Ribociclib

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το ribociclib,
• Το Ribociclib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

Το Ribociclib χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου θετικού υποδοχέα ορμονών (εξαρτάται από ορμόνες όπως το οιστρογόνο για ανάπτυξη) προχωρημένο καρκίνο του μαστού ή που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος σε γυναίκες που δεν έχουν βιώσει εμμηνόπαυση (αλλαγή ζωής · τέλος μηνιαίων εμμηνορροϊκών περιόδων) και σε εκείνους που είναι κοντά ή που έχουν ήδη βιώσει εμμηνόπαυση. Το Ribociclib χρησιμοποιείται επίσης σε συνδυασμό με fulvestrant (Faslodex) για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου ορμονικού υποδοχέα - θετικού προχωρημένου καρκίνου του μαστού ή που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ως αρχική θεραπεία ή σε άτομα που δεν έχουν αντιμετωπιστεί επιτυχώς με άλλες θεραπείες σε γυναίκες που έχουν ήδη βιώσει εμμηνόπαυση. Το Ribociclib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στην επιβράδυνση ή τη διακοπή της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων.

Το Ribociclib έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή μία φορά την ημέρα το πρωί για τις πρώτες 21 ημέρες ενός κύκλου 28 ημερών. Πάρτε το ribociclib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το ribociclib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε. Μην πάρετε δισκία που είναι σπασμένα ή θρυμματισμένα.

Εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη του ribociclib, μην πάρετε άλλη δόση. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του ribociclib ή να διακόψει οριστικά ή προσωρινά τη θεραπεία σας. Αυτό εξαρτάται από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριβοσιμπίμπλη.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το ribociclib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο ribociclib, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων ribociclib. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone); ορισμένα αντιβιοτικά όπως η κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac), η ερυθρομυκίνη (E.E.S., Ery-tab, Eryped) και η μοξιφλοξασίνη (Avelox). ορισμένα αντιμυκητιασικά φάρμακα όπως ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral), ποζακοναζόλη (Noxafil) και βορικοναζόλη (Vfend). bepridil (δεν διατίθεται πλέον στις Η.Π.Α.) boceprevir (Victrelis, δεν διατίθεται πλέον στις ΗΠΑ) · χλωροκίνη (Aralen); conivaptan; κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune); διυδροεργοταμίνη (D.H.E. 45, Migranal); δισοπυραμίδη (Norpace) εργοταμίνη (Ergomar, στο Cafergot, στο Migergot) everolimus (Afinitor, Zortress); φεντανύλη (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis); αλοφαντρίνη (Halfan; δεν διατίθεται πλέον στις Η.Π.Α.). αλοπεριδόλη (Haldol); ορισμένα φάρμακα για τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) όπως το efavirenz (Sustiva, στο Atripla), το indinavir (Crixivan), το lopinavir (στο Kaletra), το nelfinavir (Viracept), το ritonavir (Norvir, στο Kaletra) και το saquinavir (Invirase). ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως η καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Teril, άλλα) και φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). μεθαδόνη (Dolophine, Methadose); νεφαζοδόνη; ονδανσετρόνη (ενδοφλέβια) πιμοζίδη (Orap); προκαϊναμίδη; κινιδίνη (στο Nuedexta); ριφαμπίνη (Rimactane, Rifadin, in Rifamate, in Rifater) sirolimus (Rapamune); sotalol (Betapace, Sotylize); tacrolimus (Envarsus XR, Prograf) και ταμοξιφαίνη (Soltamox). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το ribociclib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's Wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε πρόσφατη καρδιακή προσβολή. ή είχατε ή είχατε αργό καρδιακό παλμό. παρατεταμένο διάστημα QT (ένα σπάνιο καρδιακό πρόβλημα που μπορεί να προκαλέσει ακανόνιστο καρδιακό παλμό, λιποθυμία ή ξαφνικό θάνατο). ανώμαλα επίπεδα καλίου, ασβεστίου, φωσφόρου ή μαγνησίου στο αίμα σας. συγκοπή; ή ηπατική, νεφρική ή καρδιακή νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία. Χρησιμοποιήστε μια αξιόπιστη μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 3 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσουν. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ribociclib, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Ribociclib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε ριβοσιμπίλη και για τουλάχιστον 3 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα στους άνδρες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ribociclib.
• εάν υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε ribociclib.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή μην πίνετε γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Ribociclib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• πόνος στο στομάχι
• πονοκέφαλο
• απώλεια μαλλιών
• πόνος στην πλάτη
• κνησμός
• πληγές στο στόμα
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• πυρετός, πονόλαιμος, ρίγη ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• εξάνθημα
• φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος
• κάψιμο ή φουσκάλες στα χείλη, τα μάτια ή το στόμα
• γρήγορος, ακανόνιστος ή καρδιακός παλμός
• δυσκολία στην αναπνοή ή δύσπνοια βήχας με ή χωρίς βλέννα. ή πόνο στο στήθος
• ζάλη
• λιποθυμία
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• σκούρα ή καφέ (χρώματος τσαγιού) ούρα
• κούραση
• απώλεια όρεξης
• πόνος στην άνω δεξιά πλευρά του στομάχου
• ναυτία
• εμετος
• αιμορραγία ή μώλωπες πιο εύκολα από το κανονικό

Το Ribociclib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στη ριβοσιμπίμπ. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να παραγγείλει ένα ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ · εξέταση που μετρά την ηλεκτρική δραστηριότητα στην καρδιά) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Κισκάλι^®

• Κισκάλι^® Femera^® (ως συνδυαστικό προϊόν που περιέχει Letrazole και Ribociclib)