Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)

Περιεχόμενο

• Τι είναι το Harvoni;
• Γενικός του Harvoni
• Παρενέργειες Harvoni
• Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
• Σοβαρές παρενέργειες
• Πρόληψη αυτοκτονιών
• Μακροχρόνιες παρενέργειες
• Παρενέργειες μετά τη θεραπεία
• Απώλεια βάρους ή αύξηση βάρους
• Συμπτώματα στέρησης
• Πόνος στις αρθρώσεις
• Επιδράσεις στα μάτια
• Απώλεια μαλλιών
• Εξάνθημα / κνησμός
• Διάρροια
• Κατάθλιψη
• Κούραση
• Αϋπνία (πρόβλημα ύπνου)
• Πονοκέφαλο
• Καρκίνος ήπατος
• Κόστος Harvoni
• Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια
• Ο Harvoni χρησιμοποιεί
• Δοσολογία Harvoni
• Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων
• Δοσολογία για ηπατίτιδα C
• Διάρκεια θεραπείας
• Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;
• Να ακολουθήσετε το πρόγραμμα θεραπείας Harvoni
• Harvoni και αλκοόλ
• Harvoni με ριμπαβιρίνη
• Παρενέργειες της ριμπαβιρίνης
• Ριμπαβιρίνη και εγκυμοσύνη
• Ριμπαβιρίνη και θηλασμός
• Αλληλεπιδράσεις Harvoni
• Harvoni και άλλα φάρμακα
• Harvoni και ριμπαβιρίνη
• Harvoni και ομεπραζόλη ή άλλα PPI
• Harvoni και βότανα και συμπληρώματα
• Harvoni και καφές
• Εναλλακτικές λύσεις για το Harvoni
• Harvoni εναντίον άλλων φαρμάκων
• Harvoni εναντίον Epclusa
• Harvoni εναντίον Mavyret
• Harvoni εναντίον Sovaldi
• Harvoni εναντίον Zepatier
• Πώς να πάρετε το Harvoni
• Συγχρονισμός
• Λήψη του Harvoni με φαγητό
• Μπορεί να συνθλιβεί το Harvoni;
• Πώς λειτουργεί το Harvoni
• Σχετικά με την ηπατίτιδα C
• Πώς αντιμετωπίζει το Harvoni την ηπατίτιδα C;
• Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;
• Harvoni και εγκυμοσύνη
• Harvoni και θηλασμός
• Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Harvoni
• Πρέπει να ακολουθήσω μια ειδική δίαιτα ενώ παίρνω το Harvoni;
• Πόσο καιρό θα πάρει το Harvoni για να απαλλαγούμε από την ηπατίτιδα C;
• Ποιο είναι το ποσοστό θεραπείας για το Harvoni;
• Μπορεί η ηπατίτιδα C να επανέλθει μετά τη λήψη του Harvoni;
• Τι είναι ο γονότυπος της ηπατίτιδας C;
• Υπερδοσολογία Harvoni
• Συμπτώματα υπερδοσολογίας
• Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας
• Προειδοποιήσεις Harvoni
• Προειδοποίηση FDA: Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β
• Άλλες προειδοποιήσεις
• Λήξη του Harvoni
• Επαγγελματικές πληροφορίες για το Harvoni
• Μηχανισμός δράσης
• Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός
• Αντενδείξεις
• Αποθήκευση

Τι είναι το Harvoni;

Το Harvoni είναι ένα επώνυμο φάρμακο συνταγών που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C. Το Harvoni περιέχει δύο φάρμακα: το ledipasvir και το sofosbuvir. Έρχεται ως tablet που λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα για 12 εβδομάδες.

Το Harvoni είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται αντιιικό άμεσης δράσης (DAA). Εγκρίθηκε από το FDA το 2014 για τη θεραπεία πολλών διαφορετικών γονότυπων ή μορφών ηπατίτιδας C.

Το Harvoni έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C:

• σε άτομα με γονότυπους ηπατίτιδας C 1, 4, 5 και 6
• σε άτομα με ή χωρίς κίρρωση
• σε άτομα που είχαν υποστεί μεταμόσχευση ήπατος
• σε ενήλικες ή παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω ή με βάρος τουλάχιστον 77 κιλά

Στις περισσότερες κλινικές μελέτες για το Harvoni, το ποσοστό επιτυχίας για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C ήταν μεγαλύτερο από 90 τοις εκατό. Αυτό σημαίνει ότι σχεδόν όλοι οι άνθρωποι που έλαβαν το Harvoni πέτυχαν παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση (SVR). Το SVR σημαίνει ότι δεν είχαν εντοπιστεί ιός στο σώμα τους 12 εβδομάδες ή περισσότερο μετά το τέλος της θεραπείας.

Γενικός του Harvoni

Το Harvoni περιέχει δύο φάρμακα σε ένα δισκίο: ledipasvir και sofosbuvir. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές είτε του συνδυασμένου φαρμάκου είτε των μεμονωμένων φαρμάκων. Το Harvoni διατίθεται μόνο ως φάρμακο με ιατρική επωνυμία.

Ωστόσο, μια γενική έκδοση του Harvoni αναμένεται να κυκλοφορήσει στις αρχές του 2019.

Παρενέργειες Harvoni

Το Harvoni μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Η παρακάτω λίστα περιέχει μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Harvoni. Αυτή η λίστα δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Harvoni ή συμβουλές σχετικά με τον τρόπο αντιμετώπισης μιας προβληματικής παρενέργειας, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Εάν ο γιατρός σας συνταγογραφήσει επίσης ριμπαβιρίνη για λήψη με το Harvoni, μπορεί να έχετε επιπλέον παρενέργειες. (Βλέπε «Harvoni and ribavirin» παρακάτω.)

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Harvoni μπορεί να περιλαμβάνουν:

• κούραση
• πονοκέφαλο
• ναυτία
• διάρροια
• αϋπνία (πρόβλημα ύπνου)
• βήχας
• αδυναμία
• μυϊκός πόνος
• δύσπνοια (δύσπνοια)
• ευερέθιστο
• ζάλη

Σε ορισμένες περιπτώσεις, το Harvoni μπορεί να προκαλέσει ήπια αλλεργική αντίδραση. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν δερματικό εξάνθημα, κνησμό και έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα του δέρματος, συνήθως στο πρόσωπο και το λαιμό σας).

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν απομακρυνθούν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Harvoni δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Η επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β σε άτομα που συγχορηγήθηκαν με ηπατίτιδα C και ηπατίτιδα Β. Μερικοί άνθρωποι που έχουν τόσο ηπατίτιδα C όσο και ηπατίτιδα Β έχουν βιώσει την επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β όταν άρχισαν τη θεραπεία με το Harvoni. Η επανενεργοποίηση σημαίνει ότι ο ιός ενεργοποιείται ξανά. Η επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β μπορεί να οδηγήσει σε ηπατική βλάβη, ηπατική ανεπάρκεια ή θάνατο. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Harvoni, ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για ηπατίτιδα Β. Μπορεί να χρειαστεί να πάρετε φάρμακα για τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β.
• Σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Σε σπάνιες περιπτώσεις, το Harvoni μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
• αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας)
• πρήξιμο του λαιμού, του στόματος και της γλώσσας σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• Αυτοκτονικές σκέψεις. Σε σπάνιες περιπτώσεις, το Harvoni μπορεί να προκαλέσει αυτοκτονικές σκέψεις ή ενέργειες όταν λαμβάνεται σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη ή πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη / ριμπαβιρίνη.

Πρόληψη αυτοκτονιών

• Εάν γνωρίζετε κάποιον με άμεσο κίνδυνο αυτοτραυματισμού, αυτοκτονίας ή τραυματισμού άλλου ατόμου:
• Καλέστε το 911 ή τον τοπικό αριθμό έκτακτης ανάγκης.
• Μείνετε με το άτομο μέχρι να φτάσει η επαγγελματική βοήθεια.
• Αφαιρέστε όπλα, φάρμακα ή άλλα δυνητικά επιβλαβή αντικείμενα.
• Ακούστε το άτομο χωρίς κρίση.
• Εάν εσείς ή κάποιος που γνωρίζετε σκέφτεστε να αυτοκτονήσετε, μια ανοιχτή γραμμή πρόληψης μπορεί να σας βοηθήσει. Το National Suicide Prevention Lifeline είναι διαθέσιμο 24 ώρες την ημέρα στο 1-800-273-8255.

Μακροχρόνιες παρενέργειες

Δεν έχουν αναφερθεί μακροχρόνιες ανεπιθύμητες ενέργειες με τη χρήση του Harvoni.

Ωστόσο, τα άτομα με κίρρωση (ουλές του ήπατος) μπορεί να συνεχίσουν να εμφανίζουν συμπτώματα ηπατικής βλάβης μετά τη θεραπεία της ηπατίτιδας C. Εάν έχετε κίρρωση, ο γιατρός σας θα θέλει να ελέγχει τακτικά τη λειτουργία του ήπατος κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με Harvoni.

Παρενέργειες μετά τη θεραπεία

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη θεραπεία με Harvoni δεν έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες.

Ωστόσο, μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με Harvoni, μερικοί άνθρωποι μπορεί να εμφανίσουν συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, όπως μυϊκούς πόνους, ρίγη, κόπωση και προβλήματα ύπνου. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες πιθανότατα προκαλούνται από την ανάρρωση του σώματός σας μετά την εκκαθάριση του ιού της ηπατίτιδας C

Εάν έχετε συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη αφού ολοκληρώσετε τη θεραπεία με το Harvoni, μιλήστε με το γιατρό σας.

Απώλεια βάρους ή αύξηση βάρους

Αλλαγές στο βάρος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Harvoni δεν αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, μερικοί άνθρωποι έχουν χάσει βάρος ως σύμπτωμα ηπατίτιδας C. Εάν έχετε σοβαρές αλλαγές στο βάρος, μιλήστε με το γιατρό σας.

Συμπτώματα στέρησης

Η διακοπή της θεραπείας με Harvoni δεν έχει προκαλέσει συμπτώματα στέρησης σε κλινικές μελέτες.

