Entyvio (βεντολιζουμάμπη)

Περιεχόμενο

• Τι είναι το Entyvio;
• Αποτελεσματικότητα
• Entyvio γενικό
• Entyvio παρενέργειες
• Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
• Σοβαρές παρενέργειες
• Λεπτομέρειες παρενεργειών
• PML
• Απώλεια μαλλιών
• Αύξηση βάρους
• Το Entyvio χρησιμοποιεί
• Entyvio για ελκώδη κολίτιδα
• Αποτελεσματικότητα για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας
• Entyvio για τη νόσο του Crohn
• Αποτελεσματικότητα για τη θεραπεία της νόσου του Crohn
• Entyvio για παιδιά
• Δοσολογία Entyvio
• Πρόγραμμα δοσολογίας Entyvio
• Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;
• Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;
• Εμβολιασμοί
• Εναλλακτικές λύσεις για το Entyvio
• Entyvio εναντίον Remicade
• Χρήση
• Φόρμες φαρμάκων
• Παρενέργειες και κίνδυνοι
• Αποτελεσματικότητα
• Δικαστικά έξοδα
• Entyvio εναντίον Humira
• Χρήσεις
• Φόρμες φαρμάκων
• Παρενέργειες και κίνδυνοι
• Αποτελεσματικότητα
• Δικαστικά έξοδα
• Entyvio και αλκοόλ
• Αλληλεπιδράσεις Entyvio
• Entyvio και άλλα φάρμακα
• Φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Entyvio
• Entyvio και ζωντανά εμβόλια
• Πώς να προετοιμαστείτε για έγχυση Entyvio
• Πριν από το ραντεβού σας
• Τι να περιμένεις
• Πώς λειτουργεί το Entyvio
• Entyvio και εγκυμοσύνη
• Entyvio και θηλασμός
• Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Entyvio
• Είναι το Entyvio βιολογικό;
• Πόσος χρόνος χρειάζεται για να δουλέψει το Entyvio;
• Μπορείτε να πάρετε το Entyvio εάν θα υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση;
• Προειδοποιήσεις Entyvio

Τι είναι το Entyvio;

Το Entyvio (vedolizumab) είναι ένα φάρμακο με συνταγή επωνυμίας. Συνήθως χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ελκώδους κολίτιδας (UC) ή της νόσου του Crohn σε άτομα που δεν έχουν αρκετή βελτίωση από άλλα φάρμακα.

Το Entyvio είναι ένα βιολογικό φάρμακο που ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές υποδοχέα ιντεγκρίνης. Έρχεται ως λύση που δίνεται με ενδοφλέβια έγχυση (IV).

Αποτελεσματικότητα

Για πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Entyvio, ανατρέξτε στην ενότητα "Χρήσεις Entyvio" παρακάτω.

Entyvio γενικό

Το Entyvio περιέχει το φάρμακο vedolizumab. Το Vedolizumab δεν είναι διαθέσιμο ως γενικό φάρμακο. Διατίθεται μόνο ως Entyvio.

Entyvio παρενέργειες

Το Entyvio μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Η παρακάτω λίστα περιέχει μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Entyvio. Αυτή η λίστα δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Entyvio ή συμβουλές σχετικά με τον τρόπο αντιμετώπισης μιας ανησυχητικής παρενέργειας, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Entyvio περιλαμβάνουν:

• καταρροή
• πονόλαιμος
• αναπνευστική λοίμωξη όπως βρογχίτιδα ή λοίμωξη κόλπων
• πονοκέφαλο
• πόνος στις αρθρώσεις
• ναυτία
• πυρετός
• κούραση
• βήχας
• γρίπη
• πόνος στην πλάτη
• εξάνθημα ή φαγούρα στο δέρμα

