Eltrombopag

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το eltrombopag,
• Το Eltrombopag μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Εάν έχετε χρόνια ηπατίτιδα C (μια συνεχιζόμενη ιογενής λοίμωξη που μπορεί να βλάψει το ήπαρ) και παίρνετε eltrombopag με φάρμακα για την ηπατίτιδα C που ονομάζονται ιντερφερόνη (Peginterferon, Pegintron, άλλα) και ριμπαβιρίνη (Copegus, Rebetol, Ribasphere, άλλα), υπάρχει αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής ηπατικής βλάβης. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, σκοτεινά ούρα, υπερβολική κόπωση, πόνος στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου, πρήξιμο της περιοχής του στομάχου ή σύγχυση.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στο eltrombopag.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με eltrombopag και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη eltrombopag.

Το Eltrombopag χρησιμοποιείται για να αυξήσει τον αριθμό των αιμοπεταλίων (κύτταρα που βοηθούν στον πήγμα του αίματος) για να μειώσει τον κίνδυνο αιμορραγίας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω που έχουν χρόνια ανοσοποιητική θρομβοκυτταροπενία (ITP. Μια συνεχιζόμενη κατάσταση που μπορεί να προκαλέσει ασυνήθιστους μώλωπες ή αιμορραγία λόγω ασυνήθιστα χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων στο αίμα) και οι οποίοι δεν έχουν υποβοηθηθεί ή δεν μπορούν να υποβληθούν σε θεραπεία με άλλες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων ή χειρουργικών επεμβάσεων για την αφαίρεση του σπλήνα. Το Eltrombopag χρησιμοποιείται επίσης για την αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων σε άτομα που πάσχουν από ηπατίτιδα C (μια ιογενής λοίμωξη που μπορεί να βλάψει το ήπαρ) έτσι ώστε να μπορούν να ξεκινήσουν και να συνεχίσουν τη θεραπεία με ιντερφερόνη (Peginterferon, Pegintron, άλλα) και ριμπαβιρίνη (Rebetol). Το Eltrombopag χρησιμοποιείται επίσης σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της απλαστικής αναιμίας (κατάσταση στην οποία ο οργανισμός δεν παράγει αρκετά νέα κύτταρα αίματος) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της απλαστικής αναιμίας σε ενήλικες που δεν έχουν βοηθήσει με άλλα φάρμακα. Το Eltrombopag χρησιμοποιείται για την αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων για να μειώσει τον κίνδυνο αιμορραγίας σε άτομα με ITP ή απλαστική αναιμία ή για να επιτρέψει τη θεραπεία με ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη σε άτομα με ηπατίτιδα C. Ωστόσο, δεν χρησιμοποιείται για την αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων σε ένα κανονικό επίπεδο. Το Eltrombopag δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ατόμων που έχουν χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων λόγω καταστάσεων διαφορετικών από ITP, ηπατίτιδας C ή απλαστικής αναιμίας. Το Eltrombopag ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αγωνιστές υποδοχέα θρομβοποιητίνης. Λειτουργεί προκαλώντας στα κύτταρα του μυελού των οστών να παράγουν περισσότερα αιμοπετάλια.

Το Eltrombopag έρχεται ως δισκίο και ως σκόνη για πόσιμο εναιώρημα (υγρό) για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το φαγητό. Πάρτε το eltrombopag περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το eltrombopag ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Πάρτε το eltrombopag τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά το φαγητό ή το ποτό τροφών που περιέχουν πολύ ασβέστιο, όπως γαλακτοκομικά προϊόντα, χυμοί εμπλουτισμένοι με ασβέστιο, δημητριακά, πλιγούρι βρώμης και ψωμιά. τρώκτης; μύδια; φυλλώδη πράσινα λαχανικά όπως το σπανάκι και τα πράσινα λάχανα. και tofu και άλλα προϊόντα σόγιας. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι εάν μια τροφή περιέχει πολύ ασβέστιο. Ίσως σας φανεί χρήσιμο να πάρετε το eltrombopag κοντά στην αρχή ή στο τέλος της ημέρας σας, έτσι ώστε να μπορείτε να τρώτε αυτά τα τρόφιμα κατά τις περισσότερες από τις ώρες αφύπνισης.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. Μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε και τα ανακατεύετε σε τρόφιμα ή υγρά.

