Bedaquiline

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το bedaquiline,
• Το Bedaquiline μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Το Bedaquiline πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία ατόμων με φυματίωση ανθεκτική σε πολλά φάρμακα (MDR-TB. Μια σοβαρή λοίμωξη που επηρεάζει τους πνεύμονες και άλλα μέρη του σώματος και που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με τουλάχιστον δύο από τα φάρμακα που συνήθως χρησιμοποιούνται για αντιμετώπιση της κατάστασης) όταν δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν άλλες θεραπείες. Σε μια κλινική μελέτη, υπήρχαν περισσότεροι θάνατοι μεταξύ των ατόμων που έπαιρναν βεκακιλίνη από ό, τι σε άτομα που δεν έλαβαν το φάρμακο. Ωστόσο, το MDR-TB είναι μια απειλητική για τη ζωή ασθένεια, οπότε εσείς και ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσετε ότι θα πρέπει να λάβετε θεραπεία με βεκακιλίνη εάν δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν άλλες θεραπείες.

Το Bedaquiline μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αλλαγές στον καρδιακό σας ρυθμό. Θα χρειαστεί να κάνετε ένα ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ · μια δοκιμή που μετρά την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς) πριν από τη θεραπεία σας και αρκετές φορές κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να δείτε πώς αυτό το φάρμακο επηρεάζει τον καρδιακό σας ρυθμό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή οποιοσδήποτε στην οικογένειά σας έχετε παρατεταμένο σύνδρομο QT (ένα σπάνιο καρδιακό πρόβλημα που μπορεί να προκαλέσει ακανόνιστο καρδιακό παλμό, λιποθυμία ή ξαφνικό θάνατο) και εάν έχετε ή είχατε ποτέ αργό ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό, έναν ανενεργό θυρεοειδή αδένα, χαμηλά επίπεδα ασβεστίου, μαγνησίου ή καλίου στο αίμα σας, καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα: αζιθρομυκίνη (Zithromax), σιπροφλοξασίνη (Cipro), κλαριθρομυκίνη (Biaxin), κλοφαζιμίνη (Lamprene), ερυθρομυκίνη (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloxacin (F , λεβοφλοξασίνη (Levaquin), μοξιφλοξασίνη (Avelox) και τελιθρομυκίνη (Ketek). Εάν εμφανίσετε γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό ή εάν λιποθυμήσετε, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το δελτίο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με βεκακιλίνη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη βεδακιλίνης.

Το Bedaquiline χρησιμοποιείται μαζί με τουλάχιστον τρία άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της φυματίωσης ανθεκτικών σε πολλά φάρμακα (MDR-TB. Μια σοβαρή λοίμωξη που επηρεάζει τους πνεύμονες και άλλα μέρη του σώματος και που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία της φυματίωσης. κατάσταση) σε ενήλικες και παιδιά άνω των 5 ετών που ζυγίζουν τουλάχιστον 33 κιλά (15 κιλά) που έχουν προσβάλει τους πνεύμονες. Το Bedaquiline δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης που επηρεάζει κυρίως άλλα μέρη του σώματος. Το Bedaquiline ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντι-μυκοβακτηρίδια. Λειτουργεί σκοτώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν MDR-TB.

Το Bedaquiline έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα με νερό. Συνήθως λαμβάνεται με τροφή μία φορά την ημέρα για 2 εβδομάδες και στη συνέχεια τρεις φορές την εβδομάδα για 22 εβδομάδες. Όταν παίρνετε bedaquiline τρεις φορές την εβδομάδα, αφήστε τουλάχιστον 48 ώρες μεταξύ των δόσεων. Λαμβάνετε bedaquiline την ίδια ώρα της ημέρας και τις ίδιες ημέρες της εβδομάδας κάθε εβδομάδα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε την βεκακιλίνη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Εάν εσείς ή το παιδί σας δεν μπορείτε να καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο των 20 mg, ενδέχεται να τα σπάσετε στο μισό στο σκορ.

Εάν εσείς ή το παιδί σας δεν μπορείτε να καταπιείτε τα δισκία των 20 mg ολόκληρα ή στα μισά, τα δισκία μπορούν να διαλυθούν σε 1 κουταλάκι του γλυκού (5 mL) νερό σε ένα φλιτζάνι πόσης (όχι περισσότερο από 5 δισκία). Μπορείτε να πιείτε αυτό το μείγμα αμέσως ή για να το κάνετε πιο εύκολο, προσθέστε τουλάχιστον 1 κουταλάκι του γλυκού (5 mL) επιπλέον νερό, γαλακτοκομικό προϊόν, χυμό μήλου, χυμό πορτοκαλιού, χυμό βακκίνιο ή ένα ανθρακούχο ποτό ή εναλλακτικά, ένα μαλακό φαγητό μπορεί να προστεθεί. Στη συνέχεια, καταπιείτε ολόκληρο το μείγμα αμέσως. Μετά τη λήψη της δόσης, ξεπλύνετε το κύπελλο με μια μικρή ποσότητα επιπλέον υγρού ή μαλακού φαγητού και πάρτε το αμέσως για να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε ολόκληρη τη δόση. Εάν χρειάζεστε περισσότερα από πέντε δισκία 20 mg βεδεκιλίνης, επαναλάβετε τα παραπάνω βήματα μέχρι να φτάσετε στη συνταγογραφούμενη δόση.

