Panobinostat

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το panobinostat,
• Το panobinostat μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Το panobinostat μπορεί να προκαλέσει σοβαρή διάρροια και άλλες σοβαρές γαστρεντερικές (GI, επηρεάζοντας το στομάχι ή τα έντερα) παρενέργειες. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: κράμπες στο στομάχι. υδαρή κόπρανα; διάρροια; έμετος ή ξηροστομία, σκούρα ούρα, μειωμένη εφίδρωση, ξηρό δέρμα και άλλα σημάδια αφυδάτωσης. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με το τι πρέπει να κάνετε εάν εμφανίσετε διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με panobinostat. Επίσης, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε καθαρτικά ή μαλακτικά κόπρανα ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Το panobinostat μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ή απειλητικά για τη ζωή καρδιακά προβλήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε πρόσφατα καρδιακή προσβολή ή εάν έχετε σύνδρομο μακρού QT (κατάσταση που αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης ακανόνιστου καρδιακού παλμού που μπορεί να προκαλέσει λιποθυμία ή ξαφνικό θάνατο), στηθάγχη (πόνος στο στήθος) ή άλλα καρδιακά προβλήματα Ο γιατρός σας θα παραγγείλει εξετάσεις όπως ένα ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ · δοκιμή που καταγράφει την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να δείτε εάν είναι ασφαλές να πάρετε το panobinostat. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πόνος στο στήθος, γρήγορος, χτύπημα ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, ζάλη, αίσθημα λιποθυμίας, ζάλη, μπλε χείλη, δύσπνοια ή πρήξιμο των χεριών, των χεριών, πόδια, αστραγάλους ή κάτω πόδια.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στον πανοβινοστατικό.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με πανοβινοστατικό και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη πανοβινοστάτη.

Το Panobinostat χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη (Velcade) και δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία ατόμων με πολλαπλό μυέλωμα (ένας τύπος καρκίνου του μυελού των οστών) που έχουν ήδη λάβει δύο άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της βορτεζομίμπης (Velcade). Το Panobinostat ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της αποακετυλάσης της ιστόνης (HDAC). Λειτουργεί σκοτώνοντας καρκινικά κύτταρα.

Το Panobinostat έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή μία φορά την ημέρα σε συγκεκριμένες ημέρες ενός κύκλου 21 ημερών. Ο κύκλος μπορεί να επαναληφθεί για έως και 16 κύκλους. Πάρτε το panobinostat περίπου την ίδια ώρα κάθε προγραμματισμένη ημέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το panobinostat ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό. μην τα συνθλίβετε, τα μασάτε ή τα ανοίγετε. Χειριστείτε τις κάψουλες όσο το δυνατόν λιγότερο. Εάν αγγίξετε μια σπασμένη κάψουλα panobinostat ή το φάρμακο στην κάψουλα, πλύνετε εκείνη την περιοχή του σώματός σας με σαπούνι και νερό. Εάν το φάρμακο της κάψουλας εισέλθει στο στόμα, τη μύτη ή τα μάτια σας, ξεπλύνετε με άφθονο νερό.

Εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη του panobinostat, μην πάρετε άλλη δόση. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του panobinostat ή να σταματήσει τη θεραπεία σας για λίγο ή μόνιμα, εάν εμφανίσετε παρενέργειες του φαρμάκου.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το panobinostat,

• Ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στον πανοβινοστάτη, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων του πανοβινοστάτη Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αμιωδαρόνη (Cordarone, Nexterone, Pacerone); αντιμυκητιασικά όπως ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral), ποζακοναζόλη (Noxafil) και βορικοναζόλη (Vfend). ατομοξετίνη (Strattera); bepridil (Vascor; δεν διατίθεται πλέον στις ΗΠΑ). boceprevir (Victrelis); καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Tegretol, Teril, άλλα) χλωροκίνη (Aralen); κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο PrevPac); conivaptan (Vaprisol); δεσιπραμίνη (Norpramin); δεξτρομεθορφάνη; δισοπυραμίδη (Norpace) dolasetron (Anzemet); ορισμένα φάρμακα για τον ιό HIV όπως η ινδιναβίρη (Crixivan), η λοπιναβίρη / ριτοναβίρη (Kaletra), η νελφιναβίρη (Viracept), η ριτοναβίρη (Norvir, στο Kaletra, στο Viekira Pak), η σακουιναβίρη (Invirase). μεθαδόνη (Dolophine, Methadose); μετοπρολόλη (Lopressor, Toprol-XL); μοξιφλοξασίνη (Avelox); nebivolol (Bystolic); νεφαζοδόνη; οντανσετρόνη (Zofran, Zuplenz); περφαναζίνη; πιμοζίδη (Orap); φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); προκαϊναμίδη; κινιδίνη (στο Nuedexta); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); telaprevir (Incivek; δεν διατίθεται πλέον στις Η.Π.Α.). τελιθρομυκίνη (Ketek); θειοριδαζίνη; τολτεροδίνη (Detrol) και βενλαφαξίνη (Effexor). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λοίμωξη ή έχετε ή είχατε ποτέ αιμορραγικά προβλήματα ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Το panobinostat μπορεί να βλάψει το έμβρυο. Χρησιμοποιήστε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με πανοβινοστάτη και για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία δόση. Εάν είστε άντρας και ο σύντροφός σας μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε προφυλακτικό ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο και για 90 ημέρες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας σας. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τους τύπους ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσουν. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε panobinostat, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε panobinostat.
• εάν υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε το panobinostat.

Μην τρώτε ρόδι, γκρέιπφρουτ ή αστέρι ή μην πίνετε γκρέιπφρουτ ή χυμό ροδιού ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Εάν έχουν περάσει 12 ώρες ή λιγότερο από την προγραμματισμένη λήψη της δόσης, πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από την προγραμματισμένη δόση, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το χαμένο.

Το panobinostat μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• απώλεια βάρους
• πονοκέφαλο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• μαύρα, πίσσα ή αιματηρά κόπρανα
• αιματηρό εμετό ή εμετό υλικό που μοιάζει με καφέ
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγία
• ροζ ή καφέ ούρα
• αίμα στο φλέγμα
• σύγχυση
• αλλαγές στην ομιλία σας
• πυρετός, βήχας, ρίγη, εφίδρωση ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• χλωμό δέρμα
• ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, σκοτεινά ούρα, πόνος στο στομάχι, ακραία κόπωση, έλλειψη ενέργειας ή κιτρίνισμα του δέρματος ή λευκά μάτια

Το panobinostat μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από φως, υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• διάρροια
• ναυτία
• εμετος
• μειωμένη όρεξη

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Φαριαδάκ^®