Εάν παίρνετε τη σκόνη για πόσιμο εναιώρημα, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή που συνοδεύουν το φάρμακο. Αυτές οι οδηγίες περιγράφουν τον τρόπο προετοιμασίας και μέτρησης της δόσης σας. Ανακατέψτε τη σκόνη με κρύο ή κρύο νερό πριν από τη χρήση. Μην αναμιγνύετε τη σκόνη με ζεστό νερό. Αμέσως μετά την προετοιμασία, καταπιείτε τη δόση. Εάν δεν ληφθεί εντός 30 λεπτών ή εάν απομένει υγρό, απορρίψτε το μείγμα στα σκουπίδια (μην το ρίξετε κάτω από το νεροχύτη).

Μην αφήνετε τη σκόνη να αγγίξει το δέρμα σας. Εάν χύσετε τη σκόνη στο δέρμα σας, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε δερματική αντίδραση ή εάν έχετε απορίες.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση eltrombopag και θα προσαρμόσει τη δόση σας ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στο φάρμακο. Στην αρχή της θεραπείας σας, ο γιατρός σας θα διατάξει μια εξέταση αίματος για να ελέγχει το επίπεδο των αιμοπεταλίων σας μία φορά την εβδομάδα. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας εάν το επίπεδο των αιμοπεταλίων σας είναι πολύ χαμηλό. Εάν το επίπεδο των αιμοπεταλίων σας είναι πολύ υψηλό, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας ή να μην σας χορηγήσει eltrombopag για κάποιο χρονικό διάστημα. Αφού η θεραπεία σας συνεχιστεί για κάποιο χρονικό διάστημα και ο γιατρός σας βρει τη δόση του eltrombopag που λειτουργεί για εσάς, το επίπεδο των αιμοπεταλίων σας θα ελέγχεται λιγότερο συχνά. Το επίπεδο των αιμοπεταλίων σας θα ελέγχεται επίσης εβδομαδιαίως για τουλάχιστον 4 εβδομάδες αφού σταματήσετε να παίρνετε το eltrombopag.

Εάν έχετε χρόνιο ITP, ενδέχεται να λάβετε άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της κατάστασής σας μαζί με το eltrombopag. Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση αυτών των φαρμάκων εάν το eltrombopag λειτουργεί καλά για εσάς.

Το Eltrombopag δεν λειτουργεί για όλους. Εάν το επίπεδο των αιμοπεταλίων σας δεν αυξηθεί αρκετά μετά τη λήψη του eltrombopag για κάποιο χρονικό διάστημα, ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε το eltrombopag.

