Σελπερκατινίμπη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το selpercatinib,
• Η σελπερκατινίμπη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

Το Selpercatinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) σε ενήλικες που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος σε ενήλικες. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του θυρεοειδούς σε ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Το σελπερκατινίμπη χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενός άλλου τύπου καρκίνου του θυρεοειδούς που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω που έχουν υποβληθεί σε ανεπιτυχής θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιο. Η σελπερκατινίμπη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στην επιβράδυνση ή τη διακοπή της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων.

Το Selpercatinib έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα (κάθε 12 ώρες) με ή χωρίς τροφή. Πάρτε selpercatinib περίπου τις ίδιες ώρες κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το selpercatinib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα. μην τα ανοίγετε, μασάτε ή μην τα συνθλίβετε.

Εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη σελπερκατινίμπης, μην πάρετε άλλη δόση. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας ή να διακόψει ή να διακόψει τη θεραπεία σας. Αυτό εξαρτάται από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Συνεχίστε να παίρνετε selpercatinib ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε selpercatinib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το selpercatinib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο selpercatinib, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων selpercatinib. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιμυκητιασικά όπως φλουκοναζόλη (Diflucan), ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη και βορικοναζόλη (Vfend). απρεπιτάντη (Emend); καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Tegretol, Equetro, άλλα) κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, άλλοι); ερυθρομυκίνη (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); ορισμένα φάρμακα για τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) ή σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) συμπεριλαμβανομένων των efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, in Kaletra) και saquinavir (Invirase) ; νεφαζοδόνη; φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); πιογλιταζόνη (Actos); κινιδίνη (στο Nuedexta); ρεπαγλινίδη (Prandin) rifabutin (Mycobutin) · ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) και βεραπαμίλη (Calan, Verelan, άλλοι). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το selpercatinib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• εάν παίρνετε H₂ φάρμακα αποκλεισμού για δυσπεψία, καούρα ή έλκη όπως η σιμετιδίνη (Tagamet), η φαμοτιδίνη (Pepcid), η νιζατιδίνη (Axid) ή η ρανιτιδίνη (Zantac), λαμβάνουν selpercatinib τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή 10 ώρες μετά τη λήψη ενός από αυτά τα φάρμακα.
• εάν παίρνετε ένα αντιόξινο που περιέχει αλουμίνιο, μαγνήσιο, ασβέστιο ή σιμεθικόνη. ή ρυθμισμένα φάρμακα όπως η ρυθμισμένη ασπιρίνη, πάρτε το selpercatinib τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή τουλάχιστον 2 ώρες μετά τη λήψη ενός από αυτά τα φάρμακα.
• εάν παίρνετε αναστολέα αντλίας πρωτονίων όπως εσομεπραζόλη (Nexium), λανσοπραζόλη (Prevacid), ομεπραζόλη (Prilosec), παντοπραζόλη (Protonix) και ραμπεπραζόλη (AcipHex), πάρτε κάθε δόση σελπερκατινίμπης μαζί με τροφή.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε αργό, γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό. παρατεταμένο διάστημα QT (ένα σπάνιο καρδιακό πρόβλημα που μπορεί να προκαλέσει ακανόνιστο καρδιακό παλμό, λιποθυμία ή ξαφνικό θάνατο). υψηλή πίεση του αίματος; προβλήματα αιμορραγίας ή νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή εάν σκοπεύετε να αποκτήσετε παιδί. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε σελπερκατινίμπη. Εάν είστε γυναίκα, θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης προτού ξεκινήσετε τη θεραπεία και να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με σελπερκατινίμπη και για 1 εβδομάδα μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άντρας, εσείς και η γυναίκα σύντροφός σας θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με σελπερκατινίμπη και για 1 εβδομάδα μετά την τελική σας δόση. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε σελπερκατινίμπη, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Η σελπερκατινίμπη μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε σελπερκατινίμπη και για 1 εβδομάδα μετά την τελική σας δόση.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη σελπερκατινίμπης.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε σελπερκατινίμπη. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε το selpercatinib 7 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή τη διαδικασία και θα σας πει πότε πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε ξανά το φάρμακο.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι εντός 6 ωρών από την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η σελπερκατινίμπη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ξερό στόμα
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• ναυτία
• εμετος
• πόνος στο στομάχι
• πονοκέφαλο
• κούραση
• βήχας
• δυσκολία στην αναπνοή
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των χεριών και των ποδιών σας

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• πόνος στο δεξί άνω μέρος του στομάχου. ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγία σκοτεινά ούρα ή κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών
• αίσθημα παλμών της καρδιάς
• ζάλη ή ζάλη
• λιποθυμία
• βήχας ή εμετού αίματος ή υλικού που μοιάζει με καφέ. ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, ροζ κόκκινα ή σκούρα καφέ ούρα. ή κόκκινες ή καθυστερημένες κινήσεις του εντέρου
• ναυτία; έμετος δυσκολία στην αναπνοή; κράμπες στους μύες; αδυναμία; επιληπτικές κρίσεις ή πρήξιμο των χεριών και των ποδιών
• πυρετός, εξάνθημα ή πόνος στις αρθρώσεις ή στους μυς

Η σελπερκατινίμπη μπορεί να αναγκάσει τα οστά να σταματήσουν να αναπτύσσονται πολύ σύντομα σε εφήβους που εξακολουθούν να αναπτύσσονται Συζητήστε με το γιατρό του παιδιού σας σχετικά με τους κινδύνους χορήγησης αυτού του φαρμάκου στο παιδί σας.

Η σελπερκατινίμπη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά την αρτηριακή σας πίεση και θα παραγγέλνει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο selpercatinib.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Retevmo^®