Ενδομυϊκή ένεση ιντερφερόνης Beta-1a

Περιεχόμενο

• Η ενδομυϊκή ένεση ιντερφερόνης βήτα-1α χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με διάφορες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS, μια ασθένεια στην οποία τα νεύρα δεν λειτουργούν σωστά και οι άνθρωποι μπορεί να παρουσιάσουν αδυναμία, μούδιασμα, απώλεια συντονισμού των μυών και προβλήματα όρασης, ομιλίας, και έλεγχος της ουροδόχου κύστης) που περιλαμβάνει:
• Πριν χρησιμοποιήσετε την ιντερφερόνη βήτα-1α,
• Η ιντερφερόνη βήτα-1α μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

Η ενδομυϊκή ένεση ιντερφερόνης βήτα-1α χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με διάφορες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS, μια ασθένεια στην οποία τα νεύρα δεν λειτουργούν σωστά και οι άνθρωποι μπορεί να παρουσιάσουν αδυναμία, μούδιασμα, απώλεια συντονισμού των μυών και προβλήματα όρασης, ομιλίας, και έλεγχος της ουροδόχου κύστης) που περιλαμβάνει:

• κλινικά απομονωμένο σύνδρομο (CIS, επεισόδια νευρικών συμπτωμάτων που διαρκούν τουλάχιστον 24 ώρες),
• μορφές υποτροπιάζουσας αποστολής (πορεία της νόσου όπου τα συμπτώματα εξαπλώνονται κατά καιρούς), ή
• δευτερογενείς προοδευτικές μορφές (πορεία της νόσου όπου εμφανίζονται υποτροπές συχνότερα).

Η ιντερφερόνη βήτα-1α ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανοσορυθμιστές. Λειτουργεί μειώνοντας τη φλεγμονή και αποτρέποντας τη βλάβη των νεύρων που μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Η ενδομυϊκή ένεση ιντερφερόνης βήτα-1α έρχεται ως σκόνη σε φιαλίδια για ανάμιξη σε ενέσιμο διάλυμα. Η ενδομυϊκή ένεση ιντερφερόνης βήτα-1α διατίθεται επίσης ως διάλυμα (υγρό) σε προγεμισμένες σύριγγες ένεσης και σε προγεμισμένη αυτόματη συσκευή τύπου πένας ένεσης. Αυτό το φάρμακο εγχέεται σε μυ, συνήθως μία φορά την εβδομάδα, την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα. Ένεση ιντερφερόνης βήτα-1α ενδομυϊκά περίπου την ίδια ώρα της ημέρας κατά τις ημέρες της ένεσης. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την ιντερφερόνη βήτα-1α ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το χρησιμοποιείτε περισσότερο ή λιγότερο ή το χρησιμοποιείτε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Η ιντερφερόνη βήτα-1α ελέγχει τα συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας αλλά δεν τη θεραπεύει. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε ιντερφερόνη βήτα-1α ακόμη και αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε ιντερφερόνη βήτα-1α χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Θα λάβετε την πρώτη σας δόση ιντερφερόνης βήτα-1α ενδομυϊκά στο γραφείο του γιατρού σας. Μετά από αυτό, μπορείτε να κάνετε την ένεση ιντερφερόνης βήτα-1α ενδομυϊκά μόνοι σας ή να κάνετε έναν φίλο ή συγγενή να κάνει τις ενέσεις. Ζητήστε από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας να δείξει σε εσάς ή στο άτομο που θα εγχύσει το φάρμακο πώς να το ενέσετε. Προτού χρησιμοποιήσετε την ιντερφερόνη βήτα-1α ενδομυϊκά για πρώτη φορά, εσείς ή το άτομο που θα κάνετε τις ενέσεις θα πρέπει επίσης να διαβάσετε τις πληροφορίες του κατασκευαστή για τον ασθενή που συνοδεύει. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες.

Βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε ποιος τύπος δοχείου εισέρχεται η ιντερφερόνη beta 1b και ποιες άλλες προμήθειες, όπως βελόνες ή σύριγγες, θα πρέπει να κάνετε την ένεση του φαρμάκου σας. Εάν η ενδομυϊκή ιντερφερόνη βήτα 1b διατίθεται σε φιαλίδια, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια σύριγγα και βελόνα για να κάνετε την ένεση της δόσης σας.