Το Eltrombopag μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο της κατάστασής σας αλλά δεν θα το θεραπεύσει Συνεχίστε να παίρνετε το eltrombopag ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε το eltrombopag χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το eltrombopag,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο eltrombopag, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων eltrombopag. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιπηκτικά (αραιωτικά αίματος) όπως βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). bosentan (Tracleer); φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης (στατίνες) όπως ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet), φλουβαστατίνη (Lescol), πιταβαστατίνη (Livalo, Zypitamag), πραβαστατίνη (Pravachol), ροσουβαστατίνη (Crestor) και σιμβαστατίνη (Zocor, Flolopid, in Vytorin); εζετιμίμπη (Zetia, in Vytorin) γλυβουρίδη (Diabeta, Glynase); imatinib (Gleevec); ιρινοτεκάνη (Camptosar, Onivyde); olmesartan (Benicar, στο Azor, στο Tribenzor) λαπατινίμπη (Tykerb); μεθοτρεξάτη (Rasuvo, Trexall, άλλα); μιτοξαντρόνη; ρεπαγλινίδη (Prandin): ριφαμπίνη (Rimactane, Rifadin, in Rifamate, Rifater); σουλφασαλαζίνη (Azulfidine); τοποτεκάνη (Hycamtin) και βαλσαρτάνη (Diovan, στο Byvalson, στο Entresto, στο Exforge). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το eltrombopag, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• εάν παίρνετε αντιόξινα που περιέχουν ασβέστιο, αλουμίνιο ή μαγνήσιο (Maalox, Mylanta, Tums) ή συμπληρώματα βιταμινών ή ανόργανων συστατικών που περιέχουν ασβέστιο, σίδηρο, ψευδάργυρο ή σελήνιο, πάρτε το eltrombopag 2 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά τη λήψη τους.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε καταγωγής Ανατολικής Ασίας (Κινέζικα, Ιαπωνικά, Ταϊβάν ή Κορεάτικα) και εάν έχετε ή είχατε ποτέ καταρράκτη (θόλωση του φακού του ματιού που μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όρασης), θρόμβους αίματος, οποιαδήποτε κατάσταση Αυτό αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβου αίματος, αιμορραγικών προβλημάτων, μυελοδυσπλαστικού συνδρόμου (MDS; διαταραχή του αίματος που μπορεί να οδηγήσει σε καρκίνο) ή ηπατική νόσο. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση του σπλήνα σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με eltrombopag. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων ενώ λαμβάνετε θεραπεία και για 7 ημέρες μετά την τελευταία σας δόση. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε eltrombopag, καλέστε το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε eltrombopag.
• συνεχίστε να αποφεύγετε δραστηριότητες που μπορεί να προκαλέσουν τραυματισμό και αιμορραγία κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με eltrombopag. Το Eltrombopag χορηγείται για να μειώσει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής αιμορραγίας, αλλά εξακολουθεί να υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί αιμορραγία.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη. Μην πάρετε περισσότερες από μία δόσεις eltrombopag σε μία ημέρα.

Το Eltrombopag μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πόνος στην πλάτη
• μυϊκοί πόνοι ή σπασμοί
• πονοκέφαλο
• συμπτώματα γρίπης όπως πυρετός, πονοκέφαλος, πονόλαιμος, βήχας, κόπωση, ρίγη και πόνοι στο σώμα
• αδυναμία
• ακραία κούραση
• μειωμένη όρεξη
• πόνος ή πρήξιμο στο στόμα ή στο λαιμό
• απώλεια μαλλιών
• εξάνθημα
• το χρώμα του δέρματος αλλάζει
• μυρμήγκιασμα του δέρματος, φαγούρα ή κάψιμο
• πρήξιμο των αστραγάλων, των ποδιών ή των κάτω ποδιών
• πονόδοντος (σε παιδιά)

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• πρήξιμο, πόνο, τρυφερότητα, ζεστασιά ή ερυθρότητα σε ένα πόδι
• δύσπνοια, βήχα στο αίμα, γρήγορος καρδιακός παλμός, γρήγορη αναπνοή, πόνος κατά την βαθιά αναπνοή
• πόνος στο στήθος, τα χέρια, την πλάτη, το λαιμό, το σαγόνι ή το στομάχι, ξεσπά με κρύο ιδρώτα, ζάλη
• αργή ή δύσκολη ομιλία, ξαφνική αδυναμία ή μούδιασμα του προσώπου, του βραχίονα ή του ποδιού, ξαφνικός πονοκέφαλος, ξαφνικά προβλήματα όρασης, ξαφνική δυσκολία στο περπάτημα
• πόνος στο στομάχι, ναυτία, έμετος, διάρροια
• συννεφιά, θολή όραση ή άλλες αλλαγές στην όραση

Το Eltrombopag μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο). Εάν το φάρμακό σας συνοδεύτηκε από ένα ξηραντικό πακέτο (μικρό πακέτο που περιέχει μια ουσία που απορροφά την υγρασία για να διατηρήσει το φάρμακο στεγνό), αφήστε το πακέτο στη φιάλη αλλά προσέξτε να μην το καταπιείτε.

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• εξάνθημα
• επιβραδύνθηκε ο καρδιακός παλμός
• υπερβολική κούραση

Ο γιατρός σας θα παραγγείλει οφθαλμολογική εξέταση πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με eltrombopag.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Promacta^®