Οι προκατειλημμένες κλινικές δοκιμές σημαίνουν ότι δεν γνωρίζουμε πάντα πώς επηρεάζει το φάρμακο τις γυναίκες

Περιεχόμενο

• Αξιολόγηση για

Πιθανότατα γνωρίζετε ήδη ότι η λήψη ασπιρίνης μπορεί να είναι χρήσιμη για την πρόληψη των καρδιακών προσβολών - είναι το θεμέλιο ολόκληρης της διαφημιστικής καμπάνιας της μάρκας Bayer Aspirin. Αλλά πιθανότατα δεν γνωρίζετε ότι η πλέον διαβόητη μελέτη-ορόσημο του 1989 που καθόρισε την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε αυτές τις καταστάσεις περιελάμβανε πάνω από 20.000 άνδρες και μηδέν γυναίκες.

Γιατί είναι αυτό? Για μεγάλο μέρος του ιατρικού ιστορικού, οι άνδρες (και τα αρσενικά ζώα) ήταν τα «ινδικά χοιρίδια» για τις δοκιμές - οι επιδράσεις, οι δόσεις και οι παρενέργειες έχουν μετρηθεί σε κυρίως ή πλήρως αρσενικά άτομα. Στη σύγχρονη ιατρική, οι άνδρες ήταν το πρότυπο. οι γυναίκες είναι συχνά μια εκ των υστέρων σκέψη.

Δυστυχώς, η τάση παράβλεψης των επιδράσεων των φαρμάκων στις γυναίκες συνεχίζεται και σήμερα. Το 2013, 20 χρόνια μετά την πρώτη κυκλοφορία του φαρμάκου, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) μείωσε τη συνιστώμενη δοσολογία του Ambien για γυναίκες στο μισό (από 10 mg σε 5 mg για την έκδοση άμεσης απελευθέρωσης). Αποδεικνύεται ότι οι γυναίκες - 5 τοις εκατό των οποίων αναφέρουν ότι χρησιμοποιούν συνταγογραφούμενα φάρμακα ύπνου σε σύγκριση με μόλις 3 τοις εκατό των ανδρών - επεξεργάζονταν το φάρμακο πιο αργά από τους άνδρες, που σημαίνει ότι θα αισθάνονταν πιο υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας με τη μεγαλύτερη δόση. Αυτή η παρενέργεια έχει σοβαρές συνέπειες, συμπεριλαμβανομένων των ατυχημάτων οδήγησης.

Άλλες έρευνες δείχνουν ότι οι γυναίκες αντιδρούν σε μια μεγάλη ποικιλία φαρμάκων πολύ διαφορετικά από τους άνδρες. Για παράδειγμα, σε μια δοκιμή, άνδρες συμμετέχοντες που έλαβαν στατίνες είχαν σημαντικά λιγότερες καρδιακές προσβολές και εγκεφαλικά, αλλά οι γυναίκες ασθενείς δεν έδειξαν το ίδιο μεγάλο αποτέλεσμα. Έτσι, μπορεί, στην πραγματικότητα, να είναι επιβλαβές να συνταγογραφούμε στατίνες-οι οποίες συχνά συνοδεύονται από δυσάρεστες παρενέργειες-σε γυναίκες με ή χωρίς κίνδυνο καρδιακών προβλημάτων.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι γυναίκες κάνουν καλύτερα από τους άνδρες σε αντικαταθλιπτικά SSRI και άλλες έρευνες δείχνουν ότι οι άνδρες έχουν μεγαλύτερη επιτυχία με τα τρικυκλικά φάρμακα. Επίσης, οι γυναίκες που είναι εθισμένες στην κοκαΐνη παρουσιάζουν διαφορές στην εγκεφαλική δραστηριότητα σε σύγκριση με τους άνδρες, υποδεικνύοντας έναν μηχανισμό με τον οποίο οι γυναίκες μπορεί να εξαρτηθούν πιο γρήγορα από το ναρκωτικό. Ως εκ τούτου, το να αφήσουμε τα γυναικεία μοντέλα εκτός μελετών εξάρτησης, για παράδειγμα, ενδέχεται να έχει σοβαρές επιπτώσεις στα φάρμακα και τα πρότυπα περίθαλψης που αναπτύχθηκαν αργότερα για την εξυπηρέτηση των εξαρτημένων.

Γνωρίζουμε επίσης ότι οι γυναίκες εμφανίζουν διαφορετικά συμπτώματα σε ορισμένες σοβαρές ασθένειες. Όταν οι γυναίκες έχουν καρδιακές προσβολές, για παράδειγμα, μπορεί να αισθάνονται ή όχι το στερεότυπο του πόνου στο στήθος. Αντίθετα, είναι πιο πιθανό από τους άνδρες να εμφανίσουν δύσπνοια, κρύο ιδρώτα και ζαλάδα. Αν και το σεξ δεν είναι παράγοντας σε όλες τις πτυχές της υγείας, όταν είναι, είναι συχνά σοβαρό.

«Δεν γνωρίζουμε ακόμη αν το [φύλο] θα έχει σημασία σε κάθε ασθένεια, σε κάθε κατάσταση, αλλά πρέπει να γνωρίζουμε πότε έχει σημασία», λέει η Phyllis Greenberger, πρόεδρος και διευθύνουσα σύμβουλος της Εταιρείας για την Υγεία των Γυναικών Ερευνα. Πρόσφατα συμμετείχε σε μια ενημέρωση του Κογκρέσου για να συζητηθεί ο ρόλος των διαφορών του φύλου στην ιατρική έρευνα, που συγχρηματοδοτήθηκε από την οργάνωσή της και την Ενδοκρινική Εταιρεία.

Η οργάνωση του Greenberger ήταν επίσης αναπόσπαστο μέρος της βοήθειας για την έγκριση του νόμου αναζωογόνησης NIH του 1993, το οποίο απαιτούσε από όλες τις κλινικές δοκιμές που χρηματοδοτήθηκαν από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) να συμπεριλάβουν γυναίκες και μειονοτικούς συμμετέχοντες. Επί του παρόντος, αυτή η ομάδα είναι μία από τις πολλές που εργάζονται για να λάβουν την ίδια γνώμη για τα ζώα και τα κύτταρα που χρησιμοποιούνται στην προκλινική έρευνα-όχι μόνο για τους ανθρώπους.

Ευτυχώς, το NIH πιέζει να κάνει μια ουσιαστική μόνιμη αλλαγή στην έρευνα. Από τον Σεπτέμβριο του περασμένου έτους, άρχισε να εισάγει μια σειρά πολιτικών, κανονισμών και επιχορηγήσεων παροχής κινήτρων για να ενθαρρύνει (και σε πολλές περιπτώσεις να απαιτήσει) τους ερευνητές να αναγνωρίσουν το βιολογικό φύλο ως σημαντικό παράγοντα στη δουλειά τους. [Διαβάστε ολόκληρη την ιστορία στο Refinery29!]

Αξιολόγηση για