Fingolimod

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το fingolimod,
• Το Fingolimod μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Το Fingolimod χρησιμοποιείται για την πρόληψη επεισοδίων συμπτωμάτων και για την επιβράδυνση της επιδείνωσης της αναπηρίας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω με υποτροπιάζουσες μορφές υποτροπής (πορεία της νόσου όπου τα συμπτώματα εκτυλίσσονται από καιρό σε καιρό) πολλαπλής σκλήρυνσης (MS; μια ασθένεια στην οποία τα νεύρα δεν λειτουργούν σωστά και οι άνθρωποι μπορεί να παρουσιάσουν αδυναμία, μούδιασμα, απώλεια μυϊκού συντονισμού και προβλήματα με την όραση, την ομιλία και τον έλεγχο της ουροδόχου κύστης). Το Fingolimod ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ρυθμιστές υποδοχέων φωσφορικής σφιγγοσίνης. Λειτουργεί μειώνοντας τη δράση των ανοσοκυττάρων που μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στα νεύρα.

Το Fingolimod έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα με ή χωρίς φαγητό. Πάρτε το fingolimod περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το fingolimod ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Το Fingolimod μπορεί να προκαλέσει την επιβράδυνση του καρδιακού παλμού σε ενήλικες και παιδιά, ειδικά κατά τις πρώτες 6 ώρες μετά τη λήψη της πρώτης σας δόσης και μετά την πρώτη δόση όταν η δόση αυξάνεται στα παιδιά. Θα λάβετε ένα ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ · δοκιμή που καταγράφει την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς) πριν πάρετε την πρώτη σας δόση και ξανά 6 ώρες μετά τη λήψη της δόσης. Θα πάρετε την πρώτη δόση του fingolimod στο γραφείο του γιατρού σας ή σε άλλη ιατρική μονάδα. Θα πρέπει να μείνετε στο ιατρικό κέντρο για τουλάχιστον 6 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου, ώστε να μπορείτε να παρακολουθείτε. Ίσως χρειαστεί να παραμείνετε στο ιατρικό κέντρο για περισσότερο από 6 ώρες ή μια νύχτα εάν έχετε ορισμένες καταστάσεις ή παίρνετε ορισμένα φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο επιβράδυνσης του καρδιακού σας παλμού ή εάν ο καρδιακός σας παλμός επιβραδύνεται περισσότερο από το αναμενόμενο ή συνεχίζει να επιβραδύνεται μετά τα πρώτα 6 ώρες. Μπορεί επίσης να χρειαστεί να παραμείνετε σε ιατρική εγκατάσταση για τουλάχιστον 6 ώρες μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης σας, εάν ο καρδιακός σας παλμός επιβραδύνεται υπερβολικά όταν παίρνετε την πρώτη σας δόση. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αισθανθείτε ζάλη, κόπωση, πόνο στο στήθος ή αργό ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ειδικά κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά τη λήψη της πρώτης σας δόσης.

Το Fingolimod μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο της σκλήρυνσης κατά πλάκας αλλά δεν θα το θεραπεύσει. Μην σταματήσετε να παίρνετε το fingolimod χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν δεν πάρετε το fingolimod για 1 ημέρα ή περισσότερο κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 εβδομάδων θεραπείας, για 1 εβδομάδα ή περισσότερο στην τρίτη και τέταρτη εβδομάδα της θεραπείας ή για 2 εβδομάδες ή περισσότερο μετά τον πρώτο μήνα της θεραπείας, μιλήστε με το γιατρό σας πριν αρχίζεις να το παίρνεις ξανά. Μπορεί να αντιμετωπίσετε αργό καρδιακό παλμό όταν αρχίσετε να παίρνετε ξανά το fingolimod, οπότε θα πρέπει να επανεκκινήσετε το φάρμακο στο γραφείο του γιατρού σας

