Satralizumab-mwge Ένεση
![FDA Approval of Enspryng™ For Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)](https://i.ytimg.com/vi/3dE9Qb8DLAU/hqdefault.jpg)
Περιεχόμενο
- Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση satralizumab-mwge,
- Το Satralizumab-mwge μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
- Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:
Η ένεση Satralizumab-mwge χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διαταραχής του φάσματος της νευρομυελίτιδας (NMOSD, μια αυτοάνοση διαταραχή του νευρικού συστήματος που επηρεάζει τα νευρικά νεύρα και τον νωτιαίο μυελό) σε ορισμένους ενήλικες Το Satralizumab-mwge ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του υποδοχέα ιντερλευκίνης-6 (IL-6). Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δραστηριότητα του μέρους του ανοσοποιητικού συστήματος που μπορεί να βλάψει ορισμένες περιοχές του νευρικού συστήματος σε άτομα με NMOSD.
Το Satralizumab-mwge έρχεται ως διάλυμα (υγρό) για ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα). Συνήθως εγχέεται μία φορά κάθε 2 εβδομάδες για τις πρώτες 3 δόσεις και στη συνέχεια μία φορά κάθε 4 εβδομάδες εφόσον ο γιατρός σας συνιστά να λάβετε θεραπεία. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι εσείς ή ο φροντιστής σας μπορείτε να κάνετε τις ενέσεις στο σπίτι. Ο γιατρός σας θα σας δείξει σε εσάς ή στο άτομο που θα εγχύσει το φάρμακο πώς να το ενέσετε. Εσείς ή το άτομο που θα κάνετε την ένεση θα πρέπει επίσης να διαβάσετε τις γραπτές οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το φάρμακο. Φροντίστε να ρωτήσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες σχετικά με τον τρόπο ένεσης του φαρμάκου.
Αφαιρέστε το κουτί που περιέχει το φάρμακο από το ψυγείο 30 λεπτά πριν είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση του φαρμάκου. Ελέγξτε το κουτί για να βεβαιωθείτε ότι η ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο πακέτο δεν έχει παρέλθει. Ανοίξτε το κουτί και αφαιρέστε τη σύριγγα. Κοιτάξτε προσεκτικά το υγρό στη σύριγγα. Το υγρό πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο και να μην είναι θολό ή αποχρωματισμένο ή να περιέχει σωματίδια. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας εάν υπάρχουν προβλήματα και μην κάνετε την ένεση του φαρμάκου. Τοποθετήστε τη σύριγγα σε επίπεδη επιφάνεια και αφήστε την να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Μην ανακινείτε τη σύριγγα. Μην προσπαθήσετε να θερμάνετε το φάρμακο θερμαίνοντάς το σε φούρνο μικροκυμάτων, τοποθετώντας το σε ζεστό νερό ή σε άμεσο ηλιακό φως ή με οποιαδήποτε άλλη μέθοδο.
Μπορείτε να κάνετε ένεση satralizumab-mwge στο μπροστινό και στο μέσο των μηρών ή οπουδήποτε στο στομάχι σας εκτός από τον ομφαλό σας (κοιλιά) και την περιοχή 2 ίντσες γύρω από αυτό. Μην εγχέετε το φάρμακο σε δέρμα που είναι μαλακό, μώλωπες, κατεστραμμένο ή ουλές. Αλλάξτε (περιστρέψτε) το σημείο της ένεσης με κάθε ένεση. Επιλέξτε ένα διαφορετικό σημείο κάθε φορά που κάνετε την ένεση του φαρμάκου. Χρησιμοποιήστε τη σύριγγα εντός 5 λεπτών από την αφαίρεση του πώματος ή η βελόνα μπορεί να φράξει.
Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση satralizumab-mwge και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση satralizumab-mwge,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο satralizumab-mwge, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης satralizumab-mwge. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ φυματίωση (φυματίωση, σοβαρή πνευμονική λοίμωξη) ή ηπατίτιδα Β (HBV, έναν ιό που προσβάλλει το ήπαρ). Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για να δείτε εάν έχετε TB ή HBV πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας. Εάν έχετε φυματίωση ή HBV, ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην χρησιμοποιήσετε ένεση satralizumab-mwge.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λοίμωξη ή είχατε ή έχετε έρθει σε επαφή με κάποιον με φυματίωση. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ηπατική νόσο.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη χρήση του satralizumab-mwge, καλέστε το γιατρό σας.
- ρωτήστε το γιατρό σας εάν πρέπει να λάβετε εμβολιασμούς πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με ένεση satralizumab-mwge. Μην κάνετε εμβολιασμούς πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.
Εάν παραλείψετε μια δόση satralizumab-mwge, καλέστε το γιατρό σας σχετικά με την επανεκκίνηση του προγράμματος θεραπείας.
Το Satralizumab-mwge μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
- ναυτία
- πόνος στις αρθρώσεις ή στους μυς
- πόνος στα χέρια ή τα πόδια
- κατάθλιψη
- πονοκέφαλο
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:
- πυρετός, βήχας, διάρροια, καταρροή, πονόλαιμος, ρίγη, πόνοι, κάψιμο κατά την ούρηση, ούρηση συχνότερα από το συνηθισμένο ή άλλα σημάδια λοίμωξης
- ερυθρότητα του δέρματος, πρήξιμο, ευαισθησία, πόνος ή πληγές
- εξάνθημα ή κνίδωση
- πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών ή της γλώσσας
- δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή
Το Satralizumab-mwge μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.
Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).
Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο εισήλθε, ερμητικά κλειστό, μακριά από παιδιά και μακριά από το φως. Φυλάσσετε τις προγεμισμένες σύριγγες στο ψυγείο. μην καταψύχετε. Τα ανοιγμένα κουτιά που περιέχουν τις σύριγγες μπορούν να αφαιρεθούν και να επιστραφούν στο ψυγείο, αλλά δεν πρέπει να είναι έξω από το ψυγείο για συνολικό χρόνο μεγαλύτερο από 8 ημέρες.
Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org
Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο satralizumab-mwge.
Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιήσει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.
Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
- Enspryng®