Topamax και κατάθλιψη: Τι πρέπει να γνωρίζετε

Περιεχόμενο

• Μπορεί το Topamax να βοηθήσει στην κατάθλιψη;
• Μπορεί το Topamax να προκαλέσει κατάθλιψη;
• Τι είναι το Topamax;
• Ποιες είναι οι παρενέργειες του Topamax;
• Τι αντιμετωπίζει το Topamax; Γιατί συνταγογραφείται;
• Η κατώτατη γραμμή

Το Topamax είναι το εμπορικό σήμα για το φάρμακο τοπιραμάτη. Το Topamax έχει εγκριθεί για τη θεραπεία διαταραχών επιληπτικών κρίσεων, όπως η επιληψία, και για την πρόληψη της ημικρανίας σε ενήλικες.

Μερικοί άνθρωποι χρησιμοποιούν το Topamax για τη θεραπεία άλλων καταστάσεων, όπως άγχος, κατάθλιψη, διπολική διαταραχή ή διαταραχή μετατραυματικού στρες (PTSD), αλλά το Topamax δεν έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για αυτούς τους σκοπούς.

Μπορεί το Topamax να βοηθήσει στην κατάθλιψη;

Αν και μερικές μικρές μελέτες έχουν δείξει υπόσχεση για τη χρήση του Topamax για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή της διπολικής διαταραχής με κατάθλιψη, δεν έχουν υπάρξει μεγάλες, ομότιμες μελέτες που να δείχνουν οριστικά ότι το Topamax είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για αυτές τις καταστάσεις.

Σε μια μικρή μελέτη του 2002 για 16 γυναίκες με ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη, το 44% που έλαβε θεραπεία με Topamax ανέφερε βελτίωση μετά από 18 εβδομάδες. Carenter L. (2002). Οι παχύσαρκοι ασθενείς με κατάθλιψη ανταποκρίνονται στο τοπιραμάτη; Αναδρομική ανασκόπηση γραφήματος. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12103474/

Μια πιο πρόσφατη διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή συγκροτήθηκε από 42 ασθενείς με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή (MDD) που δεν ανταποκρίθηκαν σε τουλάχιστον οκτώ εβδομάδες θεραπείας με έναν εκλεκτικό αναστολέα επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI) όπως φλουοξετίνη, σιταλοπράμη ή sertraline.Mowla Α, et αϊ. (2011). Αύξηση τοπιραμάτης σε ασθενείς με ανθεκτική μείζονα καταθλιπτική διαταραχή: Μια διπλή-τυφλή κλινική δοκιμή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο. DOI: 10.1016 / j.pnpbp.2011.01.016

Η μελέτη διαπίστωσε ότι οι συμμετέχοντες που έλαβαν το Topamax εκτός από το συνταγογραφούμενο φάρμακο κατάθλιψης βελτίωσαν σημαντικά την κατάθλιψη της διάθεσης, την αυτοκτονία, την αϋπνία, την διέγερση και τα συμπτώματα άγχους σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Σε μια άλλη τυχαιοποιημένη, μονή-τυφλή μελέτη, άτομα με διπολική διαταραχή στην καταθλιπτική φάση έδειξαν σημαντική βελτίωση των συμπτωμάτων στο 56% των ασθενών που έλαβαν τοπιραμάτη. McIntyre RS, et al. (2002). Τοπιραμάτη έναντι της βουπροπιόνης SR όταν προστίθεται στη θεραπεία σταθεροποιητή της διάθεσης για την καταθλιπτική φάση της διπολικής διαταραχής: μια προκαταρκτική μελέτη ενός τυφλού. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12180276/

Αυτό συγκρίθηκε με το 59% των ασθενών που έλαβαν ένα άλλο κοινό αντικαταθλιπτικό γνωστό ως βουπροπιόνη (Wellbutrin). Ωστόσο, όπως και οι άλλες μελέτες που αναφέρθηκαν παραπάνω, αυτή η μελέτη ήταν μικρή, συμπεριλαμβανομένων συνολικά 36 ασθενών.

Θα χρειαστούν μεγαλύτερες κλινικές δοκιμές για να επιβεβαιωθεί η χρήση του Topamax στη θεραπεία της κατάθλιψης ή της διπολικής κατάθλιψης προτού το φάρμακο εγκριθεί για αυτήν την πάθηση.

Ωστόσο, ορισμένοι γιατροί μπορεί να επιλέξουν να συνταγογραφήσουν το Topamax εκτός ετικέτας.Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να το κάνει αυτό εάν πολλά άλλα αντικαταθλιπτικά ή σταθεροποιητικά φάρμακα αποτύχουν στον έλεγχο των συμπτωμάτων σας.