Μερικοί άνθρωποι μπορεί να παρουσιάσουν συμπτώματα που μοιάζουν με στέρηση, όπως πυρετός που μοιάζει με γρίπη, πονοκέφαλο και μυϊκούς πόνους. Ωστόσο, δεν είναι σαφές εάν αυτά τα συμπτώματα σχετίζονται με τη διακοπή της θεραπείας με Harvoni.

Πόνος στις αρθρώσεις

Ο πόνος στις αρθρώσεις δεν ήταν παρενέργεια του Harvoni σε κλινικές μελέτες.

Ωστόσο, πολλά άτομα με ηπατίτιδα C αντιμετωπίζουν πόνο στις αρθρώσεις ως σύμπτωμα του ιού. Αυτό μπορεί να είναι το αποτέλεσμα χρόνιας φλεγμονής ή αυτοάνοσης διαδικασίας επίθεσης στις αρθρώσεις σας.

Εάν έχετε πόνο στις αρθρώσεις σας, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους τρόπους αντιμετώπισής του.

Επιδράσεις στα μάτια

Σε κλινικές μελέτες του Harvoni, τα άτομα που έλαβαν το φάρμακο δεν αντιμετώπιζαν προβλήματα στα μάτια. Υπάρχει όμως μια αναφορά προσωρινής απώλειας όρασης μετά τη χρήση του Harvoni με το φάρμακο ριμπαβιρίνης. Και ένα άλλο άτομο ανέφερε φλεγμονή των ματιών και θολή όραση μετά τη χρήση του sofosbuvir (ένα από τα φάρμακα στο Harvoni) και της ριμπαβιρίνης.

Ωστόσο, δεν είναι σαφές εάν το Harvoni ή τα συστατικά του προκάλεσαν προβλήματα στα μάτια σε αυτές τις περιπτώσεις. Επίσης, μια μελέτη του 2019 διαπίστωσε ότι αυτά τα ίδια φάρμακα δεν προκάλεσαν οφθαλμικά προβλήματα σε άτομα με ηπατίτιδα C.

Σε κάθε περίπτωση, εάν εμφανίσετε κάποια οφθαλμική επίδραση κατά τη λήψη του Harvoni, μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας.

Απώλεια μαλλιών

Η τριχόπτωση δεν αναφέρθηκε ως παρενέργεια σε κλινικές μελέτες του Harvoni. Μερικοί άνθρωποι έχουν αναφέρει απώλεια μαλλιών ενώ παίρνουν το φάρμακο, αλλά δεν είναι σαφές εάν ο Χαρβόνι ήταν η αιτία της τριχόπτωσης.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η τριχόπτωση μπορεί να είναι σύμπτωμα της ηπατίτιδας C. Ο ιός της ηπατίτιδας C (HCV) εμποδίζει το συκώτι σας να λειτουργεί σωστά. Χρειάζεστε ένα υγιές συκώτι για να πάρετε θρεπτικά συστατικά από τα τρόφιμα που τρώτε. Έτσι, εάν δεν μπορείτε να αποκτήσετε τα θρεπτικά συστατικά που χρειάζεται το σώμα σας, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε απώλεια μαλλιών.

Εάν ανησυχείτε για την τριχόπτωση, μιλήστε με το γιατρό σας.

Εξάνθημα / κνησμός

Αναφέρθηκαν δερματικά εξανθήματα σε ορισμένα άτομα που έλαβαν το Harvoni σε κλινικές μελέτες, αλλά δεν είναι σαφές πόσο συχνές ήταν. Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι άνθρωποι είχαν φουσκάλες και πρήξιμο του δέρματος. Αυτά μπορεί να προκληθούν από αλλεργικές αντιδράσεις στο Harvoni.

Το φαγούρα στο δέρμα και τα εξανθήματα είναι επίσης συμπτώματα του ιού της ηπατίτιδας C. Επιπλέον, μπορεί να είναι σημάδια σοβαρής ηπατικής βλάβης. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν αντιμετωπίζετε εξανθήματα ή ενοχλητικό φαγούρα στο δέρμα.

Διάρροια

Σε κλινικές μελέτες του Harvoni, μεταξύ 3% και 7% των ανθρώπων εμφάνισαν διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η διάρροια μπορεί να εξαφανιστεί με τη συνεχιζόμενη χρήση του φαρμάκου.

Εάν έχετε σοβαρή διάρροια ή διάρροια που διαρκεί περισσότερο από δύο ημέρες, μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας.

Κατάθλιψη

Η κατάθλιψη είναι μια ασυνήθιστη παρενέργεια του Harvoni. Σε κλινικές μελέτες, λιγότερο από το 5% των ατόμων που έλαβαν το Harvoni παρουσίασαν κατάθλιψη. Επιπλέον, οι σκέψεις αυτοκτονίας εμφανίστηκαν σε λιγότερο από 1 τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν το Harvoni με ριμπαβιρίνη ή πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη / ριμπαβιρίνη.

Πολλά άτομα με ηπατίτιδα C μπορεί να αισθάνονται κατάθλιψη λόγω της διάγνωσής τους. Εάν αισθάνεστε κατάθλιψη, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους βελτίωσης της διάθεσής σας. Και αν έχετε σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Κούραση

Η κόπωση ή η έλλειψη ενέργειας είναι μια κοινή παρενέργεια του Harvoni. Σε κλινικές μελέτες, έως και 18 τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν Harvoni εμφάνισαν κόπωση.

Η κόπωση μπορεί να εξαφανιστεί με τη συνεχιζόμενη χρήση του Harvoni. Ωστόσο, εάν η κόπωση σας είναι σοβαρή και επηρεάζει τη ζωή σας, μιλήστε με το γιατρό σας.

Αϋπνία (πρόβλημα ύπνου)

Σε κλινικές μελέτες, η αϋπνία εμφανίστηκε σε έως και το 6% των ατόμων που έλαβαν το Harvoni. Αυτή η παρενέργεια μπορεί να απομακρυνθεί με τη συνεχιζόμενη χρήση του φαρμάκου.

Οι τρόποι βελτίωσης του ύπνου σας περιλαμβάνουν την παρακολούθηση ενός κανονικού προγράμματος ύπνου και τη διατήρηση ηλεκτρονικών συσκευών, όπως smartphone, έξω από το υπνοδωμάτιο σας. Εάν η αϋπνία σας είναι ενοχλητική και δεν εξαφανιστεί, μιλήστε με το γιατρό σας για άλλους τρόπους που θα σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε.

Πονοκέφαλο

Ο πονοκέφαλος είναι μια κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια του Harvoni. Σε κλινικές μελέτες, έως και 29 τοις εκατό των ατόμων που έλαβαν Harvoni παρουσίασαν πονοκεφάλους. Εάν έχετε πονοκεφάλους ενώ παίρνετε το Harvoni, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους που θα σας βοηθήσουν να τα διαχειριστείτε.

Καρκίνος ήπατος

Το Harvoni είναι ένα φάρμακο που ονομάζεται αντιιικό άμεσης δράσης (DAA). Η θεραπεία της ηπατίτιδας C με DAAs βοηθά στην πρόληψη μακροχρόνιων επιδράσεων, όπως ο καρκίνος του ήπατος. Ωστόσο, υπήρξαν αναφορές για καρκίνο του ήπατος σε άτομα που είχαν θεραπευτεί από ηπατίτιδα C με θεραπεία Harvoni.

Μία κλινική μελέτη διαπίστωσε ότι τα άτομα με κίρρωση που έλαβαν DAA είχαν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του ήπατος σε σύγκριση με εκείνα χωρίς κίρρωση. Ωστόσο, άτομα χωρίς κίρρωση εξακολουθούν να έχουν καρκίνο του ήπατος.

Εάν ανησυχείτε για τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του ήπατος, μιλήστε με το γιατρό σας.

Κόστος Harvoni

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Harvoni μπορεί να ποικίλει.

Το πραγματικό σας κόστος θα εξαρτηθεί από την ασφαλιστική σας κάλυψη.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Harvoni ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, υπάρχει βοήθεια.

Η Gilead Sciences, Inc., ο κατασκευαστής της Harvoni, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Harvoni Support Path. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε στο 855-769-7284 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Ο Harvoni χρησιμοποιεί

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Harvoni για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων.

Το Harvoni είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία του ιού της ηπατίτιδας C (HCV). Το Harvoni μπορεί να συνταγογραφηθεί για:

• Ενήλικες και παιδιά (ηλικίας 12 ετών και άνω ή που ζυγίζουν τουλάχιστον 77 κιλά) που:
• έχουν τον γονότυπο HCV 1, 4, 5 ή 6. Οι γονότυποι είναι διαφορετικά στελέχη ή τύποι του ιού.
• έχετε ή δεν έχετε αντισταθμισμένη κίρρωση. Η κίρρωση είναι σοβαρή ουλή στο ήπαρ που την εμποδίζει να λειτουργεί σωστά. Η αντισταθμισμένη κίρρωση είναι κίρρωση που γενικά δεν προκαλεί συμπτώματα.
• Ενήλικες που:
• έχουν γονότυπο 1 και μη αντισταθμιζόμενη κίρρωση. Η αντιρροπούμενη κίρρωση είναι όταν το ήπαρ αποτυγχάνει και προκαλεί σοβαρά προβλήματα υγείας. Τα άτομα με μη αντιρροπούμενη κίρρωση θα πρέπει να πάρουν το Harvoni με ένα δεύτερο φάρμακο, τη ριμπαβιρίνη (Rebetol).
• έχετε γονότυπο 1 ή 4 και είχατε μεταμόσχευση ήπατος.

Αυτός ο πίνακας δείχνει ποιος είναι επιλέξιμος για θεραπεία Harvoni:

Δοσολογία Harvoni

Το Harvoni συνταγογραφείται ως εφάπαξ δόση: Ένα δισκίο που περιέχει 90 mg ledipasvir και 400 mg sofosbuvir, λαμβανόμενο μία φορά την ημέρα.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα δεύτερο φάρμακο για λήψη με το Harvoni. Για παράδειγμα, μπορεί να σας συνταγογραφηθεί ριμπαβιρίνη (Rebetol) σε συνδυασμό με το Harvoni.