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με το fingolimod και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το fingolimod,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο fingolimod, Εάν είχατε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο fingolimod ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψουλών fingolimod (εξάνθημα, κνίδωση, πρήξιμο του προσώπου, των ματιών, του στόματος, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών, χέρια, πόδια, αστραγάλους ή κάτω πόδια), ο γιατρός σας πιθανότατα θα πει στο μη Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε αλλεργικοί σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψουλών fingolimod. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα για ακανόνιστο καρδιακό παλμό όπως αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), dronedarone (Multaq), ibutilide (Corvert), procainamide, quinidine (in Nuedexta) και sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε το fingolimod εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το fingolimod. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: βήτα-αποκλειστές όπως ατενολόλη (Tenormin, in Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, in Dutoprol, in Lopressor HCT), nadolol (Corgard, in Corzide), nebivolol (Bystolic, in Byvalson), προπρανολόλη (Inderal LA, Innopran XL) και τιμολόλη. diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, άλλοι); χλωροπρομαζίνη; σιταλοπράμη (Celexa); διγοξίνη (Lanoxin); ερυθρομυκίνη (E.E.S., Ery-Tab, PCE, άλλα); αλοπεριδόλη (Haldol); κετοκοναζόλη; φάρμακα για καρδιακά προβλήματα μεθαδόνη (Dolophine, Methadose); και βεραπαμίλη (Calan, Verelan, στην Tarka).Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα ή εάν τα έχετε πάρει στο παρελθόν: κορτικοστεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη και πρεδνιζόνη. φάρμακα για καρκίνο και φάρμακα για την αποδυνάμωση ή τον έλεγχο του ανοσοποιητικού συστήματος όπως η μιτοξαντρόνη, το natalizumab (Tysabri) και το teriflunomide (Aubagio), ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το fingolimod, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε κάποια από αυτές τις καταστάσεις τους τελευταίους έξι μήνες: καρδιακή προσβολή, στηθάγχη (πόνος στο στήθος), εγκεφαλικό επεισόδιο ή μίνι-εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή ανεπάρκεια. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε σύνδρομο μακρού QT (κατάσταση που αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης ακανόνιστου καρδιακού παλμού που μπορεί να προκαλέσει λιποθυμία ή ξαφνικό θάνατο) ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε το fingolimod.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λιποθυμήσει, είχατε καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή μίνι εγκεφαλικό επεισόδιο ή εάν έχετε επί του παρόντος πυρετό ή άλλα σημάδια λοίμωξης, εάν έχετε λοίμωξη που έρχεται και πηγαίνει ή που δεν εξαφανίζεται και εάν έχετε ή είχατε ποτέ διαβήτη · άπνοια ύπνου (κατάσταση στην οποία σταματάτε για λίγο την αναπνοή κατά τη διάρκεια της νύχτας) ή άλλα αναπνευστικά προβλήματα. υψηλή πίεση του αίματος; ραγοειδίτιδα (φλεγμονή του οφθαλμού) ή άλλα προβλήματα των ματιών. αργό καρδιακό παλμό χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας καρκίνο του δέρματος ή καρδιακή ή ηπατική νόσο. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν λάβατε πρόσφατα ένα εμβόλιο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 2 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το fingolimod ή εντός 2 μηνών από την τελική σας δόση, καλέστε το γιατρό σας.
• μην κάνετε εμβολιασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το fingolimod ή για 2 μήνες μετά την τελική σας δόση χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Συζητήστε με το γιατρό του παιδιού σας σχετικά με τους εμβολιασμούς που μπορεί να χρειαστεί να λάβει το παιδί σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία του με το δάκτυλο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν είχατε ποτέ ανεμοβλογιά και δεν έχετε λάβει το εμβόλιο ανεμοβλογιάς. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει μια εξέταση αίματος για να δει εάν έχετε εκτεθεί σε ανεμοβλογιά. Ίσως χρειαστεί να λάβετε το εμβόλιο της ανεμοβλογιάς και στη συνέχεια να περιμένετε ένα μήνα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με το fingolimod.
• σκοπεύετε να αποφύγετε την περιττή ή παρατεταμένη έκθεση στο φως του ήλιου και στο υπεριώδες φως (όπως μαυρίσματα) και να φοράτε προστατευτικά ρούχα, γυαλιά ηλίου και αντηλιακό. Το Fingolimod μπορεί να κάνει το δέρμα σας πιο ευαίσθητο στις επικίνδυνες παρενέργειες του ηλιακού φωτός και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του δέρματος.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και καλέστε το γιατρό σας πριν πάρετε την επόμενη δόση. Ίσως χρειαστεί να παρακολουθείτε κατά την επανεκκίνηση του φαρμάκου σας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Fingolimod μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• αδυναμία
• πόνος στην πλάτη
• πόνος στα χέρια ή τα πόδια
• διάρροια
• κοιλιακό άλγος
• ναυτία
• πονοκέφαλος ή ημικρανία
• απώλεια μαλλιών