Δεδομένου ότι μία από τις παρενέργειες του Topamax είναι η απώλεια βάρους, ένας γιατρός μπορεί επίσης να αποφασίσει να συνταγογραφήσει το Topamax μαζί με ένα άλλο αντικαταθλιπτικό ως βοηθητική θεραπεία για να αντισταθμίσει οποιαδήποτε αύξηση βάρους που μπορεί να έχει προκληθεί από το αντικαταθλιπτικό. Mahmood S, et al. (2013). Επίδραση της τοπιραμάτης στην αύξηση βάρους σε ασθενείς που λαμβάνουν άτυπους αντιψυχωσικούς παράγοντες. DOI: 1097 / JCP.0b013e31827cb2b7

Μπορεί το Topamax να προκαλέσει κατάθλιψη;

Υπήρξαν μερικές αναφορές για το Topamax που προκαλούν ή επιδεινώνουν την κατάθλιψη σε άτομα που το παίρνουν για άλλες καταστάσεις, όπως επιληπτικές κρίσεις, ημικρανίες ή διπολική διαταραχή. Klufas A, et al. (2001). Επιστολές στον συντάκτη: Κατάθλιψη που προκαλείται από τοπιραμάτη. https://ajp.psychiatryonline.org/doi/pdf/10.1176/appi.ajp.158.10.1736

Το Topamax μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ενός ατόμου να βιώσει αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορές (σκέφτεται να βλάψει ή να αυτοκτονήσει). Περίπου 1 στα 500 άτομα που έλαβαν αντισπασμωδικά όπως το Topamax κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών έγιναν αυτοκτονικοί. Οδηγός φαρμάκων Topamax (τοπιραμάτη). (2018). http://www.janssenlabels.com/package-insert/product-patient-information/TOPAMAX-medication-guide.pdf

• νέα κατάθλιψη ή επιδείνωση της κατάθλιψης
• αυτοκτονικές σκέψεις
• προσπαθεί να αυτοκτονήσει
• νέο ή επιδεινούμενο άγχος
• ευερέθιστο
• δυσκολία στον ύπνο
• κρίσεις πανικού
• μια ακραία αύξηση της δραστηριότητας και της ομιλίας (μανία)
• απόσυρση από φίλους και οικογένεια
• ασυνήθιστες αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά

Τι είναι το Topamax;

Το Topamax είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο που ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντισπασμωδικά ή αντιεπιληπτικά φάρμακα (AEDs). Περιγράφεται στην ετικέτα του FDA ως "μονοκακχαρίτης υποκατεστημένος με σουλφαμικό άλας". Η ετικέτα Topamax (τοπιραμάτη). (2017). https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/020505s057_020844s048lbl.pdf

Τα δισκία Topamax διατίθενται σε στρογγυλά δισκία των 25 mg (mg), 50 mg, 100 mg και 200 ​​mg που λαμβάνονται ολόκληρα από το στόμα. Το φάρμακο έρχεται επίσης σε κάψουλες ψεκασμού που μπορούν να σπάσουν ανοιχτά και να πασπαλιστούν σε μαλακά τρόφιμα.

Ο ακριβής τρόπος με τον οποίο λειτουργεί το Topamax στο σώμα δεν είναι πλήρως κατανοητός. Το Topamax πιστεύεται ότι μειώνει τον ανώμαλο ενθουσιασμό στον εγκέφαλο. Μεταξύ άλλων δράσεων, το Topamax επηρεάζει τη δραστηριότητα του νευροδιαβιβαστή γάμμα-αμινοβουτυρικού (GABA).

Το GABA εμπλέκεται στη διέγερση του νευρικού συστήματος. Τα προβλήματα με το σύστημα GABA πιστεύεται επίσης ότι παίζουν ρόλο στην ανάπτυξη ψυχιατρικών διαταραχών, συμπεριλαμβανομένου του άγχους και της κατάθλιψης. Cryan JF, et al. (2010). Υποδοχείς GABAB και κατάθλιψη. Τωρινή κατάσταση. DOI: 1016 / S1054-3589 (10) 58016-5

Ποιες είναι οι παρενέργειες του Topamax;

Υπάρχουν πολλές πιθανές παρενέργειες του Topamax.

• μυρμήγκιασμα των χεριών και των ποδιών (παραισθησία)
• δεν αισθάνομαι πεινασμένοι
• απώλεια βάρους
• προβλήματα ομιλίας
• κούραση
• ζάλη ή υπνηλία
• αργές αντιδράσεις (ψυχοκινητική επιβράδυνση)
• νευρικότητα
• ανώμαλη όραση
• πυρετός
• δυσκολία με τη μνήμη
• μια αλλαγή στον τρόπο γεύσης των τροφίμων (διαστροφή γεύσης)
• ναυτία
• διάρροια
• μειωμένη αίσθηση αφής ή αίσθηση (υποισθησία)
• πόνος στο στομάχι
• μόλυνση του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος

Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι πολύ σοβαρά:

• προβλήματα στα μάτια, όπως οξεία μυωπία (μυωπία) και δευτερογενές γλαύκωμα κλειστής γωνίας, ελαττώματα οπτικού πεδίου και απώλεια όρασης
• μειωμένη εφίδρωση και αυξημένη θερμοκρασία του σώματος (πυρετός) μεταβολική οξέωση (αυξημένο επίπεδο οξέος στο αίμα σας)
• αυτοκτονικές σκέψεις
• πέτρες στα νεφρά

Εάν είστε έγκυος, θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Topamax. Το Topamax μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. Τα βρέφη που εκτίθενται σε Topamax στη μήτρα έχουν αυξημένο κίνδυνο σχισμής στα χείλη, σχιστόλιθο και χαμηλό βάρος.

