Εντρεκτινίμπη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το entrectinib,
• Το entrectinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

Το entrectinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) σε ενήλικες που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ορισμένων τύπων συμπαγών όγκων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν με χειρουργική επέμβαση ή που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος και που επιδεινώθηκε μετά τη θεραπεία με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας. Το entrectinib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση της ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά να σταματήσει ή να επιβραδυνθεί η εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων.

Το entrectinib έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό μία φορά την ημέρα. Πάρτε entrectinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε entrectinib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα. μην τα ανοίγετε, μασάτε ή μην τα συνθλίβετε.

Εάν κάνετε εμετό αμέσως μετά τη λήψη εντρεκτινίμπης, πάρτε άλλη δόση το συντομότερο δυνατό.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το entrectinib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην εντρεκτινίμπη, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων εντρεκτινίμπη. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε τα ακόλουθα: απρεπιτάντη (Emend), ορισμένα αντιμυκητιασικά φάρμακα όπως φλουκοναζόλη (Diflucan), ιτρακοναζόλη (Omel, Sporanox) ή κετοκοναζόλη. ορισμένα φάρμακα για αρρυθμίες όπως αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone), προκαϊναμίδη, κινιδίνη (στο Nuedexta) και σοταλόλη (Betapace, Sorine, Sotylize). αζιθρομυκίνη (Zithromax); κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac); diltiazem (Cardizem, Tiazac, άλλοι); ερυθρομυκίνη (E.E.S., Erythrocin, other); ενζαλουταμίδη (Xtandi); ορισμένα φάρμακα για τον ιό HIV όπως το efavirenz (Sustiva, στο Atripla), το indinavir (Crixivan), το nelfinavir (Viracept), το nevirapine (Viramune), το ritonavir (Norvir, στο Kaletra, άλλα) ή το saquinavir (Invirase). λίθιο (Lithobid); modafinil (Provigil); νεφαζοδόνη; οξκαρβαζεπίνη (Trileptal); φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); πιογλιταζόνη (Actos, στο Actoplus, Duetact, Oseni) rifabutin (Mycobutin) · ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifater) από του στόματος στεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη, μεθυλprednisolone (Medrol) και πρεδνιζόνη (Rayos) και βεραπαμίλη (Calan). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το entrectinib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's Wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ μια κατάσταση νευρικού συστήματος, ένα παρατεταμένο διάστημα QT (ένα σπάνιο καρδιακό πρόβλημα που μπορεί να προκαλέσει ακανόνιστο καρδιακό παλμό, λιποθυμία ή ξαφνικό θάνατο), αργό ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό, καρδιακή προσβολή, καρδιακή ανεπάρκεια, ή καρδιακή ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή εάν σκοπεύετε να αποκτήσετε παιδί. Εάν είστε γυναίκα, θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για τουλάχιστον 5 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άνδρας, εσείς και ο σύντροφός σας θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με εντρεκτινίμπη και για 3 μήνες μετά την τελική δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε εντρεκτινίμπη, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το entrectinib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε εντρεκτινίμπη και για 7 ημέρες μετά την τελική δόση.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η εντρεκτινίμπη μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή σύγχυση. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Εάν παραλείψετε μια δόση λιγότερο από 12 ώρες, πάρτε τη χαμένη δόση μόλις τη θυμηθείτε και μετά πάρτε την επόμενη δόση την προγραμματισμένη ώρα. Ωστόσο, εάν παραλείψετε μια δόση περισσότερο από 12 ώρες, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το entrectinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• κούραση
• δυσκοιλιότητα
• διάρροια
• αλλάζει η γεύση
• πονοκέφαλο
• βήχας, πυρετός ή άλλα σημεία λοίμωξης
• πόνος στους μυς ή στις αρθρώσεις
• πόνος στην πλάτη
• το βάρος αλλάζει
• εξάνθημα
• δυσκολία να πέσετε ή να κοιμηθείτε

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• δυσκολία στη μάθηση, τη μνήμη, την προσοχή ή την επίλυση προβλημάτων
• αλλαγές στη διάθεση, όπως άγχος, κατάθλιψη, σύγχυση ή διέγερση
• πόνος στα οστά ή δυσκολία στην κίνηση
• προβλήματα όρασης ή αλλαγές στην όραση
• πόνος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία, ερυθρότητα ή πρήξιμο
• πόνος στο άνω δεξί μέρος του στομάχου, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, απώλεια όρεξης ή αιμορραγία ή μώλωπες εύκολα
• δυσκολία στην αναπνοή; δυσκολία στην αναπνοή όταν ξαπλώνετε ή πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των χεριών ή των ποδιών

Το entrectinib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει μια εργαστηριακή εξέταση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας για να δείτε εάν ο καρκίνος σας μπορεί να αντιμετωπιστεί με εντρεκτινίμπη. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην εντρεκτινίμπη.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ροζλυτρέκ^®