Πεξιδαρτινίμπη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το pexidartinib,
• Το pexidartinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Το pexidartinib μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή ηπατική βλάβη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο. Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα φάρμακα που παίρνετε, ώστε να ελέγξουν εάν οποιοδήποτε από τα φάρμακά σας μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ηπατικής βλάβης κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με pexidartinib. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ακραία κόπωση, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους, ναυτία, έμετο, ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, σκούρα κίτρινα ή καστανόχρωμα ούρα, ανοιχτά κόπρανα ή πόνος στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να μειώσει τη δόση του pexidartinib ή να διακόψει οριστικά ή προσωρινά τη θεραπεία σας.

Ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Turalio Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) έχει δημιουργηθεί για τη διαχείριση των κινδύνων αυτού του φαρμάκου. Θα είστε σε θέση να λάβετε pexidartinib μόνο εάν εγγραφείτε εσείς και ο γιατρός που συνταγογραφείτε το φάρμακό σας. Μπορείτε να λάβετε το φάρμακο μόνο από φαρμακείο που συμμετέχει στο πρόγραμμα. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη συμμετοχή στο πρόγραμμα ή τον τρόπο λήψης του φαρμάκου σας.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να βεβαιωθείτε ότι είναι ασφαλές να παίρνετε pexidartinib και να ελέγχετε την απόκριση του σώματός σας στο φάρμακο.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με pexidartinib και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη pexidartinib.

Το pexidartinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία όγκων τελοσυνωλιακών γιγαντιαίων κυττάρων (TGCT. Όγκοι μέσα ή γύρω από μια άρθρωση που μπορεί να προκαλέσει πόνο, πρήξιμο και μείωση της κίνησης) σε ενήλικες που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν με χειρουργική επέμβαση. Το pexidartinib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας ανώμαλης πρωτεΐνης που μπορεί να βοηθήσει τον όγκο να συρρικνωθεί.

Το pexidartinib έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα με άδειο στομάχι τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά από ένα γεύμα ή σνακ. Λαμβάνετε pexidartinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το pexidartinib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα. μην τα ανοίγετε, μασάτε ή μην τα συνθλίβετε.

Εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη pexidartinib, μην πάρετε άλλη δόση. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το pexidartinib,

• Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο pexidartinib, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων pexidartinib. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac). ορισμένα αντιμυκητιασικά όπως ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox) ή κετοκοναζόλη. ενζαλουταμίδη (Xtandi); ορισμένα φάρμακα για τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) ή το σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) όπως το efavirenz (Sustiva, στο Atripla), το indinavir (Crixivan), το nelfinavir (Viracept), το nevirapine (Viramune), το ritonavir (Norvir, στο Kaletra) και σακουιναβίρη (Invirase); modafinil (Provigil); νεφαζοδόνη; πιογλιταζόνη (Actos, στο Duetact, Oseni) προβενεσίδη (Probalan); αναστολείς αντλίας πρωτονίων όπως η εσομεπραζόλη (Nexium), η λανσοπραζόλη (Prevacid), η ομεπραζόλη (Prilosec), η παντοπραζόλη (Protonix) και η ραβεπραζόλη (AcipHex). rifabutin (Mycobutin) · ριφαμπίνη (Rifadin) ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως καρβαμαζεπίνη (Equetro, Tegretol, Teril), φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). ή από του στόματος στεροειδή όπως η δεξαμεθαζόνη, η μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol) και η πρεδνιζόνη. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το pexidartinib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• εάν παίρνετε αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο ή αλουμίνιο (Maalox, Mylanta, Tums, άλλα), πάρτε το αντιόξινο 2 ώρες πριν ή τουλάχιστον 2 ώρες μετά τη λήψη του pexidartinib.
• εάν παίρνετε ένα φάρμακο για δυσπεψία, καούρα ή έλκη όπως σιμετιδίνη (Tagamet), φαμοτιδίνη (Pepcid, in Duexis), νιζατιδίνη (Axid) ή ρανιτιδίνη (Zantac), πάρτε το τουλάχιστον 10 ώρες πριν ή τουλάχιστον 2 ώρες μετά τη λήψη του pexidartinib.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα φυτικά προϊόντα που παίρνετε, ειδικά το St. John's wort. Δεν πρέπει να πάρετε το St. John's wort κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με pexidartinib.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή εάν σκοπεύετε να αποκτήσετε παιδί. Εάν είστε γυναίκα, θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 1 μήνα μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άνδρας, εσείς και ο σύντροφός σας θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με pexidartinib και για 1 εβδομάδα μετά την τελική δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Το pexidartinib μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες. Ωστόσο, δεν πρέπει να υποθέσετε ότι εσείς ή ο σύντροφός σας δεν μπορείτε να μείνετε έγκυος. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε pexidartinib, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το pexidartinib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε pexidartinib και για 1 εβδομάδα μετά την τελική σας δόση.

Μην τρώτε μεγάλες ποσότητες γκρέιπφρουτ ή μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το pexidartinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• αλλάζει το χρώμα των μαλλιών
• αλλαγές στη γεύση
• κούραση
• δυσκοιλιότητα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• εξάνθημα
• κνησμός
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των ποδιών ή των αστραγάλων
• πόνος στα χέρια ή στα πόδια
• πρήξιμο μέσα ή γύρω από το μάτι

Το pexidartinib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο). Μην αφαιρείτε το αποξηραντικό (μικρό πακέτο που περιλαμβάνεται με φάρμακο για την απορρόφηση της υγρασίας) από τη φιάλη, εάν έχει παρασχεθεί.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Τορούλιο^®