Ένεση Denosumab

Περιεχόμενο

• Χρησιμοποιείται ένεση Denosumab (Prolia)
• Η ένεση Denosumab (Xgeva) χρησιμοποιείται Η ένεση Denosumab ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς προσδέματος RANK. Λειτουργεί για να αποτρέψει την απώλεια οστού εμποδίζοντας έναν ορισμένο υποδοχέα στο σώμα για να μειώσει την οστική καταστροφή. Λειτουργεί για τη θεραπεία του GCTB αναστέλλοντας έναν συγκεκριμένο υποδοχέα στα καρκινικά κύτταρα που επιβραδύνει την ανάπτυξη του όγκου. Λειτουργεί για τη θεραπεία των υψηλών επιπέδων ασβεστίου μειώνοντας τη διάσπαση των οστών καθώς η διάσπαση των οστών απελευθερώνει ασβέστιο.
• Πριν από την ένεση denosumab,
• Η ένεση Denosumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

Χρησιμοποιείται ένεση Denosumab (Prolia)

• για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης (μια κατάσταση στην οποία τα οστά γίνονται λεπτά και αδύναμα και σπάνε εύκολα) σε γυναίκες που έχουν υποστεί εμμηνόπαυση («αλλαγή ζωής» »τέλος των εμμηνορροϊκών περιόδων) που έχουν αυξημένο κίνδυνο κατάγματος (σπασμένα οστά) ή που δεν μπορούν να λάβουν ή δεν ανταποκρίθηκαν σε άλλες φαρμακευτικές αγωγές για την οστεοπόρωση.
• για τη θεραπεία ανδρών που έχουν αυξημένο κίνδυνο για κατάγματα (σπασμένα οστά) ή που δεν μπορούν να λάβουν ή δεν ανταποκρίθηκαν σε άλλες φαρμακευτικές αγωγές για οστεοπόρωση.
• Αντιμετωπίστε την οστεοπόρωση που προκαλείται από κορτικοστεροειδή φάρμακα σε άνδρες και γυναίκες που θα λαμβάνουν κορτικοστεροειδή φάρμακα για τουλάχιστον 6 μήνες και έχουν αυξημένο κίνδυνο για κατάγματα ή που δεν μπορούν να λάβουν ή δεν ανταποκρίθηκαν σε άλλες φαρμακευτικές αγωγές για οστεοπόρωση.
• για τη θεραπεία της απώλειας οστών σε άνδρες που υποβάλλονται σε θεραπεία για καρκίνο του προστάτη με ορισμένα φάρμακα που προκαλούν απώλεια οστού,
• για τη θεραπεία της οστικής απώλειας σε γυναίκες με καρκίνο του μαστού που λαμβάνουν ορισμένα φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο κατάγματος.

Η ένεση Denosumab (Xgeva) χρησιμοποιείται Η ένεση Denosumab ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς προσδέματος RANK. Λειτουργεί για να αποτρέψει την απώλεια οστού εμποδίζοντας έναν ορισμένο υποδοχέα στο σώμα για να μειώσει την οστική καταστροφή. Λειτουργεί για τη θεραπεία του GCTB αναστέλλοντας έναν συγκεκριμένο υποδοχέα στα καρκινικά κύτταρα που επιβραδύνει την ανάπτυξη του όγκου. Λειτουργεί για τη θεραπεία των υψηλών επιπέδων ασβεστίου μειώνοντας τη διάσπαση των οστών καθώς η διάσπαση των οστών απελευθερώνει ασβέστιο.

• για τη μείωση του κινδύνου κατάγματος σε άτομα που έχουν πολλαπλό μυέλωμα (καρκίνος που ξεκινά στα κύτταρα του πλάσματος και προκαλεί βλάβη στα οστά), και σε άτομα που έχουν ορισμένους τύπους καρκίνου που ξεκίνησαν σε άλλο μέρος του σώματος, αλλά έχουν εξαπλωθεί στα οστά.
• σε ενήλικες και μερικούς εφήβους για τη θεραπεία του όγκου των γιγαντιαίων κυττάρων των οστών (GCTB, ένας τύπος όγκου των οστών) που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση.
• για τη θεραπεία υψηλών επιπέδων ασβεστίου που προκαλούνται από καρκίνο σε άτομα που δεν ανταποκρίθηκαν σε άλλα φάρμακα.