Χρησιμοποιείτε πάντα ένα νέο, κλειστό φιαλίδιο, προγεμισμένη σύριγγα και βελόνα ή προγεμισμένη αυτόματη συσκευή τύπου πένας για κάθε ένεση. Μην επαναχρησιμοποιείτε ποτέ φιαλίδια, σύριγγες, βελόνες ή αυτόματο στυλό ένεσης. Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες σύριγγες, τις βελόνες και τα στυλό έγχυσης σε ένα δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση, μακριά από παιδιά. Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του ανθεκτικού στη διάτρηση δοχείου.

Πάντα να βλέπετε το φάρμακο στο φιαλίδιο, την προγεμισμένη σύριγγα ή το αυτόματο στυλό ένεσης προτού το χρησιμοποιήσετε. Εάν χρησιμοποιείτε φιαλίδιο, το διάλυμα στο φιαλίδιο πρέπει να είναι διαυγές έως ελαφρώς κίτρινο μετά την ανάμιξη. Εάν χρησιμοποιείτε προγεμισμένη σύριγγα ή αυτόματο στυλό έγχυσης, το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο. Εάν το διάλυμα είναι θολό, αποχρωματισμένο ή περιέχει σωματίδια ή εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο φιαλίδιο, η προγεμισμένη σύριγγα ή το αυτόματο στυλό ένεσης, μην χρησιμοποιείτε αυτό το φιαλίδιο, προγεμισμένη σύριγγα ή αυτόματο στυλό ένεσης.

Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με το πού πρέπει να κάνετε την ένεση ιντερφερόνης βήτα-1α ενδομυϊκά. Εάν χρησιμοποιείτε μια σύριγγα ή προγεμισμένη σύριγγα, μπορείτε να κάνετε ένεση ιντερφερόνης βήτα-1α ενδομυϊκά στους άνω βραχίονες ή τους μηρούς σας. Εάν χρησιμοποιείτε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας αυτόματης έγχυσης, μπορείτε να κάνετε την ένεση ιντερφερόνης βήτα-1α ενδομυϊκά στην εξωτερική επιφάνεια των άνω μηρών σας. Χρησιμοποιήστε διαφορετικό σημείο για κάθε ένεση. Μην χρησιμοποιείτε το ίδιο σημείο δύο φορές στη σειρά. Μην κάνετε ένεση σε μια περιοχή όπου το δέρμα είναι επώδυνο, κόκκινο, μώλωπες, σημάδια, μολυσμένο, ερεθισμένο ή μη φυσιολογικό με οποιονδήποτε τρόπο.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ιντερφερόνη βήτα-1α και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Διοίκησης Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων ιντερφερόνης beta-1a.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν χρησιμοποιήσετε την ιντερφερόνη βήτα-1α,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην ιντερφερόνη βήτα-1α, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ιντερφερόνης (Betaseron, Extavia, Plegridy, Rebif), οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ανθρώπινη αλβουμίνη, φυσικό καουτσούκ, λατέξ ή οποιοδήποτε από τα συστατικά της ιντερφερόνης βήτα- 1α ενδομυϊκή ένεση. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν πίνετε ή έχετε πιει ποτέ μεγάλες ποσότητες αλκοόλ και εάν είχατε ή είχατε ποτέ αυτοάνοση ασθένεια διαφορετική από τη σκλήρυνση κατά πλάκας (μια ασθένεια στην οποία ο οργανισμός προσβάλλει τα κύτταρα του. ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι αυτός ο τύπος ασθένειας) προβλήματα αίματος όπως αναιμία (ερυθρά αιμοσφαίρια που δεν φέρνουν αρκετό οξυγόνο σε όλα τα μέρη του σώματος), χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια ή εύκολο μώλωπες ή αιμορραγία. ψυχική ασθένεια όπως η κατάθλιψη, ειδικά εάν έχετε σκεφτεί ποτέ να σκοτώσετε τον εαυτό σας ή προσπαθήσατε να το κάνετε. άλλες διαταραχές της διάθεσης ή ψυχική ασθένεια επιληπτικές κρίσεις ή καρδιοπάθεια, ήπαρ ή θυρεοειδής νόσος.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε ιντερφερόνη βήτα-1α, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι χρησιμοποιείτε ιντερφερόνη βήτα-1α.
• ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με την ασφαλή χρήση αλκοολούχων ποτών ενώ χρησιμοποιείτε ιντερφερόνη βήτα-1α. Το αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών παρενεργειών από την ιντερφερόνη βήτα-1α.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να έχετε συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, όπως πονοκέφαλο, πυρετό, ρίγη, εφίδρωση, μυϊκούς πόνους, ναυτία, έμετο και κόπωση που διαρκούν μια ημέρα μετά την ένεση. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να κάνετε την ένεση του φαρμάκου σας πριν τον ύπνο και να πάρετε ένα φάρμακο για τον πόνο και τον πυρετό χωρίς συνταγή για να βοηθήσετε με αυτά τα συμπτώματα. Αυτά τα συμπτώματα συνήθως μειώνουν ή εξαφανίζονται με την πάροδο του χρόνου. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν αυτά τα συμπτώματα είναι δύσκολο να αντιμετωπιστούν ή γίνουν σοβαρά.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εγχύστε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Μην εγχέετε ιντερφερόνη βήτα-1α δύο συνεχόμενες ημέρες. Μην εγχέετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση. Επιστρέψτε στο κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας την επόμενη εβδομάδα. Καλέστε το γιατρό σας εάν χάσετε μια δόση και έχετε ερωτήσεις σχετικά με το τι πρέπει να κάνετε.