Σοβαρές παρενέργειες

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Αλλεργικές αντιδράσεις. Μερικοί άνθρωποι μπορεί να έχουν αλλεργικές αντιδράσεις όταν χορηγείται το Entyvio. Αυτά συνήθως δεν είναι σοβαρά, αλλά μπορεί να είναι σοβαρά σε ορισμένες περιπτώσεις. Η χορήγηση του Entyvio θα πρέπει να διακοπεί εάν εμφανιστεί σοβαρή αντίδραση. Τα συμπτώματα μιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
  • φαγούρα στο δέρμα
  • έξαψη
  • εξάνθημα
• Ηπατική βλάβη. Μερικοί άνθρωποι που λαμβάνουν Entyvio μπορεί να παρουσιάσουν ηπατική βλάβη. Εάν εμφανίσετε συμπτώματα ηπατικής βλάβης, ο γιατρός σας μπορεί να διακόψει τη θεραπεία σας με Entyvio. Τα συμπτώματα της ηπατικής βλάβης μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών σας
  • κούραση
  • πόνος στο στομάχι
• Καρκίνος. Κατά τη διάρκεια των μελετών του Entyvio, περίπου 0,4% αυτών που έλαβαν Entyvio εμφάνισαν καρκίνο σε σύγκριση με περίπου 0,3% που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Το αν το Entyvio αυξάνει τον κίνδυνο καρκίνου δεν είναι σαφές.
• Λοιμώξεις. Τα άτομα που λαμβάνουν Entyvio έχουν αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης, όπως το κοινό κρυολόγημα ή η γρίπη. Μπορεί επίσης να εμφανιστούν πιο σοβαρές λοιμώξεις. Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν φυματίωση ή λοίμωξη στον εγκέφαλο που ονομάζεται προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (βλέπε παρακάτω). Εάν εμφανίσετε σοβαρή λοίμωξη ενώ παίρνετε το Entyvio, ίσως χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο έως ότου αντιμετωπιστεί η λοίμωξη.

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

PML

Η προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML) είναι μια σοβαρή ιογενής λοίμωξη του εγκεφάλου. Συνήθως συμβαίνει μόνο σε άτομα των οποίων το ανοσοποιητικό σύστημα δεν λειτουργεί πλήρως.

Κατά τη διάρκεια των μελετών, το PML δεν εμφανίστηκε σε κανέναν που έλαβε το Entyvio. Ωστόσο, έχει συμβεί σε άτομα που λαμβάνουν φάρμακα παρόμοια με το Entyvio, όπως το Tysabri (natalizumab).

Ενώ παίρνετε το Entyvio, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για συμπτώματα PML. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας
• προβλήματα όρασης
• αδεξιότητα
• προβλήματα μνήμης
• σύγχυση

Εάν έχετε ερωτήσεις ή ανησυχίες σχετικά με αυτήν την πιθανή παρενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Απώλεια μαλλιών

Η τριχόπτωση δεν είναι παρενέργεια που έχει συμβεί σε μελέτες του Entyvio. Ωστόσο, ορισμένα άτομα είχαν τριχόπτωση ενώ παίρνουν το Entyvio. Δεν είναι σαφές εάν το Entyvio είναι η αιτία της τριχόπτωσης. Εάν έχετε ερωτήσεις ή ανησυχίες σχετικά με αυτήν την πιθανή παρενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Αύξηση βάρους

Η αύξηση βάρους δεν είναι παρενέργεια που έχει συμβεί σε μελέτες του Entyvio. Ωστόσο, μερικοί άνθρωποι που παίρνουν το Entyvio λένε ότι κερδίζουν βάρος. Η αύξηση του βάρους μπορεί να είναι το αποτέλεσμα της επούλωσης στο έντερο, ειδικά για όσους έχουν χάσει βάρος λόγω της εμφάνισης συμπτωμάτων της πάθησης που αντιμετωπίζεται. Εάν έχετε απορίες ή ανησυχίες σχετικά με την αύξηση βάρους κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας

Το Entyvio χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Entyvio για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων.

Το Entyvio είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία δύο παθήσεων: ελκώδη κολίτιδα (UC) και νόσος του Crohn.

Entyvio για ελκώδη κολίτιδα

Το Entyvio χρησιμοποιείται για τη βελτίωση των συμπτωμάτων και την υποχώρηση των συμπτωμάτων σε άτομα με μέτρια έως σοβαρή UC. Είναι συνταγογραφούμενο για άτομα που δεν έχουν αρκετή βελτίωση με άλλα φάρμακα ή που δεν μπορούν να πάρουν άλλα φάρμακα.

Αποτελεσματικότητα για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας

Για το UC, κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το Entyvio είναι αποτελεσματικό στην πρόκληση ύφεσης των συμπτωμάτων.