Η ένεση Denosumab έρχεται ως διάλυμα (υγρό) για ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα) στον άνω βραχίονα, στον άνω μηρό ή στην περιοχή του στομάχου. Συνήθως χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμα σε ιατρικό γραφείο ή κλινική. Η ένεση Denosumab (Prolia) χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 6 μήνες. Όταν η ένεση denosumab (Xgeva) χρησιμοποιείται για τη μείωση του κινδύνου κατάγματος από πολλαπλό μυέλωμα ή καρκίνου που έχει εξαπλωθεί στα οστά, χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Όταν η ένεση denosumab (Xgeva) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία όγκου γιγαντιαίων κυττάρων οστών ή υψηλά επίπεδα ασβεστίου που προκαλούνται από καρκίνο, χορηγείται συνήθως κάθε 7 ημέρες για τις τρεις πρώτες δόσεις (την ημέρα 1, την ημέρα 8 και την ημέρα 15) και στη συνέχεια μία φορά κάθε 4 εβδομάδες ξεκινώντας 2 εβδομάδες μετά τις τρεις πρώτες δόσεις.

Ο γιατρός σας θα σας πει να πάρετε συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D ενώ λαμβάνετε ένεση denosumab. Πάρτε αυτά τα συμπληρώματα σύμφωνα με τις οδηγίες.

Όταν η ένεση denosumab (Prolia) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης ή της οστικής απώλειας, ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση denosumab και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν από την ένεση denosumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο denosumab (Prolia, Xgeva), οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, λατέξ ή οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης denosumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση denosumab διατίθεται με τα εμπορικά σήματα Prolia και Xgeva. Δεν πρέπει να λαμβάνετε ταυτόχρονα περισσότερα από ένα προϊόντα που περιέχουν denosumab. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε θεραπεία με οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε.Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αναστολείς αγγειογένεσης όπως axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) ή sunitinib (Sutent); διφωσφονικά όπως αλενδρονάτη (Binosto, Fosamax), etidronate, ibandronate (Boniva), pamidronate, risedronate (Actonel, Atelvia), zoledronic acid (Reclast). φάρμακα χημειοθεραπείας κατά του καρκίνου φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα όπως αζαθειοπρίνη (Azasan, Imuran), κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) και tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; στεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) και πρεδνιζόνη (Rayos). ή φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των επιπέδων ασβεστίου σας, όπως το cinacalcet (Sensipar). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα ελέγξει το επίπεδο ασβεστίου στο αίμα σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και πιθανότατα θα σας πει να μην λάβετε ένεση denosumab εάν το επίπεδο είναι πολύ χαμηλό.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε θεραπείες αιμοκάθαρσης ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ αναιμία (κατάσταση κατά την οποία τα ερυθρά αιμοσφαίρια δεν φέρνουν αρκετό οξυγόνο σε όλα τα μέρη του σώματος). Καρκίνος; οποιοδήποτε είδος λοίμωξης, ειδικά στο στόμα σας. προβλήματα με το στόμα, τα δόντια, τα ούλα ή τις οδοντοστοιχίες οδοντιατρική ή στοματική χειρουργική επέμβαση (αφαίρεση δοντιών, οδοντικά εμφυτεύματα). οποιαδήποτε κατάσταση που σταματά το αίμα σας από την πήξη κανονικά. οποιαδήποτε κατάσταση που μειώνει τη λειτουργία του ανοσοποιητικού σας συστήματος χειρουργική επέμβαση στον θυρεοειδή αδένα ή στον παραθυρεοειδή αδένα (μικρός αδένας στον λαιμό). χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση μέρους του λεπτού εντέρου σας. προβλήματα με το στομάχι ή το έντερο που δυσκολεύουν το σώμα σας να απορροφήσει θρεπτικά συστατικά. ρευματική πολυμυαλγία (διαταραχή που προκαλεί μυϊκό πόνο και αδυναμία). διαβήτη, ή παραθυρεοειδές ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Θα πρέπει να κάνετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ένεση denosumab. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση denosumab. Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια αξιόπιστη μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης ενώ λαμβάνετε ένεση denosumab και για τουλάχιστον 5 μήνες μετά την τελική σας θεραπεία. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση denosumab ή εντός 5 μηνών από τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το denosumab μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση denosumab μπορεί να προκαλέσει οστεονέκρωση της γνάθου (ONJ, μια σοβαρή κατάσταση του οστού της γνάθου), ειδικά εάν έχετε οδοντική χειρουργική επέμβαση ή θεραπεία ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο. Ένας οδοντίατρος θα πρέπει να εξετάσει τα δόντια σας και να κάνει οποιεσδήποτε απαραίτητες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένου του καθαρισμού ή της στερέωσης οδοντοστοιχιών που δεν έχουν τοποθετηθεί σωστά, προτού αρχίσετε να λαμβάνετε ένεση denosumab. Φροντίστε να βουρτσίζετε τα δόντια σας και να καθαρίζετε σωστά το στόμα σας ενώ λαμβάνετε ένεση denosumab. Συζητήστε με το γιατρό σας πριν κάνετε οδοντιατρικές θεραπείες ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν χάσετε ένα ραντεβού για να λάβετε μια ένεση denosumab, θα πρέπει να καλέσετε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό. Η χαμένη δόση θα πρέπει να δοθεί το συντομότερο δυνατό. Όταν η ένεση denosumab (Prolia) χρησιμοποιείται για οστεοπόρωση ή απώλεια οστού, αφού λάβετε τη χαμένη δόση, η επόμενη ένεση θα πρέπει να προγραμματιστεί 6 μήνες από την ημερομηνία της τελευταίας σας ένεσης.

