Νιντεντανίμ

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το nintedanib,
• Το Nintedanib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

Το Nintedanib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ιδιοπαθούς πνευμονικής ίνωσης (IPF, ουλές των πνευμόνων με άγνωστη αιτία). Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ορισμένων τύπων χρόνιων ινωτικών παθήσεων των πνευμόνων (ILD, μια συνεχιζόμενη ασθένεια στην οποία υπάρχει αυξημένη ουλή των πνευμόνων). Το Nintedanib χρησιμοποιείται επίσης για να επιβραδύνει τον ρυθμό μείωσης της πνευμονικής λειτουργίας σε άτομα με συστηματική σκλήρυνση διάμεση πνευμονοπάθεια (SSc-ILD. Επίσης γνωστό ως ILD που σχετίζεται με σκληροδερμία: μια ασθένεια στην οποία υπάρχει ουλές των πνευμόνων που συχνά είναι θανατηφόρα ). Το Nintedanib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση των ενζύμων που εμπλέκονται στην πρόκληση ίνωσης.

Το Nintedanib έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με τροφή κάθε 12 ώρες (δύο φορές την ημέρα). Πάρτε τα καψάκια nintedanib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το nintedanib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με υγρό. μην τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να μειώσει τη δόση σας ή να σταματήσει τη θεραπεία εάν εμφανίσετε ορισμένες σοβαρές παρενέργειες. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το nintedanib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο nintedanib, άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων nintedanib. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τις πληροφορίες ασθενούς του κατασκευαστή για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin, άλλα) και ναπροξένη (Aleve, Anaprox, Naprelan). καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); ερυθρομυκίνη (E.E.S., Ery-Tab, Eryc); κετοκοναζόλη; καθαρτικά; από του στόματος στεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη (Decadron, Dexpak), μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol) και πρεδνιζόνη. φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); pirfenidone (Esbriet); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) ή μαλακτικά σκαμνιών. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή οποιοσδήποτε στην οικογένειά σας είχατε ποτέ πρόβλημα αιμορραγίας, εάν είχατε ή είχατε ποτέ ηπατική ή καρδιακή νόσο, εκκολπωματική νόσο (εκκολπωματίτιδα. μικρές σακούλες στην επένδυση του παχέος εντέρου που μπορεί να φλεγμονή) ή θρόμβους αίματος και εάν είχατε πρόσφατα χειρουργική επέμβαση στην κοιλιακή χώρα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος. Δεν πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε το nintedanib έως ότου το τεστ εγκυμοσύνης δείξει ότι δεν είστε έγκυος. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το nintedanib. το φάρμακο μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Το Nintedanib μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών (αντισυλληπτικά χάπια, μπαλώματα, δακτύλιοι, εμφυτεύματα ή ενέσεις), οπότε δεν πρέπει να τα χρησιμοποιείτε ως τη μόνη μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων. Πρέπει επίσης να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού του ελέγχου των γεννήσεων (συσκευή που εμποδίζει το σπέρμα να εισέλθει στη μήτρα, όπως προφυλακτικό ή διάφραγμα). Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση του nintedanib. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το nintedanib, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε προϊόντα καπνού. Το κάπνισμα μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου. Πρέπει να σταματήσετε το κάπνισμα πριν αρχίσετε να παίρνετε το nintedanib και να αποφύγετε το κάπνισμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν παραλείψετε μια δόση nintedanib, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Nintedanib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία
• εμετος
• μειωμένη όρεξη
• απώλεια βάρους

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• διάρροια
• ακραία κούραση
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• έλλειψη ενέργειας
• απώλεια όρεξης
• πόνος στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• σκούρα ή καφέ (χρώματος τσαγιού) ούρα
• πόνος στο στήθος
• πόνος στα χέρια, την πλάτη, το λαιμό ή το σαγόνι
• δυσκολία στην αναπνοή
• μούδιασμα ή αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας
• δυσκολία στην ομιλία
• πονοκέφαλο
• ζάλη
• πληγές που δεν επουλώνονται
• πόνος ή πρήξιμο στην περιοχή του στομάχου σας, ναυτία, έμετος, πυρετός, ρίγη ή αίμα στα κόπρανα
• εξάνθημα
• κνησμός

Το Nintedanib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στο nintedanib.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Οφ^®