Οδηγίες από την Αμερικανική Γαστρεντερολογική Ένωση προτείνουν τη χρήση βιολογικού παράγοντα όπως το vedolizumab (το δραστικό φάρμακο στο Entyvio) για πρόκληση και διατήρηση ύφεσης σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή UC.

Entyvio για τη νόσο του Crohn

Το Entyvio χρησιμοποιείται για τη βελτίωση των συμπτωμάτων και την υποχώρηση των συμπτωμάτων σε άτομα με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Crohn. Είναι συνταγογραφούμενο για άτομα που δεν έχουν αρκετή βελτίωση με άλλα φάρμακα ή που δεν μπορούν να πάρουν άλλα φάρμακα.

Αποτελεσματικότητα για τη θεραπεία της νόσου του Crohn

Για τη νόσο του Crohn, οι κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το Entyvio είναι αποτελεσματικό για την υποχώρηση των συμπτωμάτων.

Οδηγίες από το Αμερικανικό Κολλέγιο Γαστρεντερολογίας προτείνουν το vedolizumab (το δραστικό φάρμακο στο Entyvio) για την πρόκληση ύφεσης και τη θεραπεία του εντέρου σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ενεργή νόσο του Crohn.

Entyvio για παιδιά

Το Entyvio δεν έχει εγκριθεί από το FDA για χρήση σε παιδιά. Ωστόσο, ορισμένοι γιατροί μπορεί να χρησιμοποιήσουν το Entyvio εκτός ετικέτας για τη θεραπεία της νόσου του UC ή του Crohn σε παιδιά.

Μια μελέτη διαπίστωσε ότι το Entyvio προκάλεσε ύφεση συμπτωμάτων στο 76% των παιδιών με UC και στο 42% των παιδιών με νόσο του Crohn.

Δοσολογία Entyvio

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Πρόγραμμα δοσολογίας Entyvio

Το Entyvio χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (IV), που σημαίνει ότι ενίεται αργά στη φλέβα σας. Η έγχυση είναι μια ελεγχόμενη χορήγηση φαρμάκων στην κυκλοφορία του αίματος σας για μια χρονική περίοδο.

Για κάθε θεραπεία, χορηγείται δόση 300 mg για περίοδο περίπου 30 λεπτών. Η θεραπεία ξεκινά σύμφωνα με αυτό το πρόγραμμα:

• Εβδομάδα 0 (πρώτη εβδομάδα): πρώτη δόση
• Εβδομάδα 1: χωρίς δόση
• Εβδομάδα 2: δεύτερη δόση
• Εβδομάδα 6: τρίτη δόση

Μετά από αυτήν την αρχική περίοδο έξι εβδομάδων, που ονομάζεται επαγωγή, χρησιμοποιείται ένα πρόγραμμα δοσολογίας συντήρησης. Κατά τη διάρκεια της συντήρησης, το Entyvio χορηγείται κάθε οκτώ εβδομάδες.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Αυτό το φάρμακο θα δοθεί από το γιατρό σας. Εάν χάσετε το ραντεβού σας για να λάβετε τη δόση σας, καλέστε αμέσως το γραφείο του γιατρού σας για να επαναπρογραμματίσετε τη θεραπεία σας.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Ναι, το Entyvio πρέπει να χρησιμοποιηθεί για μακροχρόνια θεραπεία.

Εμβολιασμοί

Πριν ξεκινήσετε το Entyvio, θα πρέπει να είστε ενημερωμένοι σχετικά με τους προτεινόμενους εμβολιασμούς. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τη λήψη εμβολίων που χρειάζεστε προτού ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Entyvio.

Εναλλακτικές λύσεις για το Entyvio

Υπάρχουν πολλά διαφορετικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας (UC) και της νόσου του Crohn. Αυτά τα άλλα φάρμακα θα μπορούσαν να θεωρηθούν εναλλακτικές για το Entyvio.

