματα στομάχου ή εντέρου ή πάγκρεας ή νεφρική νόσο.
• Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης προτού αρχίσετε να παίρνετε λομιταπίδη. Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων ενώ παίρνετε λομιταπίδη. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσουν. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε λομιταπίδη, σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Η λομιταπίδη μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε λομιταπίδη.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Ο γιατρός σας θα σας πει να τρώτε δίαιτα με χαμηλά λιπαρά. Η κατανάλωση δίαιτας με χαμηλά λιπαρά μπορεί να μειώσει την πιθανότητα να έχετε στομαχικά προβλήματα, όπως ναυτία, έμετο, στομαχικές διαταραχές και διάρροια ενώ παίρνετε λομιταπίδη. Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις διατροφικές συστάσεις του γιατρού ή του διαιτολόγου σας.

Παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας την επόμενη μέρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η λομιταπίδη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• διάρροια
• ναυτία
• εμετος
• πόνος στο στομάχι
• δυσκοιλιότητα
• φούσκωμα
• αέριο
• στομαχικές διαταραχές
• απώλεια βάρους
• πονοκέφαλο
• ζάλη
• πονόλαιμος
• καταρροή
• πόνος στην πλάτη

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, σταματήστε να παίρνετε lomitapide και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• σοβαρή διάρροια
• ζαλάδα
• μειωμένη παραγωγή ούρων

Η λομιταπίδη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Γιουσταπίδη^®