Upadacitinib

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το upadacitinib,
• Το upadacitinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Η λήψη upadacitinib μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμήσετε τη λοίμωξη και να αυξήσετε τον κίνδυνο να πάρετε μια σοβαρή λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών μυκητιακών, βακτηριακών ή ιογενών λοιμώξεων που εξαπλώνονται μέσω του σώματος. Αυτές οι λοιμώξεις μπορεί να χρειαστούν θεραπεία σε νοσοκομείο και μπορεί να προκαλέσουν θάνατο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε συχνά οποιοδήποτε είδος λοίμωξης ή εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε οποιοδήποτε τύπο μόλυνσης τώρα. Αυτό περιλαμβάνει μικρές λοιμώξεις (όπως ανοιχτές βλάβες ή πληγές), λοιμώξεις που έρχονται και φεύγουν (όπως κρύες πληγές) και χρόνιες λοιμώξεις που δεν εξαφανίζονται. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ διαβήτη, ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS), πνευμονική νόσο ή οποιαδήποτε άλλη κατάσταση που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν ζείτε ή έχετε ζήσει ποτέ σε περιοχές όπως οι κοιλάδες του ποταμού Οχάιο ή του Μισισιπή όπου είναι συχνότερες σοβαρές μυκητιακές λοιμώξεις. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι εάν αυτές οι λοιμώξεις είναι συχνές στην περιοχή σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα που μειώνουν τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος όπως τα εξής: αζαθειοπρίνη (Imuran), κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), υδροξυχλωροκίνη (Plaquenil), λεφλουνομίδη (Arava), μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo) , Trexall); στεροειδή συμπεριλαμβανομένων της δεξαμεθαζόνης, της μεθυλπρεδνιζολόνης (Medrol), της πρεδνιζολόνης (Prelone) και της πρεδνιζόνης (Rayos). σουλφασαλαζίνη; ή τακρόλιμους (Astagraf, Envarsus XR, Prograf).

Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για σημεία λοίμωξης κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας. Εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας ή εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός. ιδρώνοντας; κρυάδα; Μυϊκοί πόνοι; βήχας; δυσκολία στην αναπνοή; απώλεια βάρους; ζεστό, κόκκινο ή επώδυνο δέρμα. πληγές στο δέρμα συχνή, επώδυνη ή αίσθημα καύσου κατά την ούρηση. διάρροια ή υπερβολική κόπωση.

Μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί από φυματίωση (φυματίωση, σοβαρή πνευμονική λοίμωξη), αλλά δεν έχετε συμπτώματα της νόσου. Σε αυτήν την περίπτωση, η λήψη upadacitinib μπορεί να κάνει τη λοίμωξή σας πιο σοβαρή και να σας προκαλέσει συμπτώματα. Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει δερματική εξέταση για να δει εάν έχετε ανενεργή λοίμωξη από φυματίωση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με upadacitinib. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας θα σας δώσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε την upadacitinib. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ φυματίωση, εάν έχετε ζήσει ή επισκεφθήκατε μια χώρα όπου η φυματίωση είναι συχνή ή εάν έχετε βρεθεί κοντά σε κάποιον που έχει φυματίωση. Εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα φυματίωσης ή εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: βήχας, βήχας αιματηρής βλέννας, απώλεια βάρους, απώλεια μυϊκού τόνου ή πυρετός.

Η λήψη upadacitinib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης λεμφώματος (καρκίνος που ξεκινά στα κύτταρα που καταπολεμούν τη μόλυνση) ή άλλων τύπων καρκίνων όπως ο καρκίνος του δέρματος. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποιο είδος καρκίνου.

Η upadacitinib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρού και ενδεχομένως απειλητικού για τη ζωή θρόμβου αίματος στους πνεύμονες ή στα πόδια. Εάν εμφανίσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε αμέσως ιατρική περίθαλψη: σύνθλιψη του θωρακικού πόνου ή θωρακική βαρύτητα. δυσκολία στην αναπνοή; βήχας; πόνος, ζεστασιά, ερυθρότητα, πρήξιμο ή ευαισθησία στα πόδια ή αίσθηση κρύου στα χέρια, τα χέρια ή τα πόδια. ή μυϊκός πόνος.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην upadacitinib.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με upadacitinib και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον (τους) κίνδυνο (ους) λήψης upadacitinib.

Το upadacitinib χρησιμοποιείται μόνο του ή με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (κατάσταση στην οποία το σώμα επιτίθεται στις αρθρώσεις του προκαλώντας πόνο, πρήξιμο και απώλεια λειτουργίας) σε άτομα που δεν έχουν ανταποκριθεί καλά στη μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Η Upadacitinib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς Janus kinase (JAK). Λειτουργεί μειώνοντας τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος.

Το upadacitinib διατίθεται ως δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης (μακράς δράσης). Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό μία φορά την ημέρα. Λαμβάνετε upadacitinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το upadacitinib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε ολόκληρα τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να διακόψει προσωρινά ή μόνιμα τη θεραπεία εάν εμφανίσετε ορισμένες σοβαρές παρενέργειες. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το upadacitinib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην upadacitinib, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης upadacitinib. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ορισμένα αντιμυκητιασικά φάρμακα όπως η ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox) και η κετοκοναζόλη. ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως η ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin) και η ναπροξένη (Naprosyn, Aleve). βαρβιτουρικά όπως η φαινοβαρβιτάλη ή η φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek) καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Tegretol, Equetro, άλλα) κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac); ενζαλουταμίδη (Xtandi); ορισμένα φάρμακα για τον ιό HIV συμπεριλαμβανομένων των efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, στο Kaletra) και saquinavir (Invirase). νεφαζοδόνη; rifabutin (Mycobutin) · ή ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με την upadacitinib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's Wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε έλκη (πληγές στην επένδυση του στομάχου ή του εντέρου), εκκολπωματίτιδα (πρήξιμο της επένδυσης του παχέος εντέρου), έρπητα ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα, εξάνθημα που μπορεί να εμφανιστεί σε άτομα που είχαν ανεμοβλογιά στο παρελθόν ), ή αναιμία (χαμηλότερος από τον κανονικό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων) ή ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας Β ή C.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με upadacitinib. Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε. Εάν μείνετε έγκυος, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το upadacitinib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με upadacitinib και για 6 ημέρες μετά την τελική σας δόση.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε upadacitinib.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πρόσφατα λάβει ή έχετε προγραμματίσει να λάβετε εμβολιασμούς. Εάν χρειάζεστε εμβολιασμούς, ίσως χρειαστεί να λάβετε τους εμβολιασμούς και στη συνέχεια να περιμένετε λίγο πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με upadacitinib. Μην κάνετε εμβολιασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το upadacitinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• βουλωμένη μύτη
• ναυτία

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα ή κινήσεις του εντέρου
• δύσπνοια, κόπωση ή ωχρό δέρμα

Η Upadacitinib μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων χοληστερόλης στο αίμα σας. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει εξετάσεις για την παρακολούθηση των επιπέδων χοληστερόλης σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με upadacitinib. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης αυτού του φαρμάκου.

Το upadacitinib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το στο ψυγείο ή σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ρίνβοκ^®