Το Entyvio είναι ένα βιολογικό φάρμακο που χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία της νόσου του UC και του Crohn όταν άλλα φάρμακα δεν ανακουφίζουν αρκετά τα συμπτώματα ή εάν προκαλούν ενοχλητικές παρενέργειες. Παραδείγματα άλλων βιολογικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νόσου του UC ή του Crohn περιλαμβάνουν:

• natalizumab (Tysabri), ένας ανταγωνιστής υποδοχέα ιντεγκρίνης
• ustekinumab (Stelara), ένας ανταγωνιστής της ιντερλευκίνης IL-12 και IL-23
• tofacitinib (Xeljanz), αναστολέας της κινάσης Janus
• αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF) -άλφα όπως:
  • adalimumab (Humira)
  • certolizumab (Cimzia)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)

Entyvio εναντίον Remicade

Το Entyvio και το Remicade (infliximab) είναι και τα δύο βιολογικά φάρμακα εμπορικού σήματος, αλλά ανήκουν σε διαφορετικές κατηγορίες φαρμάκων. Το Entyvio ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές υποδοχέα ιντεγκρίνης. Το Remicade ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF) -άλφα.

Χρήση

Το Entyvio και το Remicade έχουν εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της νόσου του UC και του Crohn. Το Remicade είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία άλλων παθήσεων, όπως:

• ρευματοειδής αρθρίτιδα
• ψωρίαση
• ψωριατικη ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ
• αγκυλωτική σπονδυλίτιδα

Φόρμες φαρμάκων

Τόσο το Entyvio όσο και το Remicade διατίθενται ως λύσεις για ενδοφλέβια έγχυση (IV). Διαχειρίζονται επίσης με παρόμοια προγράμματα. Μετά τις τρεις πρώτες δόσεις, αυτά τα φάρμακα χορηγούνται συνήθως κάθε οκτώ εβδομάδες.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Entyvio και το Remicade έχουν μερικές παρόμοιες παρενέργειες και μερικές που διαφέρουν. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

* Το Remicade έχει προειδοποιήσεις από το FDA. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Τόσο το Entyvio όσο και το Remicade χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νόσου του UC και του Crohn. Αλλά το Entyvio χρησιμοποιείται συνήθως μόνο για τη θεραπεία της νόσου του UC και του Crohn σε άτομα που δεν έχουν αρκετή βελτίωση με άλλα φάρμακα όπως το Remicade.

Η αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων δεν έχει συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, ορισμένοι ερευνητές το 2014 και το 2016 συνέκριναν τα αποτελέσματα από διαφορετικές μελέτες για αυτά τα φάρμακα.

Οδηγίες από την American Gastroenterological Association προτείνουν τη χρήση βιολογικού παράγοντα όπως το vedolizumab (το δραστικό φάρμακο στο Entyvio) ή το infliximab (το δραστικό φάρμακο στο Remicade) για την πρόκληση και διατήρηση ύφεσης σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή UC.

Οδηγίες από το Αμερικανικό Κολλέγιο Γαστρεντερολογίας προτείνουν τόσο το vedolizumab (το δραστικό φάρμακο στο Entyvio) όσο και το infliximab (το δραστικό φάρμακο στο Remicade) για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ενεργή νόσο του Crohn.

Δικαστικά έξοδα

Το κόστος είτε του Entyvio είτε του Remicade μπορεί να διαφέρει ανάλογα με το πρόγραμμα θεραπείας σας. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για το Entyvio ή το Remicade εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε. Για να μάθετε τι κοστίζει κάθε φάρμακο στην περιοχή σας, επισκεφθείτε το GoodRx.com.

Entyvio εναντίον Humira

Το Entyvio και το Humira (adalimumab) είναι και τα δύο βιολογικά φάρμακα εμπορικού σήματος, αλλά ανήκουν σε διαφορετικές κατηγορίες φαρμάκων. Το Entyvio ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές υποδοχέα ιντεγκρίνης. Το Humira ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF) -άλφα.

Χρήσεις

Το Entyvio και το Humira είναι και τα δύο εγκεκριμένα από το FDA για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας (UC) και της νόσου του Crohn. Το Humira είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία άλλων παθήσεων, όπως:

• ρευματοειδής αρθρίτιδα
• ψωρίαση
• ψωριατικη ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ
• αγκυλωτική σπονδυλίτιδα
• ραγοειδίτιδα

Φόρμες φαρμάκων

Το Entyvio έρχεται ως λύση για ενδοφλέβια έγχυση που παρέχεται στο ιατρείο. Μετά τις τρεις πρώτες δόσεις, το Entyvio χορηγείται μία φορά κάθε οκτώ εβδομάδες.

