Ντουβελίσιμπ

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το duvelisib,
• Το Duvelisib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Το Duvelisib μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λοίμωξη ή εάν είχατε ή είχατε ποτέ κυτταρομεγαλοϊό (CMV. Μια ιογενής λοίμωξη που μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα σε ασθενείς με ασθενές ανοσοποιητικό σύστημα). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός, πονόλαιμος, ρίγη, δύσπνοια ή άλλα σημάδια λοίμωξης.

Το Duvelisib μπορεί να προκαλέσει διάρροια ή κολίτιδα (πρήξιμο του παχέος εντέρου). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε διάρροια ή εάν είχατε ποτέ κολίτιδα ή άλλες καταστάσεις που επηρεάζουν το στομάχι ή το έντερο. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: αύξηση του αριθμού των εντερικών κινήσεων σε μια ημέρα, αίμα στα κόπρανα ή τυχόν κράμπες στο στομάχι ή πόνο.

Το Duvelisib μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: νέο ή επιδεινούμενο εξάνθημα, εξάνθημα με πυρετό, εξάνθημα με κνησμό, φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος ή επώδυνες πληγές ή έλκη στο δέρμα, τα χείλη ή το στόμα σας.

Το Duvelisib μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή πνευμονίτιδα (πρήξιμο των πνευμόνων). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πνευμονική νόσο ή αναπνευστικά προβλήματα. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: νέο ή επιδεινούμενο βήχα, δυσκολία στην αναπνοή, συριγμό ή δύσπνοια.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στο duvelisib.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με duvelisib και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Το Duvelisib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL. Ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά στα λευκά αιμοσφαίρια) ή μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (SLL. Ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά κυρίως στους λεμφαδένες) που έχει επιστρέψει ή δεν ανταποκρίνεται στο τουλάχιστον δύο άλλες θεραπείες. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ορισμένων τύπων θυλακίων λεμφώματος (FL · ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά στα λευκά αιμοσφαίρια) σε ενήλικες των οποίων ο καρκίνος έχει επιστρέψει ή δεν ανταποκρίνεται σε τουλάχιστον δύο άλλες θεραπείες. Το Duvelisib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αποκλείοντας τα σήματα που προκαλούν τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά να σταματήσει η εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων.

Το Duvelisib έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα με ή χωρίς τροφή. Πάρτε duvelisib περίπου τις ίδιες ώρες κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το duvelisib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε ολόκληρο το καψάκιο. μην τα ανοίγετε, μασάτε ή μην τα σπάτε.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του duvelisib ή να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο για κάποιο χρονικό διάστημα ή μόνιμα εάν εμφανίσετε σοβαρές παρενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Αυτό εξαρτάται από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Συνεχίστε να παίρνετε duvelisib ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε duvelisib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το duvelisib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο duvelisib, άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων duvelisib. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής, παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: καρβαμαζεπίνη (Epitol, Tegretol, Teril, άλλα). κλαριθρομυκίνη (Biaxin); φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) όπως το efavirenz (Sustiva, στο Atripla), το indinavir (Crixivan), το nelfinavir (Viracept), το nevirapine (Viramune) και το ritonavir (Norvir, σε άλλα). ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox); κετοκοναζόλη, μιδαζολάμη; νεφαζοδόνη; φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); πιογλιταζόνη (Actos); rifabutin (Mycobutin) · και ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate). Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το duvelisib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης προτού αρχίσετε να παίρνετε duvelisib. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με duvelisib. Εάν είστε γυναίκα, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με duvelisib και τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άνδρας και ο σύντροφός σας μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 1 μήνα μετά την τελική σας δόση. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε duvelisib, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Duvelisib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε duvelisib και για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελική σας δόση.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν παραλείψετε μια δόση duvelisib λιγότερο από 6 ώρες, πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε και μετά πάρτε την επόμενη δόση στην προγραμματισμένη ώρα. Ωστόσο, εάν παραλείψετε μια δόση περισσότερο από 6 ώρες, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Duvelisib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία
• εμετος
• δυσκοιλιότητα
• κούραση
• πονοκέφαλο
• μυς ή πόνος

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• κίτρινα μάτια ή δέρμα κοιλιακό άλγος; ανεξήγητος μώλωπας ή αιμορραγία. απώλεια όρεξης κίτρινα ή καστανόχρωμα ούρα. ωχρά κόπρανα; ή πόνος στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου

Το Duvelisib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Copiktra^®