Αυτό μπορεί να συμβεί εάν έχετε αντιρροπούμενη κίρρωση (σοβαρά συμπτώματα από προχωρημένη ηπατική νόσο) ή εάν έχετε πάρει ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C στο παρελθόν. Η δοσολογία της ριμπαβιρίνης εξαρτάται από το βάρος σας, τη λειτουργία των νεφρών και άλλες καταστάσεις υγείας.

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τη συνιστώμενη δοσολογία του Harvoni.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Harvoni είναι διαθέσιμο σε μία δύναμη. Διατίθεται σε ένα δισκίο συνδυασμού που περιέχει 90 mg ledipasvir και 400 mg sofosbuvir.

Δοσολογία για ηπατίτιδα C

Η δοσολογία για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C είναι ένα δισκίο (90 mg ledipasvir / 400 mg sofosbuvir), που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.

Διάρκεια θεραπείας

Το χρονικό διάστημα που παίρνετε το Harvoni θα εξαρτηθεί από τον γονότυπο της ηπατίτιδας C (στέλεχος του ιού). Εξαρτάται επίσης από τη λειτουργία του ήπατος και από τυχόν θεραπείες ηπατίτιδας C που έχετε δοκιμάσει στο παρελθόν.

Οι περισσότεροι άνθρωποι παίρνουν το Harvoni για 12 εβδομάδες, αλλά η θεραπεία μπορεί επίσης να διαρκέσει 8 ή 24 εβδομάδες. Ο γιατρός σας θα καθορίσει τη σωστή διάρκεια της θεραπείας για εσάς.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το Harvoni κάθε μέρα για ολόκληρο το χρονικό διάστημα που σας συνταγογραφεί ο γιατρός σας. Η έλλειψη ή η παράλειψη δόσεων μπορεί να προκαλέσει αντοχή του ιού στο Harvoni. Ανθεκτικό σημαίνει ότι το φάρμακο δεν λειτουργεί πλέον για εσάς.

Η χρήση ενός εργαλείου υπενθύμισης μπορεί να σας βοηθήσει να θυμάστε να παίρνετε το Harvoni κάθε μέρα.

Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε. Αν δεν θυμάστε μέχρι την επόμενη μέρα, μην πάρετε δύο δόσεις Harvoni ταυτόχρονα. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Απλά πάρτε την κανονική σας δόση Harvoni.

Να ακολουθήσετε το πρόγραμμα θεραπείας Harvoni

Είναι εξαιρετικά σημαντικό να παίρνετε τα δισκία Harvoni ακριβώς όπως σας συνταγογραφεί ο γιατρός σας. Αυτό συμβαίνει επειδή μετά από το πρόγραμμα θεραπείας αυξάνετε τις πιθανότητες θεραπείας της ηπατίτιδας C (HCV). Βοηθά επίσης στη μείωση του κινδύνου μακροχρόνιων επιπτώσεων του HCV, που περιλαμβάνουν κίρρωση και καρκίνο του ήπατος.

Οι ελλείπουσες δόσεις μπορούν να κάνουν το Harvoni λιγότερο αποτελεσματικό στη θεραπεία του HCV σας. Σε ορισμένες περιπτώσεις, εάν χάσετε δόσεις, το HCV σας μπορεί να μην θεραπευτεί.

Φροντίστε να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας και να λαμβάνετε ένα δισκίο Harvoni κάθε μέρα για όλη τη διάρκεια της θεραπείας σας. Η χρήση ενός εργαλείου υπενθύμισης μπορεί να σας βοηθήσει να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε το Harvoni κάθε μέρα.

Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή ανησυχίες σχετικά με τη θεραπεία σας, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να βοηθήσουν στην επίλυση τυχόν προβλημάτων για εσάς και να σας βοηθήσουν να λάβετε την πιο αποτελεσματική θεραπεία για την ηπατίτιδα C.

Harvoni και αλκοόλ

Η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη λήψη του Harvoni μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ορισμένων παρενεργειών από το Harvoni. Αυτές οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• κούραση
• πονοκέφαλο
• ναυτία
• διάρροια

Επιπλέον, τόσο η ηπατίτιδα C όσο και η υπερβολική χρήση αλκοόλ προκαλούν ουλές και φλεγμονή στο ήπαρ σας. Ο συνδυασμός των δύο αυξάνει τον κίνδυνο κίρρωσης και ηπατικής ανεπάρκειας.

Το αλκοόλ μπορεί επίσης να σας κάνει λιγότερο ικανό να παίρνετε τα φάρμακά σας σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Για παράδειγμα, μπορεί να σας κάνει να ξεχάσετε να πάρετε τα φάρμακά σας την κατάλληλη στιγμή. Οι ελλείπουσες δόσεις Harvoni θα μπορούσαν να το κάνουν λιγότερο αποτελεσματικό στη θεραπεία του HCV σας.

Για όλους αυτούς τους λόγους, θα πρέπει να αποφεύγετε να πίνετε αλκοόλ όταν έχετε ηπατίτιδα C. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα όταν λαμβάνετε θεραπεία με Harvoni. Εάν έχετε πρόβλημα να αποφύγετε το αλκοόλ, μιλήστε με το γιατρό σας.

Harvoni με ριμπαβιρίνη

Το Harvoni λαμβάνεται συνήθως μόνο του για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, λαμβάνεται με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται ριμπαβιρίνη (Rebetol).

Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ριμπαβιρίνη με το Harvoni εάν:

• έχουν αντιρροπούμενη κίρρωση
• είχαμε μεταμόσχευση ήπατος
• είχαμε ανεπιτυχής θεραπεία με ορισμένα άλλα φάρμακα για την ηπατίτιδα C στο παρελθόν

Το Harvoni και η ριμπαβιρίνη χρησιμοποιούνται μαζί σε άτομα σε αυτές τις καταστάσεις, επειδή οι κλινικές μελέτες έδειξαν υψηλότερο ποσοστό θεραπείας με τη θεραπεία συνδυασμού απ 'ότι μόνο με το Harvoni.

Η θεραπεία με ριμπαβιρίνη διαρκεί συνήθως 12 εβδομάδες. Η ριμπαβιρίνη έρχεται ως χάπι που παίρνετε δύο φορές την ημέρα. Η δόση που λαμβάνετε θα βασίζεται στο βάρος σας. Μπορεί επίσης να βασίζεται στη λειτουργία των νεφρών σας και στα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης.

Παρενέργειες της ριμπαβιρίνης

Η ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει πολλές συχνές και σοβαρές παρενέργειες. Έρχεται επίσης με σημαντικές προειδοποιήσεις.

Προειδοποίηση σε κουτί

Το Ribavirin έχει μια προειδοποίηση από το FDA. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι το ισχυρότερο είδος προειδοποίησης που απαιτεί το FDA. Η προειδοποιητική προειδοποίηση του Ribavirin συμβουλεύει ότι:

• Η ριμπαβιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνη της για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C επειδή δεν είναι από μόνη της αποτελεσματική.
• Η ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει έναν τύπο διαταραχής του αίματος που ονομάζεται αιμολυτική αναιμία. Αυτή η κατάσταση μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή προσβολή ή θάνατο. Λόγω αυτού του κινδύνου, τα άτομα που έχουν σοβαρή ή ασταθή καρδιακή νόσο δεν πρέπει να λαμβάνουν ριμπαβιρίνη.
• Όταν η ριμπαβιρίνη χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες, μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη ή θάνατο στο έμβρυο. Η ριμπαβιρίνη δεν πρέπει να λαμβάνεται από έγκυες γυναίκες ή από τους άνδρες σεξουαλικούς συντρόφους τους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η εγκυμοσύνη θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται για τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη λήξη της θεραπείας με ριμπαβιρίνη. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, σκεφτείτε να χρησιμοποιήσετε μια εφεδρική μορφή αντισύλληψης (αντισύλληψη).

Άλλες παρενέργειες

Η ριμπαβιρίνη μπορεί επίσης να προκαλέσει ορισμένες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

• κούραση
• νιώθω άγχος
• πυρετός
• πονοκέφαλο
• αίσθημα ευερεθιστότητας
• απώλεια όρεξης
• μυϊκός πόνος ή αδυναμία
• ναυτία
• εμετος

Σπάνιες αλλά σοβαρές παρενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες περιελάμβαναν αναιμία, πνευμονική νόσο και παγκρεατίτιδα. Περιλάμβαναν επίσης προβλήματα στα μάτια, όπως λοιμώξεις και θολή όραση.

Ριμπαβιρίνη και εγκυμοσύνη

Βλέπε "Προειδοποίηση σε κουτί" παραπάνω.

Ριμπαβιρίνη και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν η ριμπαβιρίνη περνά στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι η ριμπαβιρίνη που λαμβάνεται από τη μητέρα θα μπορούσε να είναι επιβλαβής για τους θηλάζοντες νέους. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στους ανθρώπους.

Εάν σκέφτεστε τη θεραπεία με ριμπαβιρίνη ενώ θηλάζετε, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συστήσουν είτε να σταματήσετε το θηλασμό είτε να αποφύγετε τη θεραπεία με ριμπαβιρίνη.

Αλληλεπιδράσεις Harvoni

Το Harvoni μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα και τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, ορισμένα μπορεί να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο, ενώ άλλα μπορεί να προκαλέσουν αυξημένες παρενέργειες.

Harvoni και άλλα φάρμακα

Παρακάτω είναι μια λίστα με φάρμακα που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Harvoni. Αυτή η λίστα δεν περιέχει όλα τα φάρμακα που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Harvoni.

Πριν πάρετε το Harvoni, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για όλες τις συνταγογραφούμενες συνταγές, τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Αντιόξινα

Η λήψη του Harvoni με αντιόξινα, όπως Mylanta ή Tums, μπορεί να μειώσει την ποσότητα του Harvoni που απορροφά το σώμα σας. Αυτό μπορεί να κάνει το Harvoni λιγότερο αποτελεσματικό. Για να αποφύγετε αυτήν την αλληλεπίδραση, διαχωρίστε τη δόση του Harvoni και των αντιόξινων τουλάχιστον τέσσερις ώρες.