Το Humira έρχεται ως υποδόρια ένεση. Αυτή είναι μια ένεση που χορηγείται κάτω από το δέρμα. Το Humira μπορεί να αυτοδιαχειρίζεται. Μετά τις πρώτες τέσσερις εβδομάδες, χρησιμοποιείται κάθε δεύτερη εβδομάδα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Entyvio και το Humira έχουν κάποιες παρόμοιες παρενέργειες και κάποιες που διαφέρουν. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

* Η Humira έχει προειδοποίηση από το FDA. Αυτή είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Μια προειδοποίηση με κουτιά προειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς σχετικά με τις επιπτώσεις στα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Το Entyvio και το Humira χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νόσου του UC και του Crohn. Ωστόσο, το Entyvio χρησιμοποιείται συνήθως μόνο για άτομα που δεν έχουν αρκετή βελτίωση χρησιμοποιώντας άλλα φάρμακα, όπως το Humira.

Η αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων δεν έχει συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, ορισμένες αναλύσεις από το 2014 και το 2016 παρέχουν ορισμένες συγκριτικές πληροφορίες.

Δικαστικά έξοδα

Το κόστος είτε του Entyvio είτε του Humira μπορεί να διαφέρει ανάλογα με το πρόγραμμα θεραπείας σας. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για το Entyvio ή το Humira εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε. Για να μάθετε τι μπορεί να κοστίζει κάθε φάρμακο στην περιοχή σας, επισκεφθείτε το GoodRx.com.

Η αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων για τη θεραπεία της νόσου του Crohn δεν συγκρίθηκε άμεσα σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, μια έμμεση σύγκριση διαπίστωσε ότι το Entyvio και το Cimzia λειτουργούν εξίσου καλά για την εξάλειψη των συμπτωμάτων σε άτομα που δεν έχουν χρησιμοποιήσει βιολογικά φάρμακα πριν.

Entyvio και αλκοόλ

Το Entyvio δεν αλληλεπιδρά με το αλκοόλ. Ωστόσο, η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει ορισμένες από τις παρενέργειες του Entyvio, όπως:

• ναυτία
• πονοκέφαλο
• καταρροή

Επίσης, η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης από το Entyvio.

Είναι επίσης σημαντικό να σημειωθεί ότι η χρήση αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει ορισμένα συμπτώματα της ελκώδους κολίτιδας (UC) ή της νόσου του Crohn. Αυτά τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:

• ναυτία
• εμετος
• αιμορραγία στο στομάχι ή στο έντερο
• διάρροια

Αλληλεπιδράσεις Entyvio

Το Entyvio μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένα μπορεί να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο, ενώ άλλα μπορεί να προκαλέσουν αυξημένες παρενέργειες.

Entyvio και άλλα φάρμακα

Ακολουθεί μια λίστα με φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Entyvio. Αυτή η λίστα δεν περιέχει όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Entyvio.

Πριν πάρετε το Entyvio, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για όλες τις συνταγογραφούμενες, μη συνταγογραφούμενες και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Entyvio

Ακολουθούν παραδείγματα φαρμάκων που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Entyvio. Αυτή η λίστα δεν περιέχει όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Entyvio.

• Αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου. Η λήψη του Entyvio με αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης του όγκου μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο λοιμώξεων. Παραδείγματα αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνουν:
  • adalimumab (Humira)
  • certolizumab (Cimzia)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
• Ναταλιζουμάμπη (Tysabri). Η λήψη του Entyvio με natalizumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής λοίμωξης του εγκεφάλου που ονομάζεται προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML).

Entyvio και ζωντανά εμβόλια

Ορισμένα εμβόλια περιέχουν ενεργούς αλλά εξασθενημένους ιούς ή βακτήρια. Αυτά ονομάζονται συχνά ζωντανά εμβόλια. Εάν πάρετε το Entyvio, δεν πρέπει να λάβετε ζωντανά εμβόλια. Αυτά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης της λοίμωξης που προορίζεται να αποτρέψει το εμβόλιο. Παραδείγματα αυτών των εμβολίων περιλαμβάνουν:

• εμβόλιο ρινικής εκτόξευσης (FluMist)
• εμβόλια ροταϊού (Rotateq, Rotarix)
• ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά (MMR)
• εμβόλιο ανεμοβλογιάς (Varivax)
• εμβόλιο κίτρινου πυρετού (YF Vax)

Πώς να προετοιμαστείτε για έγχυση Entyvio

Το Entyvio χορηγείται ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση. Αυτό σημαίνει ότι πρέπει να δοθεί στο γραφείο του γιατρού, στο νοσοκομείο ή στο κέντρο έγχυσης.