Η ένεση Denosumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• κόκκινο, ξηρό ή φαγούρα
• βλαβερές ή φουσκάλες στο δέρμα
• ξεφλούδισμα του δέρματος
• πόνος στην πλάτη
• πόνος στα χέρια σας
• πρήξιμο των χεριών ή των ποδιών
• πόνος στους μυς ή στις αρθρώσεις
• ναυτία
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• κοιλιακό άλγος
• πονοκέφαλο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• μυϊκή δυσκαμψία, συσπάσεις, κράμπες ή σπασμούς
• μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα δάχτυλά σας, στα δάχτυλα των ποδιών ή γύρω από το στόμα σας
• κνίδωση, εξάνθημα, κνησμός, δυσκολία στην αναπνοή ή κατάποση, πρήξιμο του προσώπου, των ματιών, του λαιμού, της γλώσσας ή των χειλιών,
• πυρετός ή ρίγη
• ερυθρότητα, ευαισθησία, πρήξιμο ή ζεστασιά της περιοχής του δέρματος
• πυρετός, βήχας, δύσπνοια
• αποστράγγιση αυτιών ή σοβαρός πόνος στο αυτί
• συχνή ή επείγουσα ανάγκη ούρησης, αίσθημα καψίματος κατά την ούρηση
• σοβαρός κοιλιακός πόνος
• οδυνηρά ή πρησμένα ούλα, χαλάρωση των δοντιών, μούδιασμα ή βαριά αίσθηση στη γνάθο, κακή επούλωση της γνάθου
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• ναυτία, έμετος, πονοκέφαλος και μειωμένη εγρήγορση μετά τη διακοπή του denosumab και για έως και 1 έτος μετά

Η ένεση Denosumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θραύσης των οστών του μηρού σας. Μπορεί να αισθανθείτε πόνο στους γοφούς, τη βουβωνική χώρα ή τους μηρούς σας για αρκετές εβδομάδες ή μήνες πριν από το σπάσιμο των οστών και μπορεί να βρείτε ότι ένα ή και τα δύο τα οστά των μηρών σας έχουν σπάσει ακόμα κι αν δεν έχετε πέσει ή έχετε υποστεί άλλο τραύμα. Είναι ασυνήθιστο για το οστό του μηρού να σπάσει σε υγιείς ανθρώπους, αλλά άτομα που έχουν οστεοπόρωση μπορεί να σπάσουν αυτό το οστό ακόμη και αν δεν λάβουν ένεση denosumab. Η ένεση Denosumab μπορεί επίσης να προκαλέσει αργή επούλωση των σπασμένων οστών και μπορεί να βλάψει την ανάπτυξη των οστών και να αποτρέψει την ορθή είσοδο των δοντιών στα παιδιά. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ένεσης denosumab.

Η ένεση Denosumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Μην ανακινείτε την ένεση denosumab. Αποθηκεύστε το στο ψυγείο και προστατέψτε το από το φως. Μην καταψύχετε. Η ένεση Denosumab μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 14 ημέρες.

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να βεβαιωθείτε ότι είναι ασφαλές να λάβετε ένεση denosumab και να ελέγξετε την απόκριση του σώματός σας στην ένεση denosumab.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιήσει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Πρόλια^®
• Xgeva^®