Η ιντερφερόνη βήτα-1α μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• σφιχτοί μύες
• ζάλη
• μούδιασμα, κάψιμο, μυρμήγκιασμα ή πόνος στα χέρια ή τα πόδια
• πόνος στις αρθρώσεις
• προβλήματα στα μάτια
• καταρροή
• πονόδοντος
• απώλεια μαλλιών
• μώλωπες, πόνος, ερυθρότητα, πρήξιμο, αιμορραγία ή ερεθισμό στο σημείο της ένεσης

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη
• σκέφτεστε να βλάψετε ή να αυτοκτονήσετε ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε
• αίσθημα πολύ συναισθηματικό
• ψευδαισθήσεις (βλέποντας πράγματα ή ακούγοντας φωνές που δεν υπάρχουν)
• επιληπτικές κρίσεις
• ανεξήγητη αύξηση βάρους ή απώλεια
• αίσθημα κρύου ή ζεστού συνεχώς
• δυσκολία στην αναπνοή όταν ξαπλώνετε στο κρεβάτι
• αυξημένη ανάγκη ούρησης κατά τη διάρκεια της νύχτας
• επώδυνη ή δύσκολη ούρηση
• μειωμένη ικανότητα άσκησης
• πόνος στο στήθος ή σφίξιμο
• γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός
• χλωμό δέρμα
• υπερβολική κούραση
• έλλειψη ενέργειας
• απώλεια όρεξης
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• πόνος ή πρήξιμο στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• σκούρα καφέ ούρα
• ελαφριές κινήσεις του εντέρου
• πονόλαιμος, βήχας ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• κνίδωση
• εξάνθημα
• κνησμός
• πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών, των ματιών, των χεριών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• βραχνάδα
• έξαψη
• κόκκινα ή αιματηρά κόπρανα ή διάρροια
• πόνος στο στομάχι
• αργή ή δύσκολη ομιλία
• μοβ μπαλώματα ή τελείες κουκκίδες (εξάνθημα) στο δέρμα
• μειωμένη ούρηση ή αίμα στα ούρα

Η ιντερφερόνη βήτα-1α μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε τις ενδομυϊκές προγεμισμένες σύριγγες, φιαλίδια και αυτόματα στυλό ένεσης ιντερφερόνης βήτα-1α στο ψυγείο. Μην καταψύχετε την ιντερφερόνη βήτα-1α και μην εκθέτετε το φάρμακο σε υψηλές θερμοκρασίες. Εάν δεν υπάρχει ψυγείο, μπορείτε να αποθηκεύσετε τα φιαλίδια ιντερφερόνης βήτα-1α ενδομυϊκά σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από θερμότητα και φως, για έως και 30 ημέρες. Αφού αναμίξετε τη σκόνη ιντερφερόνης βήτα-1α με αποστειρωμένο νερό, αποθηκεύστε την στο ψυγείο και χρησιμοποιήστε την εντός 6 ωρών. Εάν δεν υπάρχει ψυγείο, μπορείτε να αποθηκεύσετε προγεμισμένες σύριγγες και στυλό έγχυσης σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από θερμότητα και φως, για έως 7 ημέρες.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην ιντερφερόνη βήτα-1α.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιήσει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Avonex^®