Ένεση Bamlanivimab και Etesevimab

Περιεχόμενο

• Πριν λάβετε ένεση bamlanivimab και etesevimab,
• Η ένεση bamlanivimab και etesevimab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα HOW, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Ο συνδυασμός της ένεσης bamlanivimab και etesevimab μελετάται επί του παρόντος για τη θεραπεία της νόσου του κοροναϊού 2019 (COVID-19) που προκαλείται από τον ιό SARS-CoV-2.

Μόνο περιορισμένες πληροφορίες κλινικών δοκιμών είναι διαθέσιμες αυτήν τη στιγμή για να υποστηρίξουν τη χρήση του bamlanivimab και του etesevimab για τη θεραπεία του COVID-19. Απαιτούνται περισσότερες πληροφορίες για να γνωρίζουμε πόσο καλά λειτουργούν το bamlanivimab και το etesevimab για τη θεραπεία του COVID-19 και τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες από αυτό.

Ο συνδυασμός bamlanivimab και etesevimab δεν έχει υποστεί την τυπική αναθεώρηση για έγκριση από το FDA για χρήση. Ωστόσο, η FDA ενέκρινε μια άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για να επιτρέψει σε ορισμένους μη νοσοκομειακούς ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω που έχουν ήπια έως μέτρια συμπτώματα COVID-19 να λάβουν ένεση bamlanivimab και etesevimab.

Ο συνδυασμός της ένεσης bamlanivimab και etesevimab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μόλυνσης από COVID-19 σε ορισμένους μη νοσοκομειακούς ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω που ζυγίζουν τουλάχιστον 88 κιλά (40 κιλά) και που έχουν ήπια έως μέτρια συμπτώματα COVID-19. Χρησιμοποιούνται σε άτομα που έχουν ορισμένες ιατρικές παθήσεις όπως διαβήτη, ανοσοκατασταλτικές καταστάσεις, ή νεφρική, καρδιακή ή πνευμονική νόσο που τους θέτουν σε υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών συμπτωμάτων COVID-19 ή / και πρέπει να νοσηλευτούν από το COVID-19. Το bamlanivimab και το etesevimab ανήκουν σε μια κατηγορία που ονομάζεται μονοκλωνικά αντισώματα. Αυτά τα φάρμακα λειτουργούν αναστέλλοντας τη δράση μιας συγκεκριμένης φυσικής ουσίας στο σώμα για να σταματήσει η εξάπλωση του ιού.

Το bamlanivimab και το etesevimab διατίθενται ως διαλύματα (υγρά) για ανάμιξη μαζί με επιπλέον υγρό και στη συνέχεια εγχέονται αργά σε φλέβα από γιατρό ή νοσοκόμα. Χορηγούνται μαζί ως εφάπαξ δόση το συντομότερο δυνατό μετά από θετικό τεστ για το COVID-19 και εντός 10 ημερών μετά την έναρξη των συμπτωμάτων της λοίμωξης COVID-19 όπως πυρετός, βήχας ή δύσπνοια.

Ο συνδυασμός της ένεσης bamlanivimab και etesevimab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις κατά τη διάρκεια και μετά την έγχυση. Ένας γιατρός ή νοσοκόμα θα σας παρακολουθεί προσεκτικά ενώ λαμβάνετε αυτά τα φάρμακα και για τουλάχιστον 1 ώρα μετά τη λήψη τους. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά την έγχυση: πυρετός, δυσκολία στην αναπνοή, ρίγη, κόπωση, πόνος στο στήθος, δυσφορία στο στήθος, αδυναμία, σύγχυση, ναυτία, κεφαλαλγία, δύσπνοια, συριγμός, λαιμός ερεθισμός, εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός, έξαψη, μυϊκός πόνος ή ζάλη, ειδικά όταν στέκεστε όρθιοι, εφίδρωση ή πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών ή των ματιών. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να επιβραδύνει την έγχυση ή να σταματήσει τη θεραπεία σας εάν εμφανίσετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν λάβετε ένεση bamlanivimab και etesevimab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στα bamlanivimab, etesevimab, άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης bamlanivimab και etesevimab. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ανοσοκατασταλτικά φάρμακα όπως κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), πρεδνιζόνη και τακρόλιμους (Astagraf, Envarsus, Prograf). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ιατρικές παθήσεις.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση bamlanivimab και etesevimab, καλέστε το γιατρό σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Η ένεση bamlanivimab και etesevimab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• αιμορραγία, μώλωπες, πόνος, πόνος ή πρήξιμο στο σημείο της ένεσης

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα HOW, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• πυρετός, δυσκολία στην αναπνοή, αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό, κόπωση, αδυναμία ή σύγχυση

Η ένεση bamlanivimab και etesevimab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτών των φαρμάκων.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με την ένεση bamlanivimab και etesevimab.

Θα πρέπει να συνεχίσετε να απομονώνετε σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας και να ακολουθείτε πρακτικές δημόσιας υγείας, όπως να φοράτε μάσκα, κοινωνική απόσταση και συχνό πλύσιμο των χεριών.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

Η American Society of Health-System Pharmacists, Inc. δηλώνει ότι αυτές οι πληροφορίες σχετικά με το bamlanivimab και το etesevimab διατυπώθηκαν με ένα λογικό πρότυπο φροντίδας και σύμφωνα με τα επαγγελματικά πρότυπα στον τομέα. Οι αναγνώστες προειδοποιούνται ότι το bamlanivimab και το etesevimab δεν είναι εγκεκριμένη θεραπεία για τη νόσο του κοροναϊού 2019 (COVID-19) που προκαλείται από το SARS-CoV-2, αλλά μάλλον διερευνούνται και είναι προς το παρόν διαθέσιμα βάσει άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης του FDA (EUA) για τη θεραπεία του ήπιου έως μέτριου COVID-19 σε ορισμένους εξωτερικούς ασθενείς. Η American Society of Health-System Pharmacists, Inc. δεν παρέχει καμία δήλωση ή εγγύηση, ρητή ή σιωπηρή, συμπεριλαμβανομένης, ενδεικτικά, οποιασδήποτε σιωπηρής εγγύησης εμπορευσιμότητας ή / και καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό, σε σχέση με τις πληροφορίες, και συγκεκριμένα αποποιείται όλες αυτές τις εγγυήσεις. Οι αναγνώστες των πληροφοριών σχετικά με το bamlanivimab και το etesevimab ενημερώνονται ότι το ASHP δεν είναι υπεύθυνο για το συνεχιζόμενο νόμισμα των πληροφοριών, για τυχόν λάθη ή παραλείψεις ή / και για τυχόν συνέπειες που προκύπτουν από τη χρήση αυτών των πληροφοριών. Οι αναγνώστες ενημερώνονται ότι οι αποφάσεις σχετικά με τη φαρμακευτική θεραπεία είναι περίπλοκες ιατρικές αποφάσεις που απαιτούν την ανεξάρτητη, ενημερωμένη απόφαση ενός κατάλληλου επαγγελματία υγείας και ότι οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτές τις πληροφορίες παρέχονται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Η American Society of Health-System Pharmacists, Inc. δεν υποστηρίζει ούτε συνιστά τη χρήση οποιουδήποτε φαρμάκου. Αυτές οι πληροφορίες σχετικά με το bamlanivimab και το etesevimab δεν πρέπει να θεωρούνται μεμονωμένες συμβουλές για τον ασθενή. Λόγω της μεταβαλλόμενης φύσης των πληροφοριών για τα ναρκωτικά, συνιστάται να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τη συγκεκριμένη κλινική χρήση οποιουδήποτε και όλων των φαρμάκων.