Elagolix, Estradiol και Norethindrone

Περιεχόμενο

• Πριν από τη λήψη του συνδυασμού ελαγολίξ, οιστραδιόλης και νορεθινδρόνης,
• Το Elagolix, η οιστραδιόλη και η νορεθινδρόνη μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

Τα φάρμακα που περιέχουν οιστραδιόλη και νορεθινδρόνη μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου και θρόμβων αίματος στους πνεύμονες και τα πόδια. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν καπνίζετε και εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρδιακή προσβολή. ένα εγκεφαλικό επεισόδιο θρόμβοι αίματος στα πόδια, τους πνεύμονες ή τα μάτια σας καρδιακή βαλβίδα; γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός θρομβοφιλία (κατάσταση στην οποία το αίμα πήζει εύκολα). πονοκεφάλους ημικρανίας υψηλή πίεση του αίματος; υψηλά επίπεδα χοληστερόλης ή λιπών στο αίμα ή διαβήτη που έχει επηρεάσει την κυκλοφορία σας. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει ότι δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο εάν έχετε ή είχατε κάποια από αυτές τις καταστάσεις. Εάν υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση ή θα βρίσκεστε σε καθίσματα, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο τουλάχιστον 4 έως 6 εβδομάδες πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή το υποπόδιο.

Εάν εμφανίσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ξαφνικός, σοβαρός πονοκέφαλος. ξαφνική μερική ή ολική απώλεια της όρασης διπλή όραση; προβλήματα ομιλίας ζάλη ή λιποθυμία αδυναμία ή μούδιασμα ενός βραχίονα ή ενός ποδιού συνθλίβοντας πόνο στο στήθος ή βαρύτητα στο στήθος. βήχας αίματος ξαφνική δύσπνοια ή πόνο, τρυφερότητα ή ερυθρότητα σε ένα πόδι.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το δελτίο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με elagolix, οιστραδιόλη και νορεθινδρόνη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον κίνδυνο (ες) λήψης ελαγκόλιξ, οιστραδιόλης και νορεθινδρόνης.

Ο συνδυασμός elagolix, estradiol και norethindrone χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της βαριάς εμμηνορροϊκής αιμορραγίας που προκαλείται από ινομυώματα της μήτρας (αναπτύξεις στη μήτρα που δεν είναι καρκίνος). Το Elagolix ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές του υποδοχέα ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH). Η οιστραδιόλη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ορμόνες οιστρογόνου. Η νορεθινδρόνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται προγεστίνες. Το Elagolix δρα μειώνοντας την ποσότητα ορισμένων ορμονών στο σώμα. Η οιστραδιόλη λειτουργεί αντικαθιστώντας τα οιστρογόνα που παράγονται συνήθως από τον οργανισμό. Η νορεθινδρόνη δρα σταματώντας την επένδυση της μήτρας από την ανάπτυξη και προκαλώντας τη μήτρα να παράγει ορισμένες ορμόνες.