Αναστολείς H2

Η λήψη του Harvoni με φάρμακα που ονομάζονται αποκλειστές H2 μπορεί να μειώσει την ποσότητα του Harvoni που απορροφάται στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να κάνει το Harvoni να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στην καταπολέμηση του ιού της ηπατίτιδας C.

Εάν πρέπει να πάρετε έναν αποκλεισμό H2 με το Harvoni, θα πρέπει είτε να τον πάρετε ταυτόχρονα είτε να τους αφαιρέσετε 12 ώρες. Η ταυτόχρονη λήψη τους επιτρέπει στα φάρμακα να διαλυθούν και να απορροφηθούν από το σώμα σας πριν ξεκινήσουν οι επιδράσεις του αποκλεισμού H2. Η λήψη τους σε απόσταση 12 ωρών επιτρέπει επίσης σε κάθε φάρμακο να απορροφάται από το σώμα σας χωρίς να αλληλεπιδρά με το άλλο φάρμακο.

Παραδείγματα αναστολέων Η2 περιλαμβάνουν φαμοτιδίνη (Pepcid) και σιμετιδίνη (Tagamet HB).

Αμιοδαρόνη

Η λήψη του Harvoni με αμιωδαρόνη (Pacerone, Nexterone) μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνα αργό καρδιακό ρυθμό, που ονομάζεται βραδυκαρδία. Ορισμένες αναφορές ανέφεραν ότι τα άτομα που έλαβαν μαζί την αμιοδαρόνη και το Χαρβόνι χρειάζονταν βηματοδότη για να διατηρήσουν τον κανονικό καρδιακό ρυθμό. Ανέφεραν επίσης ότι άλλα άτομα είχαν θανατηφόρο καρδιακή προσβολή.

Δεν συνιστάται η λήψη αμιωδαρόνης και Harvoni. Εάν πρέπει να πάρετε μαζί το Harvoni και την αμιωδαρόνη, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά τη λειτουργία της καρδιάς σας.

Διγοξίνη

Η λήψη του Harvoni με διγοξίνη (Lanoxin) μπορεί να αυξήσει την ποσότητα διγοξίνης στο σώμα σας. Τα επίπεδα διγοξίνης που είναι πολύ υψηλά μπορούν να οδηγήσουν σε επικίνδυνες παρενέργειες.

Εάν πρέπει να πάρετε μαζί το Harvoni και τη διγοξίνη, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά τα επίπεδα διγοξίνης σας. Μπορεί να αλλάξουν τη δόση της διγοξίνης για να μειώσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Φάρμακα κατάσχεσης

Η λήψη του Harvoni με ορισμένα φάρμακα κατάσχεσης μπορεί να μειώσει την ποσότητα του Harvoni που απορροφά το σώμα σας. Αυτό μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του Harvoni. Για αυτόν τον λόγο, δεν πρέπει να παίρνετε το Harvoni με αυτά τα φάρμακα κατάσχεσης.

Παραδείγματα φαρμάκων κατάσχεσης για αποφυγή κατά τη λήψη του Harvoni περιλαμβάνουν:

• καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek)
• φαινοβαρβιτάλη
• οξκαρβαζεπίνη (Trileptal)

Αντιβιοτικά

Ορισμένα αντιβιοτικά φάρμακα μπορούν να μειώσουν τα επίπεδα Harvoni στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να κάνει το Harvoni λιγότερο αποτελεσματικό. Για να αποφύγετε αυτήν την αλληλεπίδραση, αποφύγετε τη λήψη του Harvoni με τα ακόλουθα αντιβιοτικά:

• rifabutin (Mycobutin)
• ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane)
• ριφαπεντίνη (Priftin)

Φάρμακα για τον ιό HIV

Η λήψη του Harvoni με ορισμένα φάρμακα για τον ιό HIV μπορεί να αλλάξει τα επίπεδα του Harvoni ή του HIV. Αυτές οι αλληλεπιδράσεις μπορούν να κάνουν τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά ή να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Tenofovir disoproxil fumarate

Η λήψη του Harvoni με φάρμακα που περιέχουν tenofovir disoproxil fumarate μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα του tenofovir στο σώμα σας. Αυτό θα αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών από το tenofovir, όπως βλάβη στα νεφρά. Εάν πρέπει να πάρετε το Harvoni με φάρμακα που περιέχουν tenofovir disoproxil fumarate, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενότερα για παρενέργειες.

Παραδείγματα φαρμάκων που περιέχουν tenofovir disoproxil fumarate περιλαμβάνουν:

• τενοφοβίρη (Viread)
• τενοφοβίρη και emtricitabine (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat και emtricitabine (Stribild)
• τενοφοβίρη, emtricitabine και ριλπιβιρίνη (Complera)

Τιπραναβίρη και ριτοναβίρη

Η λήψη του Harvoni με τα φάρμακα HIV του tipranavir (Aptivus) ή του ritonavir (Norvir) μπορεί να μειώσει τα επίπεδα του Harvoni στο σώμα σας. Αυτό θα μπορούσε να κάνει το Harvoni λιγότερο αποτελεσματικό. Δεν συνιστάται η λήψη Harvoni με tipranavir και ritonavir.

Φάρμακα χοληστερόλης

Η λήψη του Harvoni με φάρμακα χοληστερόλης που ονομάζονται στατίνες μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των στατινών στο σώμα σας. Αυτό αυξάνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών στατίνης, όπως μυϊκό πόνο και βλάβη.

Οι στατίνες περιλαμβάνουν φάρμακα όπως η ροσουβαστατίνη (Crestor), η ατορβαστατίνη (Lipitor) και η σιμβαστατίνη (Zocor). Εάν πάρετε το Harvoni με στατίνη, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για σημάδια ραβδομυόλυσης (καταστροφή των μυών).

Η ροσουβαστατίνη και ο Χαρβόνι δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί. Άλλες στατίνες πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή με το Harvoni.

Βαρφαρίνη

Το Harvoni μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα του σώματός σας να σχηματίζει θρόμβους αίματος. Εάν πρέπει να πάρετε βαρφαρίνη (Coumadin) ενώ λαμβάνετε θεραπεία με Harvoni, ο γιατρός σας μπορεί να ελέγχει το αίμα σας πιο συχνά. Μπορεί επίσης να χρειαστεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τη δόση της βαρφαρίνης σας.

Harvoni και ριμπαβιρίνη

Δεν υπάρχουν αλληλεπιδράσεις μεταξύ Harvoni και ριμπαβιρίνης (Rebetol). Το Harvoni είναι ασφαλές για λήψη με ριμπαβιρίνη. Στην πραγματικότητα, το Harvoni έχει εγκριθεί από το FDA για λήψη με ριμπαβιρίνη για άτομα με συγκεκριμένο ιατρικό ιστορικό.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει ριμπαβιρίνη για λήψη με το Harvoni εάν:

• έχουν αντιρροπούμενη κίρρωση
• είχαμε μεταμόσχευση ήπατος
• στο παρελθόν είχαν αποτύχει στη θεραπεία με ορισμένα άλλα φάρμακα για την ηπατίτιδα C

Το Harvoni και η ριμπαβιρίνη χρησιμοποιούνται μαζί σε άτομα με αυτές τις παθήσεις, επειδή οι κλινικές μελέτες έδειξαν υψηλότερο ποσοστό θεραπείας με τη θεραπεία συνδυασμού.

Harvoni και ομεπραζόλη ή άλλα PPI

Η λήψη του Harvoni με ομεπραζόλη (Prilosec) ή άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (PPIs) μπορεί να μειώσει την ποσότητα του Harvoni στο σώμα σας. Αυτό θα μπορούσε να κάνει το Harvoni λιγότερο αποτελεσματικό.

Εάν είναι δυνατόν, αποφύγετε τη λήψη του Harvoni με αυτήν την κατηγορία φαρμάκων. Εάν χρειάζεστε PPI ενώ παίρνετε το Harvoni, θα πρέπει να παίρνετε το Harvoni και το PPI την ίδια στιγμή με άδειο στομάχι.

Παραδείγματα άλλων PPI περιλαμβάνουν:

• εσομεπραζόλη (Nexium)
• λανσοπραζόλη (Prevacid)
• παντοπραζόλη (Protonix)

Harvoni και βότανα και συμπληρώματα

Η λήψη του Harvoni με το St. John's wort μπορεί να μειώσει την ποσότητα του Harvoni στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να κάνει το Harvoni λιγότερο αποτελεσματικό. Για να αποφύγετε αυτήν την αλληλεπίδραση, μην πάρετε το Harvoni με το St. John's wort.

Άλλα βότανα ή συμπληρώματα που μπορεί να μειώσουν την ποσότητα του Harvoni στο σώμα σας περιλαμβάνουν:

• Κάβα Κάβα
• γαϊδουράγκαθο
• αλοή
• γλυκομαννάνη

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το Harvoni, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε νέα βότανα ή συμπληρώματα.

Harvoni και καφές

Δεν υπάρχουν αναφερόμενες αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Harvoni και του καφέ. Ωστόσο, ορισμένες από τις παρενέργειες του Harvoni μπορεί να επιδεινωθούν εάν καταναλώνετε πάρα πολύ καφέ ή καφεΐνη. Για παράδειγμα, η κατανάλωση καφέ το απόγευμα ή το βράδυ θα μπορούσε να επιδεινώσει τα προβλήματα ύπνου σας. Και η καφεΐνη μπορεί να επιδεινώσει τους πονοκεφάλους.

Εάν πίνετε καφέ ή καταναλώνετε τακτικά καφεΐνη, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν αυτό είναι ασφαλές για εσάς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το Harvoni.

Εναλλακτικές λύσεις για το Harvoni

Άλλα φάρμακα είναι διαθέσιμα που μπορούν να θεραπεύσουν την ηπατίτιδα C. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Harvoni, μιλήστε με το γιατρό σας για να μάθετε περισσότερα σχετικά με άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Η ηπατίτιδα C μπορεί να αντιμετωπιστεί χρησιμοποιώντας πολλά άλλα φάρμακα ή συνδυασμούς φαρμάκων. Η φαρμακευτική αγωγή που επιλέγει ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από τον γονότυπο της ηπατίτιδας C, τη λειτουργία του ήπατος και από το εάν έχετε λάβει θεραπεία για την ηπατίτιδα C στο παρελθόν.

