Ένεση Romidepsin

Περιεχόμενο

• Πριν από την ένεση romidepsin,
• Η ένεση Romidepsin μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

Η ένεση Romidepsin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του δερματικού λεμφώματος Τ-κυττάρων (CTCL. Μια ομάδα καρκίνων του ανοσοποιητικού συστήματος που εμφανίζονται για πρώτη φορά ως δερματικά εξανθήματα) σε άτομα που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με τουλάχιστον ένα άλλο φάρμακο. Η ένεση Romidepsin χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του περιφερικού λεμφώματος Τ-κυττάρων (PTCL, ένας τύπος λεμφώματος εκτός του Hodgkin) σε άτομα που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με τουλάχιστον ένα άλλο φάρμακο. Η ένεση Romidepsin ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της αποακετυλάσης της ιστόνης (HDAC). Λειτουργεί επιβραδύνοντας την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων.

Η ένεση Romidepsin έρχεται ως σκόνη για ανάμιξη με υγρό για ένεση ενδοφλεβίως (σε φλέβα) για περίοδο 4 ωρών από γιατρό ή νοσοκόμα. Δίνεται συνήθως τις ημέρες 1, 8 και 15 ενός κύκλου 28 ημερών. Αυτός ο κύκλος μπορεί να επαναληφθεί όσο το φάρμακο συνεχίζει να λειτουργεί και δεν προκαλεί σοβαρές παρενέργειες.

Συζητήστε με το γιατρό σας για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που αντιμετωπίζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση romidepsin. Εάν εμφανίσετε ορισμένες σοβαρές παρενέργειες, ο γιατρός σας μπορεί να διακόψει τη θεραπεία σας μόνιμα ή προσωρινά και / ή μπορεί να μειώσει τη δόση σας.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν από την ένεση romidepsin,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην ένεση romidepsin, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης romidepsin. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τις πληροφορίες του ασθενούς για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ορισμένα αντιβιοτικά όπως κλαριθρομυκίνη (Biaxin), ερυθρομυκίνη (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin), moxifloxacin (Avelox) και telithromycin (Ketek); αντιπηκτικά (αραιωτικά αίματος) όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven) αντιμυκητιασικά όπως ιτρακοναζόλη (Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral) και βορικοναζόλη (Vfend). σιζαπρίδη (Propulsid) (δεν διατίθεται στις Η.Π.Α.) δεξαμεθαζόνη; φάρμακα για τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) όπως η αταζαναβίρη (Reyataz), η ινδιναβίρη (Crixivan), η νελφιναβίρη (Viracept), η ριτοναβίρη (στο Kaletra, Norvir) και η σακουιναβίρη (Invirase). φάρμακα για ακανόνιστο καρδιακό παλμό όπως αμιωδαρόνη (Cordarone), δισοπυραμίδη (Norpace), ντοφετιλίδη (Tikosyn), προκαϊναμίδη (Procanbid, Pronestyl), κινιδίνη (Quinidex) και σοταλόλη (Betapace, Betapace AF), ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως καρβαμαζεπίνη (Epitol, Equetro, Tegretol), φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη (Dilantin). νεφαζοδόνη; πιμοζίδη (Orap); rifabutin (Mycobutin) · ριφαμπίνη (Rifadin, στο Rifamate, στο Rifater, Rimactane) ριφαπεντίνη (Priftin) σπαρφλοξασίνη (Zagam); ή θειοριδαζίνη (Mellaril). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με την ένεση romidepsin, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ναυτία, έμετο ή διάρροια πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με ένεση romidepsin. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε παρατεταμένο διάστημα QT (ένα σπάνιο καρδιακό πρόβλημα που μπορεί να προκαλέσει ακανόνιστο καρδιακό παλμό, λιποθυμία ή ξαφνικό θάνατο), ακανόνιστο ή γρήγορο καρδιακό παλμό, πάρα πολύ ή πολύ λίγο κάλιο ή μαγνήσιο στο αίμα σας , ηπατίτιδα Β (HBV, ένας ιός που μολύνει το ήπαρ και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη ή καρκίνο του ήπατος), τον ιό Epstein Barr (EBV, έναν ιό έρπητα που προκαλεί λοιμώδη μονοπυρήνωση και σχετίζεται με ορισμένους καρκίνους) ή ήπαρ, νεφρό ή καρδιακή ασθένεια.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει για να δει εάν είστε έγκυος πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας. Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση romidepsin και για τουλάχιστον ένα μήνα μετά την τελική σας δόση. Ωστόσο, δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ορμονικά (οιστρογόνα) αντισυλληπτικά (αντισυλληπτικά χάπια, μπαλώματα, δακτυλίους, εμφυτεύματα ή ενέσεις) επειδή η ένεση ρομιδεψίνης μπορεί να σταματήσει τη λειτουργία αυτών των φαρμάκων όπως πρέπει. Εάν είστε άντρας με γυναίκα σύντροφο που θα μπορούσε να μείνει έγκυος, φροντίστε να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση romidepsin και για τουλάχιστον ένα μήνα μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση romidepsin, καλέστε το γιατρό σας. Η ένεση Romidepsin μπορεί να βλάψει το έμβρυο. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση romidepsin και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελική σας δόση.
• εάν υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι λαμβάνετε ένεση romidepsin.

Φροντίστε να πίνετε άφθονα υγρά για τουλάχιστον 3 ημέρες μετά από κάθε δόση ένεσης romidepsin.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση γκρέιπφρουτ και την κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.

Η ένεση Romidepsin μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία
• εμετος
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• πόνος στο στομάχι
• πληγές στο στόμα
• πονοκέφαλο
• άλλαξε την αίσθηση της γεύσης
• απώλεια όρεξης
• κνησμός

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• κόπωση ή αδυναμία
• χλωμό δέρμα
• δυσκολία στην αναπνοή
• πόνος στο στήθος
• ακανόνιστος καρδιακός παλμός
• αίσθημα ζάλης ή λιποθυμίας
• εύκολο μώλωπες ή αιμορραγία
• πυρετός, βήχας, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, μυϊκοί πόνοι, κάψιμο κατά την ούρηση, επιδείνωση των δερματικών προβλημάτων και άλλα σημάδια λοίμωξης (μπορεί να εμφανιστούν έως και 30 ημέρες μετά τη θεραπεία σας)
• εξάνθημα
• φουσκάλες ή απολέπιση του δέρματος
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών

Η ένεση Romidepsin μπορεί να προκαλέσει προβλήματα γονιμότητας. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης αυτού του φαρμάκου εάν θέλετε να αποκτήσετε παιδιά.

Η ένεση Romidepsin μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην ένεση romidepsin.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με την ένεση romidepsin.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Istodax^®