Νερατινάμ

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το neratinib,
• Το Neratinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Το Neratinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του μαστού θετικού σε υποδοχείς ορμονών (καρκίνος του μαστού που εξαρτάται από ορμόνες όπως το οιστρογόνο για ανάπτυξη) σε ενήλικες μετά από θεραπεία με τραστουζουμάμπη (Herceptin) και άλλα φάρμακα. Το Neratinib χρησιμοποιείται μαζί με την καπεσιταβίνη (Xeloda) για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του μαστού ή καρκίνου του μαστού θετικού σε υποδοχείς ορμόνης που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος μετά από θεραπεία με τουλάχιστον δύο άλλα φάρμακα. Το Neratinib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στην επιβράδυνση ή τη διακοπή της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων.

Το Neratinib έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Όταν το neratinib λαμβάνεται μόνο του για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού, λαμβάνεται συνήθως με τροφή μία φορά την ημέρα για ένα έτος. Όταν το neratinib λαμβάνεται με καπεσιταβίνη για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του μαστού ή του καρκίνου του μαστού που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος, συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με τροφή τις ημέρες 1 έως 21 ενός κύκλου 21 ημερών έως ότου επιδεινωθεί η κατάστασή σας ή σοβαρές παρενέργειες. Πάρτε το neratinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το neratinib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας ή να διακόψει προσωρινά ή οριστικά τη θεραπεία με το neratinib κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Αυτό εξαρτάται από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Συνεχίστε να παίρνετε το neratinib ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε neratinib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το neratinib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο neratinib, άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων neratinib. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ορισμένα αντιβιοτικά, όπως η σιπροφλοξασίνη (Cipro), η κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac), η ερυθρομυκίνη (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin) και η τρολενδομυκίνη (δεν διατίθενται πλέον στις ΗΠΑ). ορισμένα αντιμυκητιασικά όπως κλοτριμαζόλη (Mycelex), φλουκοναζόλη (Diflucan), ιτρακοναζόλη (Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral), ποζακοναζόλη (Noxafil) και βορικοναζόλη (Vfend). απρεπιτάντη (Emend); bosentan (Tracleer); ορισμένοι αποκλειστές διαύλων ασβεστίου συμπεριλαμβανομένων των διλτιαζέμης (Cardizem, Tiazac, άλλοι) και βεραπαμίλης (Calan, Verelan, άλλοι). cobicistat (Tybost); conivaptan (Vaprisol); crizotinib (Xalkori); κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dabigatran (Pradaxa); διγοξίνη (Lanoxin); dronedarone (Multaq); ενζαλουταμίδη (Xtandi); φεξοφεναδίνη (Allegra); φλουβοξαμίνη (Luvox); idelalisib (Zydelig); imatinib (Gleevec); ορισμένα φάρμακα για την ηπατίτιδα C συμπεριλαμβανομένων των boceprevir (δεν διατίθενται πλέον στις ΗΠΑ, Victrelis), dasabuvir (στο Viekira Pak), ombitasvir (στο Technivie, στο Viekira XR) και paritaprevir (στο Technivie, στο Viekira XR) · ορισμένα φάρμακα για τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) ή το σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS), όπως το efavirenz (Sustiva, στο Atripla), το elvitegravir (στο Genvoya, στο Stribild), το etravirine (Intelence), το indinavir (Crixivan), το lopinavir (στο Kaletra), νελφιναβίρη (Viracept), ριτοναβίρη (Norvir, στο Kaletra), σακουιναβίρη (Invirase) και tipranavir (Aptivus). μιτοτάνη (Lysodren); modafinil (Provigil); νεφαζοδόνη; αναστολείς της αντλίας πρωτονίων όπως η εσομεπραζόλη (Nexium), η λανσοπραζόλη (Prevacid), η ομεπραζόλη (Prilosec), η παντοπραζόλη (Protonix) και η ραβεπραζόλη (AcipHex). ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifater) και ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις, συμπεριλαμβανομένης της καρβαμαζεπίνης (Carbatrol, Epitol, Tegretol) και της φαινυτοΐνης (Dilantin, Phenytek). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το neratinib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• εάν παίρνετε ένα αντιόξινο, πάρτε το τουλάχιστον 3 ώρες πριν ή 3 ώρες μετά τη λήψη του neratinib.
• εάν παίρνετε νερατινίμπη και φάρμακο για δυσπεψία, καούρα ή έλκη (H₂ αναστολέας) όπως η σιμετιδίνη, η φαμοτιδίνη (Pepcid, in Duexis), η νιζατιδίνη (Axid) ή η ρανιτιδίνη (Zantac), πάρτε το neratinib τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή τουλάχιστον 10 ώρες μετά τη λήψη του H₂ αποκλειστής.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή εάν σκοπεύετε να αποκτήσετε παιδί. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το neratinib. Εάν είστε γυναίκα, θα χρειαστεί να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με νερατινίμπη και για τουλάχιστον 1 μήνα μετά τη λήψη της τελικής δόσης. Εάν είστε άντρας, εσείς και η γυναίκα σας θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το neratinib και να συνεχίζετε για 3 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε νερατινίμπη, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Neratinib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε το neratinib και για έως και 1 μήνα μετά την τελική σας δόση.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι το neratinib προκαλεί συχνά διάρροια, η οποία μπορεί να είναι σοβαρή. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να πάρετε τη λοπεραμίδη (Imodium AD), ένα φάρμακο κατά της διάρροιας, για να αποτρέψετε την αφυδάτωση (απώλεια πάρα πολύ νερού από το σώμα σας) για τις πρώτες 56 ημέρες της θεραπείας σας με νερατινίμπη. Μετά από 56 ημέρες θεραπείας, ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δόση της λοπεραμίδης, έτσι ώστε να έχετε 1 έως 2 κινήσεις του εντέρου κάθε μέρα ενώ παίρνετε το neratinib. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να σας πει να πίνετε πολλά υγρά, να κάνετε αλλαγές στη διατροφή σας ή να πάρετε άλλα φάρμακα για τον έλεγχο της διάρροιας. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή διάρροια (περισσότερες από 2 κινήσεις του εντέρου σε 1 ημέρα ή διάρροια που δεν σταματά) ή διάρροια μαζί με αδυναμία, ζάλη ή πυρετό κατά τη λήψη του neratinib. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα αφυδάτωσης: υπερβολική δίψα, ξηροστομία και / ή δέρμα, μειωμένη ούρηση ή γρήγορο καρδιακό παλμό.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Neratinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• διάρροια
• πόνος στο στομάχι
• καούρα
• φούσκωμα
• στοματικά έλκη
• απώλεια όρεξης
• απώλεια βάρους
• ματωμένη μύτη
• προβλήματα ή αλλαγές στα νύχια
• μυικοί σπασμοί

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• κίτρινα μάτια και δέρμα
• σκούρα ούρα
• πόνος ή δυσφορία στην άνω δεξιά περιοχή του στομάχου
• κούραση
• ναυτία
• εμετος
• εξάνθημα
• πυρετός, δυσκολία στην ούρηση, πόνος κατά την ούρηση και άλλα σημάδια λοίμωξης

Το Neratinib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• διάρροια
• ναυτία
• εμετος
• πόνος στο στομάχι

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στο neratinib.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Nerlynx^®