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C περιλαμβάνουν:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ριμπαβιρίνη), η οποία χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα

Οι ιντερφερόνες είναι παλαιότερα φάρμακα που κάποτε χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C. Ωστόσο, τα νεότερα φάρμακα όπως το Harvoni προκαλούν λιγότερες παρενέργειες και έχουν υψηλότερα ποσοστά θεραπείας από τις ιντερφερόνες. Για αυτούς τους λόγους, οι ιντερφερόνες σήμερα δεν χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C.

Harvoni εναντίον άλλων φαρμάκων

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Harvoni με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Παρακάτω είναι συγκρίσεις μεταξύ Harvoni και αρκετών φαρμάκων.

Harvoni εναντίον Epclusa

Το Harvoni περιέχει δύο φάρμακα σε ένα χάπι: ledipasvir και sofosbuvir. Το Epclusa περιέχει επίσης δύο φάρμακα σε ένα χάπι: το velpatasvir και το sofosbuvir.

Και τα δύο φάρμακα περιέχουν το φάρμακο sofosbuvir, το οποίο θεωρείται «ραχοκοκαλιά» της θεραπείας. Αυτό σημαίνει ότι το σχέδιο θεραπείας βασίζεται στο ραχοκοκαλιά, με άλλα φάρμακα να προστίθενται σε συνδυασμό.

Χρήσεις

Το Harvoni και το Epclusa είναι και τα δύο εγκεκριμένα από το FDA για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C. Το Harvoni μπορεί να θεραπεύσει τους γονότυπους 1, 4, 5 και 6 της ηπατίτιδας C, ενώ το Epclusa μπορεί να θεραπεύσει και τους έξι γονότυπους.

Και τα δύο φάρμακα έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία ατόμων χωρίς κίρρωση ή με αντισταθμισμένη ή μη αντιρροπούμενη κίρρωση. Υπάρχουν μικρές διαφορές για το ποιος συνταγογραφείται, ανάλογα με τον γονότυπο, τη λειτουργία του ήπατος και το ιατρικό ιστορικό.

Το Harvoni είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω ή με βάρος τουλάχιστον 77 κιλά. Το Epclusa δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C σε παιδιά.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Harvoni και το Epclusa λαμβάνονται και τα δύο ως ένα δισκίο μία φορά την ημέρα. Μπορούν να ληφθούν με τροφή ή με άδειο στομάχι.

Η διάρκεια της θεραπείας για το Harvoni είναι είτε 8, 12 είτε 24 εβδομάδες. Το χρονικό διάστημα που παίρνετε το Harvoni εξαρτάται από τον γονότυπο ή τον τύπο της ηπατίτιδας C και τη λειτουργία του ήπατος. Εξαρτάται επίσης από τις προηγούμενες θεραπείες για την ηπατίτιδα C.

Η διάρκεια της θεραπείας για Epclusa είναι 12 εβδομάδες.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Harvoni και το Epclusa είναι και τα δύο φάρμακα που ονομάζονται αντιιικά άμεσης δράσης και έχουν παρόμοια αποτελέσματα στο σώμα. Εξαιτίας αυτού, προκαλούν πολλές από τις ίδιες παρενέργειες. Ακολουθούν μερικά παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν τόσο στο Harvoni όσο και στο Epclusa περιλαμβάνουν:

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν τόσο στο Harvoni όσο και στο Epclusa περιλαμβάνουν:

• επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β (όταν μια προηγούμενη λοίμωξη ενεργοποιηθεί ξανά), η οποία μπορεί να οδηγήσει σε ηπατική ανεπάρκεια ή θάνατο (βλ. «Προειδοποιήσεις σε κουτί» παρακάτω)
• σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, με συμπτώματα που μπορεί να περιλαμβάνουν δυσκολία στην αναπνοή και αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, στα χείλη, στα χέρια ή στα πόδια σας)

Προειδοποιήσεις σε κουτί

Ο Harvoni και ο Epclusa έχουν και οι δύο προειδοποίηση από το FDA. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA.

Η προειδοποίηση περιγράφει τον κίνδυνο επανενεργοποίησης της ηπατίτιδας Β μετά την έναρξη της θεραπείας με οποιοδήποτε από τα δύο φάρμακα. Η επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή ηπατική βλάβη, ηπατική ανεπάρκεια ή θάνατο.

Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για ηπατίτιδα Β προτού αρχίσετε να παίρνετε το Harvoni ή το Epclusa. Εάν έχετε θετική δοκιμή για ηπατίτιδα Β, μπορεί να χρειαστεί να πάρετε φάρμακα για τη θεραπεία της.

Αποτελεσματικότητα

Σύμφωνα με τις οδηγίες θεραπείας, το Harvoni και το Epclusa είναι και τα δύο φάρμακα πρώτης επιλογής για τη θεραπεία των γονότυπων ηπατίτιδας C 1, 4, 5 και 6. Οι πρόσθετες συστάσεις περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Το Harvoni είναι μια πρώτη επιλογή για τη θεραπεία γονότυπων 1, 4, 5 και 6 σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω (ή βάρους 77 κιλών και άνω).
• Το Epclusa είναι μια επιλογή πρώτης επιλογής για τη θεραπεία γονότυπων 2 και 3.

Οι Harvoni και Epclusa έχουν συγκριθεί σε κλινικές μελέτες. Και τα δύο βρέθηκαν να είναι πολύ αποτελεσματικά στη θεραπεία της ηπατίτιδας C. Ωστόσο, το Epclusa μπορεί να θεραπεύσει μεγαλύτερο ποσοστό ανθρώπων από το Harvoni.

Σε μια κλινική μελέτη, περισσότερο από το 93% των ατόμων που έλαβαν ledipasvir και sofosbuvir, τα συστατικά του Harvoni, θεραπεύτηκαν από ηπατίτιδα C. Το ποσοστό θεραπείας για άτομα που έλαβαν velpatasvir και sofosbuvir, τα συστατικά της Epclusa, ήταν μεγαλύτερο από 97%.

Μια δεύτερη μελέτη βρήκε παρόμοια αποτελέσματα σε άτομα με αντισταθμισμένη κίρρωση του ήπατος. Μια άλλη μελέτη διαπίστωσε επίσης ότι η Epclusa θεραπεύει την ηπατίτιδα C σε μεγαλύτερο ποσοστό ανθρώπων από το Harvoni.

Και στις τρεις μελέτες, το SVR ήταν ελαφρώς υψηλότερο για το Epclusa από ό, τι για το Harvoni. Το SVR σημαίνει παρατεταμένη ιολογική απόκριση, πράγμα που σημαίνει ότι ο ιός δεν μπορεί πλέον να ανιχνευθεί στο σώμα σας.

Δικαστικά έξοδα

Το Harvoni και το Epclusa είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές οποιουδήποτε φαρμάκου. Τα επώνυμα φάρμακα γενικά κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Harvoni είναι συνήθως πιο ακριβό από το Epclusa. Η πραγματική τιμή που πληρώνετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Σημείωση: Οι γενικές εκδόσεις και των δύο φαρμάκων αναμένεται να κυκλοφορήσουν στις αρχές του 2019. Ο κατασκευαστής εκτιμά ότι το κόστος για μια πορεία κάθε φαρμάκου θα είναι 24.000 $. Αυτή η τιμή είναι σημαντικά μικρότερη από την τιμή των εκδόσεων επωνυμίας.

Harvoni εναντίον Mavyret

Το Harvoni περιέχει δύο φάρμακα σε ένα χάπι: ledipasvir και sofosbuvir. Το Mavyret περιέχει επίσης δύο φάρμακα σε ένα χάπι: το glecaprevir και το pibrentasvir.

Χρήσεις

Το Harvoni και το Mavyret έχουν εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C. Ωστόσο, χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαφορετικών γονότυπων σε διάφορες καταστάσεις:

• Το Harvoni έχει εγκριθεί για τη θεραπεία των γονότυπων 1, 4, 5 και 6. της ηπατίτιδας C. Το Mavyret έχει εγκριθεί για τη θεραπεία και των έξι κύριων γονότυπων.
• Και τα δύο φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ατόμων που έχουν αντισταθμίσει την κίρρωση. Το Harvoni μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε άτομα με μη αντιρροπούμενη κίρρωση, αλλά το Mavyret δεν μπορεί.
• Και τα δύο μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε άτομα που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος.
• Το Mavyret μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε άτομα με σοβαρή νεφρική νόσο ή μετά από μεταμόσχευση νεφρού, αλλά το Harvoni δεν έχει εγκριθεί για αυτές τις χρήσεις.
• Το Harvoni έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω ή με βάρος τουλάχιστον 77 κιλά. Το Mavyret εγκρίνεται μόνο για χρήση σε ενήλικες.
• Και τα δύο φάρμακα έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία ατόμων που έχουν δοκιμάσει ορισμένα φάρμακα για την ηπατίτιδα C στο παρελθόν.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Harvoni και το Mavyret έρχονται και τα δύο ως δισκία που παίρνετε μία φορά την ημέρα. Ωστόσο, ενώ παίρνετε ένα δισκίο Harvoni την ημέρα, παίρνετε τρία δισκία Mavyret την ημέρα.

Το Harvoni μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή, αλλά το Mavyret πρέπει να λαμβάνεται μαζί με ένα γεύμα.

Το Harvoni μπορεί να συνταγογραφηθεί για 8, 12 ή 24 εβδομάδες θεραπείας. Η διάρκεια θεραπείας του Mavyret μπορεί να είναι 8, 12 ή 16 εβδομάδες. Η διάρκεια της θεραπείας που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα βασίζεται στον γονότυπο της ηπατίτιδας C, τη λειτουργία του ήπατος και το ιστορικό προηγούμενων θεραπειών ηπατίτιδας C.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Harvoni και το Mavyret έχουν παρόμοια αποτελέσματα στο σώμα. Αυτό σημαίνει ότι προκαλούν επίσης παρόμοιες παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα μερικών από αυτές τις παρενέργειες.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν τόσο στο Harvoni όσο και στο Mavyret περιλαμβάνουν:

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν τόσο με το Harvoni όσο και με το Mavyret περιλαμβάνουν:

• επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β (όταν μια προηγούμενη λοίμωξη ενεργοποιηθεί ξανά), η οποία μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή ηπατική βλάβη, ηπατική ανεπάρκεια ή θάνατο (βλ. "Προειδοποιήσεις σε κουτί" παρακάτω)
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση, με συμπτώματα που μπορεί να περιλαμβάνουν δυσκολία στην αναπνοή και αγγειοοίδημα (πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας)

Προειδοποιήσεις σε κουτί

Ο Harvoni και ο Mavyret έχουν και οι δύο προειδοποιήσεις από το FDA. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA.

