Gemtuzumab Ozogamicin Ένεση

Περιεχόμενο

• Πριν λάβετε την ένεση gemtuzumab ozogamicin,
• Η ένεση Gemtuzumab ozogamicin μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Η ένεση του gemtuzumab ozogamicin μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή βλάβη του ήπατος, συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής φλεβοαποφρακτικής νόσου (VOD · μπλοκαρισμένα αιμοφόρα αγγεία μέσα στο ήπαρ). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο ή είχατε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων (HSCT. Διαδικασία που αντικαθιστά τον άρρωστο μυελό των οστών με υγιή μυελό των οστών). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ταχεία αύξηση βάρους, πόνος ή πρήξιμο στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, ναυτία, έμετος, ούρα σκούρου χρώματος ή ακραία κόπωση.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην ένεση gemtuzumab ozogamicin.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ένεσης gemtuzumab ozogamicin.

Η ένεση Gemtuzumab ozogamicin χρησιμοποιείται μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλα χημειοθεραπευτικά φάρμακα για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου οξείας μυελοειδούς λευχαιμίας (AML, ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά στα λευκά αιμοσφαίρια) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 1 μήνα και άνω που ήταν πρόσφατα βρέθηκε να έχει αυτόν τον καρκίνο. Χρησιμοποιείται επίσης μόνο του για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου AML σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω των οποίων ο καρκίνος επιδεινώθηκε κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας. Η ένεση Gemtuzumab ozogamicin ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί βοηθώντας να σκοτώσει τα καρκινικά κύτταρα.

Η ένεση Gemtuzumab ozogamicin έρχεται ως σκόνη που αναμιγνύεται με υγρό και χορηγείται μέσω βελόνας ή καθετήρα τοποθετημένου σε φλέβα. Συνήθως εγχύεται αργά για διάστημα 2 ωρών. Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο συχνά θα λαμβάνετε ένεση gemtuzumab ozogamicin. Το πρόγραμμα δοσολογίας εξαρτάται από το εάν λαμβάνετε θεραπεία με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας, εάν ο καρκίνος σας είχε προηγουμένως αντιμετωπιστεί και πώς το σώμα σας ανταποκρίνεται στο φάρμακο.

Η ένεση Gemtuzumab ozogamicin μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της έγχυσης και έως και μία ημέρα μετά. Θα λάβετε ορισμένα φάρμακα για να αποτρέψετε μια αντίδραση προτού λάβετε κάθε δόση gemtuzumab ozogamicin. Ένας γιατρός ή νοσοκόμα θα σας παρακολουθεί στενά ενώ λαμβάνετε την έγχυση και λίγο μετά την έγχυση για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε σοβαρή αντίδραση στο φάρμακο. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια ή εντός 24 ωρών μετά την έγχυση: εξάνθημα, πυρετός, ρίγη, γρήγορος καρδιακός παλμός, πρησμένη γλώσσα ή λαιμός, δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή.

Ο γιατρός σας μπορεί να επιβραδύνει την έγχυση, να καθυστερήσει ή να σταματήσει τη θεραπεία σας με ένεση gemtuzumab ozogamicin ή να σας θεραπεύσει με επιπλέον φάρμακα ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στο φάρμακο και τυχόν παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν λάβετε την ένεση gemtuzumab ozogamicin,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην gemtuzumab ozogamicin, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης gemtuzumab ozogamicin. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αμιωδαρόνη (Cordarone, Nexterone, Pacerone), anagrelide (Agrylin), chloroquine, chlorpromazine, cilostazol, citalopram (Celexa), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), donepezil (Aricept ), dronedarone (Multaq), escitalopram (Lexapro), flecainide (Tambocor), fluconazole (Diflucan), haloperidol (Haldol), ibutilide (Corvert), methadone (Methadose, Dolophine), ondansetron (Zuplenz, Sofran), pimozide , προκαϊναμίδη, κινιδίνη (σε Nuedexta), σοταλόλη (Betapace, Sorine, Sotylize) και θειοριδαζίνη. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με την ένεση gemtuzumab ozogamicin, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή οποιοσδήποτε στην οικογένειά σας έχετε ή είχατε πολύ σύνδρομο QT (κατάσταση που αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης ακανόνιστου καρδιακού παλμού που μπορεί να προκαλέσει λιποθυμία ή ξαφνικό θάνατο) ή εάν έχετε ή είχατε ή είχατε ποτέ ή υψηλότερο ή χαμηλότερο από τα κανονικά επίπεδα νατρίου, καλίου, ασβεστίου ή μαγνησίου στο αίμα σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή σκοπεύετε να αποκτήσετε παιδί. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση gemtuzumab ozogamicin. Θα πρέπει να κάνετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης προτού αρχίσετε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση gemtuzumab ozogamicin και για 6 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άντρας και ο σύντροφός σας μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 3 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση gemtuzumab ozogamicin, καλέστε το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ λαμβάνετε ένεση gemtuzumab ozogamicin και για 1 μήνα μετά την τελική σας δόση.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη gemtuzumab ozogamicin.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Η ένεση Gemtuzumab ozogamicin μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• εξάνθημα
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• ναυτία
• εμετος
• πονοκέφαλο
• πόνος
• πόνος, πρήξιμο ή πληγές στο στόμα ή στο λαιμό

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• ασυνήθιστη ή σοβαρή αιμορραγία ή μώλωπες
• βήχας, δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή
• γρήγορος καρδιακός παλμός
• πυρετός, ρίγη, πονόλαιμος ή άλλα σημάδια λοίμωξης

Η ένεση Gemtuzumab ozogamicin μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Mylotarg^®