Ο συνδυασμός elagolix, estradiol και norethindrone έρχεται ως κάψουλες για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή δύο φορές την ημέρα για έως και 24 μήνες. Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε συσκευασία που περιέχει 28 ημέρες φαρμάκου. Κάθε συσκευασία εβδομαδιαίας δόσης έχει δύο διαφορετικούς τύπους καψουλών, 7 που περιέχουν τον συνδυασμό ελαγολίξ, οιστραδιόλης και νορεθινδρόνης (κίτρινες και λευκές κάψουλες) και 7 που περιέχουν ελαγολίξ (μπλε και λευκές κάψουλες). Λαμβάνετε elagolix, estradiol και norethindrone (1 κάψουλα) κάθε πρωί και μετά παίρνετε elagolix (1 κάψουλα) κάθε βράδυ. Πάρτε το elagolix, την οιστραδιόλη και τη νορεθινδρόνη περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το elagolix, την οιστραδιόλη και τη νορεθινδρόνη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ή να συστήσει συμπλήρωμα ασβεστίου και βιταμίνης D για λήψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Θα πρέπει να πάρετε αυτά τα συμπληρώματα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν από τη λήψη του συνδυασμού ελαγολίξ, οιστραδιόλης και νορεθινδρόνης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην ελαγολίξη, την οιστραδιόλη, τη νορεθινδρόνη, την ασπιρίνη, την ταρτραζίνη (μια κίτρινη χρωστική ουσία που βρίσκεται σε ορισμένα φάρμακα), οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων ελαγκόλιξ, οιστραδιόλης και νορεθινδρόνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ή gemfibrozil (Lopid). Ο γιατρός σας πιθανότατα να σας πει να μην πάρετε το συνδυασμό ελαγολίξ, οιστραδιόλης και νορεθινδρόνης εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: διγοξίνη (Lanoxin); κετοκοναζόλη; λεβοθυροξίνη (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, άλλα); μιδαζολάμη (Nayzilam); φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); αναστολείς αντλίας πρωτονίων όπως δεξλανσοπραζόλη (Dexilant), εσομεπραζόλη (Nexium, in Vimovo), λανσοπραζόλη (Prevacid), ομεπραζόλη (Prilosec, in Talicia, Yosprala, Zegred), παντοπραζόλη (Protonix) και rabepraz ριφαμπίνη (Rifadin, στο Rifamate, στο Rifater) ροσουβαστατίνη (Crestor); και στεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη (Hemady), μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol), πρεδνιζόνη και πρεδνιζολόνη (Orapred ODT, Pediapred, Prelone). Επίσης, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε συμπληρώματα βιταμινών ή ανόργανων συστατικών που περιέχουν σίδηρο. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το elagolix, την οιστραδιόλη και τη νορεθινδρόνη, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρκίνο του μαστού. καρκίνος του τραχήλου της μήτρας, του κόλπου ή της επένδυσης της μήτρας οστεοπόρωση (κατάσταση όπου τα οστά είναι λεπτά και πιο πιθανό να σπάσουν) ανεξήγητη μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία. περιφερική αγγειακή νόσο (κακή κυκλοφορία στα αιμοφόρα αγγεία) καρδιακή ή ηπατική νόσο ή οποιοδήποτε άλλο είδος ηπατικών προβλημάτων. Ο γιατρός σας πιθανότατα να σας πει να μην πάρετε το συνδυασμό ελαγολίξ, οιστραδιόλης και νορεθινδρόνης.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ σπασμένα κόκαλα. κατάθλιψη, άγχος, ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεση, ή σκέψεις ή απόπειρες αυτοκτονίας. νόσος της χοληδόχου κύστης ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών) προβλήματα θυρεοειδούς ή ανεπάρκεια επινεφριδίων (κατάσταση στην οποία τα επινεφρίδια δεν παράγουν αρκετές από ορισμένες ορμόνες που απαιτούνται για σημαντικές λειτουργίες του σώματος).
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Μην πάρετε το elagolix, την οιστραδιόλη και τη νορεθινδρόνη εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι είστε έγκυος. Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας ή θα σας πει να ξεκινήσετε τη θεραπεία σας εντός 7 ημερών από την έναρξη της εμμηνορροϊκής περιόδου για να βεβαιωθείτε ότι δεν είστε έγκυος όταν παίρνετε ελαγκολίξ, οιστραδιόλη και νορεθινδρόνη. Το Elagolix, η οιστραδιόλη και η νορεθινδρόνη ενδέχεται να επηρεάσουν τη δράση ορισμένων ορμονικών αντισυλληπτικών, επομένως δεν πρέπει να τα χρησιμοποιείτε ως τη μόνη μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Θα χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε μια αξιόπιστη μη ορμονική μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 1 εβδομάδα μετά την τελική σας δόση. Ζητήστε από το γιατρό σας να σας βοηθήσει να επιλέξετε μια μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσει. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ελαγολίξ, οιστραδιόλη και νορεθινδρόνη, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Elagolix, η οιστραδιόλη και η νορεθινδρόνη μπορεί να βλάψουν το έμβρυο.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ψυχική σας υγεία μπορεί να αλλάξει με απροσδόκητους τρόπους και μπορεί να αυτοκτονήσετε (σκέφτεστε να βλάψετε ή να σκοτώσετε τον εαυτό σας ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε) ενώ παίρνετε elagolix, estradiol και norethindrone. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: νέα ή επιδεινούμενη ευερεθιστότητα, άγχος ή κατάθλιψη. μιλώντας ή σκέφτεστε ότι θέλετε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να τελειώσετε τη ζωή σας απόσυρση από φίλους και οικογένεια · ανησυχία με το θάνατο και το θάνατο? ή οποιεσδήποτε άλλες ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεση. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να καλέσουν το γιατρό εάν δεν μπορείτε να ζητήσετε θεραπεία μόνοι σας.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν έχουν περάσει περισσότερες από 4 ώρες από την τελευταία σας δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Elagolix, η οιστραδιόλη και η νορεθινδρόνη μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• τριχόπτωση ή αραίωση μαλλιών
• εξάψεις (ένα ξαφνικό κύμα ήπιας ή έντονης θερμότητας του σώματος)
• αλλαγές στις εμμηνορροϊκές περιόδους (ακανόνιστη αιμορραγία ή κηλίδες, μικρή ή καθόλου αιμορραγία, μειωμένη διάρκεια περιόδων)
• πονοκέφαλο
• αύξηση βάρους
• πόνος στις αρθρώσεις
• αλλαγές στη σεξουαλική επιθυμία
• υπνηλία ή κόπωση

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγία
• απώλεια όρεξης
• ακραία κόπωση, αδυναμία ή έλλειψη ενέργειας
• σκούρα ούρα
• ανοιχτόχρωμο σκαμνί
• πόνος στο άνω δεξί μέρος του στομάχου
• ναυτία
• εμετος
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών ή των κάτω ποδιών

Ο συνδυασμός elagolix, estradiol και norethindrone μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει την οστεοπόρωση. Μπορεί να μειώσει την πυκνότητα των οστών σας και να αυξήσει την πιθανότητα σπασμένων οστών και καταγμάτων. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης αυτού του φαρμάκου.

Το Elagolix, η οιστραδιόλη και η νορεθινδρόνη μπορεί να προκαλέσουν άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία
• εμετος
• ευαισθησία στο στήθος
• κοιλιακό άλγος
• υπνηλία ή κόπωση
• κολπική αιμορραγία

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην ελαγολίξη, την οιστραδιόλη και τη νορεθινδρόνη.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Οριχάν^®

• Νορεθιστερόνη