Ρίοσιγκουατ

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το riociguat,
• Το Riociguat μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

Μην πάρετε το riociguat εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Το Riociguat μπορεί να βλάψει το έμβρυο. Εάν είστε σεξουαλικά ενεργός και είστε σε θέση να μείνετε έγκυος, δεν πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε riociguat έως ότου δείξει μια δοκιμή εγκυμοσύνης ότι δεν είστε έγκυος. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε αξιόπιστες μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για ένα μήνα μετά τη διακοπή του riociguat. Μην κάνετε σεξ χωρίς προστασία. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με αποτελεσματικές μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων και θα σας βοηθήσουν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν χάσετε μια εμμηνορροϊκή περίοδο ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ενώ παίρνετε riociguat.

Εάν είστε γονέας ή κηδεμόνας μιας γυναίκας που δεν είχε φτάσει ακόμη στην εφηβεία, ελέγχετε τακτικά το παιδί σας για να δείτε εάν αναπτύσσει σημάδια εφηβείας (μπουμπούκια στήθους, ηβικά μαλλιά) και ενημερώστε το γιατρό της για τυχόν αλλαγές. Το παιδί σας μπορεί να φτάσει στην εφηβεία πριν από την πρώτη της εμμηνορροϊκή περίοδο.

Λόγω του κινδύνου γενετικών ανωμαλιών, το riociguat διατίθεται μόνο μέσω ειδικού προγράμματος περιορισμένης διανομής. Ένα πρόγραμμα με την ονομασία Adempas Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) Program έχει συσταθεί για όλες τις γυναίκες ασθενείς για να βεβαιωθείτε ότι δοκιμάζονται για εγκυμοσύνη κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 1 μήνα μετά τη διακοπή του riociguat. Οι θηλυκοί ασθενείς μπορούν να πάρουν riociguat μόνο εάν έχουν εγγραφεί στο Πρόγραμμα Adempas REMS. Κατά την εγγραφή θα επιλέξετε ένα πιστοποιημένο φαρμακείο εξειδίκευσης που θα σας αποστείλει το φάρμακό σας. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε απορίες σχετικά με το πώς θα λάβετε το φάρμακό σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με riociguat και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) για να λάβετε τον Οδηγό για τα φάρμακα.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη riociguat.

Το Riociguat χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ, υψηλή αρτηριακή πίεση στα αγγεία που μεταφέρουν αίμα στους πνεύμονες). Το Riociguat χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία χρόνιας θρομβοεμβολικής πνευμονικής υπέρτασης (CTEPH. Υψηλή αρτηριακή πίεση στις πνευμονικές αρτηρίες που προκαλούνται από θρόμβους αίματος που περιορίζουν ή εμποδίζουν τη ροή του αίματος) σε ενήλικες που δεν μπορούν να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση ή για εκείνους που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση που συνεχίζουν να έχουν υψηλό πνευμονικό αίμα επίπεδα πίεσης μετά τη χειρουργική επέμβαση. Το Riociguat μπορεί να βελτιώσει την ικανότητα άσκησης σε άτομα με ΠΑΥ και CTEPH και μπορεί να επιβραδύνει την επιδείνωση των συμπτωμάτων σε άτομα με ΠΑΥ. Το Riociguat ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται διεγέρτες διαλυτής γουανυλικής κυκλάσης (sGC). Λειτουργεί χαλαρώνοντας τα αιμοφόρα αγγεία στους πνεύμονες για να επιτρέψει στο αίμα να ρέει εύκολα.

Το Riociguat έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό 3 φορές την ημέρα. Πάρτε riociguat περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα και χωρίστε τις δόσεις σας σε απόσταση περίπου 6 έως 8 ωρών. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το riociguat ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ολόκληρο το tablet, μπορείτε να συνθλίψετε το δισκίο και να αναμίξετε τα περιεχόμενα με μια μικρή ποσότητα νερού ή ένα μαλακό φαγητό όπως η σάλτσα μήλου. Καταπιείτε το μείγμα αμέσως μόλις το ανακατέψετε.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση riociguat και να αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, όχι περισσότερο από μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το riociguat,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο riociguat, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων riociguat. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα ένα νιτρικό άλας όπως το δινιτρικό ισοσορβίδιο (Isordil, σε BiDil), το μονονονιτρικό ισοσορβίδιο (Monoket) ή η νιτρογλυκερίνη (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv κ.λπ.), αναστολείς φωσφοδιεστεράσης (PDE-5) όπως η αβαναφίλη (Stendra), η σιλδεναφίλη (Revatio, Viagra), η ταδαλαφίλη (Adcirca, Cialis) ή η βαρδεναφίλη (Levitra, Staxyn). ή εάν παίρνετε διπυριδαμόλη (Persantine, in Aggrenox) ή θεοφυλλίνη (Theo-24, Theochron, Theolair, άλλα). Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε riociguat εάν παίρνετε αυτό ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα. Μην πάρετε το riociguat εντός 24 ωρών πριν ή μετά τη λήψη σιλδεναφίλης ή εντός 24 ωρών πριν ή 48 ωρών μετά τη λήψη ταδαλαφίλης.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ορισμένα αντιμυκητιασικά όπως ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox) και κετοκοναζόλη (Extina, Nizoral, Xolegel). Αναστολείς της πρωτεάσης του HIV συμπεριλαμβανομένης της ριτοναβίρης (Norvir, στο Kaletra). ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως καρβαμαζεπίνη (Epitol, Equetro, Tegretol, άλλα), φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). και φάρμακα για υψηλή αρτηριακή πίεση. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• εάν παίρνετε αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο αργιλίου ή υδροξείδιο μαγνησίου (Maalox, Mylanta, Tums, άλλα), πάρτε τα 1 ώρα πριν ή 1 ώρα μετά τη λήψη του riociguat.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πνευμονική υπέρταση με ιδιοπαθή διάμεση πνευμονία (PH-IIP, πνευμονοπάθεια). Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε riociguat.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν καπνίζετε ή ξεκινάτε ή σταματάτε το κάπνισμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε πρόσφατα διάρροια, έμετο ή εφίδρωση πολύ που μπορεί να έχει προκαλέσει αφυδάτωση (απώλεια μεγάλης ποσότητας σωματικών υγρών). οποιαδήποτε αιμορραγία από τους πνεύμονές σας εάν είχατε μια διαδικασία για να σταματήσετε να βήχετε αίμα εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση, πνευμονική φλεβοαποφρακτική νόσο (απόφραξη φλεβών στους πνεύμονες) ή καρδιακή, νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Μην θηλάζετε ενώ παίρνετε riociguat.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι το riociguat μπορεί να προκαλέσει ζάλη και ζάλη. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Εάν παραλείψετε να πάρετε riociguat για περισσότερες από 3 ημέρες, καλέστε το γιατρό σας. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να επανεκκινήσει το φάρμακό σας σε χαμηλότερη δόση.

Το Riociguat μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πονοκέφαλο
• δυσκοιλιότητα
• καούρα
• στομαχικές διαταραχές
• ναυτία
• εμετος
• διάρροια
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των ποδιών και των αστραγάλων σας

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• βήχας ροζ, αφρώδη πτύελα ή αίμα
• λιποθυμία
• πόνος στο στήθος
• δυσκολία στην αναπνοή

Το Riociguat μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά την αρτηριακή σας πίεση κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με riociguat.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Adempas^®