Lisocabtagene Maraleucel Ένεση

Περιεχόμενο

• Πριν από τη λήψη μαρασουλέλης λισοκαταγκενίου,
• Το marocucel Lisocabtagene μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Η ένεση Lisocabtagene maraleucel μπορεί να προκαλέσει μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή αντίδραση που ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS). Ένας γιατρός ή νοσοκόμα θα σας παρακολουθεί προσεκτικά κατά τη διάρκεια της έγχυσης και για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε φλεγμονώδη διαταραχή ή εάν έχετε ή νομίζετε ότι μπορεί να έχετε οποιοδήποτε τύπο μόλυνσης τώρα. Θα σας δοθούν φάρμακα 30 έως 60 λεπτά πριν από την έγχυσή σας για να αποτρέψετε τις αντιδράσεις στο lisocabtagene maraleucel. Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια και μετά την έγχυση, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός, ρίγη, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, μυϊκός πόνος, κούνημα, διάρροια, κόπωση, αδυναμία, δυσκολία στην αναπνοή, δύσπνοια, βήχας, σύγχυση, ναυτία, έμετος, ζάλη ή ζάλη.

Η ένεση Lisocabtagene maraleucel μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος. Αυτές οι αντιδράσεις μπορούν να εμφανιστούν μετά από θεραπεία με λισοκαμπαταγόνο μαραλεουκέλη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ επιληπτικές κρίσεις, εγκεφαλικό επεισόδιο ή απώλεια μνήμης. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: πονοκέφαλος, ζάλη, δυσκολία στον ύπνο ή παραμονή κοιμισμένος, ανησυχία, σύγχυση, άγχος, ανεξέλεγκτη ανακίνηση ενός μέρους του σώματος, απώλεια συνείδησης, διέγερση, επιληπτικές κρίσεις, απώλεια ισορροπία ή δυσκολία στην ομιλία.

Η ένεση Lisocabtagene maraleucel διατίθεται μόνο μέσω ειδικού προγράμματος περιορισμένης διανομής. Ένα πρόγραμμα Breyanzi REMS (Αξιολόγηση κινδύνων και στρατηγική μετριασμού) έχει δημιουργηθεί λόγω των κινδύνων CRS και νευρολογικών τοξικότητας. Μπορείτε να λάβετε το φάρμακο μόνο από γιατρό και υγειονομική περίθαλψη που συμμετέχει στο πρόγραμμα. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε απορίες σχετικά με αυτό το πρόγραμμα.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το δελτίο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με lisocabtagene maraleucel και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Το Lisocabtagene maraleucel χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων μεγάλου λεμφώματος Β-κυττάρου (ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά στα λευκά αιμοσφαίρια) σε ενήλικες των οποίων ο καρκίνος έχει επιστρέψει ή δεν ανταποκρίνεται σε τουλάχιστον δύο άλλες θεραπείες. Το Lisocabtagene maraleucel ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αυτόλογη κυτταρική ανοσοθεραπεία, ένα είδος φαρμάκου που παρασκευάζεται χρησιμοποιώντας κύτταρα από το ίδιο το αίμα του ασθενούς. Λειτουργεί προκαλώντας στο ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος (μια ομάδα κυττάρων, ιστών και οργάνων που προστατεύει το σώμα από την επίθεση από βακτήρια, ιούς, καρκινικά κύτταρα και άλλες ουσίες που προκαλούν ασθένειες) να καταπολεμήσουν τα καρκινικά κύτταρα.

Το Lisocabtagene maraleuc καλωσορίζει ως εναιώρημα (υγρό) για ένεση ενδοφλεβίως (σε φλέβα) από γιατρό ή νοσοκόμα στο ιατρείο ή στο κέντρο έγχυσης. Συνήθως χορηγείται ως δύο εγχύσεις για συνολική περίοδο έως 30 λεπτών ως εφάπαξ δόση. Πριν λάβετε τη δόση του lisocabtagene maraleucel, ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα χορηγήσουν άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας για να προετοιμάσουν το σώμα σας για το lisocabtagene maraleucel.