Η προειδοποίηση περιγράφει τον κίνδυνο επανενεργοποίησης της ηπατίτιδας Β μετά την έναρξη της θεραπείας με οποιοδήποτε από τα δύο φάρμακα. Η επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή ηπατική βλάβη, ηπατική ανεπάρκεια ή θάνατο.

Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για ηπατίτιδα Β προτού αρχίσετε να παίρνετε το Harvoni ή το Mavyret. Εάν έχετε θετική δοκιμή για ηπατίτιδα Β, μπορεί να χρειαστεί να πάρετε φάρμακα για τη θεραπεία της.

Αποτελεσματικότητα

Το Harvoni και το Mavyret δεν έχουν συγκριθεί σε κλινικές μελέτες, αλλά και τα δύο είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C.

Σύμφωνα με τις οδηγίες θεραπείας, το Harvoni και το Mavyret είναι αμφότερες οι επιλογές θεραπείας πρώτης επιλογής για τους γονότυπους 1, 4, 5 και 6. της ηπατίτιδας C. ορισμένες ιατρικές καταστάσεις όπου ένα φάρμακο θα συνιστούσε το άλλο:

• Παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω ή που ζυγίζουν 77 κιλά ή περισσότερο: Το Harvoni είναι μια επιλογή πρώτης επιλογής για τη θεραπεία αυτών των παιδιών με γονότυπους 1, 4, 5 και 6. Το Mavyret δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά.
• Σοβαρή νεφρική νόσο: Το Mavyret είναι μια πρώτη επιλογή για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C σε άτομα με αυτήν την πάθηση. Το Harvoni δεν συνιστάται για άτομα με σοβαρή νεφρική νόσο.
• Αντιρροπούμενη κίρρωση: Για άτομα με μη αντιρροπούμενη κίρρωση, το Harvoni συνιστάται να χρησιμοποιείται με ριμπαβιρίνη. Το Mavyret δεν συνιστάται για άτομα με αυτήν την πάθηση.
• Μεταμόσχευση νεφρού: Για άτομα που έχουν λάβει μεταμόσχευση νεφρού, και τα δύο φάρμακα συνιστώνται ως επιλογή πρώτης γραμμής για άτομα με γονότυπους 1 ή 4. (Το Harvoni χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας για αυτό το σκοπό.) Το Mavyret συνιστάται επίσης για άτομα με γονότυπους 2 , 3, 5 ή 6 που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού, αλλά η Harvoni δεν είναι.
• Μεταμόσχευση ήπατος: Οι συστάσεις θεραπείας για τη χρήση του Harvoni και του Mavyret διαφέρουν για άτομα με μεταμόσχευση ήπατος. Βασίζονται στον γονότυπο και τη λειτουργία του ήπατος.

Δικαστικά έξοδα

Το Harvoni και το Mavyret είναι αμφότερα τα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν διαθέσιμες γενικές μορφές οποιουδήποτε φαρμάκου. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Harvoni είναι συνήθως πολύ πιο ακριβό από το Mavyret. Το πραγματικό κόστος που πληρώνετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Σημείωση: Μια γενική έκδοση του Harvoni αναμένεται να κυκλοφορήσει στις αρχές του 2019. Ο κατασκευαστής εκτιμά ότι το κόστος για μια πορεία του φαρμάκου θα είναι 24.000 $. Αυτή η τιμή είναι σημαντικά μικρότερη από την τιμή της έκδοσης επωνυμίας.

Harvoni εναντίον Sovaldi

Το Harvoni και το Sovaldi χρησιμοποιούνται και τα δύο για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C. Το Harvoni είναι ένα δισκίο συνδυασμού που περιέχει δύο φάρμακα: ledipasvir και sofosbuvir. Το Sovaldi περιέχει ένα φάρμακο: το sofosbuvir.

Χρήσεις

Το Harvoni είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C σε ενήλικες με γονότυπους 1, 4, 5 ή 6. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία παιδιών με αυτούς τους γονότυπους ηλικίας 12 ετών και άνω ή που ζυγίζουν τουλάχιστον 77 κιλά.

Το Sovaldi έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C, αλλά χρησιμοποιείται σε ενήλικες με γονότυπους 1, 2, 3 ή 4. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά με γονότυπους 2 ή 3 που είναι 12 ετών και άνω ή που ζυγίζουν 77 κιλά ή περισσότερο .

Το Sovaldi χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C. Δεν είναι εγκεκριμένο από το FDA να χρησιμοποιείται από μόνο του.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Και οι Harvoni και Sovaldi έρχονται ως δισκία που παίρνετε από το στόμα. Το Harvoni λαμβάνεται μία φορά την ημέρα για 8, 12 ή 24 εβδομάδες. Το Sovaldi λαμβάνεται επίσης μία φορά την ημέρα, αλλά για 12 ή 24 εβδομάδες.

Και τα δύο φάρμακα περιέχουν sofosbuvir, αλλά το Harvoni είναι ένα φάρμακο συνδυασμού που μπορεί να χρησιμοποιηθεί από μόνο του για μερικούς ανθρώπους. Το Sovaldi δεν χρησιμοποιείται από μόνο του για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C. Συνταγογραφείται με άλλα φάρμακα, όπως η πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη και η ριμπαβιρίνη (Rebetol). Η γενική μορφή του Sovaldi βρίσκεται επίσης σε άλλα φάρμακα συνδυασμού ηπατίτιδας C.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Και τα δύο φάρμακα περιέχουν sofosbuvir, επομένως θα προκαλέσουν πολλές από τις ίδιες παρενέργειες. Ωστόσο, το Sovaldi λαμβάνεται πάντα σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, τα οποία μπορεί να λειτουργούν διαφορετικά από το Harvoni. Εξαιτίας αυτού, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με τη θεραπεία με Sovaldi εξαρτώνται από το φάρμακο με το οποίο χρησιμοποιείται.

Οι συχνές και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες για το Harvoni και το Sovaldi παρουσιάζονται παρακάτω. Οι παρενέργειες του Sovaldi που περιγράφονται παρατηρούνται όταν το Sovaldi χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα ηπατίτιδας C όπως η ριμπαβιρίνη και η πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη.

* Ο Harvoni και ο Sovaldi έχουν και οι δύο προειδοποίηση από το FDA για επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Το Harvoni και το Sovaldi έχουν διαφορετικές χρήσεις εγκεκριμένες από το FDA, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C. Το Harvoni είναι αποτελεσματικό κατά του ιού όταν χρησιμοποιείται μόνο του ή με ριμπαβιρίνη. Το Sovaldi είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία της ηπατίτιδας C μόνο όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, όπως η ριμπαβιρίνη και η πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη.

Σύμφωνα με τις οδηγίες θεραπείας, το Harvoni είναι μια επιλογή πρώτης επιλογής για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C σε άτομα με γονότυπους 1, 4, 5 ή 6. Είναι επίσης μια επιλογή πρώτης επιλογής σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω ή με βάρος τουλάχιστον 77 κιλά.

Το Sovaldi δεν συνιστάται πλέον από τις οδηγίες θεραπείας ως επιλογή πρώτης επιλογής για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C. Αυτό συμβαίνει επειδή τα νεότερα φάρμακα όπως το Harvoni θεωρούνται πιο αποτελεσματικά. Τα νεότερα φάρμακα προκαλούν επίσης λιγότερες σοβαρές παρενέργειες.

Ωστόσο, το Sovaldi συνιστάται μερικές φορές ως θεραπεία δεύτερης επιλογής για ορισμένα άτομα, αλλά πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.

Δικαστικά έξοδα

Το Harvoni και το Sovaldi είναι φάρμακα με επωνυμία. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες γενικές μορφές για κανένα από τα δύο φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Harvoni κοστίζει συνήθως λίγο περισσότερο από το Sovaldi. Η πραγματική τιμή που πληρώνετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από την ασφάλειά σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Σημείωση: Μια γενική έκδοση του Harvoni αναμένεται να κυκλοφορήσει στις αρχές του 2019. Ο κατασκευαστής εκτιμά ότι το κόστος για μια πορεία του φαρμάκου θα είναι 24.000 $. Αυτή η τιμή είναι σημαντικά μικρότερη από την τιμή της έκδοσης επωνυμίας.

Harvoni εναντίον Zepatier

Το Harvoni περιέχει τα φάρμακα ledipasvir και sofosbuvir σε ένα χάπι. Το Zepatier περιέχει επίσης δύο φάρμακα σε ένα χάπι: το elbasvir και το grazoprevir.

Χρήσεις

Το Harvoni και το Zepatier είναι και τα δύο εγκεκριμένα από το FDA για τη θεραπεία του ιού της ηπατίτιδας C σε ενήλικες με γονότυπους 1 ή 4. Το Harvoni έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία γονότυπων 5 και 6 σε ενήλικες και γονότυποι 1, 4, 5 ή 6 σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω ή που ζυγίζουν τουλάχιστον 77 κιλά. Το Zepatier δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά.

Το Harvoni έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του ιού της ηπατίτιδας C σε ενήλικες με αντιρροπούμενη κίρρωση ή που έχουν υποστεί μεταμόσχευση ήπατος. Με αυτές τις καταστάσεις, ο γιατρός σας πιθανότατα θα συνταγογραφήσει ριμπαβιρίνη με το Harvoni.

Το Zepatier δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα με μέτρια ή σοβαρή ηπατική νόσο, αντιρροπούμενη κίρρωση ή μετά από μεταμόσχευση ήπατος.