Πριν από το ραντεβού σας

Ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα δώσει τις συγκεκριμένες οδηγίες σας σχετικά με τον τρόπο προετοιμασίας για την έγχυση, αλλά εδώ είναι μερικές συμβουλές:

• Πίνετε υγρά. Φροντίστε να πίνετε άφθονα υγρά την ημέρα ή δύο πριν το ραντεβού έγχυσης. Για τους περισσότερους ανθρώπους, αυτό πρέπει να είναι έξι έως οκτώ ποτήρια νερό ή υγρά καθημερινά. Προσπαθήστε να αποφύγετε την υπερβολική κατανάλωση καφεΐνης, η οποία μπορεί να προκαλέσει απώλεια υγρών.
• Ενημερώστε το γιατρό σας. Εάν έχετε συμπτώματα λοίμωξης, όπως βήχα ή πυρετό, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε αντιβιοτικά. Σε κάθε περίπτωση, ίσως χρειαστεί να επαναπρογραμματίσετε την έγχυση σας.
• Άφιξη νωρίς. Για την πρώτη σας έγχυση, σχεδιάστε να φτάσετε 15 έως 20 λεπτά νωρίτερα για να ολοκληρώσετε τη γραφική εργασία, εάν χρειάζεται.
• Ελάτε προετοιμασμένοι. Αυτό περιλαμβάνει:
• Ντύσιμο σε στρώματα. Μερικοί άνθρωποι αισθάνονται κρύοι όταν λαμβάνουν την έγχυση τους.
• Φέρνοντας ένα σνακ ή μεσημεριανό γεύμα. Αν και οι εγχύσεις δεν διαρκούν πολύ, ίσως θελήσετε να φάτε εάν έχετε την έγχυση κατά τη διάρκεια του μεσημεριανού διαλείμματος.
• Φέρτε την κινητή συσκευή σας, τα ακουστικά ή ένα βιβλίο εάν θέλετε να έχετε ψυχαγωγία κατά τη διάρκεια της έγχυσης.
• Γνωρίζοντας το πρόγραμμά σας. Εάν έχετε επερχόμενες διακοπές ή άλλες φορές δεν θα είστε διαθέσιμοι, το ραντεβού σας είναι η κατάλληλη στιγμή για να οριστικοποιήσετε τις μελλοντικές ημερομηνίες έγχυσης.

Τι να περιμένεις

• Κατά τη διάρκεια του ραντεβού σας, θα λάβετε ένα IV. Μόλις εισαχθεί το IV στη φλέβα σας, η ίδια η έγχυση διαρκεί συνήθως περίπου 30 λεπτά.
• Μόλις ολοκληρωθεί η έγχυση, μπορείτε να επιστρέψετε στην εργασία ή σε κανονικές καθημερινές δραστηριότητες. Μερικοί άνθρωποι έχουν ήπιες παρενέργειες μετά από έγχυση, όπως:
• ευαισθησία ή μώλωπες στον τόπο IV
• συμπτώματα κρυολογήματος
• πονοκέφαλο
• κούραση
• ναυτία
• πόνος στις αρθρώσεις
• εξάνθημα

Αυτά τα συμπτώματα συνήθως εξαφανίζονται μέσα σε μία ή δύο ημέρες. Εάν δεν φύγουν, καλέστε το γιατρό σας.Εάν εμφανίσετε συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης, όπως δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο γύρω από το πρόσωπο, τα χείλη ή το στόμα, καλέστε το 911 ή ζητήστε από κάποιον να σας μεταφέρει στο δωμάτιο έκτακτης ανάγκης.

Πώς λειτουργεί το Entyvio

Τα συμπτώματα της ελκώδους κολίτιδας (UC) και της νόσου του Crohn προκαλούνται από φλεγμονή στο έντερο. Αυτή η φλεγμονή προκαλείται από τη μετακίνηση ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων στο έντερο (έντερα).

Ο μηχανισμός δράσης του Entyvio είναι ότι εμποδίζει ορισμένα από τα σήματα που προκαλούν αυτά τα λευκά αιμοσφαίρια να μετακινηθούν στο έντερο. Αυτή η δράση μπορεί να μειώσει τη φλεγμονή και άλλα συμπτώματα της νόσου του UC και του Crohn.