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• αργός καρδιακός παλμός
• εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός πρήξιμο του προσώπου, των ματιών, του στόματος, του λαιμού, της γλώσσας ή των χειλιών ή δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή
• πονόλαιμος, πόνοι στο σώμα, πυρετός, ρίγη, βήχας και άλλα σημάδια λοίμωξης και κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 2 μήνες μετά τη θεραπεία σας
• πονοκέφαλος, δυσκαμψία στον αυχένα, πυρετός, ευαισθησία στο φως, ναυτία ή σύγχυση κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 2 μήνες μετά τη θεραπεία σας
• επώδυνη, καύση, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στο δέρμα, ευαισθησία στην αφή, εξάνθημα ή κνησμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 2 μήνες μετά τη θεραπεία σας
• ξαφνικός σοβαρός πονοκέφαλος, σύγχυση, αλλαγές στην όραση ή επιληπτικές κρίσεις
• θολότητα, σκιές ή τυφλό σημείο στο κέντρο της όρασης ευαισθησία στο φως ασυνήθιστο χρώμα στην όρασή σας ή άλλα προβλήματα όρασης
• αλλαγές σε ένα υπάρχον mole? μια νέα σκοτεινή περιοχή στο δέρμα. πληγές που δεν επουλώνονται. αναπτύσσεται στο δέρμα σας, όπως ένα χτύπημα που μπορεί να είναι λαμπερό, λευκό μαργαριτάρι, χρώματος δέρματος ή ροζ ή οποιεσδήποτε άλλες αλλαγές στο δέρμα σας
• αδυναμία στη μία πλευρά του σώματος ή αδεξιότητα των χεριών ή των ποδιών που επιδεινώνεται με την πάροδο του χρόνου. αλλαγές στη σκέψη, τη μνήμη ή την ισορροπία σας. αλλαγές σύγχυσης ή προσωπικότητας ή απώλεια δύναμης
• νέα ή επιδεινούμενη δύσπνοια
• ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, κοιλιακό άλγος, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών ή σκοτεινά ούρα

Το Fingolimod μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του δέρματος και λεμφώματος (καρκίνος που ξεκινά στα κύτταρα που καταπολεμούν τη μόλυνση). Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης αυτού του φαρμάκου.

Μια ξαφνική αύξηση επεισοδίων συμπτωμάτων σκλήρυνσης κατά πλάκας και επιδείνωσης της αναπηρίας μπορεί να συμβεί εντός 3 έως 6 μηνών μετά τη διακοπή της λήψης του fingolimod. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν τα συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας επιδεινωθούν μετά τη διακοπή του fingolimod.

Το Fingolimod μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• επιβραδυνμένος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις και εξετάσεις δέρματος και ματιών και θα παρακολουθεί την αρτηριακή σας πίεση πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να βεβαιωθείτε ότι είναι ασφαλές να ξεκινήσετε να παίρνετε ή να συνεχίσετε να παίρνετε το fingolimod.

Πριν από οποιαδήποτε εργαστηριακή εξέταση, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε το fingolimod.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Γκιλένια^®