Το Zepatier είναι εγκεκριμένο από το FDA για χρήση σε άτομα με γονότυπους 1 και 4 που έχουν πάθηση που ονομάζεται πολυμορφισμός. Με αυτήν την κατάσταση, ένα άτομο έχει ορισμένες γενετικές παραλλαγές (μεταλλάξεις) που καθιστούν τον ιό ανθεκτικό σε ορισμένα φάρμακα. Όταν ένας ιός είναι ανθεκτικός, είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί με ορισμένα φάρμακα.

Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει εξέταση αίματος για να δείτε εάν έχετε μία από αυτές τις παραλλαγές. Εάν το κάνετε, ίσως χρειαστεί να πάρετε ριμπαβιρίνη με το Zepatier.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Οι Harvoni και Zepatier έρχονται και οι δύο ως ένα μόνο δισκίο που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Κάθε ένα μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό.

Η θεραπεία με Harvoni διαρκεί 8, 12 ή 24 εβδομάδες. Η θεραπεία με Zepatier διαρκεί 12 ή 16 εβδομάδες. Η διάρκεια της θεραπείας που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα βασίζεται στον γονότυπο, τη λειτουργία του ήπατος και το ιστορικό προηγούμενων θεραπειών ηπατίτιδας C.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Harvoni και το Zepatier είναι παρόμοια φάρμακα και τα αποτελέσματά τους στο σώμα είναι παρόμοια. Επομένως, προκαλούν πολλές από τις ίδιες παρενέργειες. Παρακάτω είναι μερικά παραδείγματα των παρενεργειών τους.

* Ο Harvoni και ο Zepatier έχουν και οι δύο προειδοποίηση από το FDA για επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β. Μια προειδοποίηση με κουτιά είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση που απαιτεί το FDA. Ειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς για τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

Αποτελεσματικότητα

Οι Harvoni και Zepatier δεν έχουν συγκριθεί σε κλινικές μελέτες, αλλά και οι δύο είναι αποτελεσματικές για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C.

Σύμφωνα με τις οδηγίες θεραπείας, τόσο το Harvoni όσο και το Zepatier συνιστώνται ως επιλογές πρώτης επιλογής για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C σε ενήλικες με γονότυπους 1 και 4. Το Harvoni είναι επίσης μια επιλογή πρώτης επιλογής για τη θεραπεία γονότυπων 5 και 6, αλλά το Zepatier δεν είναι.

Οι συστάσεις για τους Harvoni και Zepatier διαφέρουν επίσης στις ακόλουθες συνθήκες:

• Παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω ή που ζυγίζουν 77 κιλά ή περισσότερο: Το Harvoni είναι μια επιλογή πρώτης επιλογής για τη θεραπεία αυτών των παιδιών που έχουν γονότυπους 1, 4, 5 και 6. Το Zepatier δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά.
• Σοβαρή νεφρική νόσο: Το Zepatier συνιστάται ως επιλογή πρώτης επιλογής για άτομα με αυτήν την πάθηση, ενώ το Harvoni δεν είναι.
• Αντιρροπούμενη κίρρωση: Σε άτομα με μη αντιρροπούμενη κίρρωση, το Harvoni συνιστάται ως επιλογή πρώτης επιλογής. Το Zepatier δεν συνιστάται για άτομα με αυτήν την πάθηση.
• Μεταμόσχευση ήπατος ή νεφρού: Το Harvoni είναι μια επιλογή πρώτης επιλογής για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C σε άτομα που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος ή νεφρού. Το Zepatier δεν συνιστάται για άτομα με αυτές τις καταστάσεις.

Δικαστικά έξοδα

Το Harvoni και το Zepatier είναι φάρμακα με επωνυμία. Προς το παρόν δεν υπάρχουν διαθέσιμες γενικές μορφές για κανένα από τα δύο φάρμακα. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Harvoni κοστίζει συνήθως πολύ περισσότερο από το Zepatier. Το πραγματικό κόστος που πληρώνετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Σημείωση: Μια γενική έκδοση του Harvoni αναμένεται να κυκλοφορήσει στις αρχές του 2019. Ο κατασκευαστής εκτιμά ότι το κόστος για μια πορεία του φαρμάκου θα είναι 24.000 $. Αυτή η τιμή είναι σημαντικά μικρότερη από την τιμή της έκδοσης επωνυμίας.

Πώς να πάρετε το Harvoni

Θα πρέπει να πάρετε το Harvoni σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

Συγχρονισμός

Το Harvoni μπορεί να ληφθεί οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας. Ωστόσο, πρέπει να προσπαθείτε να παίρνετε το Harvoni την ίδια ώρα κάθε μέρα. Αυτό μπορεί να σας βοηθήσει να θυμηθείτε να το πάρετε και να διατηρήσετε μια σταθερή ποσότητα του φαρμάκου στο σύστημά σας.

Εάν αισθανθείτε κόπωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το Harvoni, δοκιμάστε να πάρετε το φάρμακο τη νύχτα. Αυτό μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε αυτήν την παρενέργεια.

Λήψη του Harvoni με φαγητό

Το Harvoni μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Εάν εμφανίσετε ναυτία μετά τη λήψη του Harvoni, μπορείτε να αποφύγετε αυτήν την παρενέργεια παίρνοντας το φάρμακο μαζί με τροφή.

Μπορεί να συνθλιβεί το Harvoni;

Δεν είναι γνωστό εάν είναι ασφαλές να συνθλίβετε τα δισκία Harvoni, επομένως είναι καλύτερο να αποφύγετε τη σύνθλιψή τους. Εάν έχετε πρόβλημα κατάποσης δισκίων Harvoni, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλύτερα για εσάς.

Πώς λειτουργεί το Harvoni

Το Harvoni χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV).

Σχετικά με την ηπατίτιδα C

Ο HCV μεταδίδεται μέσω αίματος ή σωματικών υγρών. Ο ιός προσβάλλει κυρίως κύτταρα στο ήπαρ σας και προκαλεί φλεγμονή. Αυτό οδηγεί σε συμπτώματα όπως:

• πόνος στην κοιλιά σας (κοιλιά)
• πυρετός
• σκούρα ούρα
• πόνος στις αρθρώσεις
• ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των λευκών των ματιών σας)

Ορισμένα ανοσοποιητικά συστήματα μπορούν να καταπολεμήσουν τον HCV χωρίς θεραπεία. Ωστόσο, πολλοί άνθρωποι χρειάζονται φάρμακα για να καθαρίσουν τον ιό και να μειώσουν τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις. Σοβαρές, μακροχρόνιες επιδράσεις της ηπατίτιδας C περιλαμβάνουν κίρρωση (ουλές του ήπατος) και καρκίνο του ήπατος.

Πώς αντιμετωπίζει το Harvoni την ηπατίτιδα C;

Το Harvoni είναι ένα αντιικό άμεσης δράσης (DAA). Αυτοί οι τύποι φαρμάκων θεραπεύουν τον HCV σταματώντας την αναπαραγωγή του ιού (δημιουργώντας αντίγραφα του εαυτού του). Οι ιοί που δεν μπορούν να δημιουργήσουν αντίγραφα τελικά πεθαίνουν και απαλείφονται από το σώμα.

Η εκκαθάριση του ιού από το σώμα σας θα μειώσει τη φλεγμονή του ήπατος και θα αποτρέψει επιπλέον ουλές στο ήπαρ.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Μερικοί άνθρωποι αρχίζουν να αισθάνονται καλύτερα μέσα σε λίγες ημέρες ή εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας με το Harvoni. Ωστόσο, θα πρέπει να πάρετε το Harvoni για όλη την ώρα που σας συνταγογραφεί ο γιατρός σας.

Σε κλινικές μελέτες, περισσότερο από το 86% των ατόμων που έλαβαν το Harvoni θεραπεύτηκαν μετά από τρεις μήνες θεραπείας.

Ο γιατρός σας θα ελέγξει το αίμα σας για τον ιό πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Θα το δοκιμάσουν επίσης 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας. Εάν δεν υπάρχει ανιχνεύσιμος ιός στο σώμα σας 12 εβδομάδες μετά τη λήξη της θεραπείας σας, έχετε επιτύχει παρατεταμένη ιολογική απόκριση (SVR). Η επίτευξη SVR σημαίνει ότι θεωρείτε ότι θεραπεύσατε από ηπατίτιδα C.

Harvoni και εγκυμοσύνη

Δεν έχουν υπάρξει αρκετές μελέτες σε ανθρώπους για να γνωρίζουν εάν το Harvoni είναι ασφαλές να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σε μελέτες σε ζώα, δεν παρατηρήθηκε βλάβη στο έμβρυο όταν η μητέρα έλαβε το Harvoni. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στους ανθρώπους.

Εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν το Harvoni είναι κατάλληλο για εσάς.

Σημείωση: Εάν παίρνετε το Harvoni με ριμπαβιρίνη, αυτή η θεραπεία δεν είναι ασφαλής για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. «Harvoni και ριμπαβιρίνη» παραπάνω).

Harvoni και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Harvoni περνά στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Σε μελέτες σε ζώα, το Harvoni βρέθηκε στο μητρικό γάλα αλλά δεν προκάλεσε επιβλαβείς επιπτώσεις στους απογόνους. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στους ανθρώπους.

Εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη του Harvoni ενώ θηλάζετε.

Σημείωση: Εάν παίρνετε το Harvoni με ριμπαβιρίνη, θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν μπορείτε να συνεχίσετε να θηλάζετε με ασφάλεια (βλ. «Harvoni and ribavirin» παραπάνω).

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Harvoni

Ακολουθούν απαντήσεις σε μερικές συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Harvoni.

Πρέπει να ακολουθήσω μια ειδική δίαιτα ενώ παίρνω το Harvoni;

Όχι, δεν απαιτείται ειδική διατροφή ενώ παίρνετε το Harvoni.

Ωστόσο, εάν εμφανίσετε ναυτία ή πόνο στο στομάχι ως παρενέργεια του Harvoni, μπορεί να είναι χρήσιμο να τρώτε μικρότερα γεύματα και να αποφεύγετε τροφές που είναι λιπαρές, πικάντικες ή όξινες. Η λήψη του Harvoni με ένα μικρό σνακ μπορεί επίσης να μειώσει τη ναυτία.