Τι αντιμετωπίζει το Topamax; Γιατί συνταγογραφείται;

Το 1996, η FDA ενέκρινε το Topamax για τη θεραπεία της μερικής έναρξης ή των πρωτογενών γενικευμένων τονωτικών-κλωνικών κρίσεων και για άτομα με επιληπτικές κρίσεις που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut.

Το Topiramate εγκρίθηκε επίσης το 2012 για χρήση σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται φαιντερμίνη για απώλεια βάρους. Αυτό το προϊόν πηγαίνει με την επωνυμία Qsymia.Vivus Inc. (2010). Η Vivus ανακοινώνει την έγκριση της FDA για κάψουλες Qsymia (φαιντερμίνη και τοπιραμάτη παρατεταμένης αποδέσμευσης) CIV μία φορά την ημέρα [Δελτίο τύπου]. (2012). https://www.prnewswire.com/news-releases/vivus-announces-fda-approval-of-once-daily-qsymia-phentermine-and-topiramate-extended-release-capsules-civ-162810516.html

Το 2014, η FDA ενέκρινε το Topamax για την προφύλαξη (πρόληψη) της ημικρανίας σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω. Janssen Pharmaceutical Inc. (2014). Το Topamax για την πρόληψη της ημικρανίας σε εφήβους της FDA OKs της Janssen Pharmaceutical Inc. [Δελτίο τύπου]. https://www.biospace.com/article/releases/fda-oks-janssen-pharmaceutical-inc-s-topamax-for-migraine-prevention-in-adolescents-/

Ο ακριβής τρόπος με τον οποίο λειτουργεί το Topamax για την πρόληψη της ημικρανίας δεν είναι γνωστός. Μια θεωρία είναι ότι το Topamax ηρεμεί τα υπερδραστήρια νευρικά συστήματα στον εγκέφαλο που οδηγούν σε ημικρανίες.

Το Topamax μερικές φορές συνταγογραφείται «εκτός ετικέτας» για άλλους όρους. Off label σημαίνει ότι το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας πάθησης για την οποία δεν έχει εγκριθεί.

Η συνταγογράφηση ενός φαρμάκου εκτός ετικέτας δεν είναι παράνομη, αν και είναι παράνομο για έναν κατασκευαστή ναρκωτικών να εμπορεύεται το φάρμακο ειδικά για χρήση εκτός ετικέτας. Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει τα συμπτώματα και το ιστορικό σας για να διαπιστώσει εάν πιστεύει ότι η χρήση της ετικέτας Topamax θα σας βοηθήσει.

• επιληπτικές κρίσεις
• ημικρανία
• παχυσαρκία / απώλεια βάρους
• PTSD
• διπολική διαταραχή
• διατροφικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της υπερβολικής διατροφικής διαταραχής και της βουλιμίας
• εθισμός στο αλκοόλ
• εθισμός στην κοκαΐνη
• επώδυνες νευρικές καταστάσεις

Η κατώτατη γραμμή

Το Topamax δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή της διπολικής διαταραχής με κατάθλιψη, αλλά μπορεί να είναι χρήσιμο για άτομα που δεν έχουν βρει ανακούφιση με άλλα φάρμακα που σταθεροποιούν τη διάθεση. Για το λόγο αυτό, ένας γιατρός μπορεί να αποφασίσει, μετά από προσεκτική αξιολόγηση, να συνταγογραφήσει το Topamax εκτός ετικέτας για τη θεραπεία της κατάθλιψης.

Από την άλλη πλευρά, το Topamax μπορεί επίσης αιτία σοβαρή κατάθλιψη και αυτοκτονικές σκέψεις σε μερικούς ανθρώπους, οπότε είναι σημαντικό να συζητήσετε προσεκτικά αυτήν την επιλογή με το γιατρό σας.

Εάν σκέφτεστε να χρησιμοποιήσετε το Topamax για τη θεραπεία της κατάθλιψης, θα πρέπει να συζητήσετε εάν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων πριν λάβετε μια απόφαση.

Εάν παίρνετε ήδη το Topamax και αισθάνεστε κατάθλιψη ή έχετε σκέψεις αυτοκτονίας ή αυτοτραυματισμού, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να μάθετε εάν χρειάζεται να προσαρμόσετε τη δόση ή να δοκιμάσετε ένα νέο φάρμακο.