Προτού δοθεί η δόση της ένεσης lisocabtagene maraleucel, ένα δείγμα των λευκών αιμοσφαιρίων σας θα ληφθεί σε ένα κέντρο συλλογής κυττάρων χρησιμοποιώντας μια διαδικασία που ονομάζεται λευκαφαίρεση (μια διαδικασία που αφαιρεί τα λευκά αιμοσφαίρια από το σώμα). Επειδή αυτό το φάρμακο παρασκευάζεται από τα δικά σας κύτταρα, πρέπει να χορηγείται μόνο σε εσάς. Είναι σημαντικό να είστε έγκαιροι και να μην χάσετε τα προγραμματισμένα ραντεβού συλλογής κυττάρων ή να λάβετε τη δόση θεραπείας. Θα πρέπει να προγραμματίσετε να μείνετε κοντά στο σημείο όπου λάβατε τη θεραπεία με λισοκαμπταγένη μαραλουέλ για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη δόση σας.Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα ελέγξει εάν η θεραπεία σας λειτουργεί και θα σας παρακολουθεί για τυχόν πιθανές παρενέργειες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον τρόπο προετοιμασίας για τη λευκαφαίρεση και τι να περιμένετε κατά τη διάρκεια και μετά τη διαδικασία.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν από τη λήψη μαρασουλέλης λισοκαταγκενίου,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο lisocabtagene maraleucel, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του lisocabtagene maraleucel. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ιό ηπατίτιδας Β ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης προτού ξεκινήσετε το lisocabtagene maraleucel. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε lisocabtagene maraleucel, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση lisocabtagene maraleucel μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία και να προκαλέσει σύγχυση, αδυναμία, ζάλη, επιληπτικές κρίσεις και προβλήματα συντονισμού. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο και μη χειρίζεστε μηχανήματα για τουλάχιστον 8 εβδομάδες μετά τη δόση της λισοκαμπταγένης maraleucel.
• μην δωρίσετε αίμα, όργανα, ιστούς ή κύτταρα για μεταμόσχευση αφού λάβετε την ένεση lisocabtagene maraleucel.
• συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να δείτε εάν πρέπει να λάβετε εμβολιασμούς. Μην κάνετε εμβολιασμούς χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας για τουλάχιστον 6 εβδομάδες πριν ξεκινήσετε τη χημειοθεραπεία, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λισοκαμπταγένιο maraleucel και έως ότου ο γιατρός σας σας πει ότι το ανοσοποιητικό σας σύστημα έχει αναρρώσει.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν χάσετε το ραντεβού για τη συλλογή των κυττάρων σας, πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας και το κέντρο συλλογής. Εάν παραλείψετε το ραντεβού για να λάβετε τη δόση της λισοκαμπταγίνης maraleucel, πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας.

Το marocucel Lisocabtagene μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• δυσκοιλιότητα
• πόνος στο στομάχι
• απώλεια όρεξης
• εξάνθημα
• μούδιασμα, πόνος, μυρμήγκιασμα ή αίσθημα καψίματος στα πόδια ή τα χέρια

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• αίσθημα κόπωσης
• μώλωπες ή αιμορραγία
• πυρετός, πονόλαιμος, ρίγη ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• σύγχυση
• γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός

Το Lisocabtagene maraleucel μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ορισμένων καρκίνων. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Το Lisocabtagene maraleucel μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας, το κέντρο συλλογής κυττάρων και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας, για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην ένεση λισοκαμπαγκενίου maraleucel.

Πριν πραγματοποιήσετε εργαστηριακές εξετάσεις, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι λαμβάνετε lisocabtagene maraleucel.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με το lisocabtagene maraleucel.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Μπρέιανι^®