Πόσο καιρό θα πάρει το Harvoni για να απαλλαγούμε από την ηπατίτιδα C;

Ο Harvoni θα αρχίσει να εργάζεται αμέσως για την καταπολέμηση του ιού. Ωστόσο, για να απαλλαγείτε από την ηπατίτιδα C, θα πρέπει να πάρετε το Harvoni για όλο το χρονικό διάστημα που συνταγογραφεί ο γιατρός σας. Αυτό μπορεί να είναι 8, 12 ή 24 εβδομάδες, ανάλογα με το ιατρικό σας ιστορικό.

Σε κλινικές μελέτες, σχεδόν όλοι οι άνθρωποι που έλαβαν το Harvoni πέτυχαν παρατεταμένη ιολογική απόκριση SVR) μετά την πλήρη θεραπεία. Το SVR σημαίνει ότι ο ιός δεν ήταν πλέον ανιχνεύσιμος στο αίμα τους. Όταν ένα άτομο επιτυγχάνει SVR, θεωρείται ότι θεραπεύεται από ηπατίτιδα C.

Ποιο είναι το ποσοστό θεραπείας για το Harvoni;

Το ποσοστό θεραπείας για το Harvoni εξαρτάται από ορισμένες πτυχές της ηπατίτιδας C. Αυτό περιλαμβάνει εάν έχετε κίρρωση ή όχι, ποιες θεραπείες ηπατίτιδας C έχετε δοκιμάσει στο παρελθόν και ποιος γονότυπος του ιού έχετε.

Για παράδειγμα, σε κλινικές μελέτες του Harvoni, το 96% των ατόμων που πληρούσαν την ακόλουθη περιγραφή θεραπεύτηκαν από ηπατίτιδα C μετά από 12 εβδομάδες:

• είχε γονότυπο 1
• δεν είχε κίρρωση
• δεν είχε ιστορικό άλλων θεραπειών ηπατίτιδας C

Στις ίδιες κλινικές μελέτες, μεταξύ 86 τοις εκατό και 100 τοις εκατό των ατόμων με διαφορετικό ιατρικό ιστορικό θεραπεύτηκαν από ηπατίτιδα C.

Μπορεί η ηπατίτιδα C να επανέλθει μετά τη λήψη του Harvoni;

Εάν παίρνετε το Harvoni κάθε μέρα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας και διατηρείτε έναν υγιεινό τρόπο ζωής, ο ιός δεν θα πρέπει να επιστρέψει.

Ωστόσο, είναι πιθανό να υποτροπιάσετε (να εμφανιστεί ξανά η λοίμωξη). Αυτό συμβαίνει όταν ένα φάρμακο έχει θεραπεύσει ένα άτομο της ηπατίτιδας C, αλλά οι εξετάσεις αίματος ανιχνεύουν τον ιό ξανά μήνες έως χρόνια μετά τη θεραπεία. Σε κλινικές δοκιμές, έως και το 6% των ατόμων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Harvoni είχαν υποτροπή.

Επίσης, εάν εκτεθείτε ξανά στην ηπατίτιδα C μετά τη λήψη οποιουδήποτε φαρμάκου για την ηπατίτιδα C, συμπεριλαμβανομένου του Harvoni, μπορείτε να μολυνθείτε ξανά από τον ιό. Η επαναμόλυνση μπορεί να συμβεί με τον ίδιο τρόπο με τον οποίο μολύνθηκε η αρχική μόλυνση.

Η κοινή χρήση βελόνων που χρησιμοποιούνται για την ένεση ναρκωτικών και η σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλακτικό αποτελούν πιθανές οδούς επαναμόλυνσης. Η αποφυγή αυτών των συμπεριφορών μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη της επανεμφάνισης με ηπατίτιδα C.

Τι είναι ο γονότυπος της ηπατίτιδας C;

Υπάρχουν έξι διαφορετικά στελέχη ή τύποι ιών της ηπατίτιδας C που είναι γνωστό ότι μολύνουν ανθρώπους. Αυτά τα στελέχη ονομάζονται γονότυποι.

Οι γονότυποι αναγνωρίζονται από διαφορές στον γενετικό κώδικα των ιών. Το πιο κοινό στέλεχος ηπατίτιδας C στις Ηνωμένες Πολιτείες είναι ο γονότυπος 1, αλλά και άλλα στελέχη εμφανίζονται επίσης εδώ.

Ο γιατρός σας θα σας κάνει μια εξέταση αίματος για να προσδιορίσει ποιος γονότυπος έχετε. Ο γονότυπος της ηπατίτιδας C θα βοηθήσει τον γιατρό σας να αποφασίσει ποιο φάρμακο είναι κατάλληλο για εσάς.

Υπερδοσολογία Harvoni

Εάν πάρετε πάρα πολύ Harvoni, αυξάνετε τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας του Harvoni μπορεί να περιλαμβάνουν:

• κούραση
• δυνατός πονοκέφαλος
• ναυτία και έμετος
• μυϊκή αδυναμία
• αϋπνία (πρόβλημα ύπνου)
• ευερέθιστο

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε καθοδήγηση από την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή μέσω του διαδικτυακού τους εργαλείου Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Προειδοποιήσεις Harvoni

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προειδοποιήσεις.

Προειδοποίηση FDA: Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β

Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιητικό πλαίσιο. Αυτή είναι η πιο σοβαρή προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Μια προειδοποίηση με κουτιά προειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς σχετικά με τις επιπτώσεις στα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.

• Όταν τα άτομα που συγχορηγούνται με ηπατίτιδα C και ηπατίτιδα Β αρχίζουν να λαμβάνουν Harvoni, υπάρχει κίνδυνος επανενεργοποίησης του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV). Η επανενεργοποίηση σημαίνει ότι ο ιός ενεργοποιείται ξανά. Η επανενεργοποίηση του HBV μπορεί να οδηγήσει σε ηπατική ανεπάρκεια ή θάνατο. Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για HBV πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Harvoni. Εάν διαπιστωθεί ότι έχετε HBV, ίσως χρειαστεί να πάρετε φάρμακα για να το αντιμετωπίσετε.

Άλλες προειδοποιήσεις

Πριν πάρετε το Harvoni, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Harvoni μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε ορισμένες ιατρικές παθήσεις.

Δεν είναι γνωστό εάν το Harvoni είναι ασφαλές ή αποτελεσματικό σε άτομα με σοβαρή νεφρική νόσο. Αυτό περιλαμβάνει άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή με νεφρική νόσο τελικού σταδίου που απαιτεί αιμοκάθαρση. Ωστόσο, άτομα με σοβαρή νεφρική νόσο που έλαβαν το Harvoni σε μια κλινική μελέτη του 2018 αντιμετωπίστηκαν αποτελεσματικά και δεν είχαν σοβαρές αρνητικές επιπτώσεις.

Εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν το Harvoni είναι κατάλληλο για εσάς.

Λήξη του Harvoni

Όταν το Harvoni απαλλάσσεται από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως ένα έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Ο σκοπός αυτών των ημερομηνιών λήξης είναι να εγγυηθεί την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει.

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου. Τα δισκία Harvoni πρέπει να φυλάσσονται κάτω των 86⁰F (30⁰C) και να φυλάσσονται στο δοχείο στο οποίο εισήλθαν.

Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει περάσει από την ημερομηνία λήξης του, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ενδέχεται να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Harvoni

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Μηχανισμός δράσης

Το Harvoni περιέχει δύο φάρμακα: το ledipasvir και το sofosbuvir.

Το Ledipasvir αναστέλλει την πρωτεΐνη HCV NS5A, η οποία απαιτείται για αποτελεσματική φωσφορυλίωση του ιικού RNA. Η αναστολή του NS5A αποκλείει την αντιγραφή και συναρμολόγηση RNA.

Το Sofosbuvir είναι ένας αναστολέας πολυμεράσης HCV NS5B με ενεργό μεταβολίτη (ένα νουκλεοσιδικό ανάλογο τριφωσφορικό) που ενσωματώνεται στο HCV RNA. Ο ενεργός μεταβολίτης δρα ως τερματιστής αλυσίδας, σταματώντας την αντιγραφή του HCV.

Το Harvoni έχει δραστικότητα ενάντια στους γονότυπους HCV 1, 4, 5 και 6.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Το Harvoni περιέχει δύο δραστικά συστατικά: ledipasvir και sofosbuvir.

Το Ledipasvir επιτυγχάνει μέγιστη συγκέντρωση σε περίπου τέσσερις ώρες και συνδέεται σχεδόν πλήρως με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ο μεταβολισμός συμβαίνει μέσω οξείδωσης μέσω ενός άγνωστου μηχανισμού. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 47 ώρες. Το αμετάβλητο φάρμακο και οι οξειδωτικοί του μεταβολίτες αποβάλλονται κυρίως στα κόπρανα.

Η μέγιστη συγκέντρωση του Sofosbuvir εμφανίζεται σε 45 λεπτά έως μία ώρα. Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος αντιπροσωπεύει περίπου το 65% του κυκλοφορούντος φαρμάκου. Το Sofosbuvir είναι ένα προφάρμακο που μετατρέπεται σε ενεργό μεταβολίτη (GS-461203) με υδρόλυση και φωσφορυλίωση στο ήπαρ. Το GS-461203 αποφωσφορυλιώνεται περαιτέρω σε έναν ανενεργό μεταβολίτη.

Μέχρι το 80 τοις εκατό της δόσης αποβάλλεται στα ούρα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του γονικού φαρμάκου είναι 30 λεπτά και ο χρόνος ημιζωής του ανενεργού μεταβολίτη είναι περίπου 27 ώρες.

Αντενδείξεις

Δεν υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση του Harvoni. Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης ριμπαβιρίνης για αντενδείξεις για άτομα που λαμβάνουν Harvoni με ριμπαβιρίνη.

Αποθήκευση

Το Harvoni πρέπει να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη του σε θερμοκρασίες χαμηλότερες από 86⁰F (30⁰C).

Αποποίηση ευθυνών: MedicalNewsToday έχει καταβάλει κάθε δυνατή προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.