Ένεση ρανιτιδίνης

Περιεχόμενο

• Η ένεση ρανιτιδίνης χρησιμοποιείται σε άτομα που νοσηλεύονται για να θεραπεύσουν ορισμένες καταστάσεις στις οποίες το στομάχι παράγει πάρα πολύ οξύ ή για τη θεραπεία ελκών (πληγές στην επένδυση του στομάχου ή του εντέρου) που δεν αντιμετωπίστηκαν επιτυχώς με άλλα φάρμακα. Η ένεση ρανιτιδίνης χρησιμοποιείται επίσης βραχυπρόθεσμα σε άτομα που δεν μπορούν να πάρουν από του στόματος φάρμακα
• Πριν από την ένεση ρανιτιδίνης,
• Η ένεση ρανιτιδίνης μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

[Δημοσιεύτηκε 04/01/2020]

ΘΕΜΑ: Η FDA ανακοίνωσε ότι ζητά από τους κατασκευαστές να αποσύρουν αμέσως όλα τα φάρμακα με συνταγή και εξωχρηματιστηριακά (OTC) ρανιτιδίνη από την αγορά.

Αυτό είναι το τελευταίο βήμα σε μια συνεχιζόμενη έρευνα ενός μολυσματικού παράγοντα γνωστού ως N-Nitrosodimethylamine (NDMA) σε φάρμακα ρανιτιδίνης (κοινώς γνωστό με το εμπορικό σήμα Zantac). Το NDMA είναι ένα πιθανό καρκινογόνο για τον άνθρωπο (μια ουσία που θα μπορούσε να προκαλέσει καρκίνο). Η FDA έχει καθορίσει ότι η ακαθαρσία σε ορισμένα προϊόντα ρανιτιδίνης αυξάνεται με την πάροδο του χρόνου και όταν αποθηκεύεται σε υψηλότερες από τις θερμοκρασίες δωματίου μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την έκθεση του καταναλωτή σε απαράδεκτα επίπεδα αυτής της ακαθαρσίας. Ως αποτέλεσμα αυτού του άμεσου αιτήματος απόσυρσης της αγοράς, τα προϊόντα ρανιτιδίνης δεν θα είναι διαθέσιμα για νέες ή υπάρχουσες συνταγές ή χρήση OTC στις ΗΠΑ.

ΙΣΤΟΡΙΚΟ: Η ρανιτιδίνη είναι ένας αποκλειστής ισταμίνης-2, ο οποίος μειώνει την ποσότητα οξέος που δημιουργείται από το στομάχι. Η συνταγή ρανιτιδίνης έχει εγκριθεί για πολλές ενδείξεις, συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας και της πρόληψης των ελκών του στομάχου και των εντέρων και της θεραπείας της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.

ΣΥΣΤΑΣΗ:

• Καταναλωτές: Το FDA συμβουλεύει επίσης τους καταναλωτές που λαμβάνουν OTC ρανιτιδίνη να σταματήσουν να παίρνουν οποιαδήποτε δισκία ή υγρό που έχουν σήμερα, να τα απορρίψουν σωστά και να μην αγοράσουν περισσότερα. Για όσους επιθυμούν να συνεχίσουν να αντιμετωπίζουν την κατάστασή τους, θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο χρήσης άλλων εγκεκριμένων προϊόντων OTC.
• Ασθενείς: Οι ασθενείς που λαμβάνουν συνταγή ρανιτιδίνης θα πρέπει να μιλήσουν με τον επαγγελματία υγείας τους για άλλες επιλογές θεραπείας προτού σταματήσουν το φάρμακο, καθώς υπάρχουν πολλά φάρμακα εγκεκριμένα για τις ίδιες ή παρόμοιες χρήσεις με τη ρανιτιδίνη που δεν φέρουν τους ίδιους κινδύνους από το NDMA. Μέχρι σήμερα, οι δοκιμές του FDA δεν βρήκαν NDMA σε φαμοτιδίνη (Pepcid), σιμετιδίνη (Tagamet), εσομεπραζόλη (Nexium), λανσοπραζόλη (Prevacid) ή ομεπραζόλη (Prilosec).
• Καταναλωτές και ασθενείς:Υπό το φως της τρέχουσας πανδημίας COVID-19, η FDA συνιστά στους ασθενείς και τους καταναλωτές να μην μεταφέρουν τα φάρμακά τους σε μια θέση λήψης ναρκωτικών αλλά να ακολουθούν τα προτεινόμενα βήματα του FDA, διαθέσιμα στη διεύθυνση: https://bit.ly/3dOccPG, που περιλαμβάνουν τρόπους να πετάξετε με ασφάλεια αυτά τα φάρμακα στο σπίτι.

Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφθείτε τον ιστότοπο της FDA στη διεύθυνση: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation και http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Η ένεση ρανιτιδίνης χρησιμοποιείται σε άτομα που νοσηλεύονται για να θεραπεύσουν ορισμένες καταστάσεις στις οποίες το στομάχι παράγει πάρα πολύ οξύ ή για τη θεραπεία ελκών (πληγές στην επένδυση του στομάχου ή του εντέρου) που δεν αντιμετωπίστηκαν επιτυχώς με άλλα φάρμακα. Η ένεση ρανιτιδίνης χρησιμοποιείται επίσης βραχυπρόθεσμα σε άτομα που δεν μπορούν να πάρουν από του στόματος φάρμακα

• για τη θεραπεία των ελκών,
• για να αποτρέψει την επιστροφή των ελκών αφού έχουν επουλωθεί,
• για τη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (GERD, μια κατάσταση στην οποία η οπισθοδρομική ροή οξέος από το στομάχι προκαλεί καούρα και τραυματισμό του οισοφάγου [σωλήνας μεταξύ του λαιμού και του στομάχου]),
• και για τη θεραπεία καταστάσεων όπου το στομάχι παράγει πάρα πολύ οξύ, όπως το σύνδρομο Zollinger-Ellison (όγκοι στο πάγκρεας και το λεπτό έντερο που προκάλεσαν αυξημένη παραγωγή οξέος στομάχου).

Η ένεση ρανιτιδίνης ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται Η₂ αποκλειστές. Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα οξέος που παράγεται στο στομάχι.

Η ένεση ρανιτιδίνης έρχεται ως διάλυμα (υγρό) για ανάμιξη με άλλο υγρό και ένεση ενδοφλεβίως (σε φλέβα) για 5 έως 20 λεπτά. Η ρανιτιδίνη μπορεί επίσης να ενεθεί σε μυ. Συνήθως χορηγείται κάθε 6 έως 8 ώρες, αλλά μπορεί επίσης να χορηγείται ως σταθερή έγχυση για 24 ώρες.

Μπορεί να λάβετε ένεση ρανιτιδίνης σε νοσοκομείο ή μπορεί να χορηγήσετε το φάρμακο στο σπίτι. Εάν θα λάβετε ένεση ρανιτιδίνης στο σπίτι, ο γιατρός σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο. Βεβαιωθείτε ότι έχετε κατανοήσει αυτές τις οδηγίες και ρωτήστε τον γιατρό σας εάν έχετε απορίες.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν από την ένεση ρανιτιδίνης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη ρανιτιδίνη, τη φαμοτιδίνη, τη σιμετιδίνη, τη νιζατιδίνη (Axid), οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης ρανιτιδίνης. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως βαρφαρίνη (Coumadin), atazanavir (Reyataz, in Evotaz), delavirdine (Rescriptor), gefitinib (Iressa), glipizide (Glucotrol), ketoconazole (Nizoral) , μιδαζολάμη (από το στόμα), προκαϊναμίδη και τριαζολάμη (Halcion). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ πορφυρία (κληρονομική ασθένεια αίματος που μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στο δέρμα ή το νευρικό σύστημα) ή νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση ρανιτιδίνης, καλέστε το γιατρό σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Η ένεση ρανιτιδίνης μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πονοκέφαλο
• πόνος, κάψιμο ή κνησμός στην περιοχή όπου έγινε η ένεση του φαρμάκου

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• αργός καρδιακός παλμός
• κνίδωση
• κνησμός
• εξάνθημα
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών, των ματιών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών
• βραχνάδα
• στομαχικές διαταραχές
• ακραία κούραση
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• έλλειψη ενέργειας
• απώλεια όρεξης
• πόνος στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη

Η ένεση ρανιτιδίνης μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην ένεση ρανιτιδίνης.

Πριν από οποιαδήποτε εργαστηριακή εξέταση, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι χρησιμοποιείτε την ένεση ρανιτιδίνης.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ζαντάκ^®