Ενκοραφενίμπη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το encorafenib,
• Το Encorafenib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

Το Encorafenib χρησιμοποιείται μαζί με το binimetinib (Mektovi) για τη θεραπεία ορισμένων τύπων μελανώματος (ένας τύπος καρκίνου του δέρματος) που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ή δεν μπορεί να απομακρυνθεί με χειρουργική επέμβαση. Χρησιμοποιείται επίσης με το cetuximab (Erbitux) για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του παχέος εντέρου σε ενήλικες που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος μετά από άλλες θεραπείες. Το Encorafenib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση της ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά να σταματήσει ή να επιβραδυνθεί η εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων.

Το Encorafenib έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό μία φορά την ημέρα. Λαμβάνετε το encorafenib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το encorafenib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη του φαρμάκου, μην πάρετε άλλη δόση. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει ή να διακόψει προσωρινά ή μόνιμα τη θεραπεία σας, ανάλογα με το εάν έχετε κάποια παρενέργεια. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το encorafenib.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το encorafenib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο encorafenib, άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων encorafenib. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• πείτε στο γιατρό και το φαρμακοποιό σας ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα} παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone), καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Teril, άλλοι), σιταλοπράμη (Celexa), κλαριθρομυκίνη (Biaxin, σε Prevpac), διλτιαζέμη (Cardizem, Cartia, Diltzac, άλλα), δισοπυραμίδη (Norpace), ερυθρομυκίνη (EES, PCE, άλλα), εφαβιρένζη (Sustiva, στο Atripla), ινδιναβίρη (Crixivan), ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη, μοδαφινίλη (Provigil), νεφαζοδόνη, νελφιναβίρη (Viracept) ), φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek), προκαϊναμίδη, κινιδίνη (σε Nuedexta), ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater), ritonavir (Norvir, in Kaletra), sotalol (Betapace, Sotylize), και verap Calan, Verelan, στην Tarka). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το encorafenib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ παράταση του διαστήματος QT (ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό που μπορεί να οδηγήσει σε λιποθυμία, απώλεια συνείδησης, επιληπτικές κρίσεις ή ξαφνικό θάνατο), χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας, καρδιακή ανεπάρκεια ή ηπατική νόσος.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία. Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε έναν μη ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με encorafenib και για 2 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση. Το Encorafenib μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών από το στόμα (αντισυλληπτικά χάπια), οπότε είναι ιδιαίτερα σημαντικό να χρησιμοποιήσετε μια μη ορμονική μορφή ελέγχου των γεννήσεων. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσουν. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε encorafenib, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Encorafenib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Μην θηλάζετε ενώ παίρνετε encorafenib και για 2 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα στους άνδρες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη encorafenib.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι εντός 12 ωρών από την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Encorafenib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• κούραση
• πυρετός
• ναυτία
• πόνος στο στομάχι
• δυσκοιλιότητα
• πονοκέφαλο
• ζάλη
• ερυθρότητα, πρήξιμο, μούδιασμα και απολέπιση του δέρματος των χεριών και των πέλματος των ποδιών
• πάχυνση του δέρματος
• εξάνθημα
• ξηρό δέρμα
• απώλεια μαλλιών
• πόνος στις αρθρώσεις ή στους μυς
• αλλαγή στη γεύση
• πόνος στην πλάτη
• ακμή
• ματωμένη μύτη

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• ζάλη, λιποθυμία ή αίσθημα λιποθυμίας
• η όραση αλλάζει
• αλλαγές στο δέρμα, όπως νέα κονδυλώματα, πληγή ή κοκκινωπό χτύπημα που δεν επουλώνεται, αλλαγή στο μέγεθος ή το χρώμα ενός τυφλοπόντικου
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• μαύρα, πίσσα ή αιματηρά κόπρανα
• βήχα αίμα

Το Encorafenib μπορεί να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του δέρματος. Ο γιατρός σας θα ελέγχει το δέρμα σας πριν από τη θεραπεία, κάθε 2 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έως και 6 μήνες μετά την τελική δόση του encorafenib για σημεία καρκίνου του δέρματος. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης αυτού του φαρμάκου.

Το Encorafenib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο). Μην αφαιρείτε το ξηραντικό (ξηραντικό) από τη φιάλη.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας, τον οφθαλμίατρο και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει μια εργαστηριακή εξέταση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας για να δείτε εάν ο καρκίνος σας μπορεί να αντιμετωπιστεί με encorafenib. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένων των οφθαλμικών εξετάσεων, για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο encorafenib.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Μπραφτόβι^®