Οσιμερτινίμπη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το osimertinib,
• Το Osimertinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

Το Osimertinib χρησιμοποιείται για να αποτρέψει την επιστροφή ενός συγκεκριμένου τύπου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) μετά την απομάκρυνση του όγκου (-ων) με χειρουργική επέμβαση σε ενήλικες. Χρησιμοποιείται επίσης ως πρώτη θεραπεία για έναν συγκεκριμένο τύπο NSCLC που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος σε ενήλικες. Το Osimertinib χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ορισμένων τύπων NSCLC που έχουν εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος σε ενήλικες που δεν μπορούσαν να αντιμετωπιστούν επιτυχώς με άλλα παρόμοια φάρμακα χημειοθεραπείας. Το Osimertinib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση της ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στη διακοπή ή την επιβράδυνση της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων και μπορεί να βοηθήσει στη συστολή των όγκων.

Το Osimertinib έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό μία φορά την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας σας εξαρτάται από το πόσο καλά λειτουργεί αυτό το φάρμακο για εσάς και τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Πάρτε το osimertinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το osimertinib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε τα δισκία, τοποθετήστε το δισκίο σε 4 κουταλιές της σούπας (2 oz [60 mL]) νερό και ανακατέψτε μέχρι το δισκίο να είναι σε μικρά κομμάτια. Πιείτε το μείγμα αμέσως. Ρίξτε σε άλλο μισό φλιτζάνι (4 oz [120 mL]) σε ένα φλιτζάνι νερό (8 oz [240 mL]) στο δοχείο που χρησιμοποιήσατε, ξεπλύνετε και πιείτε για να βεβαιωθείτε ότι έχετε πάρει την πλήρη δόση του osimertinib. Μην χρησιμοποιείτε ανθρακούχο νερό ή οποιοδήποτε άλλο υγρό για να διαλύσετε το δισκίο osimertinib. Μην θρυμματίζετε το δισκίο και μην θερμαίνετε το μείγμα. Εάν έχετε ρινογαστρικό σωλήνα (NG), ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας εξηγήσουν πώς να δώσετε αυτό το μείγμα μέσω ενός σωλήνα NG.

Ο γιατρός σας μπορεί προσωρινά ή μόνιμα να σταματήσει τη θεραπεία σας ή να μειώσει τη δόση του osimertinib ανάλογα με τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Φροντίστε να μιλήσετε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Μην σταματήσετε να παίρνετε το osimertinib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το osimertinib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο osimertinib, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του δισκίου osimertinib. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: anagrelide (Agrylin); τριοξείδιο του αρσενικού (Trisenox); καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); χλωροκίνη (Aralen); χλωροπρομαζίνη; σιλοσταζόλη (Pletal); σιταλοπράμη (Celexa); donepezil (Aricept); εσκιταλοπράμη (Lexapro); αλοπεριδόλη (Haldol); φάρμακα για την καρδιά ή την αρτηριακή πίεση μεθαδόνη (Dolophine, Methadose); οξαλιπλατίνη (Eloxatin); φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); πιμοζίδη (Orap); κινιδίνη (στο Nuedexta); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater) ροσουβαστατίνη (Crestor); σουλφασαλαζίνη (Azulfidine); θειοριδαζίνη; τοποτεκάνη (Hycamtin); και vandetanib (Caprelsa). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το osimertinib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort.Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε το St. John's wort ενώ παίρνετε το osimertinib.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε πολύ σύνδρομο QT (κατάσταση που αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης ακανόνιστου καρδιακού παλμού που μπορεί να προκαλέσει λιποθυμία ή ξαφνικό θάνατο). ακανόνιστο καρδιακό παλμό καρδιακή ανεπάρκεια (κατάσταση στην οποία η καρδιά δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα στα άλλα μέρη του σώματος). υψηλότερα ή χαμηλότερα από τα κανονικά επίπεδα νατρίου, καλίου, ασβεστίου ή μαγνησίου στο αίμα σας. προβλήματα ματιών ή άλλες πνευμονικές καταστάσεις.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι το osimertinib μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες. Ωστόσο, δεν πρέπει να υποθέσετε ότι εσείς ή ο σύντροφός σας δεν μπορείτε να μείνετε έγκυος. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και δεν θα πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε οσιμερτινίμπη. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με osimertinib και για 6 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άντρας και ο σύντροφός σας μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 4 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσουν. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το osimertinib, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Osimertinib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην θηλάσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 2 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε μια δόση αργά ή μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Osimertinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• εξάνθημα
• κνησμός
• ξηρό ή σπασμένο δέρμα
• έκζεμα
• ναυτία
• εμετος
• απώλεια όρεξης
• πρήξιμο ή πληγές στο στόμα
• πόνος στην πλάτη
• αλλαγές στα νύχια, όπως πρήξιμο, ερυθρότητα, πόνος, διάσπαση, σπάσιμο και διαχωρισμός ή απώλεια από το νύχι

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• γρήγορος ή χτυπώντας καρδιακός παλμός δυσκολία στην αναπνοή; πρήξιμο των αστραγάλων ή των ποδιών ή αίσθημα ζάλης
• πυρετός; νέα ή επιδεινούμενη δύσπνοια δυσκολία στην αναπνοή ή βήχα
• φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος
• μοβ κηλίδες, ερυθρότητα ή κυψέλες στα χέρια, κάτω πόδια ή γλουτούς
• πόνος στο στήθος
• ακραία κούραση
• πρησμένα, κόκκινα, δάκρυα ή επώδυνα μάτια. ευαισθησία στο φως ή το όραμα αλλάζει

Το Osimertinib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις καρδιακής λειτουργίας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να βεβαιωθείτε ότι είναι ασφαλές να πάρετε το osimertinib και να ελέγξετε την απόκριση του σώματός σας στο φάρμακο. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να παραγγείλει μια εργαστηριακή εξέταση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας για να μάθετε εάν ο καρκίνος σας μπορεί να αντιμετωπιστεί με οσιμετινίμπη.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ταγκρίσο^®