Κλινικές δοκιμές

Περιεχόμενο

• Περίληψη

Περίληψη

Οι κλινικές δοκιμές είναι ερευνητικές μελέτες που ελέγχουν πόσο καλά λειτουργούν οι νέες ιατρικές προσεγγίσεις σε ανθρώπους. Κάθε μελέτη απαντά σε επιστημονικές ερωτήσεις και προσπαθεί να βρει καλύτερους τρόπους για την πρόληψη, τον έλεγχο, τη διάγνωση ή τη θεραπεία μιας ασθένειας. Οι κλινικές δοκιμές μπορεί επίσης να συγκρίνουν μια νέα θεραπεία με μια θεραπεία που είναι ήδη διαθέσιμη.

Κάθε κλινική δοκιμή έχει ένα πρωτόκολλο ή σχέδιο δράσης για τη διεξαγωγή της δοκιμής. Το σχέδιο περιγράφει τι θα γίνει στη μελέτη, πώς θα διεξαχθεί και γιατί είναι απαραίτητο κάθε μέρος της μελέτης. Κάθε μελέτη έχει τους δικούς της κανόνες για το ποιος μπορεί να λάβει μέρος. Ορισμένες μελέτες χρειάζονται εθελοντές με μια συγκεκριμένη ασθένεια. Μερικοί χρειάζονται υγιείς ανθρώπους. Άλλοι θέλουν μόνο άντρες ή μόνο γυναίκες.

Το Ινστιτούτο Επισκόπησης Θεσμικών Επιστημών (IRB) εξετάζει, παρακολουθεί και εγκρίνει πολλές κλινικές δοκιμές. Είναι μια ανεξάρτητη επιτροπή γιατρών, στατιστικολόγων και μελών της κοινότητας. Ο ρόλος του είναι να

• Βεβαιωθείτε ότι η μελέτη είναι ηθική
• Προστατέψτε τα δικαιώματα και την ευημερία των συμμετεχόντων
• Βεβαιωθείτε ότι οι κίνδυνοι είναι λογικοί σε σύγκριση με τα πιθανά οφέλη

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, μια κλινική δοκιμή πρέπει να διαθέτει IRB εάν μελετά ένα φάρμακο, βιολογικό προϊόν ή ιατρική συσκευή που ρυθμίζει η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ή χρηματοδοτείται ή πραγματοποιείται από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση.

NIH: Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας

• Είναι μια κλινική δοκιμή σωστή για εσάς;