Εναλλακτικά, για να διευκολύνετε την κατάποση, μπορείτε επίσης να συνθλίψετε τα δισκία των 20 mg και να προσθέσετε σε ένα μαλακό φαγητό όπως γιαούρτι, σάλτσα μήλου, πουρέ μπανάνας ή πλιγούρι βρώμης και να καταπιείτε αμέσως ολόκληρο το μείγμα. Αφού πάρετε τη δόση, προσθέστε μια μικρή ποσότητα επιπλέον μαλακής τροφής και πάρτε την αμέσως για να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε ολόκληρη τη δόση.

Εάν έχετε έναν ρινογαστρικό σωλήνα (NG), ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας εξηγήσουν πώς να προετοιμάσετε την βεκακιλίνη που θα χορηγηθεί μέσω ενός σωλήνα NG.

Συνεχίστε να παίρνετε bedaquiline έως ότου ολοκληρώσετε τη συνταγή και μην χάσετε τις δόσεις, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα. Εάν σταματήσετε να παίρνετε βακακιλίνη πολύ νωρίς ή παραλείψετε δόσεις, η λοίμωξη σας μπορεί να μην αντιμετωπιστεί πλήρως και τα βακτήρια μπορεί να γίνουν ανθεκτικά στα αντιβιοτικά. Αυτό θα κάνει τη λοίμωξη σας πιο δύσκολο να αντιμετωπιστεί στο μέλλον. Για να διευκολύνετε τη λήψη όλου του φαρμάκου σας σύμφωνα με τις οδηγίες, μπορείτε να συμμετάσχετε σε ένα πρόγραμμα θεραπείας που παρατηρείται άμεσα. Σε αυτό το πρόγραμμα, ένας επαγγελματίας υγείας θα σας δώσει κάθε δόση φαρμάκου και θα παρακολουθεί καθώς καταπιείτε το φάρμακο.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το bedaquiline,

• Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην βεδακιλίνη, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων βεδουκιλίνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: καρβαμαζεπίνη (Equetro, Tegretol, Teril, άλλα). ορισμένα φάρμακα για λοίμωξη από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), όπως το efavirenz (Sustiva, στο Atripla), το indinavir (Crixivan), το lopinavir (στο Kaletra), το nelfinavir (Viracept), το ritonavir (Norvir, στο Kaletra, στο Viekira Pak). ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox); κετοκοναζόλη (Nizoral); νεφαζοδόνη; φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin); rifabutin (Mycobutin) · ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) και ριφαπεντίνη (Priftin). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με την βεδακιλίνη, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ HIV, ή ηπατική ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε bedaquiline, καλέστε το γιατρό σας. Εάν θηλάζετε, ενημερώστε το γιατρό σας εάν το βρέφος σας έχει κίτρινα μάτια ή δέρμα ή αλλαγές στο χρώμα των ούρων ή των κοπράνων τους.
• αποφύγετε να πίνετε αλκοολούχα ποτά ενώ παίρνετε βακεκιλίνη. Η κατανάλωση αλκοόλ αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών παρενεργειών από την βεκακιλίνη.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση γκρέιπφρουτ και την κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Εάν παραλείψετε μια δόση κατά τις πρώτες 2 εβδομάδες της θεραπείας σας, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Εάν παραλείψετε μια δόση από την εβδομάδα 3 κατά τις υπόλοιπες εβδομάδες της θεραπείας σας, πάρτε τη χαμένη δόση μαζί με το φαγητό μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε το πρόγραμμα δοσολογίας 3 φορές την εβδομάδα. Βεβαιωθείτε ότι υπάρχουν τουλάχιστον 24 ώρες μεταξύ της λήψης της χαμένης δόσης και της επόμενης προγραμματισμένης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση ή πάρτε περισσότερο από την εβδομαδιαία δόση σε περίοδο 7 ημερών.

Το Bedaquiline μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πόνος στις αρθρώσεις
• πονοκέφαλο
• εξάνθημα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• υπερβολική κούραση
• απώλεια όρεξης
• ναυτία
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• σκούρα χρωματισμένα ούρα
• ελαφρές κινήσεις του εντέρου
• πόνος στην άνω δεξιά περιοχή του στομάχου
• πυρετός
• βήχα αίμα
• πόνος στο στήθος

Το Bedaquiline μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από φως, υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο). Διατηρήστε το πακέτο αποξηραντικού (ξηραντικό) στη φιάλη του φαρμάκου για να διατηρήσετε τα δισκία στεγνά.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην bedaquiline.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Σιρτούρο^®