Entyvio και εγκυμοσύνη

Καμία μελέτη σε ανθρώπους δεν έχει αξιολογήσει εάν το Entyvio είναι ασφαλές στη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα δεν βρήκαν επιβλαβείς επιπτώσεις, αλλά μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συνέβαινε στους ανθρώπους.

Εάν υπάρχουν κίνδυνοι για το έμβρυο, μπορεί να είναι μεγαλύτεροι κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, το έμβρυο πιθανότατα θα εκτεθεί σε περισσότερο από το φάρμακο.

Εάν παίρνετε το Entyvio και είστε έγκυος ή σκέφτεστε να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για τους κινδύνους και τα οφέλη από τη συνέχιση της θεραπείας με Entyvio ή τη διακοπή της.

Εάν λάβετε το Entyvio ενώ είστε έγκυος, μπορείτε να εγγραφείτε σε ένα μητρώο που θα σας βοηθήσει να συλλέξετε πληροφορίες σχετικά με την εμπειρία σας. Τα μητρώα έκθεσης εγκυμοσύνης βοηθούν τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας να μάθουν περισσότερα σχετικά με το πώς ορισμένα φάρμακα επηρεάζουν τις γυναίκες και τις εγκυμοσύνες τους. Για να εγγραφείτε, καλέστε 877-825-3327.

Entyvio και θηλασμός

Μικρές ποσότητες Entyvio υπάρχουν στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, μικρές μελέτες δεν έχουν βρει επιβλαβείς επιπτώσεις σε παιδιά που θηλάζουν από μητέρες που λαμβάνουν Entyvio.

Εάν λαμβάνετε το Entyvio και θέλετε να θηλάσετε το παιδί σας, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Entyvio

Ακολουθούν απαντήσεις σε μερικές συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Entyvio.

Είναι το Entyvio βιολογικό;

Ναι, το Entyvio είναι βιολογικό φάρμακο. Οι βιολογικοί παράγονται από μια βιολογική πηγή, όπως τα ζωντανά κύτταρα.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να δουλέψει το Entyvio;

Η θεραπεία με Entyvio χωρίζεται σε δύο μέρη. Οι τρεις πρώτες δόσεις έναρξης δίνονται κατά τη φάση επαγωγής, η οποία διαρκεί συνολικά έξι εβδομάδες. Κατά τη διάρκεια αυτής της φάσης, η δεύτερη δόση χορηγείται δύο εβδομάδες μετά την πρώτη δόση. Η τρίτη δόση χορηγείται τέσσερις εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση.

Αν και τα συμπτώματα μπορεί να αρχίσουν να βελτιώνονται αμέσως μετά την πρώτη έγχυση, μπορεί να χρειαστεί ολόκληρη η περίοδος των έξι εβδομάδων για να τεθούν υπό έλεγχο τα συμπτώματα.

Η φάση συντήρησης ακολουθεί τη φάση επαγωγής. Κατά τη διάρκεια της φάσης συντήρησης, οι δόσεις δίνονται κάθε οκτώ εβδομάδες για να διατηρούνται υπό έλεγχο τα συμπτώματα.

Μπορείτε να πάρετε το Entyvio εάν θα υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση;

Εάν έχετε προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ίσως χρειαστεί να καθυστερήσετε ή να επαναπρογραμματίσετε την έγχυση Entyvio.

Προειδοποιήσεις Entyvio

Πριν πάρετε το Entyvio, μιλήστε με το γιατρό σας για τυχόν ιατρικές παθήσεις που έχετε. Το Entyvio μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις.

• Για άτομα με λοιμώξεις: Το Entyvio μπορεί να επιδεινώσει τις λοιμώξεις. Εάν έχετε συμπτώματα λοίμωξης, όπως πυρετό ή βήχα, ενδέχεται να μην μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Entyvio έως ότου εξαφανιστεί η λοίμωξη.
• Για άτομα με ηπατική νόσο: Το Entyvio μπορεί να επιδεινώσει ηπατικά προβλήματα σε όσους έχουν ήδη ηπατική νόσο. Μπορεί επίσης να προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ.

Αποποίηση ευθυνών:Ιατρικά νέα σήμερα έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.